- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00370708
Vroege orale inname na een keizersnede
6 september 2006 bijgewerkt door: Tehran University of Medical Sciences
Vroege orale inname na electieve keizersnede bij Iraanse vrouwen; de economische lasten en patiënttevredenheid
In deze studie proberen we de veiligheid en het financiële voordeel te vergelijken van het vroegtijdig starten van de realisatie versus conventionele orale inname na de keizersnede in Iran.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Volgens de officiële site van het Ministerie van Volksgezondheid en Medisch Onderwijs van de Islamitische Republiek is aangekondigd dat een keizersnede 50% van de bevallingen in de hoofdstad zal uitmaken en 39% van alle bevallingen in het hele land, wat ver buiten het aanvaardbare internationale normale bereik ligt. Iran [http://www.mohme.gov.ir/HNDC/Indicators/Simaye_Salamt/Simaye_Salamat.htm].
Dit hoge aantal electieve keizersnedes kan te wijten zijn aan verschillende redenen die ver buiten het bestek van dit onderzoek vallen.
Hier hebben we geprobeerd na te gaan of de verkorting van de ziekenhuisopnametijd voor deze patiënten veilig is ten koste van eerdere orale realisering en of deze strategie de tevredenheid van de patiënten verhoogt of niet.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tehran, Iran, Islamitische Republiek, 19986
- Department of Obstetrics and Gynecology, Arash Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Vrouwen die een keizersnede hebben ondergaan onder regionale anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- Algemene anesthesie, magnesiumsulfaat of insuline ontvangen.
- Een intraoperatieve darmbeschadiging tegenkomen.
- Een medisch of gastro-intestinaal probleem hebben dat vroege voeding verbiedt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Tolerantie van orale inname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Afsaneh Tehranian, Assist Pro, Department of Obstetrics and Gynecology, Arash Hospital, Tehran University of Medical Sciences, Tehran/Iran
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2003
Studie voltooiing
1 februari 2004
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 augustus 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 augustus 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
1 september 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 september 2006
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 september 2006
Laatst geverifieerd
1 april 2004
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1383FK
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .