- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00370708
Prise orale précoce après une césarienne
6 septembre 2006 mis à jour par: Tehran University of Medical Sciences
Prise orale précoce après une césarienne élective chez des femmes iraniennes ; les fardeaux économiques et la satisfaction des patients
Dans cette étude, nous essayons de comparer la sécurité et les avantages financiers du démarrage précoce de la réalimentation par rapport à la prise orale conventionnelle après la chirurgie césarienne en Iran.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'accouchement par césarienne représenterait 50% des accouchements dans la capitale et 39% de tous les accouchements à l'échelle nationale, ce qui est bien au-delà de la fourchette normale internationale acceptable, selon le site officiel du ministère de la Santé et de l'Éducation médicale de la République islamique d'Arabie saoudite. Iran [http://www.mohme.gov.ir/HNDC/Indicators/Simaye_Salamt/Simaye_Salamat.htm].
Ce taux élevé d'accouchements par césarienne élective pourrait être dû à plusieurs raisons qui dépassent largement le cadre de cette étude.
Ici, nous avons essayé de voir si la réduction du temps d'hospitalisation de ces patients est sans danger au détriment d'une réalimentation orale plus précoce et de voir si cette stratégie augmente ou non la satisfaction des patients.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tehran, Iran (République islamique d, 19986
- Department of Obstetrics and Gynecology, Arash Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
Femmes ayant eu une césarienne élective sous anesthésie régionale
Critère d'exclusion:
- Recevoir une anesthésie générale, du sulfate de magnésium ou de l'insuline.
- Tomber sur une blessure intestinale peropératoire.
- Avoir un problème médical ou gastro-intestinal qui interdit une alimentation précoce
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Tolérance de la prise orale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Afsaneh Tehranian, Assist Pro, Department of Obstetrics and Gynecology, Arash Hospital, Tehran University of Medical Sciences, Tehran/Iran
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2003
Achèvement de l'étude
1 février 2004
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 août 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2006
Première publication (Estimation)
1 septembre 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 septembre 2006
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2006
Dernière vérification
1 avril 2004
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1383FK
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