- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00370708
Ingesta oral temprana después de una cesárea
6 de septiembre de 2006 actualizado por: Tehran University of Medical Sciences
Consumo oral temprano después de una cesárea electiva en mujeres iraníes; las cargas económicas y la satisfacción del paciente
En este estudio estamos tratando de comparar la seguridad y el beneficio económico de iniciar la realimentación temprana versus la ingesta oral convencional después de una cesárea en Irán.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Según el sitio oficial del Ministerio de Salud y Educación Médica de la República Islámica de Irán [http://www.mohme.gov.ir/HNDC/Indicators/Simaye_Salamt/Simaye_Salamat.htm].
Esta alta tasa de partos por cesárea electiva podría deberse a varias razones que están más allá del alcance de este estudio.
Aquí tratamos de ver si la reducción del tiempo de hospitalización de estos pacientes es segura a expensas de una realimentación oral más temprana y ver si esta estrategia aumenta o no la satisfacción de los pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tehran, Irán (República Islámica de, 19986
- Department of Obstetrics and Gynecology, Arash Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujeres que tuvieron partos por cesárea electiva bajo anestesia regional
Criterio de exclusión:
- Recibir anestesia general, sulfato de magnesio o insulina.
- Encontrarse con una lesión intestinal intraoperatoria.
- Tener cualquier problema médico o gastrointestinal que prohíba la alimentación temprana
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
Tolerancia de la ingesta oral
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Afsaneh Tehranian, Assist Pro, Department of Obstetrics and Gynecology, Arash Hospital, Tehran University of Medical Sciences, Tehran/Iran
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2003
Finalización del estudio
1 de febrero de 2004
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de agosto de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de septiembre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de septiembre de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2006
Última verificación
1 de abril de 2004
Más información
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .