- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00370708
Korai szájon át történő bevitel császármetszés után
2006. szeptember 6. frissítette: Tehran University of Medical Sciences
Korai szájon át történő bevétel a tervezett császármetszés után iráni nőknél; a gazdasági terhek és a betegek elégedettsége
Ebben a tanulmányban megpróbáljuk összehasonlítani az iráni császármetszés utáni műtétet követően a gyakorlatba helyezés korai megkezdésének biztonságosságát és pénzügyi előnyeit a hagyományos szájon át történő bevitellel szemben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Iszlám Köztársaság Egészségügyi és Orvosi Oktatási Minisztériumának hivatalos oldala szerint a császármetszés a bejelentések szerint a fővárosban a szülések 50%-át, az összes országos szülés 39%-át teszi ki, ami messze meghaladja az elfogadható nemzetközi normál tartományt. Irán [http://www.mohme.gov.ir/HNDC/Indicators/Simaye_Salamt/Simaye_Salamat.htm].
Az elektív császármetszés ilyen magas aránya több olyan okra vezethető vissza, amelyek messze túlmutatnak jelen tanulmány keretein.
Itt megpróbáltuk megvizsgálni, hogy ezen betegek kórházi kezelési idejének csökkentése biztonságos-e a korábbi orális ellátás rovására, és hogy ez a stratégia növeli-e a betegek elégedettségét vagy sem.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság, 19986
- Department of Obstetrics and Gynecology, Arash Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
Nők, akik regionális érzéstelenítésben elektív császármetszéssel szültek
Kizárási kritériumok:
- Általános érzéstelenítés, magnézium-szulfát vagy inzulin fogadása.
- Intraoperatív bélsérüléssel találkoztam.
- Bármilyen orvosi vagy gyomor-bélrendszeri problémája van, amely tiltja a korai táplálást
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Az orális bevitel toleranciája
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Afsaneh Tehranian, Assist Pro, Department of Obstetrics and Gynecology, Arash Hospital, Tehran University of Medical Sciences, Tehran/Iran
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2003. április 1.
A tanulmány befejezése
2004. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. augusztus 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. augusztus 31.
Első közzététel (Becslés)
2006. szeptember 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2006. szeptember 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. szeptember 6.
Utolsó ellenőrzés
2004. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1383FK
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .