- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05383365
Cvičení hlubokého flexoru krku versus myofasciální uvolnění subokcipitálních svalů u chronické tenzní bolesti hlavy
Účinnost cvičení hlubokého flexoru krku ve srovnání s myofasciálním uvolněním subokcipitálního svalu na bolest a předním držením hlavy u lidí s chronickou tenzní bolestí hlavy a předním držením hlavy
Podle studie zátěže nemocemi v roce 2018 je tenzní bolest hlavy (TTH) nejčastějším typem primární bolesti hlavy a je na třetím místě z hlediska prevalence mezi 328 nemocemi a zraněními ve 195 zemích od roku 1990 do roku 2016. Trpění touto poruchou (zejména chronického typu) snižuje kvalitu života pacientů.
Hlavním cílem této studie je porovnat účinky myofasciálního uvolnění subokcipitálních svalů jako zásahu zdola nahoru a cvičení Deep Neck Flexor (DNF) s tlakovou biofeedbackovou jednotkou (PBU) jako zásahem shora dolů na parametry bolesti hlavy, intenzitu forward Head Posture (FHP), invalidita, kvalita života a subokcipitální tlakový prah bolesti (PPT) u pacientů s chronickou tenzní bolestí hlavy s přední pozicí hlavy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Předchozí studie prokázaly, že subokcipitální aktivní spouštěcí body (TrPs) a přední držení hlavy byly spojeny s chronickou tenzní bolestí hlavy (CTTH) a mohou u těchto pacientů zhoršit parametry bolesti hlavy. Čím větší kontrakce subokcipitálního svalu, jak by se dalo očekávat u větší FHP, tím větší je nociceptivní vstup do trigeminálního nucleus caudalis a tím nižší je práh bolesti hlavy nebo bolesti, což je v souladu se zvýšenou centrální senzibilizací; Proto je důležité vyhodnotit účinnost intervencí na FHP a subokcipitální aktivní TrP u pacientů s CTTH.
Hlavním cílem této studie je porovnat účinky myofasciálního uvolnění subokcipitálních svalů jako intervence zdola nahoru a cvičení hlubokých flexorů krku s tlakovou biofeedbackovou jednotkou jako intervencí shora dolů.
Primárními výsledky bude intenzita bolesti hlavy a FHP. trvání a frekvence bolesti hlavy, invalidita, kvalita života a práh tlaku bolesti budou považovány za sekundární výsledky.
V této studii, randomizované klinické studii s dvojitou figurínou, bude 44 účastníků rozděleno do dvou skupin cvičení DNF s tlakovou biofeedbackem v kombinaci s falešnou MFR (první skupina) a subokcipitální MFR kombinovanou s falešnými cvičeními DNF (druhá skupina). Intervence bude probíhat po dobu 4 týdnů, se třemi 1hodinovými sezeními týdně, celkem 12 léčebných sezení. tato studie má 6týdenní sledování.
Tato studie je dvojitě zaslepená studie, ve které účastníci, osoba vyhodnocující výsledek a statistik dat budou zaslepeni, pokud jde o rozdělení pacientů do dvou léčebných skupin.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mobina Ahmadi, MSc student
- Telefonní číslo: 00989039182326
- E-mail: m.oahmadi@ymail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mohammadreza Pourahmadi, PhD
- Telefonní číslo: 00989122245593
- E-mail: Pourahmadi.m@iums.ac.ir
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18 a 55 lety;
- na základě ICHD-3, Bolest hlavy, která se vyskytuje 15 dní v měsíci a trvá v průměru > 3 měsíce (180 dní v roce), trvá hodiny až dny nebo nepřestává a má alespoň dvě z následujících čtyř charakteristik uznaných jako CTTH: oboustranné umístění, tlaková nebo natahovací (nepulzující) kvalita, mírná nebo střední intenzita, nezhoršená běžnou fyzickou aktivitou, jako je chůze nebo lezení po schodech, a obojí: ne více než jedna z fotofobie, fonofobie nebo mírné nevolnosti, ani střední nebo těžká nevolnost nebo zvracení;
- Dávkování a typ profylaktické medikace se v měsících před začátkem studie nezměnily;
- Účastník nemá v úmyslu během studie měnit dávkování a typ profylaktické medikace;
- CVA méně než 49 stupňů,
- K vyplnění dotazníku mají účastníci schopnost porozumět a číst perštinu.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci s vzácnou ETTH nebo jinými primárními nebo sekundárními typy bolestí hlavy;
- Bolest zhoršená pohybem hlavy;
- Silná bolest nebo významné snížení ROM krční páteře;
- Předchozí trauma krční páteře;
- Anamnéza injekce, operace, závažné protruze disku nebo zlomeniny krku nebo ramene, které ovlivňují léčbu;
- Metabolické nebo neurologické poruchy, jako je Bow hunterův syndrom nebo epilepsie;
- Užívání více než 200 kusů morfia nebo jiných silných analgetik za měsíc;
- Fyzioterapeutická léčba bolesti hlavy do 6 měsíců před zahájením léčby;
- ztuhlost kloubů, ateroskleróza nebo pokročilá osteoartritida;
- Manuální kontraindikace zahrnuje: (a) Účastník zneužívá návykové látky nebo alkohol; (b) Z jakéhokoli důvodu si účastník nepřeje, aby se ho terapeut dotýkal; c) Příznaky jsou závažné a dráždivé; (d) Základní onemocnění (jako je revmatoidní artritida) nebo metabolické poruchy (jako je osteoporóza nebo ochablost měkkých tkání v ošetřované oblasti);
- Těhotenství;
- Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) dosahuje skóre více než 85;
- Absence dvou po sobě jdoucích sezení a více než léčebných sezení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Subokcipitální myofasciální uvolnění
Terapeut položí předloktí v supinaci na lůžko a umístí konce tří prostředních prstů níže než týlní kost a hlavu podepře thenarové eminence.
|
Léčba zahrnuje subokcipitální MFR v poloze na zádech. Terapeut položí supinované předloktí na lůžko a umístí konce tří prostředních prstů pod týlní kost a hlavu podepře thenar eminences. Terapeut vytvoří linii napětí přes subokcipitální tkáně supinací předloktí a odtažením dvou rukou od sebe;Poté, pro druhou úroveň v první poloze rukou, je aplikován tlak v předním a horním směru. Tlak je držen a zvyšován, dokud terapeut pociťuje pokles svalového tonusu. Tyto techniky trvají 10 minut. Další intervencí v této skupině je simulované cvičení DNF s tlakovou biofeedbackovou jednotkou (PBU). Vzhledem k tomu, že minimální detektivní změna s PBU je 15 mmHg; Po umístění airbagu PBU pod týlní kost v poloze na zádech a jeho nafouknutí na základní tlak 11 mmHg účastník přikývnutím zvýší tlak na 12 mmHg. |
|
Experimentální: Cvičení hlubokého flexoru krku
Po umístění airbagu PBU pod týlní kost v poloze na zádech a jeho nafouknutí na základní tlak 11 mmHg účastník zvýší tlak na 12 mmHg přikývnutím.
|
Léčba zahrnuje cvičení DNF s PBU. Ošetření se provádí v poloze na zádech a airbag se umístí pod týlní kost a nafoukne se na základní tlak 20 mmHg. Účastník zvýší a udrží tlak ve speciálním bodě kývnutím. Cvičení se opakuje ve 3 sériích, v každé sérii se k tlaku přidá 2 mm Hg. Tlak se během 4 týdnů léčby zvýší z 22 na 32 mm Hg a každý cíl se drží 10 sekund a 10krát se opakuje. Mezi každým opakováním bude 5 sekund odpočinku a mezi každou sadou 2 minuty. Další intervencí v této skupině je falešná MFR. Ruce terapeuta budou umístěny pouze níže než týlní kost a je aplikován povrchový dotek bez jakéhokoli tlaku směrem nahoru nebo do strany. falešná léčba v této skupině, stejně jako u opačné skupiny, trvá 10 minut. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti hlavy pomocí číselné škály hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: Změna intenzity bolesti hlavy po ukončení 12 léčebných sezení ve srovnání s výchozí hodnotou a změna od výchozí hodnoty po 6týdenním sledování
|
V úvodním hodnocení účastníků bude intenzita bolesti stanovena na základě NPRS na stupnici 0-100. Za tímto účelem je účastník požádán, aby označil svou průměrnou intenzitu bolesti za poslední měsíc na linii 100 cm bez stupnice od nuly do 100. Číslo nula označuje nepřítomnost bolesti a číslo 100 označuje nejvíce bolesti, kterou člověk v životě zažil. Označený bod se pak změří pravítkem. Účastníci jsou požádáni, aby zaznamenali svou průměrnou intenzitu bolesti během posledního měsíce do dotazníku o bolesti hlavy. Vyhodnocení intenzity bolesti hlavy bude provedeno po léčbě a po 6 týdnech sledování pomocí deníku bolesti hlavy; Za tímto účelem je účastník během čtyř týdnů léčby a až 6 týdnů po léčbě požádán, aby denně zaznamenával intenzitu bolesti hlavy do tohoto deníku. |
Změna intenzity bolesti hlavy po ukončení 12 léčebných sezení ve srovnání s výchozí hodnotou a změna od výchozí hodnoty po 6týdenním sledování
|
|
intenzita předního držení hlavy (FHP) pomocí kraniovertebrálního úhlu (CVA)
Časové okno: Změna intenzity přední pozice hlavy po skončení 12 léčebných sezení ve srovnání s výchozí hodnotou a změna od výchozí hodnoty při 6týdenním sledování
|
Množství se měří fotogrammetrickou metodou profilu těla pro měření FHP.
Tato metoda má vysokou spolehlivost (ICC = 0,83).
Tento úhel bude posuzován v poloze vsedě z pohledu z profilu, na tomto obrázku je trnový výběžek sedmého krčního obratle a tragus ucha označen orientačními body.
Fotografování se provádí fotoaparátem (smartphone iPhone 13 pro, Apple Inc) se zvětšením 1 a je umístěn v určité vzdálenosti od osoby na pevné základně.
Nakonec se snímky přenesou do počítače a pomocí softwaru Kinovea se změří úhel mezi linií spojující ušní trag s trnovým výběžkem sedmého krčního obratle a linií horizontu (ICC=0,99).
|
Změna intenzity přední pozice hlavy po skončení 12 léčebných sezení ve srovnání s výchozí hodnotou a změna od výchozí hodnoty při 6týdenním sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Trvání bolesti hlavy pomocí dotazníku a deníku bolesti hlavy
Časové okno: Změna trvání bolesti hlavy po ukončení 12 léčebných sezení ve srovnání s výchozí hodnotou a změna od výchozí hodnoty po 6týdenním sledování
|
Trvání bolesti bude stanoveno na základě průměrného počtu hodin, kdy člověk za měsíc pociťuje bolest hlavy. Účastníci jsou požádáni, aby zaznamenali svou průměrnou dobu trvání bolesti během posledního měsíce do dotazníku o bolesti hlavy. Vyhodnocení trvání bolesti hlavy bude provedeno po léčbě a v 6týdenním sledování pomocí deníku bolesti hlavy; Za tímto účelem je účastník během čtyř týdnů léčby a až 6 týdnů po léčbě požádán, aby denně zaznamenával dobu trvání bolesti hlavy do tohoto deníku. |
Změna trvání bolesti hlavy po ukončení 12 léčebných sezení ve srovnání s výchozí hodnotou a změna od výchozí hodnoty po 6týdenním sledování
|
|
Frekvence bolesti hlavy pomocí dotazníku a deníku bolesti hlavy
Časové okno: Změna frekvence bolesti hlavy po ukončení 12 léčebných sezení ve srovnání s výchozí hodnotou a změna od výchozí hodnoty po 6týdenním sledování
|
Frekvence bolestí hlavy je založena na počtu dní v měsíci, kdy osoba pociťuje bolest hlavy. Účastníci jsou požádáni, aby zaznamenali svou průměrnou frekvenci bolesti během posledního měsíce do dotazníku o bolesti hlavy. Vyhodnocení frekvence bolesti hlavy bude provedeno po léčbě a v 6týdenním sledování pomocí deníku bolesti hlavy; Za tímto účelem je účastník během čtyř týdnů léčby a až 6 týdnů po léčbě požádán, aby do tohoto deníku denně zaznamenával frekvenci bolestí hlavy. |
Změna frekvence bolesti hlavy po ukončení 12 léčebných sezení ve srovnání s výchozí hodnotou a změna od výchozí hodnoty po 6týdenním sledování
|
|
Postižení pomocí dotazníku Henry Ford Hospital Headache Disability Inventory (HDI).
Časové okno: Změna postižení po ukončení 12 léčebných sezení ve srovnání s výchozím stavem a změna oproti výchozímu stavu po 6týdenním sledování
|
K posouzení výše postižení bude použita perská verze dotazníku Henry Ford Hospital Headache Disability Inventory (HDI).
Dotazník má 25 otázek, které zahrnují funkční a emocionální podmnožiny, a každá odpověď „ano“ je 4bodová odpověď, každá odpověď „někdy“ je 2bodová a každá odpověď „ne“ je odpověď s nulovým bodem.
Tento dotazník se skládá z 12 otázek ve funkční oblasti s maximálním skóre 48 a 13 otázek v emoční oblasti s maximálním skóre 52, což dává dohromady až 100 bodů.
Čím vyšší skóre, tím větší postižení v důsledku bolesti hlavy.
Pokud je v důsledku terapeutického přístupu v tomto dotazníku vidět skóre rovné nebo vyšší než 29 bodů, znamená to významné změny.
Vnitřní konzistence perské verze tohoto dotazníku s Cronbachovým alfa je 0,91 pro celý dotazník, 0,82 pro funkční oblast a 0,86 pro emoční oblast (ICC = 0,97).
|
Změna postižení po ukončení 12 léčebných sezení ve srovnání s výchozím stavem a změna oproti výchozímu stavu po 6týdenním sledování
|
|
Kvalita života pomocí dotazníku Headache Impact Test -6 (HIT-6).
Časové okno: Změna kvality života po ukončení 12 léčebných sezení ve srovnání s výchozím stavem a změna oproti výchozímu stavu po 6týdenním sledování
|
Bude použita perská verze dotazníku Headache Impact Test -6 (HIT-6).
Tento krátký dotazník obsahuje 6 otázek, které jsou připomínkou posledních 4 týdnů.
Skóre se pohybuje mezi 36 a 78 a vyšší skóre ukazuje na vyšší intenzitu bolesti hlavy a větší dopad bolesti hlavy na kvalitu života člověka.
Tento dotazník se používá k měření vlivu bolesti hlavy a její léčby na funkční stav a kvalitu života člověka a jeho psychologické charakteristiky byly rozsáhle studovány.
Otázky v tomto dotazníku se týkají problémů, včetně bolesti, schopnosti vykonávat každodenní činnosti, sociálního fungování, energie/únavy, kognitivních funkcí a psychologických problémů.
Koeficient spolehlivosti tohoto dotazníku v různých výzkumech prostřednictvím opakovaného testování, peer forem a vnitřní stability jsou 0,8, 0,9 a 0,89, v tomto pořadí.
|
Změna kvality života po ukončení 12 léčebných sezení ve srovnání s výchozím stavem a změna oproti výchozímu stavu po 6týdenním sledování
|
|
Pressure Pain Threshold (PPT) pomocí algometru
Časové okno: Změna prahu bolesti po ukončení 12 léčebných sezení ve srovnání s výchozí hodnotou a změna od výchozí hodnoty při 6týdenním sledování
|
K posouzení prahu bolesti subokcipitálních svalů se používá algometr (JTECH Medical, vyrobený v USA).
Při této metodě leží účastník na manuálním fyzikálním terapeutickém stole (MPT) s dutinou pro umístění obličeje vleže a algometrem s plochou průřezu 1 cm^2 vertikálně a rychlostí asi 1 kg/cm ^2 ve spodní části týlní kosti a vně horního trapézového svalu jsou umístěny na obou stranách.
Tlak je aplikován, dokud se pocit tlaku nezmění v pocit bolesti a účastník je požádán, aby oznámil okamžik nástupu bolesti.
Měření se opakuje 3x s intervalem 30 sekund, poté se vypočítá průměr.
Je třeba poznamenat, že toto zařízení má vysokou spolehlivost (ICC = 0,78 - 0,93)
|
Změna prahu bolesti po ukončení 12 léčebných sezení ve srovnání s výchozí hodnotou a změna od výchozí hodnoty při 6týdenním sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mobina Ahmadi, MSc student, MSc student
- Ředitel studie: Mohammadreza Pourahmadi, Professor Assisstant
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS). The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition (beta version). Cephalalgia. 2013 Jul;33(9):629-808. doi: 10.1177/0333102413485658. No abstract available.
- Haraldstad K, Wahl A, Andenaes R, Andersen JR, Andersen MH, Beisland E, Borge CR, Engebretsen E, Eisemann M, Halvorsrud L, Hanssen TA, Haugstvedt A, Haugland T, Johansen VA, Larsen MH, Lovereide L, Loyland B, Kvarme LG, Moons P, Norekval TM, Ribu L, Rohde GE, Urstad KH, Helseth S; LIVSFORSK network. A systematic review of quality of life research in medicine and health sciences. Qual Life Res. 2019 Oct;28(10):2641-2650. doi: 10.1007/s11136-019-02214-9. Epub 2019 Jun 11.
- Stovner Lj, Hagen K, Jensen R, Katsarava Z, Lipton R, Scher A, Steiner T, Zwart JA. The global burden of headache: a documentation of headache prevalence and disability worldwide. Cephalalgia. 2007 Mar;27(3):193-210. doi: 10.1111/j.1468-2982.2007.01288.x.
- Fumal A, Schoenen J. Tension-type headache: current research and clinical management. Lancet Neurol. 2008 Jan;7(1):70-83. doi: 10.1016/S1474-4422(07)70325-3.
- Bendtsen L. Central sensitization in tension-type headache--possible pathophysiological mechanisms. Cephalalgia. 2000 Jun;20(5):486-508. doi: 10.1046/j.1468-2982.2000.00070.x.
- Kamonseki DH, Lopes EP, van der Meer HA, Calixtre LB. Effectiveness of manual therapy in patients with tension-type headache. A systematic review and meta-analysis. Disabil Rehabil. 2022 May;44(10):1780-1789. doi: 10.1080/09638288.2020.1813817. Epub 2020 Sep 12.
- Kamali F, Mohamadi M, Fakheri L, Mohammadnejad F. Dry needling versus friction massage to treat tension type headache: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2019 Jan;23(1):89-93. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.01.009. Epub 2018 Jan 31.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Florencio LL, Plaza-Manzano G, Arias-Buria JL. Clinical Reasoning Behind Non-Pharmacological Interventions for the Management of Headaches: A Narrative Literature Review. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jun 9;17(11):4126. doi: 10.3390/ijerph17114126.
- Jeong ED, Kim CY, Kim SM, Lee SJ, Kim HD. Short-term effects of the suboccipital muscle inhibition technique and cranio-cervical flexion exercise on hamstring flexibility, cranio-vertebral angle, and range of motion of the cervical spine in subjects with neck pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(6):1025-1034. doi: 10.3233/BMR-171016.
- Ajimsha MS, Al-Mudahka NR, Al-Madzhar JA. Effectiveness of myofascial release: systematic review of randomized controlled trials. J Bodyw Mov Ther. 2015 Jan;19(1):102-12. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.06.001. Epub 2014 Jun 13.
- Choi W. Effect of 4 Weeks of Cervical Deep Muscle Flexion Exercise on Headache and Sleep Disorder in Patients with Tension Headache and Forward Head Posture. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 25;18(7):3410. doi: 10.3390/ijerph18073410.
- Jabbari S, Salahzadeh Z, Sarbakhsh P, Rezaei M, Farhoudi M, Ghodrati M. Validity and Reliability of Persian Version of Henry Ford Hospital Headache Disability Inventory Questionnaire. Arch Iran Med. 2021 Oct 1;24(10):752-758. doi: 10.34172/aim.2021.111.
- Jull GA, Falla D, Vicenzino B, Hodges PW. The effect of therapeutic exercise on activation of the deep cervical flexor muscles in people with chronic neck pain. Man Ther. 2009 Dec;14(6):696-701. doi: 10.1016/j.math.2009.05.004. Epub 2009 Jul 25.
- Alghadir AH, Iqbal ZA. Effect of Deep Cervical Flexor Muscle Training Using Pressure Biofeedback on Pain and Forward Head Posture in School Teachers with Neck Pain: An Observational Study. Biomed Res Int. 2021 May 22;2021:5588580. doi: 10.1155/2021/5588580. eCollection 2021.
- Fernandez-de-las-Penas C, Cuadrado ML, Arendt-Nielsen L, Simons DG, Pareja JA. Myofascial trigger points and sensitization: an updated pain model for tension-type headache. Cephalalgia. 2007 May;27(5):383-93. doi: 10.1111/j.1468-2982.2007.01295.x. Epub 2007 Mar 14.
- Jull G, Trott P, Potter H, Zito G, Niere K, Shirley D, Emberson J, Marschner I, Richardson C. A randomized controlled trial of exercise and manipulative therapy for cervicogenic headache. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Sep 1;27(17):1835-43; discussion 1843. doi: 10.1097/00007632-200209010-00004.
- Torelli P, Jensen R, Olesen J. Physiotherapy for tension-type headache: a controlled study. Cephalalgia. 2004 Jan;24(1):29-36. doi: 10.1111/j.1468-2982.2004.00633.x.
- Griegel-Morris P, Larson K, Mueller-Klaus K, Oatis CA. Incidence of common postural abnormalities in the cervical, shoulder, and thoracic regions and their association with pain in two age groups of healthy subjects. Phys Ther. 1992 Jun;72(6):425-31. doi: 10.1093/ptj/72.6.425.
- Williams ACC, Craig KD. Updating the definition of pain. Pain. 2016 Nov;157(11):2420-2423. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000613. No abstract available.
- Steiner TJ, Stovner LJ, Jensen R, Uluduz D, Katsarava Z; Lifting The Burden: the Global Campaign against Headache. Migraine remains second among the world's causes of disability, and first among young women: findings from GBD2019. J Headache Pain. 2020 Dec 2;21(1):137. doi: 10.1186/s10194-020-01208-0. No abstract available.
- Ashina S, Buse DC, Bjorner JB, Bendtsen L, Lyngberg AC, Jensen RH, Lipton RB. Health-related quality of life in tension-type headache: a population-based study. Scand J Pain. 2021 Jan 25;21(4):778-787. doi: 10.1515/sjpain-2020-0166. Print 2021 Oct 26.
- Rasmussen BK. Migraine and tension-type headache in a general population: precipitating factors, female hormones, sleep pattern and relation to lifestyle. Pain. 1993 Apr;53(1):65-72. doi: 10.1016/0304-3959(93)90057-V.
- Wober C, Holzhammer J, Zeitlhofer J, Wessely P, Wober-Bingol C. Trigger factors of migraine and tension-type headache: experience and knowledge of the patients. J Headache Pain. 2006 Sep;7(4):188-95. doi: 10.1007/s10194-006-0305-3. Epub 2006 Aug 11.
- Marcus DA, Scharff L, Mercer S, Turk DC. Musculoskeletal abnormalities in chronic headache: a controlled comparison of headache diagnostic groups. Headache. 1999 Jan;39(1):21-7. doi: 10.1046/j.1526-4610.1999.3901021.x.
- Chu ECP, Lo FS, Bhaumik A. Plausible impact of forward head posture on upper cervical spine stability. J Family Med Prim Care. 2020 May 31;9(5):2517-2520. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_95_20. eCollection 2020 May.
- Fernandez-de-las-Penas C, Alonso-Blanco C, Cuadrado ML, Pareja JA. Forward head posture and neck mobility in chronic tension-type headache: a blinded, controlled study. Cephalalgia. 2006 Mar;26(3):314-9. doi: 10.1111/j.1468-2982.2005.01042.x.
- Fernandez-de-las-Penas C, Alonso-Blanco C, Cuadrado ML, Gerwin RD, Pareja JA. Trigger points in the suboccipital muscles and forward head posture in tension-type headache. Headache. 2006 Mar;46(3):454-60. doi: 10.1111/j.1526-4610.2006.00288.x.
- Fernandez-de-las-Penas C, Alonso-Blanco C, Cuadrado ML, Pareja JA. Neck mobility and forward head posture are not related to headache parameters in chronic tension-type headache. Cephalalgia. 2007 Feb;27(2):158-64. doi: 10.1111/j.1468-2982.2006.01247.x.
- Fernández-de-las-Peñas C, Arendt-Nielsen L, Gerwin RD. Tension-type and cervicogenic headache: pathophysiology, diagnosis, and management: Jones & Bartlett Publishers; 2010.
- Lai AKM, Arnold AS, Wakeling JM. Why are Antagonist Muscles Co-activated in My Simulation? A Musculoskeletal Model for Analysing Human Locomotor Tasks. Ann Biomed Eng. 2017 Dec;45(12):2762-2774. doi: 10.1007/s10439-017-1920-7. Epub 2017 Sep 12.
- Castien R, Blankenstein A, van der Windt D, Heymans MW, Dekker J. The working mechanism of manual therapy in participants with chronic tension-type headache. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Oct;43(10):693-9. doi: 10.2519/jospt.2013.4868. Epub 2013 Sep 9.
- Lee E, Lee S. Impact of Cervical Sensory Feedback for Forward Head Posture on Headache Severity and Physiological Factors in Patients with Tension-type Headache: A Randomized, Single-Blind, Controlled Trial. Med Sci Monit. 2019 Dec 15;25:9572-9584. doi: 10.12659/MSM.918595.
- Cosio D, Lin E. Role of Active Versus Passive Complementary and Integrative Health Approaches in Pain Management. Glob Adv Health Med. 2018 Apr 10;7:2164956118768492. doi: 10.1177/2164956118768492. eCollection 2018.
- Cho SH. The effect of suboccipital muscle inhibition and posture correction exercises on chronic tension-type headaches. J Back Musculoskelet Rehabil. 2021;34(6):989-996. doi: 10.3233/BMR-191667.
- Victoria Espi-Lopez G, Arnal-Gomez A, Arbos-Berenguer T, Gonzalez AAL, Vicente-Herrero T. Effectiveness of Physical Therapy in Patients with Tension-type Headache: Literature Review. J Jpn Phys Ther Assoc. 2014;17(1):31-38. doi: 10.1298/jjpta.Vol17_005.
- Elizagaray-Garcia I, Beltran-Alacreu H, Angulo-Diaz S, Garrigos-Pedron M, Gil-Martinez A. Chronic Primary Headache Subjects Have Greater Forward Head Posture than Asymptomatic and Episodic Primary Headache Sufferers: Systematic Review and Meta-analysis. Pain Med. 2020 Oct 1;21(10):2465-2480. doi: 10.1093/pm/pnaa235.
- Liang Z, Galea O, Thomas L, Jull G, Treleaven J. Cervical musculoskeletal impairments in migraine and tension type headache: A systematic review and meta-analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2019 Jul;42:67-83. doi: 10.1016/j.msksp.2019.04.007. Epub 2019 Apr 25.
- Kalmanson OA, Khayatzadeh S, Germanwala A, Scott-Young M, Havey RM, Voronov LI, Patwardhan AG. Anatomic considerations in headaches associated with cervical sagittal imbalance: A cadaveric biomechanical study. J Clin Neurosci. 2019 Jul;65:140-144. doi: 10.1016/j.jocn.2019.02.003. Epub 2019 Mar 12.
- Falsiroli Maistrello L, Geri T, Gianola S, Zaninetti M, Testa M. Effectiveness of Trigger Point Manual Treatment on the Frequency, Intensity, and Duration of Attacks in Primary Headaches: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Front Neurol. 2018 Apr 24;9:254. doi: 10.3389/fneur.2018.00254. eCollection 2018.
- Falsiroli Maistrello L, Rafanelli M, Turolla A. Manual Therapy and Quality of Life in People with Headache: Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Curr Pain Headache Rep. 2019 Aug 10;23(10):78. doi: 10.1007/s11916-019-0815-8.
- Kendall FP ME, Provance PJG, Rodgers MM, Romani, RA ea. Muscles testing and function with posture and pain. Fifth ed2005.
- Neumann D. Kinesiology of the Musculoskeletal System - Foundations for Rehabilitation. Kinesiology of the Musculoskeletal System ed: elsevier; 2016.
- Lutz BJ, Bowers BJ. Understanding how disability is defined and conceptualized in the literature. Rehabil Nurs. 2003 May-Jun;28(3):74-8. doi: 10.1002/j.2048-7940.2003.tb02037.x.
- Zandifar A, Banihashemi M, Haghdoost F, Masjedi SS, Manouchehri N, Asgari F, Najafi MR, Ghorbani A, Zandifar S, Saadatnia M, White MK. Reliability and Validity of the Persian HIT-6 Questionnaire in Migraine and Tension-type Headache. Pain Pract. 2014 Sep;14(7):625-31. doi: 10.1111/papr.12120. Epub 2013 Nov 18.
- Ylinen J. Pressure algometry. Aust J Physiother. 2007;53(3):207. doi: 10.1016/s0004-9514(07)70032-6. No abstract available.
- Espi-Lopez GV, Gomez-Conesa A, Gomez AA, Martinez JB, Pascual-Vaca AO, Blanco CR. Treatment of tension-type headache with articulatory and suboccipital soft tissue therapy: A double-blind, randomized, placebo-controlled clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2014 Oct;18(4):576-85. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.01.001. Epub 2014 Jan 10.
- Bendtsen L, Bigal ME, Cerbo R, Diener HC, Holroyd K, Lampl C, Mitsikostas DD, Steiner TJ, Tfelt-Hansen P; International Headache Society Clinical Trials Subcommittee. Guidelines for controlled trials of drugs in tension-type headache: second edition. Cephalalgia. 2010 Jan;30(1):1-16. doi: 10.1111/j.1468-2982.2009.01948.x.
- Berggreen S, Wiik E, Lund H. Treatment of myofascial trigger points in female patients with chronic tension-type headache - a randomized controlled trial. Advances in Physiotherapy. 2012;14(1):10-7.
- Alvarez-Melcon AC, Valero-Alcaide R, Atin-Arratibel MA, Melcon-Alvarez A, Beneit-Montesinos JV. Effects of physical therapy and relaxation techniques on the parameters of pain in university students with tension-type headache: A randomised controlled clinical trial. Neurologia (Engl Ed). 2018 May;33(4):233-243. doi: 10.1016/j.nrl.2016.06.008. Epub 2016 Aug 1. English, Spanish.
- DeStefano LAGPE. Greenman's principles of manual medicine. Philadelphia, Pa.; London: Lippincott Williams & Wilkins; 2010.
- Maitland GDMGD. Maitland's vertebral manipulation. Oxford; Boston: Butterworth-Heinemann; 2001.
- Youssef A. Photogrammetric Quantification of Forward Head Posture is Side Dependent in Healthy Participants and Patients with Mechanical Neck Pain. International Journal of Physiotherapy. 2016;3.
- Puig-Divi A, Escalona-Marfil C, Padulles-Riu JM, Busquets A, Padulles-Chando X, Marcos-Ruiz D. Validity and reliability of the Kinovea program in obtaining angles and distances using coordinates in 4 perspectives. PLoS One. 2019 Jun 5;14(6):e0216448. doi: 10.1371/journal.pone.0216448. eCollection 2019.
- Lundqvist C, Benth JS, Grande RB, Aaseth K, Russell MB. A vertical VAS is a valid instrument for monitoring headache pain intensity. Cephalalgia. 2009 Oct;29(10):1034-41. doi: 10.1111/j.1468-2982.2008.01833.x. Epub 2009 Mar 12.
- Jacobson GP, Ramadan NM, Aggarwal SK, Newman CW. The Henry Ford Hospital Headache Disability Inventory (HDI). Neurology. 1994 May;44(5):837-42. doi: 10.1212/wnl.44.5.837.
- Florencio LL, Giantomassi MC, Carvalho GF, Goncalves MC, Dach F, Fernandez-de-Las-Penas C, Bevilaqua-Grossi D. Generalized Pressure Pain Hypersensitivity in the Cervical Muscles in Women with Migraine. Pain Med. 2015 Aug;16(8):1629-34. doi: 10.1111/pme.12767. Epub 2015 Apr 30.
- Ylinen J, Nykanen M, Kautiainen H, Hakkinen A. Evaluation of repeatability of pressure algometry on the neck muscles for clinical use. Man Ther. 2007 May;12(2):192-7. doi: 10.1016/j.math.2006.06.010. Epub 2006 Sep 7.
- Garrett TR, Youdas JW, Madson TJ. Reliability of measuring forward head posture in a clinical setting. J Orthop Sports Phys Ther. 1993 Mar;17(3):155-60. doi: 10.2519/jospt.1993.17.3.155.
- Stanborough M. Direct Release Myofascial Technique-An Illustrated Guide for Practitioners. first ed: elsevier; 2004.
- Faustino D, Vieira A, Candotti CT, Detogni Schmit EF, Rios Xavier MF, Lunelli VA, Loss JF. Repeatability and reproducibility of the pressure biofeedback unit. J Bodyw Mov Ther. 2021 Jul;27:560-564. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.04.017. Epub 2021 Apr 28.
- Rezaeian T, Mosallanezhad Z, Nourbakhsh MR, Ahmadi M, Nourozi M. The Impact of Soft Tissue Techniques in the Management of Migraine Headache: A Randomized Controlled Trial. J Chiropr Med. 2019 Dec;18(4):243-252. doi: 10.1016/j.jcm.2019.12.001. Epub 2020 Aug 1.
- Pryse-Phillips W, Findlay H, Tugwell P, Edmeads J, Murray TJ, Nelson RF. A Canadian population survey on the clinical, epidemiologic and societal impact of migraine and tension-type headache. Can J Neurol Sci. 1992 Aug;19(3):333-9.
- Edmeads J, Findlay H, Tugwell P, Pryse-Phillips W, Nelson RF, Murray TJ. Impact of migraine and tension-type headache on life-style, consulting behaviour, and medication use: a Canadian population survey. Can J Neurol Sci. 1993 May;20(2):131-7. doi: 10.1017/s0317167100047697.
- Huguet A, McGrath PJ, Stinson J, Tougas ME, Doucette S. Efficacy of psychological treatment for headaches: an overview of systematic reviews and analysis of potential modifiers of treatment efficacy. Clin J Pain. 2014 Apr;30(4):353-69. doi: 10.1097/AJP.0b013e318298dd8b.
- GBD 2016 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 328 diseases and injuries for 195 countries, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet. 2017 Sep 16;390(10100):1211-1259. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32154-2. Erratum In: Lancet. 2017 Oct 28;390(10106):e38. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32647-8.
- GBD 2016 Headache Collaborators. Global, regional, and national burden of migraine and tension-type headache, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet Neurol. 2018 Nov;17(11):954-976. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30322-3. Erratum In: Lancet Neurol. 2021 Dec;20(12):e7. doi: 10.1016/S1474-4422(21)00380-X.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IR.IUMS.REC.1400.1239
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Data budou k dispozici fyzioterapeutům působícím v akademických institucích i klinikům pracujícím v oblasti pohybového aparátu a bolestí hlavy. Nezpracovaná data a výsledky této studie mohou být použity v budoucích relevantních systematických přehledech. Surová data a výsledky této studie tak budou dostupné pro výzkumníky pracující v oblasti tenzní bolesti hlavy. Žadatelé mohou kontaktovat Mobina Ahmadi e-mailem.
E-mailová adresa: M.oahmadi@ymail.com Žadatelé by měli podrobně vysvětlit svůj projekt a jak budou data/dokumenty studie v jejich projektu použity. Poté budou soubory dat/dokumentů zaslány žadatelům na vyžádání e-mailem. Tento proces může trvat 10–12 pracovních dnů.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .