Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt SDSU MOVE/Me Muevo

28. srpna 2024 aktualizováno: John Elder, San Diego State University

Prevence a kontrola obezity v komunitních rekreačních centrech

Účelem této studie je navrhnout, implementovat a vyhodnotit preventivní a kontrolní intervenci obezity u dětí ve věku 7-9 let a jejich rodin zaměřenou na fyzickou aktivitu a dietní chování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem je zhodnotit účinnost víceúrovňové intervence k prevenci vzniku nadváhy a obezity u dětí ve věku 7-9 let. Intervence rekreačního střediska klade důraz na změny v množství a kvalitě pohybových aktivit a nabídky související s výživou v rámci středisek. Intervence na domácím pracovišti se zaměřuje na domácí prostředí a nastavení pravidel domácnosti poskytované prostřednictvím Family Health Coaches a přizpůsobené potřebám rodiny. K účasti na tomto projektu bylo vybráno pět set čtyřicet jedna (541) rodin. Účastníci byli vybráni částečně na základě bydliště v blízkosti zúčastněných rekreačních center. K účasti bylo vybráno osmnáct (18) rodin žijících do 5 mil od každého z 30 rekreačních středisek zapojených do projektu. Pro každou rodinu bylo vybráno jedno dítě ve věku 5 až 8 let a do studie byl zařazen primární pečovatel tohoto dítěte. Primárním výsledkem studie je index tělesné hmotnosti (kg/m2).

Srovnání: kontrola vs. intervence

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

541

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123
        • Sdsu Move

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Primární bydliště do 3 mil od rekreačního střediska
  • Děti ve věku 5-8 let na začátku
  • Zavázat se k účasti na studiu po dobu 3 1/2 roku
  • Zúčastněný rodič musí být zákonným zástupcem dítěte
  • Rodič a dítě musí umět mluvit a číst anglicky nebo španělsky
  • Ochotný být náhodně přidělen ke kontrole nebo zásahu

Kritéria vyloučení:

  • Dítě má zdravotní/zdravotní/psychický stav nebo užívá léky, které mohou ovlivnit fyzickou aktivitu, stravu nebo váhu dítěte a zmást BMI
  • Rodič nebo dítě neumí číst a mluvit anglicky nebo španělsky
  • Rodina se plánuje přestěhovat během příštích 3 1/2 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
BMI (výška a hmotnost) na začátku, 1 rok po intervenci a po intervenci
Časové okno: Únor 2010 až srpen 2010
Únor 2010 až srpen 2010

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Fyzická aktivita dítěte měřená nošením akcelerometru ActiGraph na dílčím vzorku 1/3 účastníků z každého centra
Časové okno: Únor 2010 až srpen 2010
Únor 2010 až srpen 2010
Dotazník k posouzení výživy a stravovacího chování hlášených rodiči, pravidel fyzické aktivity a výživy v domácnosti a fyzické aktivity a sedavého chování na začátku, 2 roky, 3 roky.
Časové okno: Únor 2010 až srpen 2010
Únor 2010 až srpen 2010

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

San Diego State University

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John P Elder, PhD, MPH, San Diego State University Graduate School of Public Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2006

První zveřejněno (Odhadovaný)

27. září 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DK72994
  • R01DK072994 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská obezita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit