- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00381069
Projet SDSU MOVE/Me Muevo
Prévention et contrôle de l'obésité dans les centres de loisirs communautaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal est d'évaluer l'efficacité d'une intervention à plusieurs niveaux pour prévenir l'apparition du surpoids et de l'obésité chez les enfants de 7 à 9 ans. L'intervention sur le site du centre de loisirs met l'accent sur les changements dans la quantité et la qualité de l'activité physique et des offres liées à la nutrition au sein des centres. L'intervention à domicile cible l'environnement familial et l'établissement de règles domestiques dispensées par l'intermédiaire de coachs de santé familiale et adaptées aux besoins de la famille. Cinq cent quarante et une (541) familles ont été recrutées pour participer à ce projet. Les participants ont été sélectionnés en partie en fonction de leur résidence à proximité des centres récréatifs participants. Dix-huit (18) familles vivant jusqu'à 3 miles de chacun des 30 centres de loisirs impliqués dans le projet ont été recrutées pour participer. Pour chaque famille, un enfant a été recruté entre 5 et 8 ans et le principal tuteur de cet enfant a été inscrit à l'étude. Le principal résultat de l'étude est l'indice de masse corporelle (kg/m2).
Comparaisons : contrôle et intervention
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Diego, California, États-Unis, 92123
- Sdsu Move
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Résidence principale à moins de 3 miles du centre de loisirs
- Enfants âgés de 5 à 8 ans au départ
- S'engager à participer à des études pendant 3 ans et demi
- Le parent participant doit être le tuteur légal de l'enfant
- Le parent et l'enfant doivent être capables de parler et de lire l'anglais ou l'espagnol.
- Prêt à être assigné au hasard au contrôle ou à l'intervention
Critères d'exclusion :
- L'enfant a un problème médical/de santé/psychologique ou prend un médicament qui peut avoir un impact sur son activité physique, son régime alimentaire ou son poids et perturber son IMC.
- Le parent ou l'enfant est incapable de lire et de parler anglais ou espagnol
- La famille envisage de déménager au cours des trois prochaines années et demie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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IMC (taille et poids) au départ, 1 an d'intervention et après l'intervention
Délai: Février 2010-août 2010
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Février 2010-août 2010
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Activité physique des enfants mesurée en portant l'accéléromètre ActiGraph dans un sous-échantillon de 1/3 des participants de chaque centre
Délai: Février 2010-août 2010
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Février 2010-août 2010
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Questionnaire pour évaluer la nutrition et les comportements alimentaires déclarés par les parents, les règles concernant l'activité physique et la nutrition à la maison, et l'activité physique et le comportement sédentaire au départ, 2 ans, 3 ans.
Délai: Février 2010-août 2010
|
Février 2010-août 2010
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John P Elder, PhD, MPH, San Diego State University Graduate School of Public Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DK72994
- R01DK072994 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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