- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00381069
Проект SDSU MOVE/Me Muevo
Профилактика и контроль ожирения в общественных центрах отдыха
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель — оценить эффективность многоуровневого вмешательства по предотвращению возникновения избыточной массы тела и ожирения у детей 7-9 лет. Вмешательство в создание центров отдыха подчеркивает изменения в количестве и качестве физической активности и предложений, связанных с питанием, в центрах. Вмешательства на дому направлены на домашнюю обстановку и установление домашних правил, проводимые тренерами по семейному здоровью и адаптированные к потребностям семьи. Для участия в этом проекте была привлечена пятьсот сорок одна (541) семья. Участники отбирались частично по признаку проживания в непосредственной близости от участвующих баз отдыха. Для участия в проекте были привлечены восемнадцать (18) семей, живущих на расстоянии до 3 миль от каждого из 30 центров отдыха, участвующих в проекте. Для каждой семьи был набран один ребенок в возрасте от 5 до 8 лет, и в исследование был включен основной опекун этого ребенка. Основным результатом исследования является индекс массы тела (кг/м2).
Сравнения: контроль против вмешательства
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
- Sdsu Move
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Основное место жительства в радиусе 3 миль от базы отдыха
- Дети в возрасте 5–8 лет на исходном уровне
- Обязуемся участвовать в исследовании в течение 3,5 лет.
- Участвующий родитель должен быть законным опекуном ребенка.
- Родитель и ребенок должны уметь говорить и читать по-английски или по-испански.
- Готов быть случайным образом назначенным для контроля или вмешательства
Критерии исключения:
- У ребенка есть заболевание/состояние здоровья/психологическое состояние или он принимает лекарства, которые могут повлиять на физическую активность, диету или вес ребенка и исказить ИМТ.
- Родитель или ребенок не умеет читать и говорить по-английски или по-испански.
- Семья планирует переехать в течение следующих 3,5 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
ИМТ (рост и вес) исходно, через 1 год вмешательства и после вмешательства
Временное ограничение: Февраль 2010 г. – август 2010 г.
|
Февраль 2010 г. – август 2010 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Физическая активность детей измерялась с помощью акселерометра ActiGraph в подвыборке, состоящей из 1/3 участников из каждого центра.
Временное ограничение: Февраль 2010 г. – август 2010 г.
|
Февраль 2010 г. – август 2010 г.
|
|
Анкета для оценки питания и пищевого поведения по сообщениям родителей, правил физической активности и питания дома, а также физической активности и малоподвижного поведения на исходном уровне, 2 года, 3 года.
Временное ограничение: Февраль 2010 г. – август 2010 г.
|
Февраль 2010 г. – август 2010 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: John P Elder, PhD, MPH, San Diego State University Graduate School of Public Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DK72994
- R01DK072994 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вмешательство в семейный и общественный центр отдыха
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustНеизвестныйПоведенческие симптомыСоединенное Королевство
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ЗавершенныйОппозиционно-вызывающее расстройство | Расстройство поведенияКанада
-
IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta и другие соавторыЗавершенныйНарушения развития нервной системы | Расстройства поведенияКанада
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ЗавершенныйПреддиабет | Диабет 2 типа | Ожирение, Детство | Избыточный вес и ожирение | Образ жизни, Здоровый | Избыточный вес, ДетствоСоединенные Штаты