SDSU MOVE/Me Muevo Project
Az elhízás megelőzése és ellenőrzése közösségi rekreációs központokban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elsődleges cél egy többszintű beavatkozás hatékonyságának értékelése a 7-9 éves gyermekek túlsúlyának és elhízásának megelőzésére. A rekreációs központ helyszíni beavatkozása a testmozgás mennyiségének és minőségének, valamint a központokon belüli táplálkozással kapcsolatos kínálat változását helyezi előtérbe. Az otthoni helyszíni beavatkozás az otthoni környezetet és a háztartási szabályokat célozza meg, amelyeket a Family Health Coaches-en keresztül biztosítanak, és a család szükségleteihez igazodnak. Ötszáznegyvenegy (541) családot toboroztak a projektben való részvételre. A résztvevőket részben a résztvevő rekreációs központok közelében lévő lakóhelyük alapján választották ki. Tizennyolc (18) családot vettek fel, akik a projektben részt vevő 30 rekreációs központ mindegyikétől legfeljebb 3 mérföldre élnek. Minden családban egy 5 és 8 év közötti gyermeket vettek fel, és ennek a gyermeknek az elsődleges gondozóját vették fel a vizsgálatba. A vizsgálat elsődleges eredménye a testtömeg-index (kg/m2).
Összehasonlítások: Kontroll kontra beavatkozás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
- Sdsu Move
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elsődleges lakóhely 3 mérföldön belül a rekreációs központtól
- Az alaphelyzetben 5-8 éves gyermekek
- Vállalja magát a tanulmányban való részvételre 3 1/2 évig
- A résztvevő szülőnek a gyermek törvényes gyámjának kell lennie
- A szülőnek és a gyermeknek tudnia kell beszélni és olvasni angolul vagy spanyolul
- Hajlandó arra, hogy véletlenszerűen irányítsák vagy beavatkozzanak
Kizárási kritériumok:
- A gyermeknek olyan egészségügyi/egészségügyi/pszichológiai állapota van, vagy olyan gyógyszert szed, amely befolyásolhatja a gyermek fizikai aktivitását, étrendjét vagy súlyát, és megzavarhatja a BMI-t
- A szülő vagy a gyermek nem tud angolul vagy spanyolul olvasni és beszélni
- A család azt tervezi, hogy a következő 3 1/2 évben elköltözik
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
BMI (magasság és súly) az alapvonalon, a beavatkozás 1 évében és a beavatkozás után
Időkeret: 2010. február - 2010. augusztus
|
2010. február - 2010. augusztus
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A gyermekek fizikai aktivitása az ActiGraph gyorsulásmérővel mérve az egyes központok résztvevőinek 1/3-ának részmintájában
Időkeret: 2010. február - 2010. augusztus
|
2010. február - 2010. augusztus
|
|
Kérdőív a szülők által bejelentett táplálkozási és étkezési magatartások, a fizikai aktivitással és az otthoni táplálkozással kapcsolatos szabályok, valamint a fizikai aktivitás és az ülő viselkedés értékelésére az alaphelyzetben, 2 év, 3 év.
Időkeret: 2010. február - 2010. augusztus
|
2010. február - 2010. augusztus
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: John P Elder, PhD, MPH, San Diego State University Graduate School of Public Health
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DK72994
- R01DK072994 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .