- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00381069
Projekt SDSU MOVE/Me Muevo
Zapobieganie i kontrola otyłości w lokalnych ośrodkach rekreacji
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podstawowym celem jest ocena skuteczności wielopoziomowej interwencji zapobiegającej pojawieniu się nadwagi i otyłości u dzieci w wieku 7–9 lat. Interwencja na terenie ośrodków rekreacyjnych kładzie nacisk na zmiany w ilości i jakości oferty związanej z aktywnością fizyczną i żywieniem w ośrodkach. Interwencja w domu skupia się na środowisku domowym i ustalaniu zasad gospodarstwa domowego, prowadzona przez Trenerów Zdrowia Rodzinnego i dostosowana do potrzeb rodziny. Do udziału w projekcie zrekrutowano pięćset czterdzieści jeden (541) rodzin. Uczestnicy zostali wybrani częściowo na podstawie miejsca zamieszkania w pobliżu uczestniczących ośrodków rekreacyjnych. Do udziału zaproszono osiemnaście (18) rodzin mieszkających w promieniu do 3 mil od każdego z 30 ośrodków rekreacyjnych zaangażowanych w projekt. Do każdej rodziny rekrutowano jedno dziecko w wieku od 5 do 8 lat, a do badania włączono głównego opiekuna tego dziecka. Głównym wynikiem badania jest wskaźnik masy ciała (kg/m2).
Porównania: kontrola a interwencja
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
- Sdsu Move
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Główna rezydencja w promieniu 3 mil od centrum rekreacyjnego
- Dzieci w wieku 5–8 lat na początku badania
- Zobowiąż się do udziału w badaniu przez 3 1/2 roku
- Rodzic uczestniczący musi być prawnym opiekunem dziecka
- Rodzic i dziecko muszą umieć mówić i czytać po angielsku lub hiszpańsku
- Chcą zostać losowo przydzieleni do kontroli lub interwencji
Kryteria wykluczenia:
- Dziecko ma problemy zdrowotne/psychologiczne lub przyjmuje leki, które mogą mieć wpływ na aktywność fizyczną, dietę lub wagę dziecka, zakłócając BMI
- Rodzic lub dziecko nie potrafi czytać i mówić po angielsku lub hiszpańsku
- Rodzina planuje przeprowadzkę w ciągu najbliższych 3 1/2 roku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
BMI (wzrost i masa ciała) na początku badania, po roku interwencji i po interwencji
Ramy czasowe: Luty 2010-sierpień 2010
|
Luty 2010-sierpień 2010
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aktywność fizyczna dzieci mierzona noszeniem akcelerometru ActiGraph w podpróbie 1/3 uczestników z każdego ośrodka
Ramy czasowe: Luty 2010-sierpień 2010
|
Luty 2010-sierpień 2010
|
|
Kwestionariusz oceniający odżywianie i zachowania żywieniowe zgłaszane przez rodziców, zasady dotyczące aktywności fizycznej i odżywiania w domu oraz aktywności fizycznej i siedzącego trybu życia na początku badania, 2 lata, 3 lata.
Ramy czasowe: Luty 2010-sierpień 2010
|
Luty 2010-sierpień 2010
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: John P Elder, PhD, MPH, San Diego State University Graduate School of Public Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DK72994
- R01DK072994 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja rodzinnego i społecznego centrum rekreacji
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
University of Alabama, TuscaloosaNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyBól | Opieka paliatywna | Zaburzenia retencji, funkcje poznawcze | Inne choroby przewlekłeStany Zjednoczone