- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00381069
SDSU MOVE/Me Muevo 프로젝트
2024년 8월 28일 업데이트: John Elder, San Diego State University
지역사회 레크리에이션 센터의 비만 예방 및 통제
본 연구의 목적은 신체 활동과 식이 행동을 목표로 하여 7~9세 어린이와 그 가족을 위한 휴양지 기반 비만 예방 및 통제 중재를 설계, 구현 및 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
일차 목표는 7~9세 어린이의 과체중 및 비만 발병을 예방하기 위한 다단계 개입의 효과를 평가하는 것입니다. 레크리에이션 센터 현장 개입은 센터 내에서 신체 활동 및 영양 관련 서비스의 양과 질의 변화를 강조합니다. 홈 사이트 개입은 가족 건강 코치를 통해 전달되고 가족의 필요에 맞게 조정된 가정 환경 및 가정 규칙 설정을 대상으로 합니다. 이 프로젝트에 참여하기 위해 541가구가 모집되었습니다. 참가자는 부분적으로 참여 레크리에이션 센터에 근접한 거주지를 기반으로 선정되었습니다. 프로젝트에 참여한 30개의 레크리에이션 센터 각각에서 최대 3마일 떨어진 곳에 거주하는 18개 가족이 참여하도록 모집되었습니다. 각 가족마다 5세에서 8세 사이의 어린이 한 명을 모집하고 이 어린이의 주 양육자를 연구에 등록했습니다. 연구의 주요 결과는 체질량 지수(kg/m2)입니다.
비교: 통제와 개입
연구 유형
중재적
등록 (실제)
541
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92123
- Sdsu Move
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 레크리에이션 센터에서 3마일 이내의 주 거주지
- 기준시점에서 5~8세 아동
- 3년 반 동안 연구에 참여하겠다고 약속합니다.
- 참여하는 부모는 해당 아동의 법적 보호자여야 합니다.
- 부모와 자녀는 영어 또는 스페인어를 말하고 읽을 수 있어야 합니다.
- 통제 또는 개입에 무작위로 배정되기를 의향 있음
제외 기준:
- 어린이에게 의학적/건강/심리적 질환이 있거나 BMI를 혼란스럽게 할 정도로 어린이의 신체 활동, 식이요법 또는 체중에 영향을 미칠 수 있는 약물을 복용하고 있습니다.
- 부모 또는 자녀가 영어나 스페인어를 읽고 말할 수 없습니다.
- 가족은 향후 3년 반 동안 이사할 계획입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선, 중재 1년, 중재 후 BMI(키 및 몸무게)
기간: 2010년 2월 ~ 2010년 8월
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2010년 2월 ~ 2010년 8월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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각 센터 참가자의 1/3을 대상으로 ActiGraph 가속도계를 착용하여 측정한 어린이 신체 활동
기간: 2010년 2월 ~ 2010년 8월
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2010년 2월 ~ 2010년 8월
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부모가 보고한 영양 및 식습관, 가정에서의 신체 활동 및 영양에 관한 규칙, 기준선인 2년, 3년의 신체 활동 및 좌식 행동을 평가하기 위한 설문지입니다.
기간: 2010년 2월 ~ 2010년 8월
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2010년 2월 ~ 2010년 8월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John P Elder, PhD, MPH, San Diego State University Graduate School of Public Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 9월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2006년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
가족 및 지역사회 레크리에이션 센터 개입에 대한 임상 시험
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IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)완전한
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IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Child-Bright...완전한