Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SDSU MOVE/Me Muevo Project

28. august 2024 oppdatert av: John Elder, San Diego State University

Fedmeforebygging og kontroll i fellesskaps rekreasjonssentre

Hensikten med denne studien er å designe, implementere og evaluere en rekreasjonsstedbasert fedmeforebygging og kontrollintervensjon for 7-9 år gamle barn og deres familier ved å målrette fysisk aktivitet og kostholdsatferd.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet er å evaluere effektiviteten av en intervensjon på flere nivåer for å forhindre utbruddet av overvekt og fedme hos 7-9 år gamle barn. Fritidsplassintervensjonen legger vekt på endringer i mengde og kvalitet på fysisk aktivitet og ernæringsrelaterte tilbud innenfor sentrene. Hjemmesideintervensjonen retter seg mot hjemmemiljøet og innstillingen for husholdningsregler levert via Family Health Coaches og skreddersydd til familiens behov. Fem hundre og førti en (541) familier ble rekruttert til å delta i dette prosjektet. Deltakerne ble delvis valgt ut basert på bosted i nærheten av deltakende rekreasjonssentre. Atten (18) familier som bor opptil 3 miles fra hvert av de 30 rekreasjonssentrene som er involvert i prosjektet, ble rekruttert til å delta. For hver familie ble det rekruttert ett barn i alderen 5 til 8 år, og dette barnets primære omsorgsperson ble registrert i studien. Studiens primære resultat er Body Mass Index (kg/m2).

Sammenligninger: Kontroll vs. Intervensjon

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

541

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92123
        • Sdsu Move

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Primærbolig innen 3 miles fra rekreasjonssenteret
  • Barn i alderen 5-8 ved baseline
  • Forplikte seg til å delta i studien i 3 1/2 år
  • Deltakende forelder må være en juridisk verge for barnet
  • Foreldre og barn må kunne snakke og lese engelsk eller spansk
  • Villig til å bli tilfeldig tildelt kontroll eller intervensjon

Ekskluderingskriterier:

  • Barnet har en medisinsk/helse/psykologisk tilstand eller tar en medisin som kan påvirke barnets fysiske aktivitet, kosthold eller vekt for å forvirre BMI
  • Foreldre eller barn kan ikke lese og snakke engelsk eller spansk
  • Familien planlegger å flytte i løpet av de neste 3 1/2 årene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
BMI (høyde og vekt) ved baseline, 1 års intervensjon og etter intervensjon
Tidsramme: Februar 2010 – august 2010
Februar 2010 – august 2010

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Barns fysiske aktivitet målt ved å bruke ActiGraph-akselerometeret i en delprøve på 1/3 av deltakerne fra hvert senter
Tidsramme: Februar 2010 – august 2010
Februar 2010 – august 2010
Spørreskjema for å vurdere foreldrerapportert ernæring og spiseatferd, regler om fysisk aktivitet og ernæring i hjemmet, og fysisk aktivitet og stillesittende atferd ved baseline, 2 år, 3 år.
Tidsramme: Februar 2010 – august 2010
Februar 2010 – august 2010

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

San Diego State University

Samarbeidspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John P Elder, PhD, MPH, San Diego State University Graduate School of Public Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2006

Først lagt ut (Antatt)

27. september 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DK72994
  • R01DK072994 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Barnefedme

Kliniske studier på Intervensjon for familie og fellesskap

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere