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Projeto SDSU MOVE/Me Muevo

28 de agosto de 2024 atualizado por: John Elder, San Diego State University

Prevenção e controle da obesidade em centros recreativos comunitários

O objetivo deste estudo é projetar, implementar e avaliar uma intervenção de prevenção e controle da obesidade baseada em locais de recreação para crianças de 7 a 9 anos e suas famílias, visando a atividade física e os comportamentos alimentares.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo principal é avaliar a eficácia de uma intervenção multinível para prevenir o aparecimento de sobrepeso e obesidade em crianças de 7 a 9 anos. A intervenção no local do centro recreativo enfatiza mudanças na quantidade e qualidade da actividade física e das ofertas relacionadas com a nutrição dentro dos centros. A intervenção no local de origem tem como alvo o ambiente doméstico e a definição de regras domésticas, fornecidas através de Coaches de Saúde Familiar e adaptadas às necessidades da família. Quinhentas e quarenta e uma (541) famílias foram recrutadas para participar deste projeto. Os participantes foram selecionados em parte com base na residência próxima aos centros recreativos participantes. Foram recrutadas para participar dezoito (18) famílias que moravam a até 3 milhas de cada um dos 30 centros recreativos envolvidos no projeto. Para cada família, foi recrutada uma criança com idades entre 5 e 8 anos e o cuidador principal dessa criança foi incluído no estudo. O resultado primário do estudo é o Índice de Massa Corporal (kg/m2).

Comparações: Controle vs. Intervenção

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

541

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Sdsu Move

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 10 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Residência principal dentro de 3 milhas do centro recreativo
  • Crianças de 5 a 8 anos no início do estudo
  • Comprometa-se a participar do estudo por 3 anos e meio
  • O pai participante deve ser o responsável legal da criança
  • Pais e filhos devem ser capazes de falar e ler inglês ou espanhol
  • Disposto a ser designado aleatoriamente para controle ou intervenção

Critérios de exclusão:

  • A criança tem uma condição médica/de saúde/psicológica ou está tomando um medicamento que pode afetar a atividade física, a dieta ou o peso da criança para confundir o IMC
  • Pai ou filho não consegue ler e falar inglês ou espanhol
  • Família planeja se mudar durante os próximos 3 anos e meio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
IMC (altura e peso) no início do estudo, 1 ano de intervenção e pós-intervenção
Prazo: Fevereiro de 2010 a agosto de 2010
Fevereiro de 2010 a agosto de 2010

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Atividade física infantil medida pelo uso do acelerômetro ActiGraph em uma subamostra de 1/3 dos participantes de cada centro
Prazo: Fevereiro de 2010 a agosto de 2010
Fevereiro de 2010 a agosto de 2010
Questionário para avaliar nutrição e comportamentos alimentares relatados pelos pais, regras sobre atividade física e nutrição em casa e atividade física e comportamento sedentário no início do estudo, 2 anos, 3 anos.
Prazo: Fevereiro de 2010 a agosto de 2010
Fevereiro de 2010 a agosto de 2010

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: John P Elder, PhD, MPH, San Diego State University Graduate School of Public Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de setembro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2006

Primeira postagem (Estimado)

27 de setembro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DK72994
  • R01DK072994 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intervenção em Centro Recreativo Familiar e Comunitário

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