- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00381069
Projeto SDSU MOVE/Me Muevo
Prevenção e controle da obesidade em centros recreativos comunitários
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal é avaliar a eficácia de uma intervenção multinível para prevenir o aparecimento de sobrepeso e obesidade em crianças de 7 a 9 anos. A intervenção no local do centro recreativo enfatiza mudanças na quantidade e qualidade da actividade física e das ofertas relacionadas com a nutrição dentro dos centros. A intervenção no local de origem tem como alvo o ambiente doméstico e a definição de regras domésticas, fornecidas através de Coaches de Saúde Familiar e adaptadas às necessidades da família. Quinhentas e quarenta e uma (541) famílias foram recrutadas para participar deste projeto. Os participantes foram selecionados em parte com base na residência próxima aos centros recreativos participantes. Foram recrutadas para participar dezoito (18) famílias que moravam a até 3 milhas de cada um dos 30 centros recreativos envolvidos no projeto. Para cada família, foi recrutada uma criança com idades entre 5 e 8 anos e o cuidador principal dessa criança foi incluído no estudo. O resultado primário do estudo é o Índice de Massa Corporal (kg/m2).
Comparações: Controle vs. Intervenção
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- Sdsu Move
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Residência principal dentro de 3 milhas do centro recreativo
- Crianças de 5 a 8 anos no início do estudo
- Comprometa-se a participar do estudo por 3 anos e meio
- O pai participante deve ser o responsável legal da criança
- Pais e filhos devem ser capazes de falar e ler inglês ou espanhol
- Disposto a ser designado aleatoriamente para controle ou intervenção
Critérios de exclusão:
- A criança tem uma condição médica/de saúde/psicológica ou está tomando um medicamento que pode afetar a atividade física, a dieta ou o peso da criança para confundir o IMC
- Pai ou filho não consegue ler e falar inglês ou espanhol
- Família planeja se mudar durante os próximos 3 anos e meio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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IMC (altura e peso) no início do estudo, 1 ano de intervenção e pós-intervenção
Prazo: Fevereiro de 2010 a agosto de 2010
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Fevereiro de 2010 a agosto de 2010
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Atividade física infantil medida pelo uso do acelerômetro ActiGraph em uma subamostra de 1/3 dos participantes de cada centro
Prazo: Fevereiro de 2010 a agosto de 2010
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Fevereiro de 2010 a agosto de 2010
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Questionário para avaliar nutrição e comportamentos alimentares relatados pelos pais, regras sobre atividade física e nutrição em casa e atividade física e comportamento sedentário no início do estudo, 2 anos, 3 anos.
Prazo: Fevereiro de 2010 a agosto de 2010
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Fevereiro de 2010 a agosto de 2010
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John P Elder, PhD, MPH, San Diego State University Graduate School of Public Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DK72994
- R01DK072994 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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