- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00381069
SDSU MOVE/Me Muevo Project
Fedmeforebyggelse og kontrol i lokale fritidscentre
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære formål er at evaluere effektiviteten af en multi-level intervention for at forhindre opståen af overvægt og fedme hos 7-9-årige børn. Fritidscenterinterventionen lægger vægt på ændringer i kvantitet og kvalitet af fysisk aktivitet og ernæringsrelaterede tilbud inden for centrene. Hjemmesideinterventionen er rettet mod hjemmemiljøet og husstandsreglerne leveret via Family Health Coaches og skræddersyet til familiens behov. Fem hundrede enogfyrre (541) familier blev rekrutteret til at deltage i dette projekt. Deltagerne blev delvist udvalgt på baggrund af bopæl i nærheden af deltagende rekreationscentre. Atten (18) familier, der bor op til 3 miles fra hvert af de 30 rekreative centre, der er involveret i projektet, blev rekrutteret til at deltage. For hver familie blev der rekrutteret et barn i alderen 5 til 8 år, og dette barns primære omsorgsperson blev indskrevet i undersøgelsen. Studiets primære resultat er Body Mass Index (kg/m2).
Sammenligninger: Kontrol vs. intervention
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92123
- Sdsu Move
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primær bolig inden for 3 miles fra rekreationscenter
- Børn i alderen 5-8 ved baseline
- Forpligt dig til at deltage i undersøgelsen i 3 1/2 år
- Deltagende forælder skal være en juridisk værge for barnet
- Forældre og barn skal kunne tale og læse engelsk eller spansk
- Villig til at blive tilfældigt tildelt kontrol eller intervention
Ekskluderingskriterier:
- Barnet har en medicinsk/sundhedsmæssig/psykologisk tilstand eller tager medicin, der kan påvirke barnets fysiske aktivitet, kost eller vægt for at forvirre BMI
- Forælder eller barn er ikke i stand til at læse og tale engelsk eller spansk
- Familien planlægger at flytte i løbet af de næste 3 1/2 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
BMI (højde og vægt) ved baseline, 1 års intervention og efter intervention
Tidsramme: Februar 2010-august 2010
|
Februar 2010-august 2010
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Børns fysiske aktivitet målt ved at bære ActiGraph accelerometeret i en delprøve på 1/3 af deltagerne fra hvert center
Tidsramme: Februar 2010-august 2010
|
Februar 2010-august 2010
|
|
Spørgeskema til vurdering af forældrerapporteret ernæring og spiseadfærd, regler om fysisk aktivitet og ernæring i hjemmet og fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd ved baseline, 2 år, 3 år.
Tidsramme: Februar 2010-august 2010
|
Februar 2010-august 2010
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John P Elder, PhD, MPH, San Diego State University Graduate School of Public Health
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DK72994
- R01DK072994 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fedme hos børn
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkiet (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetFolktandvården Stockholms län ABRekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)Sverige
-
University Medical Center GoettingenIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC) | Oral Health in Pregnancy and Early Childhood | Health Promotion by Midwives
-
The University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterendeEarly Childhood Caries (ECC)Kina
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetUbehandlet Childhood Brain Stem Gliom | Ubehandlet anaplastisk astrocytom i barndommen | Ubehandlet Childhood Anaplastisk Oligodendrogliom | Ubehandlet Kæmpecelle Glioblastom fra børn | Ubehandlet Childhood Glioblastom | Ubehandlet Childhood Gliomatosis Cerebri | Ubehandlet Childhood Gliosarcoma | Ubehandlet...Forenede Stater
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Ændring af mundsundhedsadfærdEgypten
-
Tri-Service General HospitalAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Dental Caries Tooth DemineraliseringTaiwan
-
October University for Modern Sciences and ArtsIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC) | Aktiv dentinkaries i primære molarerEgypten
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC)Frankrig
Kliniske forsøg med Intervention for familie- og fritidscenter
-
University of VictoriaAktiv, ikke rekrutterendeFysisk aktivitet | Forebyggelse af fedme | Børns adfærd | Sundhedsadfærdsændring | Fedme og overvægtCanada
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiOffice of Head StartAfsluttet
-
Northern Jiangsu Province People's HospitalRekrutteringAtrieflimren | TelemedicinKina
-
University of SevilleUniversity of Jaén; Loyola University; Gobierno de CantabriaRekrutteringForældreskab | Familiefunktion | Børn/ungdomsjusteringSpanien
-
Joslin Diabetes CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA); American Academy of Child Adolescent...AfsluttetHåndteringsevne | FamilieforholdForenede Stater
-
University of Mississippi Medical CenterAfsluttet
-
National Healthcare Group PolyclinicsInstitute of Mental Health, Singapore; Lee Kong Chian School of Medicine... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Trivsel/LivskvalitetSingapore
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Aktiv, ikke rekrutterende