Progetto SDSU MOVE/Me Muevo
Prevenzione e controllo dell'obesità nei centri ricreativi comunitari
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo primario è valutare l'efficacia di un intervento multilivello per prevenire l'insorgenza di sovrappeso e obesità nei bambini di 7-9 anni. L'intervento sul sito del centro ricreativo enfatizza i cambiamenti nella quantità e qualità dell'attività fisica e delle offerte legate alla nutrizione all'interno dei centri. L'intervento sul sito domestico è mirato all'ambiente domestico e all'impostazione delle regole domestiche fornite tramite Family Health Coaches e adattate alle esigenze della famiglia. Cinquecentoquarantuno (541) famiglie sono state reclutate per partecipare a questo progetto. I partecipanti sono stati selezionati in parte in base alla residenza in prossimità dei centri ricreativi partecipanti. Sono state reclutate per partecipare diciotto (18) famiglie che vivevano fino a 3 miglia da ciascuno dei 30 centri ricreativi coinvolti nel progetto. Per ogni famiglia, è stato reclutato un bambino di età compresa tra 5 e 8 anni e la persona che si prendeva cura di questo bambino è stata arruolata nello studio. Il risultato principale dello studio è l'indice di massa corporea (kg/m2).
Confronti: controllo vs. intervento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92123
- Sdsu Move
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Residenza principale entro 3 miglia dal centro ricreativo
- Bambini di età compresa tra 5 e 8 anni al basale
- Impegnarsi a partecipare allo studio per 3 anni e mezzo
- Il genitore partecipante deve essere il tutore legale del bambino
- Genitore e figlio devono essere in grado di parlare e leggere inglese o spagnolo
- Disposto a essere assegnato in modo casuale al controllo o all'intervento
Criteri di esclusione:
- Il bambino ha una condizione medica/salute/psicologica o sta assumendo un farmaco che potrebbe influire sull'attività fisica, sulla dieta o sul peso del bambino confondendo il BMI
- Il genitore o il figlio non sono in grado di leggere e parlare inglese o spagnolo
- La famiglia prevede di trasferirsi nei prossimi 3 anni e mezzo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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BMI (altezza e peso) al basale, 1 anno di intervento e post intervento
Lasso di tempo: Febbraio 2010-agosto 2010
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Febbraio 2010-agosto 2010
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Attività fisica infantile misurata indossando l'accelerometro ActiGraph in un sottocampione di 1/3 dei partecipanti di ciascun centro
Lasso di tempo: Febbraio 2010-agosto 2010
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Febbraio 2010-agosto 2010
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Questionario per valutare l'alimentazione e i comportamenti alimentari riferiti dai genitori, le regole sull'attività fisica e l'alimentazione in casa e l'attività fisica e il comportamento sedentario al basale, 2 anni, 3 anni.
Lasso di tempo: Febbraio 2010-agosto 2010
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Febbraio 2010-agosto 2010
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: John P Elder, PhD, MPH, San Diego State University Graduate School of Public Health
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DK72994
- R01DK072994 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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