- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00381069
SDSU MOVE/Me Muevo Project
Obesity Prevention and Control in Community Recreation Centers
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The primary aim is to evaluate the effectiveness of a multi-level intervention to prevent the onset of overweight and obesity in 7-9 year old children. The recreation center site intervention emphasizes changes in quantity and quality of physical activity and nutrition-related offerings within the centers. The home site intervention targets the home environment and household rule setting delivered via Family Health Coaches and tailored to the needs of the family. Five hundred forty one (541) families were recruited to participate in this project. Participants were selected in part based on residence in proximity to participating recreation centers. Eighteen (18) families living up to 3 miles from each of the 30 recreation centers involved in the project were be recruited to participate. For each family, one child was recruited between the ages of 5 and 8 years old and this child's primary caregiver was enrolled in the study. The study's primary outcome is Body Mass Index (kg/m2).
Comparisons: Control vs. Intervention
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- Sdsu Move
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Primary residence within 3 miles of recreation center
- Children ages 5-8 at baseline
- Commit to participate in study for 3 1/2 years
- Participating parent must be a legal guardian of the child
- Parent and child must be able to speak and read English or Spanish
- Willing to be randomly assigned to control or intervention
Exclusion Criteria:
- Child has a medical/health/psychological condition or is taking a medication that may impact the child's physical activity, diet or weight to confound BMI
- Parent or child is unable to read and speak English or Spanish
- Family plans to move during the next 3 1/2 years
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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BMI (height & weight) at baseline, 1 year of intervention, and post intervention
Periodo de tiempo: February 2010-August 2010
|
February 2010-August 2010
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Child physical activity measured by wearing the ActiGraph accelerometer in a subsample of 1/3 of participants from each center
Periodo de tiempo: February 2010-August 2010
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February 2010-August 2010
|
Questionnaire to assess Parent-reported nutrition and eating behaviors,rules about physical activity & nutrition in the home, and physical activity & sedentary behavior at baseline, 2 years, 3 years.
Periodo de tiempo: February 2010-August 2010
|
February 2010-August 2010
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John P Elder, PhD, MPH, San Diego State University Graduate School of Public Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DK72994
- R01DK072994 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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