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Proyecto SDSU MOVE/Me Muevo

28 de agosto de 2024 actualizado por: John Elder, San Diego State University

Prevención y control de la obesidad en centros recreativos comunitarios

El propósito de este estudio es diseñar, implementar y evaluar una prevención y control de la obesidad en un lugar de recreación. intervención para niños de 7 a 9 años y sus familias centrándose en la actividad física y conductas dietéticas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo principal es evaluar la eficacia de una intervención multinivel para prevenir la aparición de sobrepeso y obesidad en niños de 7 a 9 años. La intervención en el sitio del centro recreativo enfatiza los cambios en la cantidad y calidad de la actividad física y las ofertas relacionadas con la nutrición dentro de los centros. La intervención en el sitio del hogar se enfoca en el entorno del hogar y el establecimiento de reglas domésticas, brindada a través de asesores de salud familiar y adaptada a las necesidades de la familia. Se reclutaron quinientas cuarenta y una (541) familias para participar en este proyecto. Los participantes fueron seleccionados en parte según su residencia en las proximidades de los centros recreativos participantes. Se reclutó para participar a dieciocho (18) familias que vivían hasta a 3 millas de cada uno de los 30 centros recreativos involucrados en el proyecto. Para cada familia, se reclutó a un niño de entre 5 y 8 años de edad y se inscribió en el estudio al cuidador principal de este niño. El resultado principal del estudio es el índice de masa corporal (kg/m2).

Comparaciones: control versus intervención

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

541

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Sdsu Move

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 10 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Residencia principal dentro de 3 millas del centro recreativo
  • Niños de 5 a 8 años al inicio del estudio
  • Comprometerse a participar en el estudio durante 3 años y medio.
  • El padre participante debe ser el tutor legal del niño.
  • El padre y el niño deben poder hablar y leer inglés o español.
  • Dispuesto a ser asignado aleatoriamente a control o intervención.

Criterios de exclusión:

  • El niño tiene una condición médica/de salud/psicológica o está tomando un medicamento que puede afectar la actividad física, la dieta o el peso del niño para confundir el IMC.
  • El padre o el niño no puede leer ni hablar inglés o español.
  • La familia planea mudarse durante los próximos 3 años y medio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
IMC (altura y peso) al inicio, 1 año de intervención y después de la intervención
Periodo de tiempo: Febrero 2010-agosto 2010
Febrero 2010-agosto 2010

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Actividad física infantil medida mediante el uso del acelerómetro ActiGraph en una submuestra de 1/3 de los participantes de cada centro
Periodo de tiempo: Febrero 2010-agosto 2010
Febrero 2010-agosto 2010
Cuestionario para evaluar la nutrición y los comportamientos alimentarios informados por los padres, las reglas sobre la actividad física y la nutrición en el hogar, y la actividad física y el comportamiento sedentario al inicio del estudio, 2 años, 3 años.
Periodo de tiempo: Febrero 2010-agosto 2010
Febrero 2010-agosto 2010

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: John P Elder, PhD, MPH, San Diego State University Graduate School of Public Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de septiembre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2006

Publicado por primera vez (Estimado)

27 de septiembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DK72994
  • R01DK072994 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Intervención del centro de recreación familiar y comunitaria

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