- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00381069
Proyecto SDSU MOVE/Me Muevo
Prevención y control de la obesidad en centros recreativos comunitarios
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal es evaluar la eficacia de una intervención multinivel para prevenir la aparición de sobrepeso y obesidad en niños de 7 a 9 años. La intervención en el sitio del centro recreativo enfatiza los cambios en la cantidad y calidad de la actividad física y las ofertas relacionadas con la nutrición dentro de los centros. La intervención en el sitio del hogar se enfoca en el entorno del hogar y el establecimiento de reglas domésticas, brindada a través de asesores de salud familiar y adaptada a las necesidades de la familia. Se reclutaron quinientas cuarenta y una (541) familias para participar en este proyecto. Los participantes fueron seleccionados en parte según su residencia en las proximidades de los centros recreativos participantes. Se reclutó para participar a dieciocho (18) familias que vivían hasta a 3 millas de cada uno de los 30 centros recreativos involucrados en el proyecto. Para cada familia, se reclutó a un niño de entre 5 y 8 años de edad y se inscribió en el estudio al cuidador principal de este niño. El resultado principal del estudio es el índice de masa corporal (kg/m2).
Comparaciones: control versus intervención
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- Sdsu Move
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residencia principal dentro de 3 millas del centro recreativo
- Niños de 5 a 8 años al inicio del estudio
- Comprometerse a participar en el estudio durante 3 años y medio.
- El padre participante debe ser el tutor legal del niño.
- El padre y el niño deben poder hablar y leer inglés o español.
- Dispuesto a ser asignado aleatoriamente a control o intervención.
Criterios de exclusión:
- El niño tiene una condición médica/de salud/psicológica o está tomando un medicamento que puede afectar la actividad física, la dieta o el peso del niño para confundir el IMC.
- El padre o el niño no puede leer ni hablar inglés o español.
- La familia planea mudarse durante los próximos 3 años y medio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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IMC (altura y peso) al inicio, 1 año de intervención y después de la intervención
Periodo de tiempo: Febrero 2010-agosto 2010
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Febrero 2010-agosto 2010
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Actividad física infantil medida mediante el uso del acelerómetro ActiGraph en una submuestra de 1/3 de los participantes de cada centro
Periodo de tiempo: Febrero 2010-agosto 2010
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Febrero 2010-agosto 2010
|
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Cuestionario para evaluar la nutrición y los comportamientos alimentarios informados por los padres, las reglas sobre la actividad física y la nutrición en el hogar, y la actividad física y el comportamiento sedentario al inicio del estudio, 2 años, 3 años.
Periodo de tiempo: Febrero 2010-agosto 2010
|
Febrero 2010-agosto 2010
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John P Elder, PhD, MPH, San Diego State University Graduate School of Public Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DK72994
- R01DK072994 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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