- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00381069
SDSU MOVE/Me Muevo -projekti
Liikalihavuuden ehkäisy ja valvonta yhteisön virkistyskeskuksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida monitasoisen toimenpiteen tehokkuutta 7-9-vuotiaiden lasten ylipainon ja liikalihavuuden ehkäisemiseksi. Virkistyskeskuspaikkainterventiossa painotetaan liikuntatoiminnan määrän ja laadun sekä ravitsemustarjonnan muutoksia keskuksissa. Kotisivuinterventio kohdistuu perheen tarpeisiin räätälöityyn kotiympäristöön ja kotitalouden sääntöihin, jotka toimitetaan Family Health Coachin kautta. Viisisataa neljäkymmentäyksi (541) perhettä värvättiin osallistumaan tähän hankkeeseen. Osallistujat valittiin osittain asuinpaikan perusteella osallistuvien virkistyskeskusten läheisyyteen. Kahdeksantoista (18) perhettä, jotka asuvat enintään kolmen kilometrin päässä kustakin 30:stä hankkeeseen osallistuvasta virkistyskeskuksesta, rekrytoitiin osallistumaan. Jokaisesta perheestä rekrytoitiin yksi 5–8-vuotias lapsi, ja tämän lapsen ensisijainen hoitaja otettiin mukaan tutkimukseen. Tutkimuksen ensisijainen tulos on painoindeksi (kg/m2).
Vertailut: Kontrolli vs. interventio
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Sdsu Move
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ensisijainen asuinpaikka 3 mailin säteellä virkistyskeskuksesta
- Lapset 5-8-vuotiaat lähtötilanteessa
- Sitoudu osallistumaan tutkimukseen 3 1/2 vuodeksi
- Osallistuvan vanhemman tulee olla lapsen laillinen huoltaja
- Vanhemman ja lapsen tulee osata puhua ja lukea englantia tai espanjaa
- Halukas määräytymään satunnaisesti ohjaamaan tai puuttumaan asiaan
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsella on lääketieteellinen/terveys/psykologinen tila tai hän käyttää lääkitystä, joka voi vaikuttaa lapsen fyysiseen aktiivisuuteen, ruokavalioon tai painoon sekoittaen BMI:n
- Vanhempi tai lapsi ei osaa lukea ja puhua englantia tai espanjaa
- Perhe aikoo muuttaa seuraavan 3 1/2 vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
BMI (pituus ja paino) lähtötilanteessa, 1 vuoden kuluttua toimenpiteestä ja toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Helmikuu 2010 - elokuu 2010
|
Helmikuu 2010 - elokuu 2010
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lapsen fyysinen aktiivisuus mitattuna käyttämällä ActiGraph-kiihtyvyysmittaria 1/3:n osallistujista kustakin keskuksesta.
Aikaikkuna: Helmikuu 2010 - elokuu 2010
|
Helmikuu 2010 - elokuu 2010
|
|
Kyselylomake, jolla arvioidaan vanhempien ilmoittamaa ravitsemus- ja syömiskäyttäytymistä, fyysistä aktiivisuutta ja ravitsemusta kotona koskevia sääntöjä sekä fyysistä aktiivisuutta ja istumista lähtötilanteessa, 2 vuotta, 3 vuotta.
Aikaikkuna: Helmikuu 2010 - elokuu 2010
|
Helmikuu 2010 - elokuu 2010
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: John P Elder, PhD, MPH, San Diego State University Graduate School of Public Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DK72994
- R01DK072994 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lapsuusajan lihavuus
-
University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
Chang Gung Memorial HospitalAktiivinen, ei rekrytointiEarly Childhood Development (ECD)Taiwan
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)
Kliiniset tutkimukset Perheen ja yhteisön virkistyskeskuksen interventio
-
Columbia UniversityChildren's Learning Centers of Fairfield CountyValmisKäyttäytymisongelma | Emotionaaliset häiriöt | Perheen konflikti | Kehityksen viive | Suhde, äiti-lapsiYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalEi vielä rekrytointiaToipumispääoman parantaminen opioidien käyttöhäiriöiden farmakoterapiassa: satunnaistettu pilottikoeOpioidien käyttöhäiriöYhdysvallat
-
The University of Hong KongValmis
-
University of BaselNational Cancer Center, Korea; University Hospital, Geneva; Swiss National... ja muut yhteistyökumppanitValmisRintasyöpä | Munasarjasyöpä | Perinnöllinen syöpäSveitsi
-
Northwell HealthValmisSynnytyksen jälkeinen masennus | Määrittelemätön lasten pahoinpitely, epäilty | Määrittelemätön lasten pahoinpitely, vahvistettuYhdysvallat
-
New York UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Valmis
-
University of Alabama, TuscaloosaNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisKipu | Palliatiivinen hoito | Kognitiiviset säilyttämishäiriöt | Muut krooniset sairaudetYhdysvallat
-
Rush University Medical CenterValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Yhdysvallat
-
University of Kansas Medical CenterNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...RekrytointiKäyttäytymisoireet | Koulutusongelmat | Terveyden sosiaaliset tekijät | Yhteisön terveystyöntekijätYhdysvallat
-
The University of Hong KongValmis