- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00381069
SDSU MOVE/Me Muevo Project
Obesity Prevention and Control in Community Recreation Centers
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The primary aim is to evaluate the effectiveness of a multi-level intervention to prevent the onset of overweight and obesity in 7-9 year old children. The recreation center site intervention emphasizes changes in quantity and quality of physical activity and nutrition-related offerings within the centers. The home site intervention targets the home environment and household rule setting delivered via Family Health Coaches and tailored to the needs of the family. Five hundred forty one (541) families were recruited to participate in this project. Participants were selected in part based on residence in proximity to participating recreation centers. Eighteen (18) families living up to 3 miles from each of the 30 recreation centers involved in the project were be recruited to participate. For each family, one child was recruited between the ages of 5 and 8 years old and this child's primary caregiver was enrolled in the study. The study's primary outcome is Body Mass Index (kg/m2).
Comparisons: Control vs. Intervention
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
- Sdsu Move
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Primary residence within 3 miles of recreation center
- Children ages 5-8 at baseline
- Commit to participate in study for 3 1/2 years
- Participating parent must be a legal guardian of the child
- Parent and child must be able to speak and read English or Spanish
- Willing to be randomly assigned to control or intervention
Exclusion Criteria:
- Child has a medical/health/psychological condition or is taking a medication that may impact the child's physical activity, diet or weight to confound BMI
- Parent or child is unable to read and speak English or Spanish
- Family plans to move during the next 3 1/2 years
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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BMI (height & weight) at baseline, 1 year of intervention, and post intervention
Zeitfenster: February 2010-August 2010
|
February 2010-August 2010
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Child physical activity measured by wearing the ActiGraph accelerometer in a subsample of 1/3 of participants from each center
Zeitfenster: February 2010-August 2010
|
February 2010-August 2010
|
Questionnaire to assess Parent-reported nutrition and eating behaviors,rules about physical activity & nutrition in the home, and physical activity & sedentary behavior at baseline, 2 years, 3 years.
Zeitfenster: February 2010-August 2010
|
February 2010-August 2010
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: John P Elder, PhD, MPH, San Diego State University Graduate School of Public Health
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DK72994
- R01DK072994 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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