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SDSU MOVE/Me Muevo-Projekt

28. August 2024 aktualisiert von: John Elder, San Diego State University

Prävention und Kontrolle von Fettleibigkeit in kommunalen Freizeitzentren

Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine auf Erholungsgebieten basierende Intervention zur Prävention und Kontrolle von Fettleibigkeit für 7- bis 9-jährige Kinder und ihre Familien zu entwerfen, umzusetzen und zu evaluieren, indem sie auf körperliche Aktivität und Ernährungsverhalten abzielen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel besteht darin, die Wirksamkeit einer mehrstufigen Intervention zur Verhinderung des Auftretens von Übergewicht und Fettleibigkeit bei 7-9-jährigen Kindern zu bewerten. Die Intervention am Standort des Freizeitzentrums betont Veränderungen in der Quantität und Qualität der körperlichen Aktivität und des ernährungsbezogenen Angebots in den Zentren. Die Intervention vor Ort zielt auf die häusliche Umgebung und die Festlegung von Haushaltsregeln ab, die von Family Health Coaches bereitgestellt und auf die Bedürfnisse der Familie zugeschnitten werden. Fünfhunderteinundvierzig (541) Familien wurden für die Teilnahme an diesem Projekt rekrutiert. Die Teilnehmer wurden teilweise nach ihrem Wohnort in der Nähe der teilnehmenden Freizeitzentren ausgewählt. Achtzehn (18) Familien, die bis zu 5 Kilometer von jedem der 30 am Projekt beteiligten Freizeitzentren entfernt wohnen, wurden für die Teilnahme rekrutiert. Für jede Familie wurde ein Kind im Alter zwischen 5 und 8 Jahren rekrutiert und die Hauptbetreuungsperson dieses Kindes wurde in die Studie aufgenommen. Das primäre Ergebnis der Studie ist der Body-Mass-Index (kg/m2).

Vergleiche: Kontrolle vs. Intervention

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

541

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
        • Sdsu Move

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hauptwohnsitz im Umkreis von 3 Meilen vom Freizeitzentrum
  • Kinder im Alter von 5 bis 8 Jahren zu Studienbeginn
  • Verpflichten Sie sich, 3 1/2 Jahre lang an der Studie teilzunehmen
  • Der teilnehmende Elternteil muss ein Erziehungsberechtigter des Kindes sein
  • Eltern und Kind müssen Englisch oder Spanisch sprechen und lesen können
  • Bereit, nach dem Zufallsprinzip der Kontrolle oder Intervention zugewiesen zu werden

Ausschlusskriterien:

  • Das Kind hat eine medizinische/gesundheitliche/psychische Erkrankung oder nimmt Medikamente ein, die sich auf die körperliche Aktivität, die Ernährung oder das Gewicht des Kindes auswirken und den BMI beeinflussen können
  • Eltern oder Kinder können weder Englisch noch Spanisch lesen und sprechen
  • Die Familie plant, in den nächsten 3 1/2 Jahren umzuziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
BMI (Größe und Gewicht) zu Studienbeginn, 1 Jahr nach der Intervention und nach der Intervention
Zeitfenster: Februar 2010 – August 2010
Februar 2010 – August 2010

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die körperliche Aktivität von Kindern wurde durch Tragen des ActiGraph-Beschleunigungsmessers in einer Teilstichprobe von 1/3 der Teilnehmer aus jedem Zentrum gemessen
Zeitfenster: Februar 2010 – August 2010
Februar 2010 – August 2010
Fragebogen zur Beurteilung der von den Eltern gemeldeten Ernährung und Essgewohnheiten, Regeln für körperliche Aktivität und Ernährung zu Hause sowie körperliche Aktivität und sitzendes Verhalten zu Studienbeginn, 2 Jahre, 3 Jahre.
Zeitfenster: Februar 2010 – August 2010
Februar 2010 – August 2010

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

San Diego State University

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Ermittler

  • Hauptermittler: John P Elder, PhD, MPH, San Diego State University Graduate School of Public Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2006

Zuerst gepostet (Geschätzt)

27. September 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DK72994
  • R01DK072994 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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