- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00381069
SDSU MOVE/Me Muevo-project
Preventie en bestrijding van obesitas in gemeenschapsrecreatiecentra
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel is om de effectiviteit te evalueren van een interventie op meerdere niveaus om het ontstaan van overgewicht en obesitas bij kinderen van 7 tot 9 jaar te voorkomen. De interventie op de locatie van het recreatiecentrum legt de nadruk op veranderingen in de kwantiteit en kwaliteit van de fysieke activiteit en het voedingsgerelateerde aanbod binnen de centra. De thuisinterventie richt zich op de thuisomgeving en het vaststellen van de regels van het huishouden, geleverd via Family Health Coaches en afgestemd op de behoeften van het gezin. Er werden 541 (541) gezinnen gerekruteerd om aan dit project deel te nemen. Deelnemers werden gedeeltelijk geselecteerd op basis van hun woonplaats in de buurt van deelnemende recreatiecentra. Achttien (18) gezinnen die binnen een straal van vijf kilometer van elk van de dertig bij het project betrokken recreatiecentra woonden, werden gerekruteerd om deel te nemen. Voor elk gezin werd één kind tussen de 5 en 8 jaar oud geselecteerd en de primaire verzorger van dit kind werd aan het onderzoek deelgenomen. De primaire uitkomst van het onderzoek is de Body Mass Index (kg/m2).
Vergelijkingen: controle versus interventie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
- Sdsu Move
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hoofdverblijfplaats binnen 5 km van het recreatiecentrum
- Kinderen van 5 tot 8 jaar bij aanvang
- Verbind u ertoe om gedurende 3 1/2 jaar aan de studie deel te nemen
- De deelnemende ouder moet de wettelijke voogd van het kind zijn
- Ouder en kind moeten Engels of Spaans kunnen spreken en lezen
- Bereid om willekeurig te worden toegewezen aan controle of interventie
Uitsluitingscriteria:
- Het kind heeft een medische/gezondheids-/psychologische aandoening of gebruikt medicijnen die de fysieke activiteit, het dieet of het gewicht van het kind kunnen beïnvloeden en zo de BMI kunnen verstoren
- Ouder of kind kan geen Engels of Spaans lezen en spreken
- Familie is van plan om de komende 3 1/2 jaar te verhuizen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
BMI (lengte en gewicht) bij aanvang, 1 jaar interventie en na interventie
Tijdsspanne: Februari 2010-augustus 2010
|
Februari 2010-augustus 2010
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Lichamelijke activiteit van kinderen gemeten door het dragen van de ActiGraph-versnellingsmeter in een subgroep van 1/3 van de deelnemers uit elk centrum
Tijdsspanne: Februari 2010-augustus 2010
|
Februari 2010-augustus 2010
|
|
Vragenlijst om door ouders gerapporteerde voeding en eetgedrag te beoordelen, regels over fysieke activiteit en voeding thuis, en fysieke activiteit en sedentair gedrag bij aanvang, 2 jaar, 3 jaar.
Tijdsspanne: Februari 2010-augustus 2010
|
Februari 2010-augustus 2010
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John P Elder, PhD, MPH, San Diego State University Graduate School of Public Health
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DK72994
- R01DK072994 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Familie- en gemeenschapsrecreatiecentruminterventie
-
University of SevilleUniversity of Jaén; Loyola University; Gobierno de CantabriaWervingOuderschap | Gezinsfunctie | Kinderen/adolescente aanpassingSpanje
-
IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University of... en andere medewerkersVoltooidNeurologische ontwikkelingsstoornissen | GedragsstoornissenCanada
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)VoltooidOppositioneel opstandige stoornis | GedragsstoornisCanada
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Columbia UniversityChildren's Learning Centers of Fairfield CountyVoltooidGedrag probleem | Emotionele stoornissen | Familie Conflict | Ontwikkelingsvertraging | Relatie, moeder-kindVerenigde Staten
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and PreventionWervingGeweld, huiselijk | Geweld in de adolescentie | Geweld, seksueel | Geweld, fysiek | Geweld, niet-toevallig | Sociale cohesie | Geweld, structureel | GemeenschapsgeweldVerenigde Staten
-
Washington University School of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Voltooid
-
University of Alabama, TuscaloosaNational Institute of Nursing Research (NINR)VoltooidPijn | Palliatieve zorg | Retentiestoornissen, cognitief | Andere chronische ziekteVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalNog niet aan het wervenOpioïdengebruiksstoornisVerenigde Staten
-
Stanford UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of Southern... en andere medewerkersWervingAlcohol drinken | Alcoholgebruiksstoornis | Alcohol misbruik | Militaire Familie | Relaties, interpersoonlijkVerenigde Staten