Sedativní antidepresivum zlepšuje bezpečnost řízení u pacientů s těžkou depresivní poruchou

V léčbě deprese je důležitá úloha spánku, protože mezi poruchou nálady a poruchami spánku existují vzájemné vztahy. Více než 80 % pacientů s velkou depresivní poruchou (MDD) uvádí problémy se spánkem. Deprese může silně narušit kognitivní funkce a denní bdělost. (Mirtazapin (Remeron) je antidepresivum a činidlo podporující spánek, které je v Kanadě dostupné již několik let. Výzkum zkoumající účinky mirtazapinu na spánek je však omezený a není známo, jaké jsou krátkodobé a dlouhodobé změny v architektuře spánku spojené s tímto lékem a zda je ovlivněna denní výkonnost.

Odůvodnění:

Současná existence deprese a potíží se spánkem je velmi častá. Mirtazapin je prodáván jako jediný způsob léčby deprese i zhoršeného spánku. Jako spánková klinika na psychiatrickém oddělení pacienti preferují jedinou modalitu léčby depresivních poruch a poruch spánku, která může pomoci zlepšit compliance k léčbě. Existuje však pouze 7 publikovaných studií zkoumajících účinky mirtazapinu a spánku a tyto mají významná omezení. Žádná z těchto studií objektivně nezkoumala krátkodobé a dlouhodobé působení mirtazapinu na architekturu spánku a denní funkci (denní ospalost, bdělost, výkon při řízení) u pacientů s depresí. Tato studie se bude těmito problémy zabývat.

Hypotéza:

I) Mirtazapin způsobí okamžité i dlouhodobé zlepšení spánku u pacientů s velkými depresivními poruchami. První dva dny po zahájení léčby může dojít ke zhoršení bdělosti, ale denní bdělost se obnoví po jednom týdnu.

II) Pacienti léčení mitrazapinem budou vykazovat rychlé, počáteční zlepšení jízdního výkonu s obnovou spánku a pomalejší, další zlepšení, jak se léčba jejich deprese promítne do lepší kvality spánku, stejně jako zlepšení pozornosti, bdělosti a koncentrace.

Studovat design:

Tento pilotní návrh je dvoudílná longitudinální, otevřená klinická studie s po sobě jdoucím zařazováním subjektů.

Tato výzkumná studie bude probíhat ve spojení s běžnou klinickou praxí. Na naší spánkové klinice jsou běžně k vidění pacienti s depresí a poruchami spánku a mirtazapin je jedním z několika antidepresiv, která naši lékaři předepisují. V této studii budeme sledovat skupinu pacientů, kterým byl předepsán mirtazapin jedním z našich klinických lékařů a kteří splňují níže uvedené zařazení a vyloučení. Bude proveden další počet studií spánku (celkem 10 oproti obvyklým 2 nebo 3); obvyklé denní testování bude prováděno jako součást standardní péče (test vícenásobné latence spánku (MSLT) a test udržování bdělosti (MWT)); budeme administrovat další dotazníky k posouzení subjektivní ospalosti, bdělosti a únavy; a testování na simulátoru jízdy bude prováděno v souladu s našimi běžnými standardy péče.