L'antidepressivo sedativo migliora la sicurezza di guida nei pazienti con disturbo depressivo maggiore

Nel trattamento della depressione, il ruolo del sonno è importante in quanto esistono relazioni reciproche tra disturbo dell'umore e disturbi del sonno. Oltre l'80% dei pazienti con disturbo depressivo maggiore (MDD) riferisce problemi di sonno. La depressione può compromettere fortemente il funzionamento cognitivo e la vigilanza diurna. (La mirtazapina (Remeron) è un agente antidepressivo e che favorisce il sonno disponibile in Canada da alcuni anni. Tuttavia, la ricerca sugli effetti della mirtazapina sul sonno è limitata e non è noto quali siano i cambiamenti a breve e lungo termine nell'architettura del sonno associati a questo farmaco e se le prestazioni diurne ne risentano.

Fondamento logico:

La coesistenza di depressione e disturbi del sonno sono molto comuni. La mirtazapina è commercializzata come singola modalità di trattamento sia per la depressione che per i disturbi del sonno. Come clinica del sonno in un reparto di psichiatria, i pazienti preferiscono un'unica modalità di trattamento per i disturbi depressivi e del sonno e può aiutare a migliorare la compliance al trattamento. Tuttavia, ci sono solo 7 studi pubblicati che studiano gli effetti della mirtazapina e del sonno e questi hanno limitazioni significative. Nessuno di questi studi ha esaminato oggettivamente l'architettura del sonno e la funzione diurna (sonnolenza diurna, vigilanza, prestazioni di guida) della mirtazapina a breve e lungo termine nei pazienti depressi. Questo studio affronterà questi problemi.

Ipotesi:

I) La mirtazapina produrrà effetti di miglioramento sia immediati che a lungo termine sul sonno in pazienti con disturbi depressivi maggiori. Ci possono essere alterazioni della vigilanza per i primi due giorni dopo l'inizio del trattamento, ma la vigilanza diurna si riprenderà dopo una settimana.

II) I pazienti trattati con mitrazapina mostreranno un rapido miglioramento iniziale delle prestazioni di guida con recupero del sonno e un ulteriore miglioramento più lento poiché il trattamento della loro depressione si traduce in una migliore qualità del sonno nonché miglioramenti nell'attenzione, nella vigilanza e nella concentrazione.

Disegno dello studio:

Questa proposta pilota è uno studio clinico longitudinale in aperto in due parti con arruolamento consecutivo di soggetti.

Questo studio di ricerca si svolgerà in concomitanza con la normale pratica clinica. I pazienti con depressione e disturbi del sonno sono comunemente visti nella nostra clinica del sonno e la mirtazapina è uno dei numerosi antidepressivi prescritti dai nostri medici. In questo studio, seguiremo un gruppo di pazienti a cui è stata prescritta la mirtazapina da uno dei nostri medici clinici e che soddisfano l'inclusione e l'esclusione elencate di seguito. Verrà eseguito un numero aggiuntivo di studi sul sonno (10 in totale rispetto ai soliti 2 o 3); i consueti test diurni saranno condotti come parte dello standard di cura (Multiple Sleep Latency Test (MSLT) e Maintenance of Wakefulness Test (MWT)); somministreremo ulteriori questionari per valutare la sonnolenza soggettiva, la vigilanza e l'affaticamento; e, i test del simulatore di guida saranno condotti in conformità con il nostro normale standard di cura.