Un antidepresivo sedante mejora la seguridad al volante en pacientes con trastorno depresivo mayor

En el tratamiento de la depresión, el papel del sueño es importante ya que existen relaciones mutuas entre el trastorno del estado de ánimo y los trastornos del sueño. Más del 80 % de los pacientes con trastorno depresivo mayor (MDD, por sus siglas en inglés) reportan problemas para dormir. La depresión puede afectar fuertemente el funcionamiento cognitivo y el estado de alerta durante el día. (La mirtazapina (Remeron) es un agente antidepresivo y que promueve el sueño que ha estado disponible en Canadá durante algunos años. Sin embargo, la investigación que investiga los efectos de la mirtazapina sobre el sueño es limitada y no se sabe cuáles son los cambios a corto y largo plazo en la arquitectura del sueño asociados con este fármaco y si el rendimiento durante el día se ve afectado.

Razón fundamental:

La coexistencia de depresión y dificultades para dormir son muy comunes. La mirtazapina se comercializa como una modalidad única de tratamiento tanto para la depresión como para la alteración del sueño. Como clínica del sueño en un departamento de psiquiatría, los pacientes prefieren una sola modalidad de tratamiento para los trastornos depresivos y del sueño y puede ayudar a mejorar el cumplimiento del tratamiento. Sin embargo, solo hay 7 estudios publicados que investigan los efectos de la mirtazapina y el sueño y estos tienen limitaciones significativas. Ninguno de estos estudios ha examinado objetivamente la arquitectura del sueño y la función diurna (somnolencia diurna, estado de alerta, capacidad de conducción) de la mirtazapina a corto y largo plazo en pacientes deprimidos. Este estudio abordará estos temas.

Hipótesis:

I) La mirtazapina producirá efectos de mejora tanto inmediatos como a largo plazo sobre el sueño en pacientes con trastornos depresivos mayores. Puede haber alteraciones en el estado de alerta durante los primeros dos días después de comenzar el tratamiento, pero el estado de alerta diurno se recuperará después de una semana.

II) Los pacientes tratados con mitrazapina mostrarán una mejora inicial rápida en el rendimiento de conducción con la recuperación del sueño y una mejora adicional más lenta a medida que el tratamiento de su depresión se traduce en una mejor calidad del sueño, así como mejoras en la atención, el estado de alerta y la concentración.

Diseño del estudio:

Esta propuesta piloto es un estudio clínico abierto longitudinal de dos partes con inscripción consecutiva de sujetos.

Este estudio de investigación se llevará a cabo junto con la práctica clínica habitual. Los pacientes con depresión y trastornos del sueño se ven comúnmente en nuestra clínica del sueño y la mirtazapina es uno de varios antidepresivos recetados por nuestros médicos. En este estudio, daremos seguimiento a un grupo de pacientes a quienes uno de los médicos de nuestra clínica les recetó mirtazapina y que cumplen con las condiciones de inclusión y exclusión que se enumeran a continuación. Se realizará un número adicional de estudios del sueño (10 en total frente a los 2 o 3 habituales); las pruebas habituales durante el día se realizarán como parte del estándar de atención (prueba de latencia múltiple del sueño (MSLT) y prueba de mantenimiento de la vigilia (MWT)); administraremos cuestionarios adicionales para evaluar la somnolencia subjetiva, el estado de alerta y la fatiga; y, las pruebas del simulador de conducción se realizarán de acuerdo con nuestro estándar normal de atención.