Uspokajający lek przeciwdepresyjny poprawia bezpieczeństwo jazdy u pacjentów z dużymi zaburzeniami depresyjnymi

W leczeniu depresji rola snu jest istotna ze względu na wzajemne zależności między zaburzeniami nastroju a zaburzeniami snu. Ponad 80% pacjentów z dużą depresją (MDD) zgłasza problemy ze snem. Depresja może silnie upośledzać funkcje poznawcze i czujność w ciągu dnia. (Mirtazapina (Remeron) to środek przeciwdepresyjny i ułatwiający zasypianie, dostępny w Kanadzie od kilku lat. Jednak badania oceniające wpływ mirtazapiny na sen są ograniczone i nie wiadomo, jakie są krótko- i długoterminowe zmiany w architekturze snu związane z tym lekiem i czy wpływa to na wydajność w ciągu dnia.

Racjonalne uzasadnienie:

Współwystępowanie depresji i trudności ze snem jest bardzo częste. Mirtazapina jest sprzedawana jako pojedyncza metoda leczenia zarówno depresji, jak i zaburzeń snu. Jako klinika snu na oddziale psychiatrii, pacjenci preferują jedną metodę leczenia depresji i zaburzeń snu, co może pomóc w poprawie przestrzegania zaleceń terapeutycznych. Jednak opublikowano tylko 7 badań oceniających wpływ mirtazapiny na sen i mają one istotne ograniczenia. Żadne z tych badań nie oceniało obiektywnie krótko- i długoterminowego wpływu mirtazapiny na architekturę snu i funkcjonowanie w ciągu dnia (senność w ciągu dnia, czujność, zdolność prowadzenia pojazdów) u pacjentów z depresją. Niniejsze badanie zajmie się tymi kwestiami.

Hipoteza:

I) Mirtazapina powoduje zarówno natychmiastową, jak i długotrwałą poprawę snu u pacjentów z dużymi zaburzeniami depresyjnymi. W ciągu pierwszych dwóch dni po rozpoczęciu leczenia mogą wystąpić zaburzenia czujności, ale czujność w ciągu dnia powróci do normy po tygodniu.

II) Pacjenci leczeni mitrazapiną wykażą szybką, początkową poprawę zdolności prowadzenia pojazdów wraz z powrotem snu i wolniejszą dalszą poprawę, ponieważ leczenie ich depresji przekłada się na lepszą jakość snu oraz poprawę uwagi, czujności i koncentracji.

Projekt badania:

Ta propozycja pilotażowa to dwuczęściowe podłużne, otwarte badanie kliniczne z następującą po sobie rejestracją uczestników.

Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w połączeniu z normalną praktyką kliniczną. Pacjenci z depresją i zaburzeniami snu są często przyjmowani w naszej poradni leczenia zaburzeń snu, a mirtazapina jest jednym z kilku leków przeciwdepresyjnych przepisywanych przez naszych klinicystów. W tym badaniu będziemy śledzić grupę pacjentów, którym jeden z lekarzy naszej kliniki przepisał mirtazapinę i którzy spełniają kryteria włączenia i wyłączenia wymienione poniżej. Przeprowadzona zostanie dodatkowa liczba badań snu (łącznie 10 w porównaniu ze zwykłymi 2 lub 3); standardowe testy w ciągu dnia będą przeprowadzane w ramach standardowej opieki (test wielokrotnej latencji snu (MSLT) i test utrzymania czuwania (MWT)); przeprowadzimy dodatkowe kwestionariusze do oceny subiektywnej senności, czujności i zmęczenia; a testy na symulatorze jazdy będą przeprowadzane zgodnie z naszymi normalnymi standardami opieki.