Sederend antidepressivum verbetert de rijveiligheid bij patiënten met een depressieve stoornis

Bij de behandeling van depressie is de rol van slaap belangrijk omdat er onderlinge verbanden zijn tussen stemmingsstoornis en slaapstoornis. Meer dan 80% van de patiënten met een depressieve stoornis (MDD) meldt slaapproblemen. Depressie kan het cognitief functioneren en de waakzaamheid overdag sterk aantasten. (Mirtazapine (Remeron) is een antidepressivum en slaapbevorderend middel dat sinds een paar jaar in Canada verkrijgbaar is. Onderzoek naar de effecten van mirtazapine op de slaap is echter beperkt en het is niet bekend wat de korte- en langetermijnveranderingen in de slaaparchitectuur zijn die verband houden met dit medicijn en of de prestaties overdag worden beïnvloed.

Grondgedachte:

Het naast elkaar bestaan ​​van depressie en slaapproblemen komt zeer vaak voor. Mirtazapine wordt op de markt gebracht als een enkele behandelingsmodaliteit voor zowel depressie als slaapstoornissen. Als slaapkliniek op een psychiatrische afdeling hebben patiënten de voorkeur voor één behandelingsmodaliteit voor depressieve en slaapstoornissen en dit kan de therapietrouw helpen verbeteren. Er zijn echter slechts 7 gepubliceerde studies die de effecten van mirtazapine en slaap onderzoeken en deze hebben aanzienlijke beperkingen. Geen van deze onderzoeken heeft objectief de korte en lange termijn van mirtazapine onderzocht op de slaaparchitectuur en het functioneren overdag (slaperigheid overdag, alertheid, rijvaardigheid) bij depressieve patiënten. Deze studie zal op deze kwesties ingaan.

Hypothese:

I) Mirtazapine zal bij patiënten met depressieve stoornissen zowel onmiddellijke als langdurige verbetering van de slaap veroorzaken. De eerste twee dagen na het starten van de behandeling kunnen er verminderde waakzaamheid zijn, maar de waakzaamheid overdag zal na een week herstellen.

II) Patiënten die met mitrazapine worden behandeld, zullen een snelle, initiële verbetering van hun rijvaardigheid vertonen met herstel van de slaap en een langzamere, verdere verbetering naarmate de behandeling van hun depressie zich vertaalt in een betere slaapkwaliteit en verbeteringen in aandacht, alertheid en concentratie.

Studieontwerp:

Dit pilotvoorstel is een tweedelig longitudinaal, open-label klinisch onderzoek met opeenvolgende inschrijving van proefpersonen.

Dit onderzoek zal plaatsvinden in samenhang met de normale klinische praktijk. Patiënten met depressie en slaapstoornissen komen vaak voor in onze slaapkliniek en mirtazapine is een van de vele antidepressiva die door onze clinici worden voorgeschreven. In deze studie zullen we een groep patiënten volgen die mirtazapine hebben gekregen van een van onze kliniekartsen en die voldoen aan de onderstaande inclusie en exclusie. Er zal een extra aantal slaaponderzoeken worden uitgevoerd (10 in totaal versus de gebruikelijke 2 of 3); de gebruikelijke tests overdag worden uitgevoerd als onderdeel van de zorgstandaard (Multiple Sleep Latency Test (MSLT) en Maintenance of Wakefulness Test (MWT)); we zullen aanvullende vragenlijsten afnemen om subjectieve slaperigheid, alertheid en vermoeidheid te beoordelen; en rijsimulatortests zullen worden uitgevoerd in overeenstemming met onze normale zorgstandaard.