Antidepressivo sedativo melhora a segurança ao dirigir em pacientes com transtorno depressivo maior

No tratamento da depressão, o papel do sono é importante, pois existem relações mútuas entre transtorno do humor e distúrbios do sono. Mais de 80% dos pacientes com transtorno depressivo maior (MDD) relatam problemas de sono. A depressão pode prejudicar fortemente o funcionamento cognitivo e o estado de alerta durante o dia. (Mirtazapina (Remeron) é um agente antidepressivo e promotor do sono que está disponível no Canadá há alguns anos. No entanto, pesquisas que investigam os efeitos da mirtazapina no sono são limitadas e não se sabe quais são as mudanças de curto e longo prazo na arquitetura do sono associadas a essa droga e se o desempenho diurno é afetado.

Justificativa:

A coexistência de depressão e dificuldades de sono é muito comum. A mirtazapina é comercializada como uma modalidade única de tratamento tanto para depressão quanto para distúrbios do sono. Como uma clínica do sono em um departamento de psiquiatria, uma única modalidade de tratamento para distúrbios depressivos e do sono é preferida pelos pacientes e pode ajudar a melhorar a adesão ao tratamento. No entanto, existem apenas 7 estudos publicados investigando os efeitos da mirtazapina e sono e estes têm limitações significativas. Nenhum desses estudos examinou objetivamente os efeitos de curto e longo prazo da mirtazapina na arquitetura do sono e na função diurna (sonolência diurna, estado de alerta, desempenho ao dirigir) em pacientes deprimidos. Este estudo abordará essas questões.

Hipótese:

I) A mirtazapina produzirá efeitos de melhora imediata e de longo prazo no sono em pacientes com transtornos depressivos maiores. Pode haver prejuízos no estado de alerta nos primeiros dois dias após o início do tratamento, mas o estado de alerta diurno será recuperado após uma semana.

II) Os pacientes tratados com mitrazapina apresentarão uma melhora inicial rápida no desempenho de direção com recuperação do sono e uma melhora mais lenta, pois o tratamento de sua depressão se traduz em melhor qualidade do sono, bem como melhorias na atenção, estado de alerta e concentração.

Design de estudo:

Esta proposta piloto é um estudo clínico aberto longitudinal em duas partes com inscrição consecutiva de indivíduos.

Este estudo de pesquisa ocorrerá em conjunto com a prática clínica normal. Pacientes com depressão e distúrbios do sono são comumente vistos em nossa clínica do sono e a mirtazapina é um dos vários antidepressivos prescritos por nossos médicos. Neste estudo, acompanharemos um grupo de pacientes que receberam prescrição de mirtazapina por um de nossos médicos clínicos e que atendem à inclusão e exclusão listadas abaixo. Haverá um número adicional de estudos do sono (10 no total versus os habituais 2 ou 3) realizados; o teste diurno usual será realizado como parte do padrão de atendimento (Teste de Latência Múltipla do Sono (MSLT) e Teste de Manutenção da Vigília (MWT)); administraremos questionários adicionais para avaliar a sonolência subjetiva, o estado de alerta e a fadiga; e os testes do simulador de direção serão conduzidos de acordo com nosso padrão normal de atendimento.