Sedierende Antidepressiva verbessern die Fahrsicherheit bei Patienten mit Major Depression

Bei der Behandlung von Depressionen ist die Rolle des Schlafs wichtig, da es wechselseitige Beziehungen zwischen Stimmungsstörungen und Schlafstörungen gibt. Über 80 % der Patienten mit Major Depression (MDD) berichten von Schlafproblemen. Depressionen können die kognitive Funktion und die Tageswachheit stark beeinträchtigen. (Mirtazapin (Remeron) ist ein Antidepressivum und schlafförderndes Mittel, das seit einigen Jahren in Kanada erhältlich ist. Die Forschung zur Untersuchung der Auswirkungen von Mirtazapin auf den Schlaf ist jedoch begrenzt, und es ist nicht bekannt, welche kurz- und langfristigen Veränderungen der Schlafarchitektur mit diesem Medikament verbunden sind und ob die Tagesleistung beeinträchtigt wird.

Begründung:

Die Koexistenz von Depressionen und Schlafstörungen ist sehr häufig. Mirtazapin wird als Monotherapie zur Behandlung von Depressionen und Schlafstörungen vermarktet. Als Schlafklinik in einer psychiatrischen Abteilung wird eine einzige Behandlungsmethode für depressive und Schlafstörungen von Patienten bevorzugt und kann dazu beitragen, die Therapietreue zu verbessern. Es gibt jedoch nur 7 veröffentlichte Studien, die die Auswirkungen von Mirtazapin und Schlaf untersuchen, und diese weisen erhebliche Einschränkungen auf. Keine dieser Studien hat die Kurz- und Langzeitwirkung von Mirtazapin auf die Schlafarchitektur und die Tagesfunktion (Tagesmüdigkeit, Aufmerksamkeit, Fahrleistung) bei depressiven Patienten objektiv untersucht. Diese Studie wird sich mit diesen Fragen befassen.

Hypothese:

I) Mirtazapin wird bei Patienten mit schweren depressiven Störungen sowohl eine sofortige als auch eine lang anhaltende Verbesserung des Schlafs hervorrufen. In den ersten zwei Tagen nach Beginn der Behandlung kann es zu Beeinträchtigungen der Wachsamkeit kommen, aber die Tageswachheit erholt sich nach einer Woche.

II) Patienten, die mit Mitrazapin behandelt werden, zeigen eine schnelle, anfängliche Verbesserung der Fahrleistung mit Erholung des Schlafs und eine langsamere, weitere Verbesserung, da die Behandlung ihrer Depression zu einer besseren Schlafqualität sowie zu Verbesserungen der Aufmerksamkeit, Wachsamkeit und Konzentration führt.

Studiendesign:

Dieser Pilotvorschlag ist eine zweiteilige offene klinische Längsschnittstudie mit konsekutiver Aufnahme von Probanden.

Diese Forschungsstudie wird in Verbindung mit der normalen klinischen Praxis durchgeführt. Patienten mit Depressionen und Schlafstörungen werden häufig in unserer Schlafklinik behandelt, und Mirtazapin ist eines von mehreren Antidepressiva, das von unseren Ärzten verschrieben wird. In dieser Studie werden wir eine Gruppe von Patienten verfolgen, denen Mirtazapin von einem unserer Klinikärzte verschrieben wurde und die die unten aufgeführten Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen. Es wird eine zusätzliche Anzahl von Schlafstudien (insgesamt 10 gegenüber den üblichen 2 oder 3) durchgeführt; die üblichen Tagestests werden im Rahmen der Standardbehandlung durchgeführt (Multiple Sleep Latency Test (MSLT) und Maintenance of Wakefulness Test (MWT)); wir werden zusätzliche Fragebögen zur Beurteilung der subjektiven Schläfrigkeit, Wachsamkeit und Müdigkeit durchführen; und Fahrsimulatortests werden in Übereinstimmung mit unserem normalen Sorgfaltsstandard durchgeführt.