Седативные антидепрессанты повышают безопасность вождения у пациентов с большим депрессивным расстройством

В лечении депрессии важна роль сна, поскольку существуют взаимные связи между расстройствами настроения и нарушениями сна. Более 80% пациентов с большим депрессивным расстройством (БДР) сообщают о проблемах со сном. Депрессия может сильно ухудшить когнитивные функции и дневную бдительность. (Миртазапин (Ремерон) — это антидепрессант и средство, улучшающее сон, которое уже несколько лет доступно в Канаде. Тем не менее, исследования, изучающие влияние миртазапина на сон, ограничены, и неизвестно, каковы краткосрочные и долгосрочные изменения архитектуры сна, связанные с этим препаратом, и влияет ли он на дневную работоспособность.

Обоснование:

Сосуществование депрессии и нарушений сна очень распространено. Миртазапин продается как единственный способ лечения как депрессии, так и нарушений сна. В качестве клиники сна в психиатрическом отделении пациенты предпочитают единый метод лечения депрессии и нарушений сна, что может помочь улучшить соблюдение режима лечения. Однако есть только 7 опубликованных исследований, изучающих влияние миртазапина на сон, и они имеют значительные ограничения. Ни в одном из этих исследований не изучалось краткосрочное и долгосрочное влияние миртазапина на архитектуру сна и дневную функцию (дневная сонливость, бдительность, способность управлять автомобилем) у пациентов с депрессией. В данном исследовании будут рассмотрены эти вопросы.

Гипотеза:

I) Миртазапин оказывает как немедленное, так и долгосрочное улучшение сна у пациентов с большими депрессивными расстройствами. Могут наблюдаться нарушения бдительности в течение первых двух дней после начала лечения, но дневная бдительность восстановится через одну неделю.

II) У пациентов, получавших митразапин, будет наблюдаться быстрое начальное улучшение способности управлять автомобилем с восстановлением сна и более медленное дальнейшее улучшение по мере лечения их депрессии приводит к улучшению качества сна, а также улучшению внимания, бдительности и концентрации.

Дизайн исследования:

Это пилотное предложение представляет собой продольное открытое клиническое исследование, состоящее из двух частей, с последовательным включением субъектов.

Это исследование будет проводиться в сочетании с обычной клинической практикой. В нашу клинику сна обычно обращаются пациенты с депрессией и нарушениями сна, и миртазапин является одним из нескольких антидепрессантов, прописываемых нашими врачами. В этом исследовании мы будем наблюдать за группой пациентов, которым был назначен миртазапин одним из врачей нашей клиники, и которые соответствуют включению и исключению, перечисленным ниже. Будет проведено дополнительное количество исследований сна (всего 10 вместо обычных 2 или 3); обычное дневное тестирование будет проводиться в рамках стандарта лечения (множественный тест на задержку сна (MSLT) и тест на поддержание бодрствования (MWT)); мы проведем дополнительные опросники для оценки субъективной сонливости, бодрствования и утомляемости; и тестирование симулятора вождения будет проводиться в соответствии с нашими обычными стандартами обслуживания.