Rauhoittava masennuslääke parantaa ajoturvallisuutta potilailla, joilla on vaikea masennus

Masennuksen hoidossa unen rooli on tärkeä, sillä mielialahäiriön ja unihäiriöiden välillä on keskinäisiä suhteita. Yli 80 % vakavaa masennushäiriötä (MDD) sairastavista ilmoittaa unihäiriöistä. Masennus voi heikentää voimakkaasti kognitiivista toimintaa ja päivävalmiutta. (Mirtatsapiini (Remeron) on masennuslääke ja unta edistävä aine, joka on ollut saatavilla Kanadassa muutaman vuoden ajan. Mirtatsapiinin vaikutuksia uneen tutkiva tutkimus on kuitenkin rajallista, eikä tiedetä, mitkä ovat tähän lääkkeeseen liittyvät lyhyen ja pitkän aikavälin muutokset unen arkkitehtuurissa ja onko vaikutusta päiväsaikaan.

Perustelut:

Masennuksen ja unihäiriöiden samanaikainen esiintyminen on hyvin yleistä. Mirtatsapiinia markkinoidaan yhtenä hoitomuotona sekä masennukseen että unihäiriöihin. Psykiatrian osaston uniklinikana potilaiden suosima yksittäinen masennus- ja unihäiriöiden hoitomuoto, joka voi auttaa parantamaan hoitomyöntyvyyttä. On kuitenkin olemassa vain 7 julkaistua tutkimusta, joissa tutkitaan mirtatsapiinin ja unen vaikutuksia, ja niillä on merkittäviä rajoituksia. Mikään näistä tutkimuksista ei ole objektiivisesti tutkinut mirtatsapiinin lyhyt- ja pitkäaikaista vaikutusta unen rakenteeseen ja päiväsaikaan (uneliaisuus, vireys, ajokyky) masentuneilla potilailla. Tämä tutkimus käsittelee näitä kysymyksiä.

Hypoteesi:

I) Mirtatsapiinilla on sekä välittömiä että pitkäkestoisia unta parantavia vaikutuksia potilailla, joilla on vakavia masennussairauksia. Virtaus saattaa heikentyä kahden ensimmäisen päivän aikana hoidon aloittamisen jälkeen, mutta päiväaikainen vireys palautuu viikon kuluttua.

II) Mitratsapiinilla hoidetut potilaat osoittavat nopeaa, alkuvaiheen parannusta ajokyvyssä, kun uni palautuu, ja hitaampaa, edelleen paranemista, kun heidän masennuksensa hoito johtaa parempaan unen laatuun sekä parannuksiin tarkkaavaisuudessa, vireyskyvyssä ja keskittymiskyvyssä.

Opintojen suunnittelu:

Tämä pilottiehdotus on kaksiosainen pitkittäinen, avoin kliininen tutkimus, johon otetaan peräkkäisiä koehenkilöitä.

Tämä tutkimus tehdään normaalin kliinisen käytännön yhteydessä. Uniklinikallamme nähdään yleisesti masennuksesta ja unihäiriöistä kärsiviä potilaita, ja mirtatsapiini on yksi monista kliinikoidemme määräämistä masennuslääkkeistä. Tässä tutkimuksessa seuraamme potilaiden ryhmää, joille yksi klinikkamme lääkäri on määrännyt mirtatsapiinia ja jotka täyttävät alla luetellut sisällyttämis- ja poissulkemisvaatimukset. Tehdään lisää unitutkimuksia (yhteensä 10 verrattuna tavalliseen kahteen tai kolmeen); tavallinen päivätesti suoritetaan osana hoidon standardia (Multiple Sleep Latency Test (MSLT) ja Maintenance of Wakefulness Test (MWT)); Teemme lisäkyselyitä subjektiivisen uneliaisuuden, vireyden ja väsymyksen arvioimiseksi; ja ajosimulaattoritestit suoritetaan normaalin hoitostandardimme mukaisesti.