Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška kyseliny valproové u pacientů s progresivní supranukleární obrnou (Depakine)

2. listopadu 2012 aktualizováno: Nantes University Hospital

Randomizovaná placebem kontrolovaná studie s kyselinou valproovou u pacientů s progresivní supranukleární obrnou

Progresivní supranukleární obrna (PSP) je neúprosně progresivní neurodegenerativní porucha, klinicky charakterizovaná parkinsonismem s výrazným axiálním postižením a posturální nestabilitou, bulbárními symptomy, supranukleární oftalmoplegií a exekutivní dysfunkcí. Abnormální neuronální a gliální agregace tau postihující bazální ganglia a selektivní struktury mozkového kmene mají za následek dysfunkci pěti frontosubkortikálních okruhů a funkcí mozkového kmene. Neexistuje žádná účinná léčba PSP. Jedním z klíčových rysů při agregaci tau je jeho fosforylace kinázami, jako je glykogensyntáza kináza 3b (GSK3b). Nedávné zprávy ukázaly, že kyselina valproová byla schopna inhibovat aktivitu GSK3b a mohla by prostřednictvím této inhibice vykazovat neuroprotektivní účinek. Výzkumníci se proto rozhodli provést tuto kontrolovanou studii k posouzení domnělých neuroprotektivních účinků u pacientů s PSP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63009
        • Service de Neurologie A, Hôpital Gabriel Montpied-BP
      • Lille, Francie, 59000
        • Service de Neurologie et Pathologie du mouvement Hôpital Roger Salingro, CHRU de Lille
      • Nantes, Francie, 44093
        • Service de Neurologie, CHU Nantes
      • Poitiers, Francie, 86021
        • Service de Neurologie, CHU Poitiers

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s možným nebo pravděpodobným PSP
  • od 45 do 75 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Lék: Placebo
Placebo
Experimentální: kyselina valproová
Depakine
Lék: kyselina valproová
Depakine

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre PSPRS (specifické skóre pro PSP)
Časové okno: Toto skóre bude měřeno každé tři měsíce během dvouletého sledování studie
Toto skóre bude měřeno každé tři měsíce během dvouletého sledování studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Neuropsychologické hodnocení
Časové okno: inkluze, jeden rok a dva roky sledování
inkluze, jeden rok a dva roky sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nantes University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pascal Derkinderen, Nantes University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2006

První zveřejněno (Odhad)

11. října 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. května 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 05/10-H

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Progresivní supranukleární obrna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit