진행성 핵상 마비(데파킨) 환자에서 발프로산의 임상시험
2012년 11월 2일 업데이트: Nantes University Hospital
진행성 핵상 마비 환자에서 Valproic Acid의 무작위 위약 대조 시험
진행성 핵상 마비(Progressive Supranuclear Palsy, PSP)는 지속적으로 진행되는 신경퇴행성 장애로 임상적으로 눈에 띄는 축 침범과 자세 불안정을 동반한 파킨슨증, 구근 증상, 핵상 안근마비 및 집행 기능 장애를 특징으로 합니다.
기저핵과 선택적 뇌간 구조에 영향을 미치는 비정상적인 신경 세포 및 신경교 타우 응집체는 5개의 전두피질 회로 및 뇌간 기능의 기능 장애를 초래합니다.
PSP에 대한 효과적인 치료법은 없습니다.
타우 응집의 주요 특징 중 하나는 GSK3b(glycogen synthase kinase 3b)와 같은 키나아제에 의한 인산화입니다.
최근 보고서에 따르면 valproic acid는 GSK3b의 활성을 억제할 수 있으며 이러한 억제를 통해 신경 보호 효과를 발휘할 수 있습니다.
따라서 연구자들은 PSP 환자의 추정되는 신경 보호 효과를 평가하기 위해 이 통제 연구를 수행하기로 결정했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63009
- Service de Neurologie A, Hôpital Gabriel Montpied-BP
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Lille, 프랑스, 59000
- Service de Neurologie et Pathologie du mouvement Hôpital Roger Salingro, CHRU de Lille
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Nantes, 프랑스, 44093
- Service de Neurologie, CHU Nantes
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Poitiers, 프랑스, 86021
- Service de Neurologie, CHU Poitiers
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- PSP가 가능하거나 가능성이 있는 환자
- 45세부터 75세까지
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PSPRS 점수(PSP에 대한 특정 점수)
기간: 이 점수는 연구의 2년 후속 조치 동안 3개월마다 측정됩니다.
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이 점수는 연구의 2년 후속 조치 동안 3개월마다 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신경심리학적 평가
기간: 포함, 1년 및 2년 후속 조치
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포함, 1년 및 2년 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pascal Derkinderen, Nantes University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 10월 10일
처음 게시됨 (추정)
2006년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2011년 5월 1일
추가 정보
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위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로