Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proef met valproïnezuur bij patiënten met progressieve supranucleaire verlamming (Depakine)

2 november 2012 bijgewerkt door: Nantes University Hospital

Gerandomiseerde Placebo-gecontroleerde studie van valproïnezuur bij patiënten met progressieve supranucleaire verlamming

Progressieve supranucleaire parese (PSP) is een meedogenloos progressieve neurodegeneratieve aandoening, klinisch gekenmerkt door parkinsonisme met prominente axiale betrokkenheid en houdingsinstabiliteit, bulbaire symptomen, supranucleaire oftalmoplegie en executieve disfunctie. Abnormale neuronale en gliale tau-aggregaties die de basale ganglia beïnvloeden en selectieve hersenstamstructuren resulteren in disfunctie van de vijf frontosubcorticale circuits en hersenstamfuncties. Er is geen effectieve behandeling voor PSP. Een van de belangrijkste kenmerken van de aggregatie van tau is de fosforylering ervan door kinasen zoals glycogeensynthasekinase 3b (GSK3b). Recente rapporten hebben aangetoond dat valproïnezuur de activiteit van GSK3b kon remmen en door deze remming een neuroprotectief effect kon uitoefenen. De onderzoekers besloten daarom deze gecontroleerde studie uit te voeren om de vermeende neuroprotectieve effecten bij patiënten met PSP te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63009
        • Service de Neurologie A, Hôpital Gabriel Montpied-BP
      • Lille, Frankrijk, 59000
        • Service de Neurologie et Pathologie du mouvement Hôpital Roger Salingro, CHRU de Lille
      • Nantes, Frankrijk, 44093
        • Service de Neurologie, CHU Nantes
      • Poitiers, Frankrijk, 86021
        • Service de Neurologie, CHU Poitiers

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met mogelijke of waarschijnlijke PSP
  • van 45 tot 75 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Geneesmiddel: Placebo
Placebo
Experimenteel: valproïnezuur
Depakine
Geneesmiddel: valproïnezuur
Depakine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
PSPRS-score (specifieke score voor PSP)
Tijdsspanne: Deze score wordt gedurende de tweejarige follow-up van de studie elke drie maanden gemeten
Deze score wordt gedurende de tweejarige follow-up van de studie elke drie maanden gemeten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Neuropsychologische evaluatie
Tijdsspanne: inclusie, één jaar en twee jaar follow-up
inclusie, één jaar en twee jaar follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nantes University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pascal Derkinderen, Nantes University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

11 oktober 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 november 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2012

Laatst geverifieerd

1 mei 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 05/10-H

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Progressieve supranucleaire verlamming

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren