進行性核上性麻痺患者におけるバルプロ酸の試験（デパカイン）
2012年11月2日 更新者：Nantes University Hospital
進行性核上性麻痺患者におけるバルプロ酸のランダム化プラセボ対照試験
進行性核上性麻痺 (PSP) は、執拗に進行する神経変性疾患であり、臨床的には顕著な体軸の関与と姿勢の不安定性を伴うパーキンソニズム、眼球症状、核上性眼筋麻痺、および実行機能障害を特徴としています。
大脳基底核と選択的な脳幹構造に影響を与える異常なニューロンとグリアのタウ凝集は、5 つの前頭皮質下回路と脳幹機能の機能不全を引き起こします。
PSP の有効な治療法はありません。
タウの凝集における重要な特徴の 1 つは、グリコーゲン シンターゼ キナーゼ 3b (GSK3b) などのキナーゼによるそのリン酸化です。
最近の報告では、バルプロ酸が GSK3b の活性を阻害でき、この阻害を通じて神経保護効果を発揮できることが示されています。
したがって、研究者は、PSP患者の推定神経保護効果を評価するために、この対照研究を実施することを決定しました.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス、63009
- Service de Neurologie A, Hôpital Gabriel Montpied-BP
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Lille、フランス、59000
- Service de Neurologie et Pathologie du mouvement Hôpital Roger Salingro, CHRU de Lille
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Nantes、フランス、44093
- Service de Neurologie, CHU Nantes
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Poitiers、フランス、86021
- Service de Neurologie, CHU Poitiers
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- PSPの可能性または可能性のある患者
- 45歳から75歳まで
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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PSPRS スコア (PSP の特定のスコア)
時間枠：このスコアは、研究の 2 年間のフォローアップ期間中、3 か月ごとに測定されます。
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このスコアは、研究の 2 年間のフォローアップ期間中、3 か月ごとに測定されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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神経心理学的評価
時間枠：包含、1 年および 2 年のフォローアップ
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包含、1 年および 2 年のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pascal Derkinderen、Nantes University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年11月1日
一次修了 (実際)
2010年7月1日
研究の完了 (実際)
2010年7月1日
試験登録日
最初に提出
2006年10月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年10月10日
最初の投稿 (見積もり)
2006年10月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年11月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年11月2日
最終確認日
2011年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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