Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utprøving av valproinsyre hos pasienter med progressiv supranukleær parese (Depakine)

2. november 2012 oppdatert av: Nantes University Hospital

Randomisert placebokontrollert studie av valproinsyre hos pasienter med progressiv supranukleær parese

Progressiv Supranukleær Parese (PSP) er en nådeløst progressiv nevrodegenerativ lidelse, klinisk preget av parkinsonisme med fremtredende aksial involvering og postural ustabilitet, bulbar symptomer, supranukleær oftalmoplegi og eksekutiv dysfunksjon. Unormale nevronale og gliale tau-aggregeringer som påvirker basalgangliene og selektive hjernestammestrukturer resulterer i dysfunksjon av de fem frontosubkortikale kretsene og hjernestammefunksjonene. Det finnes ingen effektiv behandling for PSP. En av nøkkelfunksjonene i aggregeringen av tau er fosforyleringen av kinaser som glykogensyntasekinase 3b (GSK3b). Nyere rapporter har vist at valproinsyre var i stand til å hemme aktiviteten til GSK3b og kunne utøve en nevrobeskyttende effekt gjennom denne hemmingen. Etterforskerne bestemte seg derfor for å gjennomføre denne kontrollerte studien for å vurdere de antatte nevrobeskyttende effektene hos pasienter med PSP.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63009
        • Service de Neurologie A, Hôpital Gabriel Montpied-BP
      • Lille, Frankrike, 59000
        • Service de Neurologie et Pathologie du mouvement Hôpital Roger Salingro, CHRU de Lille
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • Service de Neurologie, CHU Nantes
      • Poitiers, Frankrike, 86021
        • Service de Neurologie, CHU Poitiers

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med mulig eller sannsynlig PSP
  • fra 45 til 75 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Placebo
Eksperimentell: valproinsyre
Depakine
Depakine

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PSPRS-poengsum (spesifikk poengsum for PSP)
Tidsramme: Denne poengsummen vil bli målt hver tredje måned i løpet av den toårige oppfølgingen av studien
Denne poengsummen vil bli målt hver tredje måned i løpet av den toårige oppfølgingen av studien

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nevropsykologisk evaluering
Tidsramme: inkludering, ett års og to års oppfølging
inkludering, ett års og to års oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pascal Derkinderen, Nantes University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2006

Først lagt ut (Anslag)

11. oktober 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. november 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2012

Sist bekreftet

1. mai 2011

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Progressiv supranukleær parese

Kliniske studier på Placebo

3
Abonnere