Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A valproinsav vizsgálata progresszív szupranukleáris bénulásban szenvedő betegeknél (Depakine)

2012. november 2. frissítette: Nantes University Hospital

Véletlenszerű, placebo-kontrollos valproinsav-vizsgálat progresszív szupranukleáris bénulásban szenvedő betegeknél

A progresszív szupranukleáris bénulás (PSP) egy könyörtelenül progresszív neurodegeneratív betegség, amelyet klinikailag parkinsonizmus jellemez, kiemelkedő axiális érintettséggel és testtartási instabilitás, bulbar tünetek, supranukleáris ophthalmoplegia és végrehajtói diszfunkció. A bazális ganglionokat és a szelektív agytörzsi struktúrákat érintő kóros neuronális és gliális tau-aggregációk az öt frontosubkortikális kör és az agytörzs funkcióinak diszfunkcióját eredményezik. A PSP-re nincs hatékony kezelés. A tau aggregációjának egyik kulcsfontosságú jellemzője a kinázok, például a glikogén-szintáz kináz 3b (GSK3b) általi foszforilációja. A legújabb jelentések kimutatták, hogy a valproinsav képes volt gátolni a GSK3b aktivitását, és ezen a gátláson keresztül neuroprotektív hatást fejthet ki. A kutatók ezért úgy döntöttek, hogy elvégzik ezt a kontrollált vizsgálatot a PSP-ben szenvedő betegek feltételezett neuroprotektív hatásainak felmérésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Clermont-Ferrand, Franciaország, 63009
        • Service de Neurologie A, Hôpital Gabriel Montpied-BP
      • Lille, Franciaország, 59000
        • Service de Neurologie et Pathologie du mouvement Hôpital Roger Salingro, CHRU de Lille
      • Nantes, Franciaország, 44093
        • Service de Neurologie, CHU Nantes
      • Poitiers, Franciaország, 86021
        • Service de Neurologie, CHU Poitiers

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Lehetséges vagy valószínű PSP-vel rendelkező betegek
  • 45-75 éves korig

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Drog: Placebo
Placebo
Kísérleti: valproinsav
Depakine
Drog: valproinsav
Depakine

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
PSPRS pontszám (specifikus pontszám a PSP-hez)
Időkeret: Ezt a pontszámot háromhavonta mérik a vizsgálat kétéves nyomon követése során
Ezt a pontszámot háromhavonta mérik a vizsgálat kétéves nyomon követése során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Neuropszichológiai értékelés
Időkeret: bevonás, egy év és két év nyomon követés
bevonás, egy év és két év nyomon követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nantes University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pascal Derkinderen, Nantes University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. október 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. október 10.

Első közzététel (Becslés)

2006. október 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. november 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. november 2.

Utolsó ellenőrzés

2011. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 05/10-H

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Progresszív szupranukleáris bénulás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel