- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00402311
Efekty a nákladová efektivita integrovaného multidisciplinárního přístupu pro psychogeriatrické pacienty
Prospektivní randomizovaná studie o účincích psychogeriatrické diagnostické denní nemocnice
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Obecně se doporučuje integrovaný multidisciplinární přístup k diagnostice a léčbě demence, i když se zřídkakdy vyšetřuje. V posledních letech byly na mnoha místech světa zřízeny multidisciplinární paměťové kliniky (MC) pro pacienty s demencí. Tyto služby byly v poslední době také kritizovány za to, že jsou převážně nemocniční, pro jejich zjevně omezené zaměření, které zahrnuje pouze lékařskou diagnostiku a farmakoterapii, a proto odvádějí zdroje od komunitních týmů duševního zdraví (CMHT). Na druhé straně se CMHT zabývají hlavně poskytování a organizace integrované péče a na rozdíl od MC mají CMHT obecně omezený přístup k nemocniční diagnostice, jako je zobrazování mozku.
V dubnu 2002 bylo v nizozemském Maastrichtu založeno ambulantní diagnostické zařízení Diagnostické observační centrum pro psychogeriatrické pacienty (DOC-PG). DOC-PG kombinuje nemocniční přístup MC s přístupem orientovaným na péči regionálního CMHT a jeho cílem je poskytovat praktickému lékaři propracované diagnostické a terapeutické rady pro pacienty s kognitivními poruchami.
Srovnání: DOC-PG je srovnáváno s běžnou péčí, tj. praktický lékař se postaral o diagnózu, nebo pacienta odeslal do některé ze samostatných regionálních služeb, např. Maastricht Memory Clinic (MMC), geriatrická medicína nebo oddělení duševního zdraví pro seniory komunitní služby pro duševní zdraví (CMHT).
Typ studie
Zápis
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandsko, 6202 AZ
- Academic Hospital Maastricht
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 55 let nebo více
- Podezření na demenci nebo kombinovanou somatickou/psychiatrickou poruchu
- Žádné doporučení na jiné místní/regionální služby v posledních dvou letech
- Dostupnost zástupce (návštěva pacienta alespoň jednou týdně)
Kritéria vyloučení:
- Akutní poruchy, které vyžadují okamžitou terapeutickou intervenci
- Žít v pečovatelském domě nebo dostávat péči, která je srovnatelná s pečovatelskou službou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Vizuální analogová škála EuroQol-5D
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Mini Mental State Examination (MMSE)
|
Užitečné skóre EuroQol-5D
|
Krátký formulář 36 (SF-36)
|
Globální stupnice zhoršení (GDS)
|
Neuropsychiatrický inventář (NPI)
|
Měřítko instrumentálních činností každodenního života (IADL)
|
Cornellova škála deprese u demence (CSDD)
|
Vnímaný tlak z neformální péče (holandský překlad, EDIZ)
|
Dotazník neformální péče
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Frans R Verhey, PhD, MD, Maastricht University Medical Center
- Ředitel studie: Carmen D. Dirksen, PhD, Maastricht University Medical Center
- Ředitel studie: Johan L Severens, PhD, Maastricht University Medical Center
- Studijní židle: Alfons Kessels, MD, MSc, Maastricht University Medical Center
- Studijní židle: Claire A Wolfs, MSc, Maastricht University Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Wolfs CA, Dirksen CD, Severens JL, Verhey FR. The added value of a multidisciplinary approach in diagnosing dementia: a review. Int J Geriatr Psychiatry. 2006 Mar;21(3):223-32. doi: 10.1002/gps.1454.
- Wolfs CAG, Severens JL, Dirksen CD, Kessels A, Jaspers N, Verhey FRJ. 2005. A Randomized Clinical Trial on the Effects of a Diagnostic Observation Centre for PsychoGeriatric patients (DOC-PG). International Psychogeriatrics 17: 370-371
- Wolfs CA, Verhey FR, Kessels A, Winkens RA, Severens JL, Dirksen CD. GP concordance with advice for treatment following a multidisciplinary psychogeriatric assessment. Int J Geriatr Psychiatry. 2007 Mar;22(3):233-40. doi: 10.1002/gps.1666.
- Wolfs CA, Dirksen CD, Kessels A, Severens JL, Verhey FR. Economic evaluation of an integrated diagnostic approach for psychogeriatric patients: results of a randomized controlled trial. Arch Gen Psychiatry. 2009 Mar;66(3):313-23. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2008.544.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 945-02-055
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .