- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00402311
De effecten en kosteneffectiviteit van een geïntegreerde multidisciplinaire aanpak voor psychogeriatrische patiënten
Een prospectief gerandomiseerd onderzoek naar de effecten van een psychogeriatrisch diagnostisch dagziekenhuis
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Een geïntegreerde multidisciplinaire aanpak voor het diagnosticeren en behandelen van dementie wordt over het algemeen aanbevolen, maar wordt zelden onderzocht. De afgelopen jaren zijn op veel plaatsen in de wereld multidisciplinaire geheugenklinieken (MC's) voor patiënten met dementie opgericht. Deze diensten zijn onlangs ook bekritiseerd omdat ze voornamelijk in ziekenhuizen zijn gebaseerd, vanwege hun ogenschijnlijk beperkte focus die alleen medische diagnostiek en farmacotherapie met zich meebrengt, en omdat ze zo middelen afleiden van gemeenschapsteams voor geestelijke gezondheidszorg (CMHT's). Aan de andere kant houden CMHT's zich voornamelijk bezig met het aanbieden en organiseren van geïntegreerde zorg, en in tegenstelling tot MC's hebben CMHT's over het algemeen beperkte toegang tot ziekenhuisgebaseerde diagnostiek zoals hersenscans.
In april 2002 werd in Maastricht een poliklinische diagnostische faciliteit opgericht, het Diagnostisch Observatiecentrum voor Psychogeriatrische patiënten (DOC-PG). DOC-PG combineert de ziekenhuisgerichte aanpak van het MC met de zorggerichte aanpak van het regionale CMHT en heeft tot doel de huisarts uitgebreid diagnostisch en therapeutisch advies te geven voor patiënten met cognitieve stoornissen.
Vergelijking: DOC-PG wordt vergeleken met gebruikelijke zorg, d.w.z. de huisarts stelde de diagnose, of hij of zij verwees de patiënt naar één van de afzonderlijke regionale diensten, b.v. de Maastrichtse Geheugenkliniek (MMC), ouderengeneeskunde, of de afdeling GGZ Ouderen van de Dienstverlening GGZ (CMHT).
Studietype
Inschrijving
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6202 AZ
- Academic Hospital Maastricht
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 55 jaar of ouder
- Verdacht van dementie of een gecombineerde somatische/psychiatrische stoornis
- Geen verwijzing naar andere lokale/regionale diensten in de afgelopen twee jaar
- Beschikbaarheid van een proxy (minstens één keer per week de patiënt bezoeken)
Uitsluitingscriteria:
- Acute aandoeningen die een snelle therapeutische interventie vereisen
- Wonen in een verpleeghuis of zorg krijgen die vergelijkbaar is met die van een verpleeghuis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
De visueel analoge schaal van de EuroQol-5D
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Mini Mental State Examination (MMSE)
|
Nutsscore van de EuroQol-5D
|
Verkort formulier 36 (SF-36)
|
Wereldwijde verslechteringsschaal (GDS)
|
NeuroPsychiatrische Inventaris (NPI)
|
Instrumentele Activiteiten van Dagelijks Leven-schaal (IADL)
|
Cornell-schaal van depressie bij dementie (CSDD)
|
Waargenomen druk door mantelzorg (Nederlandse vertaling, EDIZ)
|
Vragenlijst mantelzorg
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Frans R Verhey, PhD, MD, Maastricht University Medical Center
- Studie directeur: Carmen D. Dirksen, PhD, Maastricht University Medical Center
- Studie directeur: Johan L Severens, PhD, Maastricht University Medical Center
- Studie stoel: Alfons Kessels, MD, MSc, Maastricht University Medical Center
- Studie stoel: Claire A Wolfs, MSc, Maastricht University Medical Center
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Wolfs CA, Dirksen CD, Severens JL, Verhey FR. The added value of a multidisciplinary approach in diagnosing dementia: a review. Int J Geriatr Psychiatry. 2006 Mar;21(3):223-32. doi: 10.1002/gps.1454.
- Wolfs CAG, Severens JL, Dirksen CD, Kessels A, Jaspers N, Verhey FRJ. 2005. A Randomized Clinical Trial on the Effects of a Diagnostic Observation Centre for PsychoGeriatric patients (DOC-PG). International Psychogeriatrics 17: 370-371
- Wolfs CA, Verhey FR, Kessels A, Winkens RA, Severens JL, Dirksen CD. GP concordance with advice for treatment following a multidisciplinary psychogeriatric assessment. Int J Geriatr Psychiatry. 2007 Mar;22(3):233-40. doi: 10.1002/gps.1666.
- Wolfs CA, Dirksen CD, Kessels A, Severens JL, Verhey FR. Economic evaluation of an integrated diagnostic approach for psychogeriatric patients: results of a randomized controlled trial. Arch Gen Psychiatry. 2009 Mar;66(3):313-23. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2008.544.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 945-02-055
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Geheugenstoornissen
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden