- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00402311
Gli effetti e l'economicità di un approccio multidisciplinare integrato per i pazienti psicogeriatrici
Uno studio prospettico randomizzato sugli effetti di un day hospital diagnostico psicogeriatrico
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Un approccio multidisciplinare integrato alla diagnosi e alla gestione della demenza è generalmente raccomandato, anche se raramente studiato. Negli ultimi anni, in molti luoghi del mondo sono state istituite cliniche della memoria multidisciplinari (MC) per pazienti con demenza. Questi servizi sono stati recentemente criticati anche per essere prevalentemente ospedalieri, per il loro focus apparentemente limitato che comporta solo la diagnostica medica e la farmacoterapia e per aver quindi sottratto risorse ai team di salute mentale di comunità (CMHT). D'altra parte, i CMHT si occupano principalmente di la fornitura e l'organizzazione di cure integrate e, a differenza dei MC, i CMHT hanno generalmente un accesso limitato alla diagnostica ospedaliera come l'imaging cerebrale.
Nell'aprile 2002 è stata istituita a Maastricht, nei Paesi Bassi, una struttura diagnostica ambulatoriale, il Centro di osservazione diagnostica per pazienti psicogeriatrici (DOC-PG). DOC-PG combina l'approccio ospedaliero del MC con l'approccio orientato alla cura del CMHT regionale e mira a fornire al medico di medicina generale (GP) elaborati consigli diagnostici e terapeutici per i pazienti con disturbi cognitivi.
Confronto: DOC-PG viene confrontato con le cure abituali, ovvero il medico di base si è preso cura della diagnosi o ha indirizzato il paziente a uno dei servizi regionali separati, ad es. la Maastricht Memory Clinic (MMC), la medicina geriatrica o il dipartimento di salute mentale per gli anziani del servizio comunitario di salute mentale (CMHT).
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Olanda, 6202 AZ
- Academic Hospital Maastricht
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 55 anni o più
- Sospettato di avere demenza o disturbo combinato somatico/psichiatrico
- Nessun rinvio ad altri servizi locali/regionali negli ultimi due anni
- Disponibilità di un delegato (visitare il paziente almeno una volta alla settimana)
Criteri di esclusione:
- Patologie acute che necessitano di un tempestivo intervento terapeutico
- Vivere in una casa di cura o ricevere cure paragonabili a quelle di una casa di cura
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
---|
La scala analogica visiva dell'EuroQol-5D
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
---|
Mini esame dello stato mentale (MMSE)
|
Punteggio di utilità dell'EuroQol-5D
|
Modulo breve 36 (SF-36)
|
Scala globale di deterioramento (GDS)
|
Inventario Neuropsichiatrico (NPI)
|
Scala delle attività strumentali della vita quotidiana (IADL)
|
Scala Cornell della depressione nella demenza (CSDD)
|
Perceived Pressure from Informal Care (traduzione olandese, EDIZ)
|
Questionario sull'assistenza informale
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Frans R Verhey, PhD, MD, Maastricht University Medical Center
- Direttore dello studio: Carmen D. Dirksen, PhD, Maastricht University Medical Center
- Direttore dello studio: Johan L Severens, PhD, Maastricht University Medical Center
- Cattedra di studio: Alfons Kessels, MD, MSc, Maastricht University Medical Center
- Cattedra di studio: Claire A Wolfs, MSc, Maastricht University Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wolfs CA, Dirksen CD, Severens JL, Verhey FR. The added value of a multidisciplinary approach in diagnosing dementia: a review. Int J Geriatr Psychiatry. 2006 Mar;21(3):223-32. doi: 10.1002/gps.1454.
- Wolfs CAG, Severens JL, Dirksen CD, Kessels A, Jaspers N, Verhey FRJ. 2005. A Randomized Clinical Trial on the Effects of a Diagnostic Observation Centre for PsychoGeriatric patients (DOC-PG). International Psychogeriatrics 17: 370-371
- Wolfs CA, Verhey FR, Kessels A, Winkens RA, Severens JL, Dirksen CD. GP concordance with advice for treatment following a multidisciplinary psychogeriatric assessment. Int J Geriatr Psychiatry. 2007 Mar;22(3):233-40. doi: 10.1002/gps.1666.
- Wolfs CA, Dirksen CD, Kessels A, Severens JL, Verhey FR. Economic evaluation of an integrated diagnostic approach for psychogeriatric patients: results of a randomized controlled trial. Arch Gen Psychiatry. 2009 Mar;66(3):313-23. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2008.544.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 945-02-055
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .