- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00402623
Účinek kvercetinu u sarkoidózy
Vliv kvercetinu na zvýšený zánětlivý a snížený antioxidační stav u sarkoidózy
Přesná příčina chronického plicního onemocnění sarkoidóza je stále neznámá. V důsledku toho stále není k dispozici kompletní účinná léčba. Dřívější studie naznačují důležitou klíčovou roli oxidačního stresu, tj. nerovnováhy mezi produkcí a ochranou proti ROS, v etiologii sarkoidózy. Antioxidanty, potřebné pro ochranu proti ROS, jsou u sarkoidózy skutečně nižší. Proto antioxidační terapie k posílení snížené antioxidační obrany může být účinná při léčbě sarkoidózy. Vzhledem k tomu, že ROS jsou také schopny iniciovat a zprostředkovat zánět, antioxidační terapie může také zmírnit zvýšený zánět, který se vyskytuje u sarkoidózy. Flavonoid quercetin má jak antioxidační, tak protizánětlivé schopnosti, a proto může sloužit jako dobrý kandidát pro antioxidační terapii u sarkoidózy.
Cílem této studie je proto zjistit vliv suplementace kvercetinem u pacientů se sarkoidózou na markery oxidačního stresu a zánětu.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Maastricht, Holandsko, 6200 MD
- Maastricht University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- klinická diagnóza sarkoidózy s důrazem na sarkoidózu plic
- KOUŘENÍ ZAKÁZÁNO
- žádná léčba
Kritéria vyloučení:
- klinickou diagnostiku (a léčbu) jiných onemocnění
- příznaky sarkoidózy v jiných orgánech kromě plic
- užívání potravinových doplňků nebo vitamínů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Komparátor placeba: 1
placebo
|
|
Aktivní komparátor: 2
kvercetin (doplněk stravy)
|
1000 mg kvercetinu během 24 hodin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
antioxidační stav po 24 hodinách
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
zánětlivý stav po 24 hodinách
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
plazmatická koncentrace kvercetinu po 24 hodinách
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
plazmatické hladiny malondialdehydu (MDA) po 24 hodinách
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Aalt Bast, PhD, Maastricht University
- Vrchní vyšetřovatel: Agnes W Boots, PhD, Maastricht University
- Ředitel studie: Guido R Haenen, PhD, Maastricht University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MEC 05.142.5
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .