- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00402623
Het effect van quercetine bij sarcoïdose
Het effect van quercetine op de verhoogde inflammatoire en verminderde antioxidantstatus bij sarcoïdose
De exacte oorzaak van de chronische longziekte sarcoïdose is nog onbekend. Bijgevolg is er nog steeds geen volledige effectieve behandeling beschikbaar. Eerdere studies wijzen op een belangrijke sleutelrol voor oxidatieve stress, d.w.z. een onbalans tussen de productie van en de bescherming tegen ROS, in de etiologie van sarcoïdose. Antioxidanten, nodig voor bescherming tegen ROS, zijn inderdaad lager bij sarcoïdose. Daarom kan antioxidanttherapie om de verminderde antioxidantafweer te versterken, effectief zijn bij de behandeling van sarcoïdose. Aangezien ROS ook in staat zijn om ontstekingen te initiëren en te bemiddelen, zou therapie met antioxidanten ook de verhoogde ontsteking die optreedt bij sarcoïdose kunnen verminderen. De flavonoïde quercetine bezit zowel anti-oxidatieve als ontstekingsremmende eigenschappen en zou daarom een goede kandidaat kunnen zijn voor antioxidanttherapie bij sarcoïdose.
Daarom is het doel van de huidige studie om het effect van quercetine-suppletie bij sarcoïdosepatiënten op markers van zowel oxidatieve stress als ontsteking te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Maastricht, Nederland, 6200 MD
- Maastricht University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- klinische diagnose van sarcoïdose met nadruk op pulmonale sarcoïdose
- niet roken
- geen behandeling
Uitsluitingscriteria:
- klinische diagnose (en behandeling) van andere ziekten
- symptomen van sarcoïdose in andere organen dan de longen
- gebruik van voedingssupplementen of vitamines
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: 1
placebo
|
|
Actieve vergelijker: 2
quercetine (voedingssupplement)
|
1000 mg quercetine binnen 24 uur
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
antioxidantstatus na 24 uur
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
ontstekingsstatus na 24 uur
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
plasmaconcentratie van quercetine na 24 uur
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
plasma malondialdehyde (MDA) niveaus na 24 uur
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Aalt Bast, PhD, Maastricht University
- Hoofdonderzoeker: Agnes W Boots, PhD, Maastricht University
- Studie directeur: Guido R Haenen, PhD, Maastricht University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MEC 05.142.5
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdOnbekendAcute bronchitis | Acute bovenste luchtweginfectieKorea, republiek van
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidCannabisgebruikVerenigde Staten
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyVoltooidMannelijke proefpersonen met diabetes type II (T2DM)Duitsland
-
Heptares Therapeutics LimitedVoltooidFarmacokinetiek | Veiligheid problemenVerenigd Koninkrijk
-
Texas A&M UniversityNutraboltVoltooidGlucose and Insulin Response
-
Soroka University Medical CenterVoltooid
-
Regado Biosciences, Inc.VoltooidGezonde vrijwilligerVerenigde Staten
-
Longeveron Inc.BeëindigdHypoplastisch linkerhartsyndroomVerenigde Staten
-
ItalfarmacoVoltooidBecker spierdystrofieNederland, Italië