- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00402623
Effekten av Quercetin i sarkoidose
Effekten av Quercetin på økt inflammatorisk og redusert antioksidantstatus ved sarkoidose
Den eksakte årsaken til den kroniske lungesykdommen sarkoidose er fortsatt ukjent. Følgelig er en fullstendig effektiv behandling fortsatt ikke tilgjengelig. Tidligere studier indikerer en viktig nøkkelrolle for oksidativt stress, det vil si en ubalanse mellom produksjonen av og beskyttelsen mot ROS, i etiologien til sarkoidose. Antioksidanter, nødvendig for beskyttelse mot ROS, er faktisk lavere i sarkoidose. Derfor kan antioksidantterapi for å styrke det reduserte antioksidantforsvaret være effektivt ved sarkoidosebehandling. Siden ROS også er i stand til å initiere og mediere betennelse, kan antioksidantterapi også dempe den forhøyede betennelsen som oppstår ved sarkoidose. Flavonoidet quercetin har både antioksidativ og antiinflammatorisk kapasitet og kan derfor tjene som en god kandidat for antioksidantbehandling ved sarkoidose.
Derfor er målet med denne studien å bestemme effekten av quercetintilskudd hos sarkoidosepasienter på markører for både oksidativt stress og betennelse.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Maastricht, Nederland, 6200 MD
- Maastricht University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- klinisk diagnose av sarkoidose med vekt på pulmonal sarkoidose
- Røyking forbudt
- ingen behandling
Ekskluderingskriterier:
- klinisk diagnose (og behandling) av andre sykdommer
- symptomer på sarkoidose i andre organer enn lungene
- bruk av kosttilskudd eller vitaminer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: 1
placebo
|
|
Aktiv komparator: 2
quercetin (kosttilskudd)
|
1000 mg quercetin innen 24 timer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
antioksidantstatus etter 24 timer
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
inflammatorisk status etter 24 timer
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
plasmakonsentrasjon av quercetin etter 24 timer
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
plasmamalondialdehyd (MDA) nivåer etter 24 timer
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Aalt Bast, PhD, Maastricht University
- Hovedetterforsker: Agnes W Boots, PhD, Maastricht University
- Studieleder: Guido R Haenen, PhD, Maastricht University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MEC 05.142.5
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkjentAkutt bronkitt | Akutt øvre luftveisinfeksjonKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtCannabisbrukForente stater
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyFullførtMannlige personer med type II diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedFullførtFarmakokinetikk | SikkerhetsproblemerStorbritannia
-
Regado Biosciences, Inc.FullførtFrivillig friskForente stater
-
Texas A&M UniversityNutraboltFullførtGlucose and Insulin Response
-
Longeveron Inc.AvsluttetHypoplastisk venstre hjertesyndromForente stater
-
ItalfarmacoFullførtBecker muskeldystrofiNederland, Italia
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Creaciones Aromáticas Industriales, S.A. (CARINSA)Fullført