- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00402623
Wpływ kwercetyny na sarkoidozę
Wpływ kwercetyny na zwiększony stan zapalny i obniżony status antyoksydacyjny w sarkoidozie
Dokładna przyczyna sarkoidozy przewlekłej choroby płuc jest nadal nieznana. W związku z tym nadal nie jest dostępna w pełni skuteczna terapia. Wcześniejsze badania wskazują na ważną, kluczową rolę stresu oksydacyjnego, czyli braku równowagi między produkcją a ochroną przed ROS, w etiologii sarkoidozy. Przeciwutleniacze, potrzebne do ochrony przed ROS, są rzeczywiście niższe w sarkoidozie. Dlatego terapia antyoksydacyjna wzmacniająca zmniejszoną obronę antyoksydacyjną może być skuteczna w leczeniu sarkoidozy. Ponieważ ROS są również zdolne do inicjowania i pośredniczenia w zapaleniu, terapia antyoksydacyjna może również złagodzić podwyższone zapalenie, które występuje w sarkoidozie. Kwercetyna flawonoidowa ma zarówno właściwości przeciwutleniające, jak i przeciwzapalne i dlatego może służyć jako dobry kandydat do terapii antyoksydacyjnej w sarkoidozie.
Dlatego celem niniejszej pracy jest określenie wpływu suplementacji kwercetyną u pacjentów z sarkoidozą na markery zarówno stresu oksydacyjnego, jak i stanu zapalnego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Maastricht, Holandia, 6200 MD
- Maastricht University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka kliniczna sarkoidozy ze szczególnym uwzględnieniem sarkoidozy płucnej
- zakaz palenia
- brak leczenia
Kryteria wyłączenia:
- diagnostyka kliniczna (i leczenie) innych chorób
- objawy sarkoidozy w innych narządach poza płucami
- stosowanie suplementów diety lub witamin
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Komparator placebo: 1
placebo
|
|
Aktywny komparator: 2
kwercetyna (suplement diety)
|
1000 mg kwercetyny w ciągu 24 godzin
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
status antyoksydacyjny po 24 godzinach
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
stan zapalny po 24 godzinach
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
stężenie kwercetyny w osoczu po 24 godzinach
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
stężenia dialdehydu malonowego (MDA) w osoczu po 24 godzinach
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Aalt Bast, PhD, Maastricht University
- Główny śledczy: Agnes W Boots, PhD, Maastricht University
- Dyrektor Studium: Guido R Haenen, PhD, Maastricht University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MEC 05.142.5
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone
-
Soroka University Medical CenterZakończony
-
Regado Biosciences, Inc.ZakończonyZdrowy ochotnikStany Zjednoczone
-
Longeveron Inc.ZakończonyZespół niedorozwoju lewego sercaStany Zjednoczone
-
ItalfarmacoZakończonyDystrofia mięśniowa BeckeraHolandia, Włochy