- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00402623
Kversetiinin vaikutus sarkoidoosiin
Kversetiinin vaikutus lisääntyneeseen tulehdukselliseen ja heikentyneeseen antioksidanttitilaan sarkoidoosissa
Kroonisen keuhkosairauden sarkoidoosin tarkkaa syytä ei vielä tunneta. Täydellistä tehokasta hoitoa ei siis vieläkään ole saatavilla. Aiemmat tutkimukset osoittavat oksidatiivisen stressin, eli ROS:n tuotannon ja sitä vastaan suojautumisen välisen epätasapainon, tärkeän avainroolin sarkoidoosin etiologiassa. ROS-suojaukseen tarvittavat antioksidantit ovat todellakin vähemmän sarkoidoosissa. Siksi antioksidanttihoito heikentyneen antioksidanttipuolustuksen vahvistamiseksi saattaa olla tehokas sarkoidoosin hoidossa. Koska ROS kykenee myös käynnistämään ja välittämään tulehdusta, antioksidanttihoito saattaa myös lieventää sarkoidoosissa esiintyvää kohonnutta tulehdusta. Flavonoidi kversetiinillä on sekä antioksidanttisia että anti-inflammatorisia ominaisuuksia ja se saattaa siksi toimia hyvänä ehdokkaana antioksidanttihoitoon sarkoidoosissa.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää kversetiinilisän vaikutus sarkoidoosipotilailla sekä oksidatiivisen stressin että tulehduksen markkereihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Maastricht, Alankomaat, 6200 MD
- Maastricht University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sarkoidoosin kliininen diagnoosi painottaen keuhkojen sarkoidoosia
- Tupakointi kielletty
- ei hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- muiden sairauksien kliininen diagnoosi (ja hoito).
- sarkoidoosin oireita muissa elimissä kuin keuhkoissa
- ravintolisien tai vitamiinien käyttöä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: 1
plasebo
|
|
Active Comparator: 2
kversetiini (ravintolisä)
|
1000 mg kversetiiniä 24 tunnin sisällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
antioksidanttinen tila 24 tunnin kuluttua
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
tulehdustila 24 tunnin kuluttua
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
plasman kversetiinipitoisuus 24 tunnin kuluttua
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
plasman malondialdehydi (MDA) tasot 24 tunnin kuluttua
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Aalt Bast, PhD, Maastricht University
- Päätutkija: Agnes W Boots, PhD, Maastricht University
- Opintojohtaja: Guido R Haenen, PhD, Maastricht University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MEC 05.142.5
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset plasebo
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
MedImmune LLCValmis
-
Eli Lilly and CompanyLopetettuNivelreumaYhdysvallat, Saksa, Taiwan, Ranska, Japani, Meksiko, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Kolumbia, Argentiina, Kreikka, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Korean tasavalta, Brasilia, Italia, Malesia
-
Alzheon Inc.National Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiVarhainen Alzheimerin tautiYhdysvallat, Espanja, Kanada, Alankomaat, Tšekki, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Saksa, Islanti
-
GlaxoSmithKlineValmisLihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
Chonbuk National University HospitalValmisToiminnallinen ummetusKorean tasavalta
-
Vitae Pharmaceuticals Inc., an Allergan affiliateValmis
-
Starpharma Pty LtdNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy... ja muut yhteistyökumppanitValmisTerveYhdysvallat, Puerto Rico