Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinnosti a bezpečnosti rivaroxabanu s warfarinem pro prevenci mrtvice a systémové embolie necentrálního nervového systému u pacientů s nevalvulární fibrilací síní

10. dubna 2014 aktualizováno: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.

Prospektivní, randomizovaná, dvojitě zaslepená, paralelně skupinová, multicentrická, non-inferioritní studie srovnávající účinnost a bezpečnost rivaroxabanu (BAY 59-7939) s warfarinem pro prevenci mrtvice a systémové embolie necentrálního nervového systému u pacientů s Nevalvulární fibrilace síní

Účelem této studie je porovnat účinnost a bezpečnost rivaroxabanu s warfarinem pro prevenci krevních sraženin v mozku (označovaných jako mrtvice) a krevních sraženin v jiných částech těla označovaných jako systémová embolie mimo centrální nervový systém ) u pacientů s nevalvulární fibrilací síní (porucha srdečního rytmu).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s nevalvulární fibrilací síní, kteří jsou ohroženi cévní mozkovou příhodou a systémovou embolií mimo centrální nervový systém (mimo CNS), budou randomizováni (přiřazeni náhodně) k léčbě rivaroxabanem nebo warfarinem, dvěma různými antikoagulancii (látkami, které zabraňují krevní sraženiny). Léčba bude dvojitě zaslepená (nebude vědět ani pacient, ani personál studie, který studovaný lék je pacientům během studie přidělen). Pacienti přiřazení k rivaroxabanu budou dostávat rivaroxaban 20 mg perorálně (p.o.) jednou denně (OD) plus warfarin placebo p.o. OD titrovaná na cílový kontrolní mezinárodní normalizovaný poměr (INR) 2,5. Pacienti se středně těžkou poruchou funkce ledvin při screeningu dostanou rivaroxaban 15 mg p.o. OD. Pacienti zařazení do warfarinu dostanou warfarin p.o. OD titrovaná na cílové INR 2,5 plus rivaroxaban placebo p.o. OD. Maximální očekávaná délka léčby je až 32 měsíců, ale může být prodloužena až na 4 roky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14269

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Bahia Blanca, Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
      • Cipolletti, Argentina
      • Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Argentina
      • Cordoba, Argentina
      • Corrientes, Argentina
      • La Plata, Argentina
      • Mar Del Plata, Argentina
      • Quilmes, Argentina
      • Rosario, Argentina
      • Salta, Argentina
      • San Martin, Argentina
      • Santa Fe, Argentina
      • Tucuman, Argentina
  • Austrálie
      • Adelaide, Austrálie
      • Auchenflower, Austrálie
      • Bedford Park, Austrálie
      • Box Hill, Austrálie
      • Caboolture, Austrálie
      • Cairns, Austrálie
      • Camperdown, Austrálie
      • Chermside, Austrálie
      • Clayton, Austrálie
      • Coffs Harbour, Austrálie
      • Footscray, Austrálie
      • Garran, Austrálie
      • Geelong, Austrálie
      • Gosford, Austrálie
      • Heidelberg Heights, Austrálie
      • Herston, Austrálie
      • Hobart, Austrálie
      • Joondalup, Austrálie
      • Lismore, Austrálie
      • Liverpool, Austrálie
      • Miranda, Austrálie
      • Nedlands, Austrálie
      • New Lambton Heights, Austrálie
      • Parkville, Austrálie
      • Penrith, Austrálie
      • Prahran, Austrálie
      • Reservoir, Austrálie
      • Southport, Austrálie
      • Windsor, Austrálie
      • Wolloongabba, Austrálie
  • Belgie
      • Antwerpen, Belgie
      • Bonheiden, Belgie
      • Brasschaat, Belgie
      • Brugge, Belgie
      • Brussel, Belgie
      • Bruxelles, Belgie
      • Gent, Belgie
      • Haine-Saint-Paul, Belgie
      • Leuven, Belgie
      • Mol, Belgie
      • Nivelles, Belgie
      • Ottignies, Belgie
      • Roeselare, Belgie
      • Seraing, Belgie
      • Tienen, Belgie
  • Brazílie
      • Belo Horizonte, Brazílie
      • Blumenau, Brazílie
      • Brasilia, Brazílie
      • Campina Grande Do Sul, Brazílie
      • Campinas, Brazílie
      • Campo Grande, Brazílie
      • Curitiba, Brazílie
      • Fortaleza, Brazílie
      • Goiania, Brazílie
      • Goiânia, Brazílie
      • Maceio, Brazílie
      • Marilia, Brazílie
      • Maringa, Brazílie
      • Porto Alegre, Brazílie
      • Recife, Brazílie
      • Rio De Janeiro, Brazílie
      • Rio De Janeiro Br, Brazílie
      • Salvador, Brazílie
      • Santo Andre, Brazílie
      • Sao Caetano Do Sul, Brazílie
      • Sao Paulo, Brazílie
      • Sorocaba, Brazílie
      • São José Do Rio Preto, Brazílie
      • São Paulo, Brazílie
      • Uberlandia, Brazílie
  • Bulharsko
      • Dimitrovgrad, Bulharsko
      • Pleven, Bulharsko
      • Plovdiv, Bulharsko
      • Russel, Bulharsko
      • Sofia, Bulharsko
      • Veliko Turnovo, Bulharsko
  • Chile
      • Arica I Region, Chile
      • Chila, Chile
      • Concepción Viii, Chile
      • Osorno X Region, Chile
      • Osorno X Región, Chile
      • Rancagua Vi Region, Chile
      • San Felipe V Region, Chile
      • Santiago De Chile Rm, Chile
      • Santiago Rm, Chile
      • Temuco Ix, Chile
      • Valdivia X Región, Chile
      • Viña Del Mar V Región, Chile
  • Dánsko
      • Esbjerg, Dánsko
      • Frederiksberg, Dánsko
      • Gentofte, Dánsko
      • Hellerup, Dánsko
      • Helsingør, Dánsko
      • Hvidovre, Dánsko
      • Koege, Dánsko
      • København, Dánsko
      • Næstved, Dánsko
      • Roskilde, Dánsko
      • Slagelse, Dánsko
      • Viborg, Dánsko
  • Filipíny
      • Cebuu City, Filipíny
      • Davao City, Filipíny
      • Iloilo City, Filipíny
      • Manila City, Filipíny
      • Quezon City, Filipíny
  • Finsko
      • Helsinki, Finsko
      • Jyväskylä N/A, Finsko
      • Kuopio, Finsko
      • Mikkeli, Finsko
      • Oulu, Finsko
      • Turku, Finsko
  • Francie
      • Albi, Francie
      • Arras, Francie
      • Bayonne, Francie
      • Belfort, Francie
      • Besancon N/A, Francie
      • Bourg En Bresse, Francie
      • Brest, Francie
      • Béziers Languedoc-Roussillon, Francie
      • Carcassonne, Francie
      • Clermont Ferrand, Francie
      • Corbeil Essonnes, Francie
      • Lille, Francie
      • Marseille, Francie
      • Montbeliard, Francie
      • Montpellier, Francie
      • Paris, Francie
      • Paris Cedex 14, Francie
      • Perpignan, Francie
      • Poitiers, Francie
      • Saint-Brieuc, Francie
      • St Jean De Verges, Francie
      • Strasbourg, Francie
      • Thionville, Francie
      • Toulouse, Francie
      • Trelivan, Francie
  • Holandsko
      • 'S-Gravenhage, Holandsko
      • Alkmaar, Holandsko
      • Amersfoort, Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko
      • Blaricum, Holandsko
      • Delft, Holandsko
      • Den Bosch, Holandsko
      • Den Haag, Holandsko
      • Gc Tilburg, Holandsko
      • Gouda, Holandsko
      • Groningen, Holandsko
      • Haarlem, Holandsko
      • Heerlen, Holandsko
      • Hoofddorp, Holandsko
      • Hoorn Nh, Holandsko
      • Leeuwarden, Holandsko
      • Leidschendam, Holandsko
      • Maastricht, Holandsko
      • Meppel, Holandsko
      • Nijmegen, Holandsko
      • Schiedam, Holandsko
      • Veldhoven, Holandsko
  • Hongkong
      • Aberdeen, Hongkong
      • Hk, Hongkong
      • Kln, Hongkong
      • Sha Tin, Hongkong
  • Indie
      • Ahmedabad, Indie
      • Bangalore, Indie
      • Bikaner, Indie
      • Chennai, Indie
      • Coimbatore, Indie
      • Gandhinagar Guiarat, Indie
      • Hyderabad, Indie
      • Hyderabad Andra Pradesh, Indie
      • Jalandhar, Indie
      • Madurai, Indie
      • Mangalore, Indie
      • Mumbai, Indie
      • Mysore, Indie
      • New Delhi, Indie
      • Pune, Indie
      • Suraj, Indie
      • Vadodara, Indie
      • Vishakapatnam, Indie
  • Izrael
      • Afula, Izrael
      • Ashkelon, Izrael
      • Hadera, Izrael
      • Haifa, Izrael
      • Holon, Izrael
      • Jerusalem, Izrael
      • Nazareth, Izrael
      • Netanya, Izrael
      • Petach-Tikva, Izrael
      • Petah-Tikva, Izrael
      • Poriya, Izrael
      • Rehovot, Izrael
      • Safed, Izrael
      • Tel Aviv, Izrael
      • Tel Hashomer, Izrael
      • Zerifin, Izrael
  • Jižní Afrika
      • Bloemfontein Free State, Jižní Afrika
      • Bloemfontein Orange Free State, Jižní Afrika
      • Cape Town, Jižní Afrika
      • Cape Town Western Cape, Jižní Afrika
      • Centurion Gauteng, Jižní Afrika
      • Durban Kwa Zulu Natal, Jižní Afrika
      • Johannesburg Gauteng, Jižní Afrika
      • Kempton Park Gauteng, Jižní Afrika
      • Port Elizabeth Eastern Cape, Jižní Afrika
      • Pretoria Gauteng, Jižní Afrika
      • Somerset West Western Cape, Jižní Afrika
      • Van Der Bijl Park, Jižní Afrika
      • Worcester Western Cape, Jižní Afrika
  • Kanada
      • Quebec, Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
      • Edmonton, Alberta, Kanada
    • British Columbia
      • Abbotsford, British Columbia, Kanada
      • Burnaby, British Columbia, Kanada
      • Campbell River, British Columbia, Kanada
      • Delta, British Columbia, Kanada
      • Kelowna, British Columbia, Kanada
      • Langley, British Columbia, Kanada
      • New Westminster, British Columbia, Kanada
      • Penticton, British Columbia, Kanada
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
      • Victoria, British Columbia, Kanada
      • West Vancouver, British Columbia, Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada
      • Saint John, New Brunswick, Kanada
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John'S, Newfoundland and Labrador, Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
      • Sydney, Nova Scotia, Kanada
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Kanada
      • Beamsville, Ontario, Kanada
      • Belleville, Ontario, Kanada
      • Brampton, Ontario, Kanada
      • Burlington, Ontario, Kanada
      • Cambridge, Ontario, Kanada
      • Corunna, Ontario, Kanada
      • Courtice, Ontario, Kanada
      • E. London, Ontario, Kanada
      • Etobicoke, Ontario, Kanada
      • Fort Erie, Ontario, Kanada
      • Hamilton, Ontario, Kanada
      • Kitchener, Ontario, Kanada
      • Listowel, Ontario, Kanada
      • London, Ontario, Kanada
      • Markham, Ontario, Kanada
      • Mississauga, Ontario, Kanada
      • North Bay, Ontario, Kanada
      • North York, Ontario, Kanada
      • Oakville, Ontario, Kanada
      • Oshawa, Ontario, Kanada
      • Ottawa, Ontario, Kanada
      • Parry Sound, Ontario, Kanada
      • Richmond Hill, Ontario, Kanada
      • Sarnia, Ontario, Kanada
      • Sault Ste Marie, Ontario, Kanada
      • Scarborough, Ontario, Kanada
      • Strathroy, Ontario, Kanada
      • Sudbury, Ontario, Kanada
      • Thornhill, Ontario, Kanada
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada
      • Toronto, Ontario, Kanada
      • Waterloo, Ontario, Kanada
      • Whitby, Ontario, Kanada
      • York, Ontario, Kanada
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada
      • Joliette, Quebec, Kanada
      • Jonquiere, Quebec, Kanada
      • Lachine, Quebec, Kanada
      • Longueuil, Quebec, Kanada
      • Mirabel, Quebec, Kanada
      • Montreal, Quebec, Kanada
      • Pointe-Claire, Quebec, Kanada
      • Saint-Jerome, Quebec, Kanada
      • Saint-Lambert, Quebec, Kanada
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada
      • St-Leonard, Quebec, Kanada
    • Saskatchewan
      • North Battleford, Saskatchewan, Kanada
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
  • Kolumbie
      • Barranquilla, Kolumbie
      • Barranquilla Atlántico Atlanti, Kolumbie
      • Bogota D C, Kolumbie
      • Bogota Dc, Kolumbie
      • Bogotá Dc, Kolumbie
      • Bogotá Dc Dc, Kolumbie
      • Cali Valle Del Cauca, Kolumbie
      • Cali Valley Del Cauca, Kolumbie
      • Medellin, Kolumbie
      • Medellin Antioquia, Kolumbie
      • Santander, Kolumbie
  • Korejská republika
      • Anyang, Korejská republika
      • Daegu, Korejská republika
      • Daejeon, Korejská republika
      • Goyang, Korejská republika
      • Kyonggi-Do, Korejská republika
      • Pusan, Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika
      • Sungnam, Korejská republika
      • Suwon, Korejská republika
  • Krocan
      • Adana, Krocan
      • Ankara, Krocan
      • Antalya, Krocan
      • Aydin, Krocan
      • Denizli, Krocan
      • Diyarbakir, Krocan
      • Eskisehir, Krocan
      • Görükle, Krocan
      • Istanbul, Krocan
      • Izmir, Krocan
      • Izmit, Krocan
      • Kayseri, Krocan
      • Konya, Krocan
      • Malatya Nap, Krocan
      • Mersin, Krocan
      • Samsun, Krocan
  • Litva
      • Kaunas, Litva
      • Klaipeda, Litva
      • Panevezys, Litva
      • Siauliai, Litva
      • Vilnius, Litva
  • Malajsie
      • Kelantan, Malajsie
      • Kuala Lumpur, Malajsie
      • Sarawak, Malajsie
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko
      • Budapest N/A, Maďarsko
      • Budapest Nap, Maďarsko
      • Debrecen County, Maďarsko
      • Eger, Maďarsko
      • Gyongyos, Maďarsko
      • Gyõr, Maďarsko
      • Kesckemet, Maďarsko
      • Miskolc, Maďarsko
      • Nyiregyhaza, Maďarsko
      • Pecs, Maďarsko
      • Szeged, Maďarsko
      • Szekszard, Maďarsko
      • Szombathely, Maďarsko
      • Veszprem, Maďarsko
      • Zalaegerszeg, Maďarsko
  • Mexiko
      • Aguascalientes, Mexiko
      • Ciudad De Mexico, Mexiko
      • Culiacán Sinaloa/Mèxico, Mexiko
      • Guadalajara, Mexiko
      • Hermosillo, Mexiko
      • Monterrey, Mexiko
      • Monterrey Nuevo Leòn, Mexiko
      • Queretaro, Mexiko
      • San Luis Potosi, Mexiko
      • Sinaloa, Mexiko
      • Zapopan, Mexiko
  • Norsko
      • Alesund, Norsko
      • Bergen, Norsko
      • Elverum, Norsko
      • Hamar, Norsko
      • Jessheim, Norsko
      • Lillehammer, Norsko
      • Moss, Norsko
      • Oslo, Norsko
      • Sandefjord, Norsko
      • Sandnes, Norsko
      • Sandvika, Norsko
      • Skedsmokorset, Norsko
  • Nový Zéland
      • Christchurch, Nový Zéland
      • Dunedin, Nový Zéland
      • Grafton, Nový Zéland
      • Hamilton, Nový Zéland
      • Takapuna Auckland, Nový Zéland
      • Wellington, Nový Zéland
  • Německo
      • Aalen, Německo
      • Berlin, Německo
      • Berlin/Spandau, Německo
      • Biberach, Německo
      • Bochum, Německo
      • Bonn, Německo
      • Chemnitz, Německo
      • Coburg, Německo
      • Dachau, Německo
      • Dortmund, Německo
      • Dresden, Německo
      • Duisburg, Německo
      • Ebersbach, Německo
      • Eilenburg, Německo
      • Erfurt, Německo
      • Essen, Německo
      • Frankfurt, Německo
      • Freiburg, Německo
      • Greifswald, Německo
      • Halle, Německo
      • Hamburg, Německo
      • Hartmannsdorf, Německo
      • Heidelberg, Německo
      • Henstedt-Rhen, Německo
      • Herford, Německo
      • Homburg/Saar, Německo
      • Jena, Německo
      • Julich, Německo
      • Kamen, Německo
      • Karlsbad, Německo
      • Kassel, Německo
      • Kirchzarten, Německo
      • Krefeld, Německo
      • Leipzig, Německo
      • Ludwigsburg, Německo
      • Ludwigshafen, Německo
      • Lüneburg, Německo
      • Magdeburg, Německo
      • Mainz, Německo
      • Mannheim, Německo
      • Markkleeberg, Německo
      • Meißen, Německo
      • Melsungen, Německo
      • Monchengladbach, Německo
      • Munchen, Německo
      • Mühldorf, Německo
      • Mülheim, Německo
      • Münster, Německo
      • Neuwied, Německo
      • Nienburg, Německo
      • Nuernberg, Německo
      • Paderborn, Německo
      • Potsdam, Německo
      • Riesa, Německo
      • Rottweil, Německo
      • Sachsen, Německo
      • Siegen, Německo
      • Ulm, Německo
      • Wermsdorf, Německo
      • Witten, Německo
      • Wolmirstedt, Německo
      • Wuppertal, Německo
  • Peru
      • L41 Lima Lima, Peru
      • Lima, Peru
      • Lima 1 Lima Lima, Peru
  • Polsko
      • Bydgoszcz, Polsko
      • Bydgoszcz N/A, Polsko
      • Gdansk, Polsko
      • Gdynia, Polsko
      • Katowice, Polsko
      • Katowice-Ochojec, Polsko
      • Krakow, Polsko
      • Lodz, Polsko
      • Olawa, Polsko
      • Olsztyn, Polsko
      • Opole, Polsko
      • Ostrowiec N/A, Polsko
      • Piotrkow Trybunalski, Polsko
      • Plock, Polsko
      • Poznan, Polsko
      • Siedlce, Polsko
      • Sieradz N/A, Polsko
      • Skierniewice, Polsko
      • Starogard Gdanski Nap, Polsko
      • Szczecin, Polsko
      • Szczecin Nap, Polsko
      • Torun, Polsko
      • Warsaw, Polsko
      • Warszawa, Polsko
      • Warszawa N/A, Polsko
      • Wloclawek, Polsko
      • Wroclaw, Polsko
      • Wroclaw N/A, Polsko
      • Zyrardow N/A, Polsko
  • Rakousko
      • Feldkirch Vorarlberg Vorarlber, Rakousko
      • Graz, Rakousko
      • Tulln Niederosterreich Niedero, Rakousko
      • Wien, Rakousko
      • Wien N/A, Rakousko
      • Wien Wien, Rakousko
  • Rumunsko
      • Brasov, Rumunsko
      • Bucharest, Rumunsko
      • Bucuresti, Rumunsko
      • Craiova, Rumunsko
      • Focsani, Rumunsko
      • Iasi, Rumunsko
      • Oradea, Rumunsko
      • Sibiu, Rumunsko
      • Suceava, Rumunsko
      • Tg Mures, Rumunsko
      • Timisoara, Rumunsko
  • Ruská Federace
      • Barnaul, Ruská Federace
      • Chelyabinsk, Ruská Federace
      • Chelyabinsk Chelyabinsk Region, Ruská Federace
      • Ekaterinburg, Ruská Federace
      • Kemerovo, Ruská Federace
      • Krasnoyarsk, Ruská Federace
      • Moscow, Ruská Federace
      • Moscow N/A, Ruská Federace
      • Nizhni Novgorod, Ruská Federace
      • Novosibirsk, Ruská Federace
      • Novosibirsk Nap, Ruská Federace
      • Orenburg, Ruská Federace
      • Perm, Ruská Federace
      • Ryazan, Ruská Federace
      • Saint Petersburg, Ruská Federace
      • Saint-Petersburg, Ruská Federace
      • Saratov, Ruská Federace
      • Smolensk, Ruská Federace
      • St Petersburg, Ruská Federace
      • St. Petersburg, Ruská Federace
      • Tomsk, Ruská Federace
      • Tyumen Tyumen Region, Ruská Federace
      • Yaroslavl, Ruská Federace
      • Yaroslavl Nap, Ruská Federace
  • Singapur
      • Singapore, Singapur
  • Spojené království
      • Aberdeen, Spojené království
      • Belfast, Spojené království
      • Birmingham, Spojené království
      • Bournemouth, Spojené království
      • Cambridgeshire, Spojené království
      • Chelmsford, Spojené království
      • Chesterfield, Spojené království
      • Colchester, Spojené království
      • Craigavon, Spojené království
      • Devon, Spojené království
      • Dundee, Spojené království
      • Glasgow, Spojené království
      • Harrogate, Spojené království
      • Hull, Spojené království
      • Leicester, Spojené království
      • Lincoln, Spojené království
      • Liverpool, Spojené království
      • London, Spojené království
      • Nottingham, Spojené království
      • Plymouth, Spojené království
      • Romford, Spojené království
      • Sheffield, Spojené království
      • Stirling, Spojené království
      • Stoke On Trent, Spojené království
      • York, Spojené království
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy
      • Dothan, Alabama, Spojené státy
      • Geneva, Alabama, Spojené státy
      • Mobile, Alabama, Spojené státy
      • Pell City, Alabama, Spojené státy
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Spojené státy
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy
      • Tucson, Arizona, Spojené státy
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Spojené státy
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy
    • California
      • Anaheim, California, Spojené státy
      • Bakersfield, California, Spojené státy
      • Carmichael, California, Spojené státy
      • Corona, California, Spojené státy
      • Fair Oaks, California, Spojené státy
      • Glendale, California, Spojené státy
      • Healdsburg, California, Spojené státy
      • Laguna Hills, California, Spojené státy
      • Long Beach, California, Spojené státy
      • Los Angeles, California, Spojené státy
      • Los Gatos, California, Spojené státy
      • Mission Viejo, California, Spojené státy
      • Modesto, California, Spojené státy
      • Mountain View, California, Spojené státy
      • Northridge, California, Spojené státy
      • Oakland, California, Spojené státy
      • Orange, California, Spojené státy
      • Pismo Beach, California, Spojené státy
      • Sacramento, California, Spojené státy
      • San Diego, California, Spojené státy
      • San Leandro, California, Spojené státy
      • Santa Clara, California, Spojené státy
      • Santa Monica, California, Spojené státy
      • Santa Rosa, California, Spojené státy
      • Sylmar, California, Spojené státy
      • Torrance, California, Spojené státy
      • Ventura, California, Spojené státy
      • Yuba City, California, Spojené státy
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Spojené státy
      • Denver, Colorado, Spojené státy
      • Littleton, Colorado, Spojené státy
      • Pueblo, Colorado, Spojené státy
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Spojené státy
      • Guilford, Connecticut, Spojené státy
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Spojené státy
      • Clearwater, Florida, Spojené státy
      • Daytona Beach, Florida, Spojené státy
      • Debary, Florida, Spojené státy
      • Deerfield Beach, Florida, Spojené státy
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy
      • Fort Walton Beach, Florida, Spojené státy
      • Hialeah, Florida, Spojené státy
      • Hollywood, Florida, Spojené státy
      • Hudson, Florida, Spojené státy
      • Inverness, Florida, Spojené státy
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy
      • Jupiter, Florida, Spojené státy
      • Kissimmee, Florida, Spojené státy
      • Largo, Florida, Spojené státy
      • Melbourne, Florida, Spojené státy
      • Miami, Florida, Spojené státy
      • Miami Beach, Florida, Spojené státy
      • Ocala, Florida, Spojené státy
      • Orange Park, Florida, Spojené státy
      • Orlando, Florida, Spojené státy
      • Ormond Beach, Florida, Spojené státy
      • Palm Beach Gardens, Florida, Spojené státy
      • Palm Harbor, Florida, Spojené státy
      • Port Charlotte, Florida, Spojené státy
      • Safety Harbor, Florida, Spojené státy
      • St. Petersburg, Florida, Spojené státy
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy
      • Tamarac, Florida, Spojené státy
      • Tampa, Florida, Spojené státy
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Spojené státy
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy
      • Augusta, Georgia, Spojené státy
      • Columbus, Georgia, Spojené státy
      • Savannah, Georgia, Spojené státy
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy
      • Idaho Falls, Idaho, Spojené státy
      • Nampa, Idaho, Spojené státy
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Spojené státy
      • Bannockburn, Illinois, Spojené státy
      • Chicago, Illinois, Spojené státy
      • Evergreen Park, Illinois, Spojené státy
      • Fulton, Illinois, Spojené státy
      • Lombard, Illinois, Spojené státy
      • Melrose Park, Illinois, Spojené státy
      • Moline, Illinois, Spojené státy
      • Park Ridge, Illinois, Spojené státy
      • Peoria, Illinois, Spojené státy
      • Quincy, Illinois, Spojené státy
      • Rock Island, Illinois, Spojené státy
      • Rockford, Illinois, Spojené státy
      • Springfield, Illinois, Spojené státy
      • Watseka, Illinois, Spojené státy
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Spojené státy
      • Hammond, Indiana, Spojené státy
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy
      • Merrillville, Indiana, Spojené státy
      • Muncie, Indiana, Spojené státy
      • Munster, Indiana, Spojené státy
      • South Bend, Indiana, Spojené státy
    • Iowa
      • Waterloo, Iowa, Spojené státy
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Spojené státy
      • Edgewood, Kentucky, Spojené státy
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy
      • Madisonville, Kentucky, Spojené státy
      • Mt Sterling, Kentucky, Spojené státy
      • Owensboro, Kentucky, Spojené státy
    • Louisiana
      • Houma, Louisiana, Spojené státy
      • Lake Charles, Louisiana, Spojené státy
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy
      • Thibodaux, Louisiana, Spojené státy
      • Vidalia, Louisiana, Spojené státy
    • Maine
      • Bangor, Maine, Spojené státy
      • Scarborough, Maine, Spojené státy
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Spojené státy
      • Beltsville, Maryland, Spojené státy
      • Columbia, Maryland, Spojené státy
      • Salisbury, Maryland, Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy
      • Brighton, Massachusetts, Spojené státy
      • Framingham, Massachusetts, Spojené státy
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Spojené státy
      • Bridgman, Michigan, Spojené státy
      • Chelsea, Michigan, Spojené státy
      • Dearborn, Michigan, Spojené státy
      • Detroit, Michigan, Spojené státy
      • Lansing, Michigan, Spojené státy
      • Mount Clemens, Michigan, Spojené státy
      • Petoskey, Michigan, Spojené státy
      • Traverse City, Michigan, Spojené státy
      • Troy, Michigan, Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy
    • Mississippi
      • Picayune, Mississippi, Spojené státy
      • Tupelo, Mississippi, Spojené státy
    • Missouri
      • Lexington, Missouri, Spojené státy
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy
      • Springfield, Missouri, Spojené státy
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Spojené státy
      • Great Falls, Montana, Spojené státy
    • Nebraska
      • Beatrice, Nebraska, Spojené státy
      • Lincoln, Nebraska, Spojené státy
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy
      • Pahrump, Nevada, Spojené státy
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Spojené státy
    • New Jersey
      • Bridgewater, New Jersey, Spojené státy
      • Elmer, New Jersey, Spojené státy
      • Haddon Heights, New Jersey, Spojené státy
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy
      • Paterson, New Jersey, Spojené státy
      • Ridgewood, New Jersey, Spojené státy
      • Sewell, New Jersey, Spojené státy
      • Springfield, New Jersey, Spojené státy
      • Toms River, New Jersey, Spojené státy
      • Wayne, New Jersey, Spojené státy
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy
      • Brooklyn, New York, Spojené státy
      • Buffalo, New York, Spojené státy
      • Cortlandt Manor, New York, Spojené státy
      • East Syracuse, New York, Spojené státy
      • New York, New York, Spojené státy
      • Northport, New York, Spojené státy
      • Saratoga Springs, New York, Spojené státy
      • Schenectady, New York, Spojené státy
      • Staten Island, New York, Spojené státy
      • Stony Brook, New York, Spojené státy
      • Syracuse, New York, Spojené státy
      • Williamsville, New York, Spojené státy
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Spojené státy
      • Durham, North Carolina, Spojené státy
      • Greensboro, North Carolina, Spojené státy
      • Hickory, North Carolina, Spojené státy
      • Jacksonville, North Carolina, Spojené státy
      • New Bern, North Carolina, Spojené státy
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy
      • Reidsville, North Carolina, Spojené státy
      • Rocky Mount, North Carolina, Spojené státy
      • Statesville, North Carolina, Spojené státy
      • Winston Salem, North Carolina, Spojené státy
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy
      • Minot, North Dakota, Spojené státy
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Spojené státy
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy
      • Columbus, Ohio, Spojené státy
      • Dayton, Ohio, Spojené státy
      • Fairfield, Ohio, Spojené státy
      • Mansfield, Ohio, Spojené státy
      • Massillon, Ohio, Spojené státy
      • Maumee, Ohio, Spojené státy
      • Toledo, Ohio, Spojené státy
      • Zanesville, Ohio, Spojené státy
    • Oklahoma
      • Bartlesville, Oklahoma, Spojené státy
      • Midwest City, Oklahoma, Spojené státy
      • Norman, Oklahoma, Spojené státy
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy
      • Yukon, Oklahoma, Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Spojené státy
      • Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy
      • Danville, Pennsylvania, Spojené státy
      • Doylestown, Pennsylvania, Spojené státy
      • Jeannette, Pennsylvania, Spojené státy
      • Jersey Shore, Pennsylvania, Spojené státy
      • Lansdale, Pennsylvania, Spojené státy
      • Leetsdale, Pennsylvania, Spojené státy
      • Lewistown, Pennsylvania, Spojené státy
      • Norristown, Pennsylvania, Spojené státy
      • North Wales, Pennsylvania, Spojené státy
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy
      • Philipsburg, Pennsylvania, Spojené státy
      • Phoenixville, Pennsylvania, Spojené státy
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy
      • Sayre, Pennsylvania, Spojené státy
      • Scranton, Pennsylvania, Spojené státy
      • Shippensburg, Pennsylvania, Spojené státy
      • State College, Pennsylvania, Spojené státy
      • Topton, Pennsylvania, Spojené státy
      • Wilkes Barre, Pennsylvania, Spojené státy
      • Wormleysburg, Pennsylvania, Spojené státy
      • Wyomissing, Pennsylvania, Spojené státy
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Spojené státy
      • Westerly, Rhode Island, Spojené státy
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Spojené státy
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy
      • Easley, South Carolina, Spojené státy
      • Sumter, South Carolina, Spojené státy
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Spojené státy
    • Tennessee
      • Athens, Tennessee, Spojené státy
      • Bristol, Tennessee, Spojené státy
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy
      • Harriman, Tennessee, Spojené státy
      • Jackson, Tennessee, Spojené státy
      • Johnson City, Tennessee, Spojené státy
      • Kingsport, Tennessee, Spojené státy
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy
      • Lexington, Tennessee, Spojené státy
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Spojené státy
      • Beaumont, Texas, Spojené státy
      • Brownsville, Texas, Spojené státy
      • Corpus Christi, Texas, Spojené státy
      • Daingerfield, Texas, Spojené státy
      • Dallas, Texas, Spojené státy
      • Desoto, Texas, Spojené státy
      • Fort Sam Houston, Texas, Spojené státy
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy
      • Houston, Texas, Spojené státy
      • Humble, Texas, Spojené státy
      • Hurst, Texas, Spojené státy
      • Kerrville, Texas, Spojené státy
      • Kingwood, Texas, Spojené státy
      • Lubbock, Texas, Spojené státy
      • Mcallen, Texas, Spojené státy
      • Odessa, Texas, Spojené státy
      • Plano, Texas, Spojené státy
      • San Antonio, Texas, Spojené státy
      • Sugar Land, Texas, Spojené státy
      • Tomball, Texas, Spojené státy
      • Victoria, Texas, Spojené státy
    • Utah
      • Murray, Utah, Spojené státy
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Spojené státy
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Spojené státy
      • Chester, Virginia, Spojené státy
      • Danville, Virginia, Spojené státy
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy
      • Fredericksburg, Virginia, Spojené státy
      • Lynchburg, Virginia, Spojené státy
      • Richmond, Virginia, Spojené státy
      • Roanoke, Virginia, Spojené státy
      • Virginia Beach, Virginia, Spojené státy
      • Williamsburg, Virginia, Spojené státy
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Spojené státy
      • Port Orchard, Washington, Spojené státy
      • Seattle, Washington, Spojené státy
      • Spokane, Washington, Spojené státy
      • Tacoma, Washington, Spojené státy
      • Vancouver, Washington, Spojené státy
    • Wisconsin
      • Burlington, Wisconsin, Spojené státy
      • Elkhorn, Wisconsin, Spojené státy
      • La Crosse, Wisconsin, Spojené státy
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy
      • Wausau, Wisconsin, Spojené státy
  • Tchaj-wan
      • Changhua, Tchaj-wan
      • Kaohsiung, Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan
      • Tainan, Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
      • Tamshui, Tchaj-wan
      • Tao-Yuan, Tchaj-wan
  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko
      • Bangkok Noi, Thajsko
      • Chiang Mai, Thajsko
      • Pathumthani, Thajsko
      • Phathumwan, Thajsko
      • Ratchatewi, Thajsko
  • Ukrajina
      • Cherkassy, Ukrajina
      • Chernigiv, Ukrajina
      • Dnepropetrovsk, Ukrajina
      • Dnipropetrovsk, Ukrajina
      • Donetsk, Ukrajina
      • Ivano-Frankivsk, Ukrajina
      • Kharkiv, Ukrajina
      • Kharkov, Ukrajina
      • Kirovograd, Ukrajina
      • Kyiv, Ukrajina
      • Lugansk, Ukrajina
      • Lviv, Ukrajina
      • O1103 Kyiv, Ukrajina
      • Odesa, Ukrajina
      • Poltava, Ukrajina
      • Simferopil, Ukrajina
      • Sumy, Ukrajina
      • Ternopil, Ukrajina
      • Uzhgorod, Ukrajina
      • Vinnitsya, Ukrajina
      • Vinnytsia, Ukrajina
      • Zaporizhzhya, Ukrajina
      • Zhytomyr, Ukrajina
  • Venezuela
      • Caracas, Venezuela
      • Maracaibo Estado Zulia, Venezuela
      • Maracay Estado Aragua, Venezuela
  • Česká republika
      • Brno 2, Česká republika
      • Chomutov, Česká republika
      • Hradec Kralove, Česká republika
      • Karviná 4, Česká republika
      • Kutna Hora N/A, Česká republika
      • Liberec, Česká republika
      • Litomysl, Česká republika
      • Náchod 1, Česká republika
      • Olomouc, Česká republika
      • Ostrava, Česká republika
      • Pardubice, Česká republika
      • Praha, Česká republika
      • Praha 1, Česká republika
      • Praha 10 N/A, Česká republika
      • Praha 2, Česká republika
      • Praha 4, Česká republika
      • Praha 5, Česká republika
      • Praha 8, Česká republika
      • Slany, Česká republika
      • Svitavy, Česká republika
      • Svitavy 2, Česká republika
      • Trutnov, Česká republika
      • Uherské Hradistì 6, Česká republika
      • Zlín 1, Česká republika
  • Čína
      • Bei Jing, Čína
      • Beijing, Čína
      • Changchun, Čína
      • Changsha, Čína
      • Changzhou, Čína
      • Chengdu, Čína
      • Chongqing, Čína
      • Dalian, Čína
      • Daqing, Čína
      • Guangzhou, Čína
      • Haikou, Čína
      • Hangzhou, Čína
      • Harbin, Čína
      • Jinan, Čína
      • Nanjing, Čína
      • Shanghai, Čína
      • Shenyang, Čína
      • Su Zhou, Čína
      • Suzhou, Čína
      • Tianjin, Čína
      • Wuhan, Čína
      • Xian, Čína
  • Řecko
      • Athens Attica, Řecko
      • Ioannina, Řecko
      • Maroussi Athens, Řecko
      • Patra, Řecko
      • Piraeus Attica, Řecko
      • Tripoli, Řecko
      • Voula Attica, Řecko
  • Španělsko
      • A Coruna, Španělsko
      • Alicante N/A, Španělsko
      • Almeria, Španělsko
      • Baracaldo Vizcaya, Španělsko
      • Barcelona, Španělsko
      • Burgos, Španělsko
      • Guadalajara, Španělsko
      • La Corona, Španělsko
      • Madrid, Španělsko
      • Malaga, Španělsko
      • Oviedo, Španělsko
      • Palma De Mallorca, Španělsko
      • Pamplona, Španělsko
      • Pontevedra, Španělsko
      • Sabadell, Španělsko
      • San Sebastián Guipúzcoa, Španělsko
      • Sevilla, Španělsko
      • Terrassa, Španělsko
      • Valencia, Španělsko
      • Valladolid, Španělsko
  • Švédsko
      • Ljungby, Švédsko
      • Lund, Švédsko
      • Sala, Švédsko
      • Skövde, Švédsko
      • Uppsala, Švédsko
  • Švýcarsko
      • Basel Bs, Švýcarsko
      • Bruderholz, Švýcarsko
      • Geneve, Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti musí mít dokumentovanou fibrilaci síní při 2 různých příležitostech během 6 měsíců před screeningem
  • Předchozí cévní mozková příhoda, tranzitorní ischemická ataka nebo neneurologická systémová embolie, o které se předpokládá, že je srdečního původu, nebo alespoň dva z následujících rizikových faktorů: srdeční selhání, hypertenze, věk 75 let nebo více, diabetes mellitus

Kritéria vyloučení:

  • Významná mitrální stenóza
  • Přechodná fibrilace síní způsobená reverzibilní poruchou
  • Aktivní vnitřní krvácení
  • Těžká invalidizující mrtvice
  • Intrakraniální krvácení v anamnéze
  • Hemoragické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Warfarin
Lék: Warfarin
Typ = přesné číslo, jednotka = mg, číslo = 1, 2,5 nebo 5 mg, forma = tableta, cesta = perorální podání. Počet tablet warfarinu se určí na základě cílových hodnot INR jednou denně po očekávanou maximální dobu léčby až 32 měsíců, která může trvat až 4 roky
Lék: Odpovídající placebo pro rameno s warfarinem (Rivaroxaban placebo)
Forma-tableta, cesta=orální podání. Počet placeba rivaroxabanu určený počtem požitých tablet warfarinu. Délka léčby je až do očekávané maximální doby léčby 32 měsíců, která se může prodloužit až na 4 roky
Experimentální: Rivaroxaban
Lék: Rivaroxaban
Typ=přesné číslo, jednotka=mg, číslo=20, forma=tableta, cesta=orální použití. Jedna 20mg tableta jednou denně po očekávanou maximální dobu léčby až 32 měsíců, která se může prodloužit až na 4 roky (Pacienti se středně těžkou poruchou funkce ledvin při screeningu budou mít úpravu dávky na rivaroxaban 15 mg, perorálně, jednou denně pro očekávané maximum doba léčby až 32 měsíců, která se může prodloužit až na 4 roky)
Lék: Odpovídající placebo pro rameno Rivaroxaban (Warfarin placebo)
Forma=tableta, cesta=orální. Jedna tableta warfarinu s placebem užívaná perorálně jednou denně po očekávanou maximální dobu léčby 32 měsíců, která se může prodloužit až na 4 roky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složený případ cévní mozkové příhody/systémové embolie bez CNS: Primární účinnost (non-méněcennost)
Časové okno: Až 4 roky
Počet pacientů s prvním výskytem mrtvice nebo systémové embolie jiné než CNS během léčby (definovaný jako časový interval od první dávky do poslední dávky studovaného léku plus 2 dny). Statistická analýza je založena na době od randomizace do prvního výskytu události během léčby.
Až 4 roky
Složený případ mrtvice/systémové embolie bez CNS: Primární účinnost (nadřazenost)
Časové okno: Až 4 roky
Počet pacientů s prvním výskytem mrtvice nebo systémové embolie jiné než CNS během léčby (definovaný jako časový interval od první dávky do poslední dávky studovaného léku plus 2 dny). Statistická analýza je založena na době od randomizace do prvního výskytu události během léčby.
Až 4 roky
Složená událost velkého/nezávažného klinicky relevantního krvácení: Primární bezpečnost
Časové okno: Až 4 roky
Počet pacientů s prvním výskytem závažného nebo nezávažného klinicky relevantního krvácení během léčby. Statistická analýza je založena na době od první dávky studovaného léku do prvního výskytu příhody během léčby.
Až 4 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složený případ mrtvice/systémové embolie bez CNS/vaskulární smrti
Časové okno: Až 4 roky
Počet pacientů s prvním výskytem cévní mozkové příhody, systémovou embolií mimo CNS nebo vaskulárním úmrtím během léčby. Statistická analýza je založena na době od randomizace do prvního výskytu události během léčby.
Až 4 roky
Složený případ mrtvice/systémové embolie bez CNS/infarktu myokardu/cévní smrti
Časové okno: Až 4 roky
Počet pacientů s prvním výskytem cévní mozkové příhody, systémovou embolií mimo CNS, infarktem myokardu nebo vaskulárním úmrtím během léčby. Statistická analýza je založena na době od randomizace do prvního výskytu události během léčby.
Až 4 roky
Jednotlivé složky složeného primárního a hlavního sekundárního ukazatele účinnosti: Cévní mozková příhoda
Časové okno: Až 4 roky
Počet pacientů s prvním výskytem cévní mozkové příhody během léčby. Statistická analýza je založena na době od randomizace do prvního výskytu události během léčby.
Až 4 roky
Jednotlivé složky složeného primárního a hlavního sekundárního měření účinnosti: Systémová embolie mimo CNS
Časové okno: Až 4 roky
Počet pacientů s prvním výskytem ne-CNS systémové embolie během léčby. Statistická analýza je založena na době od randomizace do prvního výskytu události během léčby.
Až 4 roky
Jednotlivé složky složených primárních a hlavních sekundárních ukazatelů účinnosti: Infarkt myokardu
Časové okno: Až 4 roky
Počet pacientů s prvním výskytem infarktu myokardu během léčby. Statistická analýza je založena na době od randomizace do prvního výskytu události během léčby.
Až 4 roky
Jednotlivé složky složeného primárního a hlavního sekundárního měřítka účinnosti: cévní smrt
Časové okno: Až 4 roky
Počet pacientů s výskytem vaskulární smrti během léčby. Statistická analýza je založena na době od randomizace do události během léčby.
Až 4 roky
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: Až 4 roky
Počet pacientů, kteří zemřeli z jakékoli příčiny během léčby. Statistická analýza je založena na době od randomizace do události během léčby.
Až 4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.

Spolupracovníci

Bayer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2006

První zveřejněno (Odhad)

27. listopadu 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CR012157
  • 39039039AFL3001 (Jiný identifikátor: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research and Development, L.L.C.)
  • ROCKET AF (Jiný identifikátor: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research and Development, L.L.C.)
  • 2006-004595-13 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rivaroxaban

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit