- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00403767
Teho- ja turvallisuustutkimus rivaroksabaanin ja varfariinin kanssa aivohalvauksen ja ei-keskushermoston systeemisen embolian ehkäisyssä potilailla, joilla on ei-läppäinen eteisvärinä
torstai 10. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.
Prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmä, monikeskustutkimus, jossa verrataan rivaroksabaanin (BAY 59-7939) tehoa ja turvallisuutta varfariiniin aivohalvauksen ja ei-keskushermoston systeemisen embolian ehkäisyssä koehenkilöillä Ei-valvulaarinen eteisvärinä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata rivaroksabaanin tehoa ja turvallisuutta varfariiniin veritulppien ehkäisyssä aivoissa (kutsutaan aivohalvaukseksi) ja veritulppien ehkäisyssä muissa kehon osissa, joita kutsutaan ei-keskushermoston systeemiseksi emboliaksi. ) potilailla, joilla on ei-läppäinen eteisvärinä (sydämen rytmihäiriö).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on ei-valvulaarinen eteisvärinä ja joilla on aivohalvauksen ja muun kuin keskushermoston (ei-CNS) systeemisen embolian riski, satunnaistetaan (sattumalta) saamaan hoitoa rivaroksabaanilla tai varfariinilla, kahdella eri antikoagulantilla (aineet, jotka estävät verihyytymiä).
Hoito on kaksoissokkoutettu (potilas tai tutkimushenkilökunta ei tiedä, mikä tutkimuslääke on määrätty potilaille tutkimuksen aikana).
Potilaat, joille on määrätty rivaroksabaani, saavat 20 mg rivaroksabaania suun kautta (p.o.) kerran päivässä (OD) plus varfariiniplaseboa p.o. OD titrattu 2,5:n vale-kansainväliseen normalisoituun suhteeseen (INR).
Potilaat, joilla on kohtalainen munuaisten vajaatoiminta, saavat seulonnassa rivaroksabaania 15 mg p.o. OD.
Potilaat, joille on määrätty varfariini, saavat varfariinia p.o. OD titrattu INR-tavoitteeseen 2,5 plus rivaroksabaani lumelääke p.o. OD.
Hoidon odotettu enimmäiskesto on enintään 32 kuukautta, mutta sitä voidaan pidentää jopa 4 vuoteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14269
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
'S-Gravenhage, Alankomaat
-
Alkmaar, Alankomaat
-
Amersfoort, Alankomaat
-
Amsterdam, Alankomaat
-
Blaricum, Alankomaat
-
Delft, Alankomaat
-
Den Bosch, Alankomaat
-
Den Haag, Alankomaat
-
Gc Tilburg, Alankomaat
-
Gouda, Alankomaat
-
Groningen, Alankomaat
-
Haarlem, Alankomaat
-
Heerlen, Alankomaat
-
Hoofddorp, Alankomaat
-
Hoorn Nh, Alankomaat
-
Leeuwarden, Alankomaat
-
Leidschendam, Alankomaat
-
Maastricht, Alankomaat
-
Meppel, Alankomaat
-
Nijmegen, Alankomaat
-
Schiedam, Alankomaat
-
Veldhoven, Alankomaat
-
-
-
-
-
Bahia Blanca, Argentiina
-
Buenos Aires, Argentiina
-
Cipolletti, Argentiina
-
Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Argentiina
-
Cordoba, Argentiina
-
Corrientes, Argentiina
-
La Plata, Argentiina
-
Mar Del Plata, Argentiina
-
Quilmes, Argentiina
-
Rosario, Argentiina
-
Salta, Argentiina
-
San Martin, Argentiina
-
Santa Fe, Argentiina
-
Tucuman, Argentiina
-
-
-
-
-
Adelaide, Australia
-
Auchenflower, Australia
-
Bedford Park, Australia
-
Box Hill, Australia
-
Caboolture, Australia
-
Cairns, Australia
-
Camperdown, Australia
-
Chermside, Australia
-
Clayton, Australia
-
Coffs Harbour, Australia
-
Footscray, Australia
-
Garran, Australia
-
Geelong, Australia
-
Gosford, Australia
-
Heidelberg Heights, Australia
-
Herston, Australia
-
Hobart, Australia
-
Joondalup, Australia
-
Lismore, Australia
-
Liverpool, Australia
-
Miranda, Australia
-
Nedlands, Australia
-
New Lambton Heights, Australia
-
Parkville, Australia
-
Penrith, Australia
-
Prahran, Australia
-
Reservoir, Australia
-
Southport, Australia
-
Windsor, Australia
-
Wolloongabba, Australia
-
-
-
-
-
Antwerpen, Belgia
-
Bonheiden, Belgia
-
Brasschaat, Belgia
-
Brugge, Belgia
-
Brussel, Belgia
-
Bruxelles, Belgia
-
Gent, Belgia
-
Haine-Saint-Paul, Belgia
-
Leuven, Belgia
-
Mol, Belgia
-
Nivelles, Belgia
-
Ottignies, Belgia
-
Roeselare, Belgia
-
Seraing, Belgia
-
Tienen, Belgia
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brasilia
-
Blumenau, Brasilia
-
Brasilia, Brasilia
-
Campina Grande Do Sul, Brasilia
-
Campinas, Brasilia
-
Campo Grande, Brasilia
-
Curitiba, Brasilia
-
Fortaleza, Brasilia
-
Goiania, Brasilia
-
Goiânia, Brasilia
-
Maceio, Brasilia
-
Marilia, Brasilia
-
Maringa, Brasilia
-
Porto Alegre, Brasilia
-
Recife, Brasilia
-
Rio De Janeiro, Brasilia
-
Rio De Janeiro Br, Brasilia
-
Salvador, Brasilia
-
Santo Andre, Brasilia
-
Sao Caetano Do Sul, Brasilia
-
Sao Paulo, Brasilia
-
Sorocaba, Brasilia
-
São José Do Rio Preto, Brasilia
-
São Paulo, Brasilia
-
Uberlandia, Brasilia
-
-
-
-
-
Dimitrovgrad, Bulgaria
-
Pleven, Bulgaria
-
Plovdiv, Bulgaria
-
Russel, Bulgaria
-
Sofia, Bulgaria
-
Veliko Turnovo, Bulgaria
-
-
-
-
-
Arica I Region, Chile
-
Chila, Chile
-
Concepción Viii, Chile
-
Osorno X Region, Chile
-
Osorno X Región, Chile
-
Rancagua Vi Region, Chile
-
San Felipe V Region, Chile
-
Santiago De Chile Rm, Chile
-
Santiago Rm, Chile
-
Temuco Ix, Chile
-
Valdivia X Región, Chile
-
Viña Del Mar V Región, Chile
-
-
-
-
-
A Coruna, Espanja
-
Alicante N/A, Espanja
-
Almeria, Espanja
-
Baracaldo Vizcaya, Espanja
-
Barcelona, Espanja
-
Burgos, Espanja
-
Guadalajara, Espanja
-
La Corona, Espanja
-
Madrid, Espanja
-
Malaga, Espanja
-
Oviedo, Espanja
-
Palma De Mallorca, Espanja
-
Pamplona, Espanja
-
Pontevedra, Espanja
-
Sabadell, Espanja
-
San Sebastián Guipúzcoa, Espanja
-
Sevilla, Espanja
-
Terrassa, Espanja
-
Valencia, Espanja
-
Valladolid, Espanja
-
-
-
-
-
Bloemfontein Free State, Etelä-Afrikka
-
Bloemfontein Orange Free State, Etelä-Afrikka
-
Cape Town, Etelä-Afrikka
-
Cape Town Western Cape, Etelä-Afrikka
-
Centurion Gauteng, Etelä-Afrikka
-
Durban Kwa Zulu Natal, Etelä-Afrikka
-
Johannesburg Gauteng, Etelä-Afrikka
-
Kempton Park Gauteng, Etelä-Afrikka
-
Port Elizabeth Eastern Cape, Etelä-Afrikka
-
Pretoria Gauteng, Etelä-Afrikka
-
Somerset West Western Cape, Etelä-Afrikka
-
Van Der Bijl Park, Etelä-Afrikka
-
Worcester Western Cape, Etelä-Afrikka
-
-
-
-
-
Cebuu City, Filippiinit
-
Davao City, Filippiinit
-
Iloilo City, Filippiinit
-
Manila City, Filippiinit
-
Quezon City, Filippiinit
-
-
-
-
-
Aberdeen, Hong Kong
-
Hk, Hong Kong
-
Kln, Hong Kong
-
Sha Tin, Hong Kong
-
-
-
-
-
Ahmedabad, Intia
-
Bangalore, Intia
-
Bikaner, Intia
-
Chennai, Intia
-
Coimbatore, Intia
-
Gandhinagar Guiarat, Intia
-
Hyderabad, Intia
-
Hyderabad Andra Pradesh, Intia
-
Jalandhar, Intia
-
Madurai, Intia
-
Mangalore, Intia
-
Mumbai, Intia
-
Mysore, Intia
-
New Delhi, Intia
-
Pune, Intia
-
Suraj, Intia
-
Vadodara, Intia
-
Vishakapatnam, Intia
-
-
-
-
-
Afula, Israel
-
Ashkelon, Israel
-
Hadera, Israel
-
Haifa, Israel
-
Holon, Israel
-
Jerusalem, Israel
-
Nazareth, Israel
-
Netanya, Israel
-
Petach-Tikva, Israel
-
Petah-Tikva, Israel
-
Poriya, Israel
-
Rehovot, Israel
-
Safed, Israel
-
Tel Aviv, Israel
-
Tel Hashomer, Israel
-
Zerifin, Israel
-
-
-
-
-
Feldkirch Vorarlberg Vorarlber, Itävalta
-
Graz, Itävalta
-
Tulln Niederosterreich Niedero, Itävalta
-
Wien, Itävalta
-
Wien N/A, Itävalta
-
Wien Wien, Itävalta
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
-
Edmonton, Alberta, Kanada
-
-
British Columbia
-
Abbotsford, British Columbia, Kanada
-
Burnaby, British Columbia, Kanada
-
Campbell River, British Columbia, Kanada
-
Delta, British Columbia, Kanada
-
Kelowna, British Columbia, Kanada
-
Langley, British Columbia, Kanada
-
New Westminster, British Columbia, Kanada
-
Penticton, British Columbia, Kanada
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
-
Victoria, British Columbia, Kanada
-
West Vancouver, British Columbia, Kanada
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada
-
Saint John, New Brunswick, Kanada
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John'S, Newfoundland and Labrador, Kanada
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
-
Sydney, Nova Scotia, Kanada
-
-
Ontario
-
Ajax, Ontario, Kanada
-
Beamsville, Ontario, Kanada
-
Belleville, Ontario, Kanada
-
Brampton, Ontario, Kanada
-
Burlington, Ontario, Kanada
-
Cambridge, Ontario, Kanada
-
Corunna, Ontario, Kanada
-
Courtice, Ontario, Kanada
-
E. London, Ontario, Kanada
-
Etobicoke, Ontario, Kanada
-
Fort Erie, Ontario, Kanada
-
Hamilton, Ontario, Kanada
-
Kitchener, Ontario, Kanada
-
Listowel, Ontario, Kanada
-
London, Ontario, Kanada
-
Markham, Ontario, Kanada
-
Mississauga, Ontario, Kanada
-
North Bay, Ontario, Kanada
-
North York, Ontario, Kanada
-
Oakville, Ontario, Kanada
-
Oshawa, Ontario, Kanada
-
Ottawa, Ontario, Kanada
-
Parry Sound, Ontario, Kanada
-
Richmond Hill, Ontario, Kanada
-
Sarnia, Ontario, Kanada
-
Sault Ste Marie, Ontario, Kanada
-
Scarborough, Ontario, Kanada
-
Strathroy, Ontario, Kanada
-
Sudbury, Ontario, Kanada
-
Thornhill, Ontario, Kanada
-
Thunder Bay, Ontario, Kanada
-
Toronto, Ontario, Kanada
-
Waterloo, Ontario, Kanada
-
Whitby, Ontario, Kanada
-
York, Ontario, Kanada
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Kanada
-
Greenfield Park, Quebec, Kanada
-
Joliette, Quebec, Kanada
-
Jonquiere, Quebec, Kanada
-
Lachine, Quebec, Kanada
-
Longueuil, Quebec, Kanada
-
Mirabel, Quebec, Kanada
-
Montreal, Quebec, Kanada
-
Pointe-Claire, Quebec, Kanada
-
Saint-Jerome, Quebec, Kanada
-
Saint-Lambert, Quebec, Kanada
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada
-
St-Leonard, Quebec, Kanada
-
-
Saskatchewan
-
North Battleford, Saskatchewan, Kanada
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
-
-
-
-
-
Bei Jing, Kiina
-
Beijing, Kiina
-
Changchun, Kiina
-
Changsha, Kiina
-
Changzhou, Kiina
-
Chengdu, Kiina
-
Chongqing, Kiina
-
Dalian, Kiina
-
Daqing, Kiina
-
Guangzhou, Kiina
-
Haikou, Kiina
-
Hangzhou, Kiina
-
Harbin, Kiina
-
Jinan, Kiina
-
Nanjing, Kiina
-
Shanghai, Kiina
-
Shenyang, Kiina
-
Su Zhou, Kiina
-
Suzhou, Kiina
-
Tianjin, Kiina
-
Wuhan, Kiina
-
Xian, Kiina
-
-
-
-
-
Barranquilla, Kolumbia
-
Barranquilla Atlántico Atlanti, Kolumbia
-
Bogota D C, Kolumbia
-
Bogota Dc, Kolumbia
-
Bogotá Dc, Kolumbia
-
Bogotá Dc Dc, Kolumbia
-
Cali Valle Del Cauca, Kolumbia
-
Cali Valley Del Cauca, Kolumbia
-
Medellin, Kolumbia
-
Medellin Antioquia, Kolumbia
-
Santander, Kolumbia
-
-
-
-
-
Anyang, Korean tasavalta
-
Daegu, Korean tasavalta
-
Daejeon, Korean tasavalta
-
Goyang, Korean tasavalta
-
Kyonggi-Do, Korean tasavalta
-
Pusan, Korean tasavalta
-
Seoul, Korean tasavalta
-
Sungnam, Korean tasavalta
-
Suwon, Korean tasavalta
-
-
-
-
-
Athens Attica, Kreikka
-
Ioannina, Kreikka
-
Maroussi Athens, Kreikka
-
Patra, Kreikka
-
Piraeus Attica, Kreikka
-
Tripoli, Kreikka
-
Voula Attica, Kreikka
-
-
-
-
-
Kaunas, Liettua
-
Klaipeda, Liettua
-
Panevezys, Liettua
-
Siauliai, Liettua
-
Vilnius, Liettua
-
-
-
-
-
Kelantan, Malesia
-
Kuala Lumpur, Malesia
-
Sarawak, Malesia
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Meksiko
-
Ciudad De Mexico, Meksiko
-
Culiacán Sinaloa/Mèxico, Meksiko
-
Guadalajara, Meksiko
-
Hermosillo, Meksiko
-
Monterrey, Meksiko
-
Monterrey Nuevo Leòn, Meksiko
-
Queretaro, Meksiko
-
San Luis Potosi, Meksiko
-
Sinaloa, Meksiko
-
Zapopan, Meksiko
-
-
-
-
-
Alesund, Norja
-
Bergen, Norja
-
Elverum, Norja
-
Hamar, Norja
-
Jessheim, Norja
-
Lillehammer, Norja
-
Moss, Norja
-
Oslo, Norja
-
Sandefjord, Norja
-
Sandnes, Norja
-
Sandvika, Norja
-
Skedsmokorset, Norja
-
-
-
-
-
L41 Lima Lima, Peru
-
Lima, Peru
-
Lima 1 Lima Lima, Peru
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Puola
-
Bydgoszcz N/A, Puola
-
Gdansk, Puola
-
Gdynia, Puola
-
Katowice, Puola
-
Katowice-Ochojec, Puola
-
Krakow, Puola
-
Lodz, Puola
-
Olawa, Puola
-
Olsztyn, Puola
-
Opole, Puola
-
Ostrowiec N/A, Puola
-
Piotrkow Trybunalski, Puola
-
Plock, Puola
-
Poznan, Puola
-
Siedlce, Puola
-
Sieradz N/A, Puola
-
Skierniewice, Puola
-
Starogard Gdanski Nap, Puola
-
Szczecin, Puola
-
Szczecin Nap, Puola
-
Torun, Puola
-
Warsaw, Puola
-
Warszawa, Puola
-
Warszawa N/A, Puola
-
Wloclawek, Puola
-
Wroclaw, Puola
-
Wroclaw N/A, Puola
-
Zyrardow N/A, Puola
-
-
-
-
-
Albi, Ranska
-
Arras, Ranska
-
Bayonne, Ranska
-
Belfort, Ranska
-
Besancon N/A, Ranska
-
Bourg En Bresse, Ranska
-
Brest, Ranska
-
Béziers Languedoc-Roussillon, Ranska
-
Carcassonne, Ranska
-
Clermont Ferrand, Ranska
-
Corbeil Essonnes, Ranska
-
Lille, Ranska
-
Marseille, Ranska
-
Montbeliard, Ranska
-
Montpellier, Ranska
-
Paris, Ranska
-
Paris Cedex 14, Ranska
-
Perpignan, Ranska
-
Poitiers, Ranska
-
Saint-Brieuc, Ranska
-
St Jean De Verges, Ranska
-
Strasbourg, Ranska
-
Thionville, Ranska
-
Toulouse, Ranska
-
Trelivan, Ranska
-
-
-
-
-
Brasov, Romania
-
Bucharest, Romania
-
Bucuresti, Romania
-
Craiova, Romania
-
Focsani, Romania
-
Iasi, Romania
-
Oradea, Romania
-
Sibiu, Romania
-
Suceava, Romania
-
Tg Mures, Romania
-
Timisoara, Romania
-
-
-
-
-
Ljungby, Ruotsi
-
Lund, Ruotsi
-
Sala, Ruotsi
-
Skövde, Ruotsi
-
Uppsala, Ruotsi
-
-
-
-
-
Aalen, Saksa
-
Berlin, Saksa
-
Berlin/Spandau, Saksa
-
Biberach, Saksa
-
Bochum, Saksa
-
Bonn, Saksa
-
Chemnitz, Saksa
-
Coburg, Saksa
-
Dachau, Saksa
-
Dortmund, Saksa
-
Dresden, Saksa
-
Duisburg, Saksa
-
Ebersbach, Saksa
-
Eilenburg, Saksa
-
Erfurt, Saksa
-
Essen, Saksa
-
Frankfurt, Saksa
-
Freiburg, Saksa
-
Greifswald, Saksa
-
Halle, Saksa
-
Hamburg, Saksa
-
Hartmannsdorf, Saksa
-
Heidelberg, Saksa
-
Henstedt-Rhen, Saksa
-
Herford, Saksa
-
Homburg/Saar, Saksa
-
Jena, Saksa
-
Julich, Saksa
-
Kamen, Saksa
-
Karlsbad, Saksa
-
Kassel, Saksa
-
Kirchzarten, Saksa
-
Krefeld, Saksa
-
Leipzig, Saksa
-
Ludwigsburg, Saksa
-
Ludwigshafen, Saksa
-
Lüneburg, Saksa
-
Magdeburg, Saksa
-
Mainz, Saksa
-
Mannheim, Saksa
-
Markkleeberg, Saksa
-
Meißen, Saksa
-
Melsungen, Saksa
-
Monchengladbach, Saksa
-
Munchen, Saksa
-
Mühldorf, Saksa
-
Mülheim, Saksa
-
Münster, Saksa
-
Neuwied, Saksa
-
Nienburg, Saksa
-
Nuernberg, Saksa
-
Paderborn, Saksa
-
Potsdam, Saksa
-
Riesa, Saksa
-
Rottweil, Saksa
-
Sachsen, Saksa
-
Siegen, Saksa
-
Ulm, Saksa
-
Wermsdorf, Saksa
-
Witten, Saksa
-
Wolmirstedt, Saksa
-
Wuppertal, Saksa
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore
-
-
-
-
-
Helsinki, Suomi
-
Jyväskylä N/A, Suomi
-
Kuopio, Suomi
-
Mikkeli, Suomi
-
Oulu, Suomi
-
Turku, Suomi
-
-
-
-
-
Basel Bs, Sveitsi
-
Bruderholz, Sveitsi
-
Geneve, Sveitsi
-
Zurich, Sveitsi
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan
-
Kaohsiung, Taiwan
-
Taichung, Taiwan
-
Tainan, Taiwan
-
Taipei, Taiwan
-
Tamshui, Taiwan
-
Tao-Yuan, Taiwan
-
-
-
-
-
Esbjerg, Tanska
-
Frederiksberg, Tanska
-
Gentofte, Tanska
-
Hellerup, Tanska
-
Helsingør, Tanska
-
Hvidovre, Tanska
-
Koege, Tanska
-
København, Tanska
-
Næstved, Tanska
-
Roskilde, Tanska
-
Slagelse, Tanska
-
Viborg, Tanska
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaimaa
-
Bangkok Noi, Thaimaa
-
Chiang Mai, Thaimaa
-
Pathumthani, Thaimaa
-
Phathumwan, Thaimaa
-
Ratchatewi, Thaimaa
-
-
-
-
-
Adana, Turkki
-
Ankara, Turkki
-
Antalya, Turkki
-
Aydin, Turkki
-
Denizli, Turkki
-
Diyarbakir, Turkki
-
Eskisehir, Turkki
-
Görükle, Turkki
-
Istanbul, Turkki
-
Izmir, Turkki
-
Izmit, Turkki
-
Kayseri, Turkki
-
Konya, Turkki
-
Malatya Nap, Turkki
-
Mersin, Turkki
-
Samsun, Turkki
-
-
-
-
-
Brno 2, Tšekin tasavalta
-
Chomutov, Tšekin tasavalta
-
Hradec Kralove, Tšekin tasavalta
-
Karviná 4, Tšekin tasavalta
-
Kutna Hora N/A, Tšekin tasavalta
-
Liberec, Tšekin tasavalta
-
Litomysl, Tšekin tasavalta
-
Náchod 1, Tšekin tasavalta
-
Olomouc, Tšekin tasavalta
-
Ostrava, Tšekin tasavalta
-
Pardubice, Tšekin tasavalta
-
Praha, Tšekin tasavalta
-
Praha 1, Tšekin tasavalta
-
Praha 10 N/A, Tšekin tasavalta
-
Praha 2, Tšekin tasavalta
-
Praha 4, Tšekin tasavalta
-
Praha 5, Tšekin tasavalta
-
Praha 8, Tšekin tasavalta
-
Slany, Tšekin tasavalta
-
Svitavy, Tšekin tasavalta
-
Svitavy 2, Tšekin tasavalta
-
Trutnov, Tšekin tasavalta
-
Uherské Hradistì 6, Tšekin tasavalta
-
Zlín 1, Tšekin tasavalta
-
-
-
-
-
Cherkassy, Ukraina
-
Chernigiv, Ukraina
-
Dnepropetrovsk, Ukraina
-
Dnipropetrovsk, Ukraina
-
Donetsk, Ukraina
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina
-
Kharkiv, Ukraina
-
Kharkov, Ukraina
-
Kirovograd, Ukraina
-
Kyiv, Ukraina
-
Lugansk, Ukraina
-
Lviv, Ukraina
-
O1103 Kyiv, Ukraina
-
Odesa, Ukraina
-
Poltava, Ukraina
-
Simferopil, Ukraina
-
Sumy, Ukraina
-
Ternopil, Ukraina
-
Uzhgorod, Ukraina
-
Vinnitsya, Ukraina
-
Vinnytsia, Ukraina
-
Zaporizhzhya, Ukraina
-
Zhytomyr, Ukraina
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari
-
Budapest N/A, Unkari
-
Budapest Nap, Unkari
-
Debrecen County, Unkari
-
Eger, Unkari
-
Gyongyos, Unkari
-
Gyõr, Unkari
-
Kesckemet, Unkari
-
Miskolc, Unkari
-
Nyiregyhaza, Unkari
-
Pecs, Unkari
-
Szeged, Unkari
-
Szekszard, Unkari
-
Szombathely, Unkari
-
Veszprem, Unkari
-
Zalaegerszeg, Unkari
-
-
-
-
-
Christchurch, Uusi Seelanti
-
Dunedin, Uusi Seelanti
-
Grafton, Uusi Seelanti
-
Hamilton, Uusi Seelanti
-
Takapuna Auckland, Uusi Seelanti
-
Wellington, Uusi Seelanti
-
-
-
-
-
Caracas, Venezuela
-
Maracaibo Estado Zulia, Venezuela
-
Maracay Estado Aragua, Venezuela
-
-
-
-
-
Barnaul, Venäjän federaatio
-
Chelyabinsk, Venäjän federaatio
-
Chelyabinsk Chelyabinsk Region, Venäjän federaatio
-
Ekaterinburg, Venäjän federaatio
-
Kemerovo, Venäjän federaatio
-
Krasnoyarsk, Venäjän federaatio
-
Moscow, Venäjän federaatio
-
Moscow N/A, Venäjän federaatio
-
Nizhni Novgorod, Venäjän federaatio
-
Novosibirsk, Venäjän federaatio
-
Novosibirsk Nap, Venäjän federaatio
-
Orenburg, Venäjän federaatio
-
Perm, Venäjän federaatio
-
Ryazan, Venäjän federaatio
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio
-
Saint-Petersburg, Venäjän federaatio
-
Saratov, Venäjän federaatio
-
Smolensk, Venäjän federaatio
-
St Petersburg, Venäjän federaatio
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio
-
Tomsk, Venäjän federaatio
-
Tyumen Tyumen Region, Venäjän federaatio
-
Yaroslavl, Venäjän federaatio
-
Yaroslavl Nap, Venäjän federaatio
-
-
-
-
-
Aberdeen, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Bournemouth, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Cambridgeshire, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Chelmsford, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Chesterfield, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Colchester, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Craigavon, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Devon, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Dundee, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Harrogate, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Hull, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Lincoln, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Romford, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Stirling, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Stoke On Trent, Yhdistynyt kuningaskunta
-
York, Yhdistynyt kuningaskunta
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat
-
Dothan, Alabama, Yhdysvallat
-
Geneva, Alabama, Yhdysvallat
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat
-
Pell City, Alabama, Yhdysvallat
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Yhdysvallat
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Yhdysvallat
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat
-
-
California
-
Anaheim, California, Yhdysvallat
-
Bakersfield, California, Yhdysvallat
-
Carmichael, California, Yhdysvallat
-
Corona, California, Yhdysvallat
-
Fair Oaks, California, Yhdysvallat
-
Glendale, California, Yhdysvallat
-
Healdsburg, California, Yhdysvallat
-
Laguna Hills, California, Yhdysvallat
-
Long Beach, California, Yhdysvallat
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat
-
Los Gatos, California, Yhdysvallat
-
Mission Viejo, California, Yhdysvallat
-
Modesto, California, Yhdysvallat
-
Mountain View, California, Yhdysvallat
-
Northridge, California, Yhdysvallat
-
Oakland, California, Yhdysvallat
-
Orange, California, Yhdysvallat
-
Pismo Beach, California, Yhdysvallat
-
Sacramento, California, Yhdysvallat
-
San Diego, California, Yhdysvallat
-
San Leandro, California, Yhdysvallat
-
Santa Clara, California, Yhdysvallat
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat
-
Santa Rosa, California, Yhdysvallat
-
Sylmar, California, Yhdysvallat
-
Torrance, California, Yhdysvallat
-
Ventura, California, Yhdysvallat
-
Yuba City, California, Yhdysvallat
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Yhdysvallat
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat
-
Littleton, Colorado, Yhdysvallat
-
Pueblo, Colorado, Yhdysvallat
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Yhdysvallat
-
Guilford, Connecticut, Yhdysvallat
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Yhdysvallat
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat
-
Daytona Beach, Florida, Yhdysvallat
-
Debary, Florida, Yhdysvallat
-
Deerfield Beach, Florida, Yhdysvallat
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat
-
Fort Walton Beach, Florida, Yhdysvallat
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat
-
Hudson, Florida, Yhdysvallat
-
Inverness, Florida, Yhdysvallat
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat
-
Jupiter, Florida, Yhdysvallat
-
Kissimmee, Florida, Yhdysvallat
-
Largo, Florida, Yhdysvallat
-
Melbourne, Florida, Yhdysvallat
-
Miami, Florida, Yhdysvallat
-
Miami Beach, Florida, Yhdysvallat
-
Ocala, Florida, Yhdysvallat
-
Orange Park, Florida, Yhdysvallat
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat
-
Ormond Beach, Florida, Yhdysvallat
-
Palm Beach Gardens, Florida, Yhdysvallat
-
Palm Harbor, Florida, Yhdysvallat
-
Port Charlotte, Florida, Yhdysvallat
-
Safety Harbor, Florida, Yhdysvallat
-
St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat
-
Tamarac, Florida, Yhdysvallat
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Yhdysvallat
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat
-
Columbus, Georgia, Yhdysvallat
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat
-
Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat
-
Nampa, Idaho, Yhdysvallat
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Yhdysvallat
-
Bannockburn, Illinois, Yhdysvallat
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat
-
Evergreen Park, Illinois, Yhdysvallat
-
Fulton, Illinois, Yhdysvallat
-
Lombard, Illinois, Yhdysvallat
-
Melrose Park, Illinois, Yhdysvallat
-
Moline, Illinois, Yhdysvallat
-
Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat
-
Quincy, Illinois, Yhdysvallat
-
Rock Island, Illinois, Yhdysvallat
-
Rockford, Illinois, Yhdysvallat
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat
-
Watseka, Illinois, Yhdysvallat
-
-
Indiana
-
Anderson, Indiana, Yhdysvallat
-
Hammond, Indiana, Yhdysvallat
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat
-
Merrillville, Indiana, Yhdysvallat
-
Muncie, Indiana, Yhdysvallat
-
Munster, Indiana, Yhdysvallat
-
South Bend, Indiana, Yhdysvallat
-
-
Iowa
-
Waterloo, Iowa, Yhdysvallat
-
-
Kentucky
-
Crestview Hills, Kentucky, Yhdysvallat
-
Edgewood, Kentucky, Yhdysvallat
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat
-
Madisonville, Kentucky, Yhdysvallat
-
Mt Sterling, Kentucky, Yhdysvallat
-
Owensboro, Kentucky, Yhdysvallat
-
-
Louisiana
-
Houma, Louisiana, Yhdysvallat
-
Lake Charles, Louisiana, Yhdysvallat
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat
-
Thibodaux, Louisiana, Yhdysvallat
-
Vidalia, Louisiana, Yhdysvallat
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Yhdysvallat
-
Scarborough, Maine, Yhdysvallat
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Yhdysvallat
-
Beltsville, Maryland, Yhdysvallat
-
Columbia, Maryland, Yhdysvallat
-
Salisbury, Maryland, Yhdysvallat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat
-
Brighton, Massachusetts, Yhdysvallat
-
Framingham, Massachusetts, Yhdysvallat
-
-
Michigan
-
Bay City, Michigan, Yhdysvallat
-
Bridgman, Michigan, Yhdysvallat
-
Chelsea, Michigan, Yhdysvallat
-
Dearborn, Michigan, Yhdysvallat
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat
-
Lansing, Michigan, Yhdysvallat
-
Mount Clemens, Michigan, Yhdysvallat
-
Petoskey, Michigan, Yhdysvallat
-
Traverse City, Michigan, Yhdysvallat
-
Troy, Michigan, Yhdysvallat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat
-
-
Mississippi
-
Picayune, Mississippi, Yhdysvallat
-
Tupelo, Mississippi, Yhdysvallat
-
-
Missouri
-
Lexington, Missouri, Yhdysvallat
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat
-
-
Montana
-
Anaconda, Montana, Yhdysvallat
-
Great Falls, Montana, Yhdysvallat
-
-
Nebraska
-
Beatrice, Nebraska, Yhdysvallat
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat
-
Pahrump, Nevada, Yhdysvallat
-
-
New Hampshire
-
Manchester, New Hampshire, Yhdysvallat
-
-
New Jersey
-
Bridgewater, New Jersey, Yhdysvallat
-
Elmer, New Jersey, Yhdysvallat
-
Haddon Heights, New Jersey, Yhdysvallat
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat
-
Paterson, New Jersey, Yhdysvallat
-
Ridgewood, New Jersey, Yhdysvallat
-
Sewell, New Jersey, Yhdysvallat
-
Springfield, New Jersey, Yhdysvallat
-
Toms River, New Jersey, Yhdysvallat
-
Wayne, New Jersey, Yhdysvallat
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat
-
Cortlandt Manor, New York, Yhdysvallat
-
East Syracuse, New York, Yhdysvallat
-
New York, New York, Yhdysvallat
-
Northport, New York, Yhdysvallat
-
Saratoga Springs, New York, Yhdysvallat
-
Schenectady, New York, Yhdysvallat
-
Staten Island, New York, Yhdysvallat
-
Stony Brook, New York, Yhdysvallat
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat
-
Williamsville, New York, Yhdysvallat
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Yhdysvallat
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat
-
Hickory, North Carolina, Yhdysvallat
-
Jacksonville, North Carolina, Yhdysvallat
-
New Bern, North Carolina, Yhdysvallat
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat
-
Reidsville, North Carolina, Yhdysvallat
-
Rocky Mount, North Carolina, Yhdysvallat
-
Statesville, North Carolina, Yhdysvallat
-
Winston Salem, North Carolina, Yhdysvallat
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat
-
Minot, North Dakota, Yhdysvallat
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat
-
Fairfield, Ohio, Yhdysvallat
-
Mansfield, Ohio, Yhdysvallat
-
Massillon, Ohio, Yhdysvallat
-
Maumee, Ohio, Yhdysvallat
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat
-
Zanesville, Ohio, Yhdysvallat
-
-
Oklahoma
-
Bartlesville, Oklahoma, Yhdysvallat
-
Midwest City, Oklahoma, Yhdysvallat
-
Norman, Oklahoma, Yhdysvallat
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat
-
Yukon, Oklahoma, Yhdysvallat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat
-
-
Pennsylvania
-
Beaver, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Doylestown, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Jeannette, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Jersey Shore, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Lansdale, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Leetsdale, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Lewistown, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Norristown, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
North Wales, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Philipsburg, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Phoenixville, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Sayre, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Scranton, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Shippensburg, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
State College, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Topton, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Wilkes Barre, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Wormleysburg, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Wyomissing, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Yhdysvallat
-
Westerly, Rhode Island, Yhdysvallat
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Yhdysvallat
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat
-
Easley, South Carolina, Yhdysvallat
-
Sumter, South Carolina, Yhdysvallat
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat
-
-
Tennessee
-
Athens, Tennessee, Yhdysvallat
-
Bristol, Tennessee, Yhdysvallat
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat
-
Harriman, Tennessee, Yhdysvallat
-
Jackson, Tennessee, Yhdysvallat
-
Johnson City, Tennessee, Yhdysvallat
-
Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat
-
Lexington, Tennessee, Yhdysvallat
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Yhdysvallat
-
Beaumont, Texas, Yhdysvallat
-
Brownsville, Texas, Yhdysvallat
-
Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat
-
Daingerfield, Texas, Yhdysvallat
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat
-
Desoto, Texas, Yhdysvallat
-
Fort Sam Houston, Texas, Yhdysvallat
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat
-
Houston, Texas, Yhdysvallat
-
Humble, Texas, Yhdysvallat
-
Hurst, Texas, Yhdysvallat
-
Kerrville, Texas, Yhdysvallat
-
Kingwood, Texas, Yhdysvallat
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat
-
Mcallen, Texas, Yhdysvallat
-
Odessa, Texas, Yhdysvallat
-
Plano, Texas, Yhdysvallat
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat
-
Sugar Land, Texas, Yhdysvallat
-
Tomball, Texas, Yhdysvallat
-
Victoria, Texas, Yhdysvallat
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Yhdysvallat
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Yhdysvallat
-
Chester, Virginia, Yhdysvallat
-
Danville, Virginia, Yhdysvallat
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat
-
Fredericksburg, Virginia, Yhdysvallat
-
Lynchburg, Virginia, Yhdysvallat
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat
-
Roanoke, Virginia, Yhdysvallat
-
Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat
-
Williamsburg, Virginia, Yhdysvallat
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Yhdysvallat
-
Port Orchard, Washington, Yhdysvallat
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat
-
Vancouver, Washington, Yhdysvallat
-
-
Wisconsin
-
Burlington, Wisconsin, Yhdysvallat
-
Elkhorn, Wisconsin, Yhdysvallat
-
La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat
-
Wausau, Wisconsin, Yhdysvallat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla on oltava dokumentoitu eteisvärinä kahdessa eri yhteydessä 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa
- Aiempi aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus tai ei-neurologinen systeeminen embolia, jonka uskotaan johtuvan sydämestä, tai vähintään kaksi seuraavista riskitekijöistä: sydämen vajaatoiminta, kohonnut verenpaine, ikä 75 vuotta tai vanhempi, diabetes mellitus
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä mitraalisen ahtauma
- Reversiibelin häiriön aiheuttama ohimenevä eteisvärinä
- Aktiivinen sisäinen verenvuoto
- Vakava vammauttava aivohalvaus
- Aiempi kallonsisäinen verenvuoto
- Hemorragiset häiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Varfariini
|
Tyyppi = tarkka numero, yksikkö = mg, numero = 1, 2,5 tai 5 mg, muoto = tabletti, reitti = suun kautta.
Varfariinitablettien määrä määritetään INR-tavoitearvojen perusteella kerran vuorokaudessa odotetun maksimihoitojakson aikana, joka on enintään 32 kuukautta, joka voi jatkua jopa 4 vuoteen
Muoto-tabletti, reitti = oraalinen anto.
Rivaroksabaanin lumelääkemäärä määritettynä otettujen varfariinitablettien lukumäärän perusteella.
Hoidon kesto on enintään 32 kuukauden odotettu enimmäishoitojakso, joka voi jatkua jopa 4 vuoteen
|
|
Kokeellinen: Rivaroksabaani
|
Tyyppi = tarkka numero, yksikkö = mg, numero = 20, muoto = tabletti, reitti = suun kautta.
Yksi 20 mg:n tabletti kerran vuorokaudessa odotetun maksimihoitojakson ajan, joka on enintään 32 kuukautta, joka voi jatkua jopa 4 vuotta (potilaiden, joilla on keskivaikea munuaisten vajaatoiminta seulonnassa, annosta mukautetaan rivaroksabaaniin 15 mg suun kautta kerran vuorokaudessa odotetun enimmäismäärän saavuttamiseksi hoitojakso enintään 32 kuukautta, joka voi jatkua jopa 4 vuotta)
Muoto = tabletti, reitti = suun kautta.
Yksi varfariiniplasebotabletti suun kautta kerran päivässä enintään 32 kuukauden odotetun enimmäishoitojakson ajan, joka voi jatkua jopa 4 vuoteen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivohalvauksen/ei-keskushermoston systeemisen embolian yhdistelmätapahtuma: ensisijainen tehokkuus (ei-alempiarvoisuus)
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on ensimmäinen aivohalvaus tai muu kuin keskushermoston systeeminen embolia hoidon aikana (määritelty aikaväliksi ensimmäisestä annoksesta viimeiseen tutkimuslääkeannokseen plus 2 päivää).
Tilastollinen analyysi perustuu aikaan satunnaistamisesta tapahtuman ensimmäiseen esiintymiseen hoidon aikana.
|
Jopa 4 vuotta
|
|
Aivohalvauksen/ei-keskushermoston systeemisen embolian tapahtuman yhdistelmä: Ensisijainen tehokkuus (ylivoima)
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on ensimmäinen aivohalvaus tai muu kuin keskushermoston systeeminen embolia hoidon aikana (määritelty aikaväliksi ensimmäisestä annoksesta viimeiseen tutkimuslääkeannokseen plus 2 päivää).
Tilastollinen analyysi perustuu aikaan satunnaistamisesta tapahtuman ensimmäiseen esiintymiseen hoidon aikana.
|
Jopa 4 vuotta
|
|
Merkittävien/ei-suurten kliinisesti merkittävien verenvuototapahtumien yhdistelmätapahtuma: Ensisijainen turvallisuus
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on ensimmäinen kliinisesti merkittävä tai ei-merkittävä verenvuototapahtuma hoidon aikana.
Tilastollinen analyysi perustuu aikaan, joka kuluu ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta tapahtuman ensimmäiseen esiintymiseen hoidon aikana.
|
Jopa 4 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivohalvauksen/ei-CNS-systeemisen embolian/verisuonikuoleman yhdistelmätapahtuma
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on ensimmäinen aivohalvaus, muu kuin keskushermoston systeeminen embolia tai vaskulaarinen kuolema hoidon aikana.
Tilastollinen analyysi perustuu aikaan satunnaistamisesta tapahtuman ensimmäiseen esiintymiseen hoidon aikana.
|
Jopa 4 vuotta
|
|
Aivohalvauksen/ei-CNS-systeemisen embolian/sydäninfarktin/verisuonikuoleman yhdistelmätapahtuma
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on ensimmäinen aivohalvaus, muu kuin keskushermoston systeeminen embolia, sydäninfarkti tai verisuonikuolema hoidon aikana.
Tilastollinen analyysi perustuu aikaan satunnaistamisesta tapahtuman ensimmäiseen esiintymiseen hoidon aikana.
|
Jopa 4 vuotta
|
|
Ensisijaisten ja tärkeimpien toissijaisten tehokkuustulosmittausten yksittäiset komponentit: Aivohalvaus
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on ensimmäinen aivohalvaus hoidon aikana.
Tilastollinen analyysi perustuu aikaan satunnaistamisesta tapahtuman ensimmäiseen esiintymiseen hoidon aikana.
|
Jopa 4 vuotta
|
|
Ensisijaisten ja tärkeimpien toissijaisten tehokkuusmittausten yksittäiset komponentit: Ei-keskushermoston systeeminen embolia
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Niiden potilaiden määrä, joilla esiintyi ensimmäinen muu kuin keskushermoston systeeminen embolia hoidon aikana.
Tilastollinen analyysi perustuu aikaan satunnaistamisesta tapahtuman ensimmäiseen esiintymiseen hoidon aikana.
|
Jopa 4 vuotta
|
|
Yhdistelmän primaarisen ja tärkeimmän sekundaarisen tehokkuusmittauksen yksittäiset osat: Sydäninfarkti
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on ensimmäinen sydäninfarkti hoidon aikana.
Tilastollinen analyysi perustuu aikaan satunnaistamisesta tapahtuman ensimmäiseen esiintymiseen hoidon aikana.
|
Jopa 4 vuotta
|
|
Ensisijaisten ja tärkeimpien toissijaisten tehokkuustulosmittausten yksittäiset komponentit: Verisuonikuolema
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on ollut verisuonikuolema hoidon aikana.
Tilastollinen analyysi perustuu aikaan satunnaistamisesta tapahtumaan hoidon aikana.
|
Jopa 4 vuotta
|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Niiden potilaiden määrä, jotka kuolivat mistä tahansa syystä hoidon aikana.
Tilastollinen analyysi perustuu aikaan satunnaistamisesta tapahtumaan hoidon aikana.
|
Jopa 4 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ungar L, Rodriguez F, Hellkamp AS, Becker RC, Berkowitz SD, Breithardt G, Fox KAA, Hacke W, Halperin JL, Hankey GJ, Nessel CC, Singer DE, Patel MR, Piccini JP, Mahaffey KW. Patient-Reported Satisfaction and Study Drug Discontinuation: Post-Hoc Analysis of Findings from ROCKET AF. Cardiol Ther. 2019 Dec;8(2):283-295. doi: 10.1007/s40119-019-00146-6. Epub 2019 Aug 2.
- Quinn GR, Hellkamp AS, Hankey GJ, Becker RC, Berkowitz SD, Breithardt G, Fava M, Fox KAA, Halperin JL, Mahaffey KW, Nessel CC, Patel MR, Piccini JP, Singer DE. Selective Serotonin Reuptake Inhibitors and Bleeding Risk in Anticoagulated Patients With Atrial Fibrillation: An Analysis From the ROCKET AF Trial. J Am Heart Assoc. 2018 Aug 7;7(15):e008755. doi: 10.1161/JAHA.118.008755.
- Chen ST, Hellkamp AS, Becker RC, Berkowitz SD, Breithardt G, Fox KAA, Hacke W, Halperin JL, Hankey GJ, Mahaffey KW, Nessel CC, Piccini JP, Singer DE, Patel MR, Melloni C. Efficacy and safety of rivaroxaban vs. warfarin in patients with non-valvular atrial fibrillation and a history of cancer: observations from ROCKET AF. Eur Heart J Qual Care Clin Outcomes. 2019 Apr 1;5(2):145-152. doi: 10.1093/ehjqcco/qcy040.
- Chen ST, Hellkamp AS, Becker RC, Berkowitz SD, Breithardt G, Fox KAA, Hacke W, Halperin JL, Hankey GJ, Mahaffey KW, Nessel CC, Piccini JP, Singer DE, Patel MR. Impact of polyvascular disease on patients with atrial fibrillation: Insights from ROCKET AF. Am Heart J. 2018 Jun;200:102-109. doi: 10.1016/j.ahj.2018.02.013. Epub 2018 Feb 27.
- Leef GC, Hellkamp AS, Patel MR, Becker RC, Berkowitz SD, Breithardt G, Halperin JL, Hankey GJ, Hacke W, Nessel CC, Singer DE, Fox KAA, Mahaffey KW, Piccini JP. Safety and Efficacy of Rivaroxaban in Patients With Cardiac Implantable Electronic Devices: Observations From the ROCKET AF Trial. J Am Heart Assoc. 2017 Jun 14;6(6):e004663. doi: 10.1161/JAHA.116.004663.
- Balla SR, Cyr DD, Lokhnygina Y, Becker RC, Berkowitz SD, Breithardt G, Fox KAA, Hacke W, Halperin JL, Hankey GJ, Mahaffey KW, Nessel CC, Piccini JP, Singer DE, Patel MR. Relation of Risk of Stroke in Patients With Atrial Fibrillation to Body Mass Index (from Patients Treated With Rivaroxaban and Warfarin in the Rivaroxaban Once Daily Oral Direct Factor Xa Inhibition Compared with Vitamin K Antagonism for Prevention of Stroke and Embolism Trial in Atrial Fibrillation Trial). Am J Cardiol. 2017 Jun 15;119(12):1989-1996. doi: 10.1016/j.amjcard.2017.03.028. Epub 2017 Mar 29.
- Sun Y, Hu D, Stevens S, Lokhnygina Y, Becker RC, Berkowitz SD, Breithardt G, Hacke W, Halperin JL, Hankey GJ, Mahaffey KW, Nessel CC, Piccini JP, Singer DE, Fox KAA, Patel MR. Efficacy and safety of rivaroxaban versus warfarin in patients from mainland China with nonvalvular atrial fibrillation: A subgroup analysis from the ROCKET AF trial. Thromb Res. 2017 Aug;156:184-190. doi: 10.1016/j.thromres.2017.04.010. Epub 2017 Apr 13.
- Lindner SM, Fordyce CB, Hellkamp AS, Lokhnygina Y, Piccini JP, Breithardt G, Mahaffey KW, Singer DE, Hacke W, Halperin JL, Hankey GJ, Berkowitz SD, Nessel CC, Becker RC, Fox KA, Patel MR; ROCKET AF Steering Committee and Investigators. Treatment Consistency Across Levels of Baseline Renal Function With Rivaroxaban or Warfarin: A ROCKET AF (Rivaroxaban Once-Daily, Oral, Direct Factor Xa Inhibition Compared With Vitamin K Antagonism for Prevention of Stroke and Embolism Trial in Atrial Fibrillation) Analysis. Circulation. 2017 Mar 7;135(10):1001-1003. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.024666. No abstract available.
- Fordyce CB, Hellkamp AS, Lokhnygina Y, Lindner SM, Piccini JP, Becker RC, Berkowitz SD, Breithardt G, Fox KA, Mahaffey KW, Nessel CC, Singer DE, Patel MR; ROCKET AF Steering Committee and Investigators. On-Treatment Outcomes in Patients With Worsening Renal Function With Rivaroxaban Compared With Warfarin: Insights From ROCKET AF. Circulation. 2016 Jul 5;134(1):37-47. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.021890. Erratum In: Circulation. 2016 Aug 23;134(8):e114. Circulation. 2020 Feb 25;141(8):e98.
- Pokorney SD, Piccini JP, Stevens SR, Patel MR, Pieper KS, Halperin JL, Breithardt G, Singer DE, Hankey GJ, Hacke W, Becker RC, Berkowitz SD, Nessel CC, Mahaffey KW, Fox KA, Califf RM; ROCKET AF Steering Committee & Investigators; ROCKET AF Steering Committee Investigators. Cause of Death and Predictors of All-Cause Mortality in Anticoagulated Patients With Nonvalvular Atrial Fibrillation: Data From ROCKET AF. J Am Heart Assoc. 2016 Mar 8;5(3):e002197. doi: 10.1161/JAHA.115.002197.
- Breithardt G, Baumgartner H, Berkowitz SD, Hellkamp AS, Piccini JP, Lokhnygina Y, Halperin JL, Singer DE, Hankey GJ, Hacke W, Becker RC, Nessel CC, Mahaffey KW, Califf RM, Fox KA, Patel MR; ROCKET AF Steering Committee & Investigators. Native valve disease in patients with non-valvular atrial fibrillation on warfarin or rivaroxaban. Heart. 2016 Jul 1;102(13):1036-43. doi: 10.1136/heartjnl-2015-308120. Epub 2016 Feb 17.
- Piccini JP, Hellkamp AS, Washam JB, Becker RC, Breithardt G, Berkowitz SD, Halperin JL, Hankey GJ, Hacke W, Mahaffey KW, Nessel CC, Singer DE, Fox KA, Patel MR. Polypharmacy and the Efficacy and Safety of Rivaroxaban Versus Warfarin in the Prevention of Stroke in Patients With Nonvalvular Atrial Fibrillation. Circulation. 2016 Jan 26;133(4):352-60. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.018544. Epub 2015 Dec 16.
- Bansilal S, Bloomgarden Z, Halperin JL, Hellkamp AS, Lokhnygina Y, Patel MR, Becker RC, Breithardt G, Hacke W, Hankey GJ, Nessel CC, Singer DE, Berkowitz SD, Piccini JP, Mahaffey KW, Fox KA; ROCKET AF Steering Committee and Investigators. Efficacy and safety of rivaroxaban in patients with diabetes and nonvalvular atrial fibrillation: the Rivaroxaban Once-daily, Oral, Direct Factor Xa Inhibition Compared with Vitamin K Antagonism for Prevention of Stroke and Embolism Trial in Atrial Fibrillation (ROCKET AF Trial). Am Heart J. 2015 Oct;170(4):675-682.e8. doi: 10.1016/j.ahj.2015.07.006. Epub 2015 Jul 17.
- Washam JB, Stevens SR, Lokhnygina Y, Halperin JL, Breithardt G, Singer DE, Mahaffey KW, Hankey GJ, Berkowitz SD, Nessel CC, Fox KA, Califf RM, Piccini JP, Patel MR; ROCKET AF Steering Committee and Investigators. Digoxin use in patients with atrial fibrillation and adverse cardiovascular outcomes: a retrospective analysis of the Rivaroxaban Once Daily Oral Direct Factor Xa Inhibition Compared with Vitamin K Antagonism for Prevention of Stroke and Embolism Trial in Atrial Fibrillation (ROCKET AF). Lancet. 2015 Jun 13;385(9985):2363-70. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61836-5. Epub 2015 Mar 6.
- Singer DE, Hellkamp AS, Yuan Z, Lokhnygina Y, Patel MR, Piccini JP, Hankey GJ, Breithardt G, Halperin JL, Becker RC, Hacke W, Nessel CC, Mahaffey KW, Fox KA, Califf RM; ROCKET AF Investigators. Alternative calculations of individual patient time in therapeutic range while taking warfarin: results from the ROCKET AF trial. J Am Heart Assoc. 2015 Mar 3;4(3):e001349. doi: 10.1161/JAHA.114.001349.
- Girgis IG, Patel MR, Peters GR, Moore KT, Mahaffey KW, Nessel CC, Halperin JL, Califf RM, Fox KA, Becker RC. Population pharmacokinetics and pharmacodynamics of rivaroxaban in patients with non-valvular atrial fibrillation: results from ROCKET AF. J Clin Pharmacol. 2014 Aug;54(8):917-27. doi: 10.1002/jcph.288. Epub 2014 Mar 26.
- Sherwood MW, Douketis JD, Patel MR, Piccini JP, Hellkamp AS, Lokhnygina Y, Spyropoulos AC, Hankey GJ, Singer DE, Nessel CC, Mahaffey KW, Fox KA, Califf RM, Becker RC; ROCKET AF Investigators. Outcomes of temporary interruption of rivaroxaban compared with warfarin in patients with nonvalvular atrial fibrillation: results from the rivaroxaban once daily, oral, direct factor Xa inhibition compared with vitamin K antagonism for prevention of stroke and embolism trial in atrial fibrillation (ROCKET AF). Circulation. 2014 May 6;129(18):1850-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.005754. Epub 2014 Feb 19.
- Goodman SG, Wojdyla DM, Piccini JP, White HD, Paolini JF, Nessel CC, Berkowitz SD, Mahaffey KW, Patel MR, Sherwood MW, Becker RC, Halperin JL, Hacke W, Singer DE, Hankey GJ, Breithardt G, Fox KA, Califf RM; ROCKET AF Investigators. Factors associated with major bleeding events: insights from the ROCKET AF trial (rivaroxaban once-daily oral direct factor Xa inhibition compared with vitamin K antagonism for prevention of stroke and embolism trial in atrial fibrillation). J Am Coll Cardiol. 2014 Mar 11;63(9):891-900. doi: 10.1016/j.jacc.2013.11.013. Epub 2013 Dec 4.
- Mahaffey KW, Wojdyla D, Hankey GJ, White HD, Nessel CC, Piccini JP, Patel MR, Berkowitz SD, Becker RC, Halperin JL, Singer DE, Califf RM, Fox KA, Breithardt G, Hacke W. Clinical outcomes with rivaroxaban in patients transitioned from vitamin K antagonist therapy: a subgroup analysis of a randomized trial. Ann Intern Med. 2013 Jun 18;158(12):861-8. doi: 10.7326/0003-4819-158-12-201306180-00003.
- van Diepen S, Hellkamp AS, Patel MR, Becker RC, Breithardt G, Hacke W, Halperin JL, Hankey GJ, Nessel CC, Singer DE, Berkowitz SD, Califf RM, Fox KA, Mahaffey KW. Efficacy and safety of rivaroxaban in patients with heart failure and nonvalvular atrial fibrillation: insights from ROCKET AF. Circ Heart Fail. 2013 Jul;6(4):740-7. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.113.000212. Epub 2013 May 30.
- Singer DE, Hellkamp AS, Piccini JP, Mahaffey KW, Lokhnygina Y, Pan G, Halperin JL, Becker RC, Breithardt G, Hankey GJ, Hacke W, Nessel CC, Patel MR, Califf RM, Fox KA; ROCKET AF Investigators. Impact of global geographic region on time in therapeutic range on warfarin anticoagulant therapy: data from the ROCKET AF clinical trial. J Am Heart Assoc. 2013 Feb 19;2(1):e000067. doi: 10.1161/JAHA.112.000067.
- Piccini JP, Stevens SR, Lokhnygina Y, Patel MR, Halperin JL, Singer DE, Hankey GJ, Hacke W, Becker RC, Nessel CC, Mahaffey KW, Fox KA, Califf RM, Breithardt G; ROCKET AF Steering Committee & Investigators. Outcomes after cardioversion and atrial fibrillation ablation in patients treated with rivaroxaban and warfarin in the ROCKET AF trial. J Am Coll Cardiol. 2013 May 14;61(19):1998-2006. doi: 10.1016/j.jacc.2013.02.025. Epub 2013 Mar 14.
- Piccini JP, Stevens SR, Chang Y, Singer DE, Lokhnygina Y, Go AS, Patel MR, Mahaffey KW, Halperin JL, Breithardt G, Hankey GJ, Hacke W, Becker RC, Nessel CC, Fox KA, Califf RM; ROCKET AF Steering Committee and Investigators. Renal dysfunction as a predictor of stroke and systemic embolism in patients with nonvalvular atrial fibrillation: validation of the R(2)CHADS(2) index in the ROCKET AF (Rivaroxaban Once-daily, oral, direct factor Xa inhibition Compared with vitamin K antagonism for prevention of stroke and Embolism Trial in Atrial Fibrillation) and ATRIA (AnTicoagulation and Risk factors In Atrial fibrillation) study cohorts. Circulation. 2013 Jan 15;127(2):224-32. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.107128. Epub 2012 Dec 3.
- Hankey GJ, Patel MR, Stevens SR, Becker RC, Breithardt G, Carolei A, Diener HC, Donnan GA, Halperin JL, Mahaffey KW, Mas JL, Massaro A, Norrving B, Nessel CC, Paolini JF, Roine RO, Singer DE, Wong L, Califf RM, Fox KA, Hacke W; ROCKET AF Steering Committee Investigators. Rivaroxaban compared with warfarin in patients with atrial fibrillation and previous stroke or transient ischaemic attack: a subgroup analysis of ROCKET AF. Lancet Neurol. 2012 Apr;11(4):315-22. doi: 10.1016/S1474-4422(12)70042-X. Epub 2012 Mar 7.
- Patel MR, Mahaffey KW, Garg J, Pan G, Singer DE, Hacke W, Breithardt G, Halperin JL, Hankey GJ, Piccini JP, Becker RC, Nessel CC, Paolini JF, Berkowitz SD, Fox KA, Califf RM; ROCKET AF Investigators. Rivaroxaban versus warfarin in nonvalvular atrial fibrillation. N Engl J Med. 2011 Sep 8;365(10):883-91. doi: 10.1056/NEJMoa1009638. Epub 2011 Aug 10.
- ROCKET AF Study Investigators. Rivaroxaban-once daily, oral, direct factor Xa inhibition compared with vitamin K antagonism for prevention of stroke and Embolism Trial in Atrial Fibrillation: rationale and design of the ROCKET AF study. Am Heart J. 2010 Mar;159(3):340-347.e1. doi: 10.1016/j.ahj.2009.11.025.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. joulukuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. marraskuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. marraskuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 27. marraskuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 29. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Embolia ja tromboosi
- Rytmihäiriöt, sydän
- Aivohalvaus
- Embolia
- Eteisvärinä
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Proteaasin estäjät
- Tekijän Xa estäjät
- Antitrombiinit
- Seriiniproteinaasin estäjät
- Antikoagulantit
- Rivaroksabaani
- Varfariini
Muut tutkimustunnusnumerot
- CR012157
- 39039039AFL3001 (Muu tunniste: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research and Development, L.L.C.)
- ROCKET AF (Muu tunniste: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research and Development, L.L.C.)
- 2006-004595-13 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .