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Uno studio di efficacia e sicurezza di rivaroxaban con warfarin per la prevenzione dell'ictus e dell'embolia sistemica del sistema nervoso non centrale in pazienti con fibrillazione atriale non valvolare

10 aprile 2014 aggiornato da: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.

Uno studio prospettico, randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli, multicentrico, di non inferiorità che confronta l'efficacia e la sicurezza di rivaroxaban (BAY 59-7939) con warfarin per la prevenzione dell'ictus e dell'embolia sistemica del sistema nervoso non centrale in soggetti con Fibrillazione atriale non valvolare

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia e la sicurezza di rivaroxaban con warfarin per la prevenzione di coaguli di sangue nel cervello (indicato come ictus) e coaguli di sangue in altre parti del corpo indicate come embolia sistemica del sistema nervoso non centrale ) in pazienti con fibrillazione atriale non valvolare (un disturbo del ritmo cardiaco).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con fibrillazione atriale non valvolare a rischio di ictus ed embolia sistemica del sistema nervoso non centrale (non del SNC), saranno randomizzati (assegnati in modo casuale) a ricevere il trattamento con rivaroxaban o warfarin, due diversi anticoagulanti (sostanze che prevengono coaguli di sangue). Il trattamento sarà in doppio cieco (né il paziente né il personale dello studio sapranno quale farmaco in studio è assegnato ai pazienti durante lo studio). I pazienti assegnati a rivaroxaban riceveranno rivaroxaban 20 mg per via orale (p.o.) una volta al giorno (OD) più warfarin placebo p.o. OD titolato a un rapporto normalizzato internazionale fittizio target (INR) di 2,5. I pazienti con compromissione renale moderata allo screening riceveranno rivaroxaban 15 mg p.o. OD. I pazienti assegnati a warfarin riceveranno warfarin p.o. OD titolata a un INR target di 2,5 più rivaroxaban placebo p.o. OD. La durata massima prevista del trattamento è fino a 32 mesi, ma può essere estesa fino a 4 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14269

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Argentina
- - Bahia Blanca, Argentina
  - Buenos Aires, Argentina
  - Cipolletti, Argentina
  - Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Argentina
  - Cordoba, Argentina
  - Corrientes, Argentina
  - La Plata, Argentina
  - Mar Del Plata, Argentina
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  - Tucuman, Argentina
Australia
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Austria
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  - Wien Wien, Austria
Belgio
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Brasile
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Cina
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Colombia
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Corea, Repubblica di
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Danimarca
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Finlandia
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Francia
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Germania
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Grecia
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Hong Kong
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Israele
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Lituania
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Malaysia
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Messico
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Norvegia
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Nuova Zelanda
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Olanda
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Polonia
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Regno Unito
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  - Svitavy, Repubblica Ceca
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  - Uherské Hradistì 6, Repubblica Ceca
  - Zlín 1, Repubblica Ceca
Romania
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  - Oradea, Romania
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  - Suceava, Romania
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  - Timisoara, Romania
Singapore
- - Singapore, Singapore
Spagna
- - A Coruna, Spagna
  - Alicante N/A, Spagna
  - Almeria, Spagna
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  - Barcelona, Spagna
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  - Malaga, Spagna
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  - Pamplona, Spagna
  - Pontevedra, Spagna
  - Sabadell, Spagna
  - San Sebastián Guipúzcoa, Spagna
  - Sevilla, Spagna
  - Terrassa, Spagna
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  - Valladolid, Spagna
Stati Uniti
- Alabama
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  - Jacksonville, North Carolina, Stati Uniti
  - New Bern, North Carolina, Stati Uniti
  - Raleigh, North Carolina, Stati Uniti
  - Reidsville, North Carolina, Stati Uniti
  - Rocky Mount, North Carolina, Stati Uniti
  - Statesville, North Carolina, Stati Uniti
  - Winston Salem, North Carolina, Stati Uniti
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Stati Uniti
  - Minot, North Dakota, Stati Uniti
- Ohio
  - Canton, Ohio, Stati Uniti
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti
  - Fairfield, Ohio, Stati Uniti
  - Mansfield, Ohio, Stati Uniti
  - Massillon, Ohio, Stati Uniti
  - Maumee, Ohio, Stati Uniti
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti
  - Zanesville, Ohio, Stati Uniti
- Oklahoma
  - Bartlesville, Oklahoma, Stati Uniti
  - Midwest City, Oklahoma, Stati Uniti
  - Norman, Oklahoma, Stati Uniti
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti
  - Yukon, Oklahoma, Stati Uniti
- Oregon
  - Portland, Oregon, Stati Uniti
- Pennsylvania
  - Beaver, Pennsylvania, Stati Uniti
  - Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti
  - Danville, Pennsylvania, Stati Uniti
  - Doylestown, Pennsylvania, Stati Uniti
  - Jeannette, Pennsylvania, Stati Uniti
  - Jersey Shore, Pennsylvania, Stati Uniti
  - Lansdale, Pennsylvania, Stati Uniti
  - Leetsdale, Pennsylvania, Stati Uniti
  - Lewistown, Pennsylvania, Stati Uniti
  - Norristown, Pennsylvania, Stati Uniti
  - North Wales, Pennsylvania, Stati Uniti
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti
  - Philipsburg, Pennsylvania, Stati Uniti
  - Phoenixville, Pennsylvania, Stati Uniti
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti
  - Sayre, Pennsylvania, Stati Uniti
  - Scranton, Pennsylvania, Stati Uniti
  - Shippensburg, Pennsylvania, Stati Uniti
  - State College, Pennsylvania, Stati Uniti
  - Topton, Pennsylvania, Stati Uniti
  - Wilkes Barre, Pennsylvania, Stati Uniti
  - Wormleysburg, Pennsylvania, Stati Uniti
  - Wyomissing, Pennsylvania, Stati Uniti
- Rhode Island
  - Pawtucket, Rhode Island, Stati Uniti
  - Westerly, Rhode Island, Stati Uniti
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Stati Uniti
  - Charleston, South Carolina, Stati Uniti
  - Columbia, South Carolina, Stati Uniti
  - Easley, South Carolina, Stati Uniti
  - Sumter, South Carolina, Stati Uniti
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Stati Uniti
- Tennessee
  - Athens, Tennessee, Stati Uniti
  - Bristol, Tennessee, Stati Uniti
  - Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti
  - Harriman, Tennessee, Stati Uniti
  - Jackson, Tennessee, Stati Uniti
  - Johnson City, Tennessee, Stati Uniti
  - Kingsport, Tennessee, Stati Uniti
  - Knoxville, Tennessee, Stati Uniti
  - Lexington, Tennessee, Stati Uniti
  - Memphis, Tennessee, Stati Uniti
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti
- Texas
  - Amarillo, Texas, Stati Uniti
  - Beaumont, Texas, Stati Uniti
  - Brownsville, Texas, Stati Uniti
  - Corpus Christi, Texas, Stati Uniti
  - Daingerfield, Texas, Stati Uniti
  - Dallas, Texas, Stati Uniti
  - Desoto, Texas, Stati Uniti
  - Fort Sam Houston, Texas, Stati Uniti
  - Fort Worth, Texas, Stati Uniti
  - Houston, Texas, Stati Uniti
  - Humble, Texas, Stati Uniti
  - Hurst, Texas, Stati Uniti
  - Kerrville, Texas, Stati Uniti
  - Kingwood, Texas, Stati Uniti
  - Lubbock, Texas, Stati Uniti
  - Mcallen, Texas, Stati Uniti
  - Odessa, Texas, Stati Uniti
  - Plano, Texas, Stati Uniti
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti
  - Sugar Land, Texas, Stati Uniti
  - Tomball, Texas, Stati Uniti
  - Victoria, Texas, Stati Uniti
- Utah
  - Murray, Utah, Stati Uniti
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Stati Uniti
- Virginia
  - Blacksburg, Virginia, Stati Uniti
  - Chester, Virginia, Stati Uniti
  - Danville, Virginia, Stati Uniti
  - Fairfax, Virginia, Stati Uniti
  - Fredericksburg, Virginia, Stati Uniti
  - Lynchburg, Virginia, Stati Uniti
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti
  - Roanoke, Virginia, Stati Uniti
  - Virginia Beach, Virginia, Stati Uniti
  - Williamsburg, Virginia, Stati Uniti
- Washington
  - Bellingham, Washington, Stati Uniti
  - Port Orchard, Washington, Stati Uniti
  - Seattle, Washington, Stati Uniti
  - Spokane, Washington, Stati Uniti
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti
  - Vancouver, Washington, Stati Uniti
- Wisconsin
  - Burlington, Wisconsin, Stati Uniti
  - Elkhorn, Wisconsin, Stati Uniti
  - La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti
  - Wausau, Wisconsin, Stati Uniti
Sud Africa
- - Bloemfontein Free State, Sud Africa
  - Bloemfontein Orange Free State, Sud Africa
  - Cape Town, Sud Africa
  - Cape Town Western Cape, Sud Africa
  - Centurion Gauteng, Sud Africa
  - Durban Kwa Zulu Natal, Sud Africa
  - Johannesburg Gauteng, Sud Africa
  - Kempton Park Gauteng, Sud Africa
  - Port Elizabeth Eastern Cape, Sud Africa
  - Pretoria Gauteng, Sud Africa
  - Somerset West Western Cape, Sud Africa
  - Van Der Bijl Park, Sud Africa
  - Worcester Western Cape, Sud Africa
Svezia
- - Ljungby, Svezia
  - Lund, Svezia
  - Sala, Svezia
  - Skövde, Svezia
  - Uppsala, Svezia
Svizzera
- - Basel Bs, Svizzera
  - Bruderholz, Svizzera
  - Geneve, Svizzera
  - Zurich, Svizzera
Tacchino
- - Adana, Tacchino
  - Ankara, Tacchino
  - Antalya, Tacchino
  - Aydin, Tacchino
  - Denizli, Tacchino
  - Diyarbakir, Tacchino
  - Eskisehir, Tacchino
  - Görükle, Tacchino
  - Istanbul, Tacchino
  - Izmir, Tacchino
  - Izmit, Tacchino
  - Kayseri, Tacchino
  - Konya, Tacchino
  - Malatya Nap, Tacchino
  - Mersin, Tacchino
  - Samsun, Tacchino
Tailandia
- - Bangkok, Tailandia
  - Bangkok Noi, Tailandia
  - Chiang Mai, Tailandia
  - Pathumthani, Tailandia
  - Phathumwan, Tailandia
  - Ratchatewi, Tailandia
Taiwan
- - Changhua, Taiwan
  - Kaohsiung, Taiwan
  - Taichung, Taiwan
  - Tainan, Taiwan
  - Taipei, Taiwan
  - Tamshui, Taiwan
  - Tao-Yuan, Taiwan
Ucraina
- - Cherkassy, Ucraina
  - Chernigiv, Ucraina
  - Dnepropetrovsk, Ucraina
  - Dnipropetrovsk, Ucraina
  - Donetsk, Ucraina
  - Ivano-Frankivsk, Ucraina
  - Kharkiv, Ucraina
  - Kharkov, Ucraina
  - Kirovograd, Ucraina
  - Kyiv, Ucraina
  - Lugansk, Ucraina
  - Lviv, Ucraina
  - O1103 Kyiv, Ucraina
  - Odesa, Ucraina
  - Poltava, Ucraina
  - Simferopil, Ucraina
  - Sumy, Ucraina
  - Ternopil, Ucraina
  - Uzhgorod, Ucraina
  - Vinnitsya, Ucraina
  - Vinnytsia, Ucraina
  - Zaporizhzhya, Ucraina
  - Zhytomyr, Ucraina
Ungheria
- - Budapest, Ungheria
  - Budapest N/A, Ungheria
  - Budapest Nap, Ungheria
  - Debrecen County, Ungheria
  - Eger, Ungheria
  - Gyongyos, Ungheria
  - Gyõr, Ungheria
  - Kesckemet, Ungheria
  - Miskolc, Ungheria
  - Nyiregyhaza, Ungheria
  - Pecs, Ungheria
  - Szeged, Ungheria
  - Szekszard, Ungheria
  - Szombathely, Ungheria
  - Veszprem, Ungheria
  - Zalaegerszeg, Ungheria
Venezuela
- - Caracas, Venezuela
  - Maracaibo Estado Zulia, Venezuela
  - Maracay Estado Aragua, Venezuela

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

I pazienti devono aver documentato la fibrillazione atriale in 2 diverse occasioni entro 6 mesi prima dello screening
Storia di un precedente ictus, attacco ischemico transitorio o embolia sistemica non neurologica ritenuta di origine cardiaca, o almeno due dei seguenti fattori di rischio: insufficienza cardiaca, ipertensione, età pari o superiore a 75 anni, diabete mellito

Criteri di esclusione:

Stenosi mitralica significativa
Fibrillazione atriale transitoria causata da un disturbo reversibile
Emorragia interna attiva
Grave ictus invalidante
Storia di sanguinamento intracranico
Disturbi emorragici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Prevenzione
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Quadruplicare

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Warfarin	Droga: Warfarin Tipo=numero esatto, unità=mg, numero=1, 2,5 o 5 mg, forma=compressa, via=uso orale. Numero di compresse di warfarin da determinare in base ai valori target di INR una volta al giorno per un periodo di trattamento massimo previsto fino a 32 mesi che può estendersi fino a 4 anni Droga: Placebo corrispondente per il braccio Warfarin (placebo Rivaroxaban) Form-tablet, Route=somministrazione orale. Numero di placebo di rivaroxaban determinato dal numero di compresse di warfarin assunte. La durata del trattamento è fino a un periodo di trattamento massimo previsto di 32 mesi che può estendersi fino a 4 anni
Sperimentale: Rivaroxaban	Droga: Rivaroxaban Tipo=numero esatto, unità=mg, numero=20, forma=tablet, route=uso orale. Una compressa da 20 mg una volta al giorno per un periodo di trattamento massimo previsto fino a 32 mesi che può estendersi fino a 4 anni (i pazienti con compromissione renale moderata allo screening avranno un adattamento della dose a rivaroxaban 15 mg, per via orale, una volta al giorno per un periodo massimo previsto periodo di trattamento fino a 32 mesi che può estendersi fino a 4 anni) Droga: Placebo corrispondente per il braccio Rivaroxaban (placebo Warfarin) Modulo=tablet, percorso=orale. Una compressa di warfarin placebo assunta per via orale una volta al giorno fino a un periodo di trattamento massimo previsto di 32 mesi che può estendersi fino a 4 anni

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Comparatore attivo: Warfarin

Droga: Warfarin

Tipo=numero esatto, unità=mg, numero=1, 2,5 o 5 mg, forma=compressa, via=uso orale. Numero di compresse di warfarin da determinare in base ai valori target di INR una volta al giorno per un periodo di trattamento massimo previsto fino a 32 mesi che può estendersi fino a 4 anni

Droga: Placebo corrispondente per il braccio Warfarin (placebo Rivaroxaban)

Form-tablet, Route=somministrazione orale. Numero di placebo di rivaroxaban determinato dal numero di compresse di warfarin assunte. La durata del trattamento è fino a un periodo di trattamento massimo previsto di 32 mesi che può estendersi fino a 4 anni

Sperimentale: Rivaroxaban

Droga: Rivaroxaban

Tipo=numero esatto, unità=mg, numero=20, forma=tablet, route=uso orale. Una compressa da 20 mg una volta al giorno per un periodo di trattamento massimo previsto fino a 32 mesi che può estendersi fino a 4 anni (i pazienti con compromissione renale moderata allo screening avranno un adattamento della dose a rivaroxaban 15 mg, per via orale, una volta al giorno per un periodo massimo previsto periodo di trattamento fino a 32 mesi che può estendersi fino a 4 anni)

Droga: Placebo corrispondente per il braccio Rivaroxaban (placebo Warfarin)

Modulo=tablet, percorso=orale. Una compressa di warfarin placebo assunta per via orale una volta al giorno fino a un periodo di trattamento massimo previsto di 32 mesi che può estendersi fino a 4 anni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
L'evento composito di ictus/embolia sistemica non del SNC: efficacia primaria (non inferiorità) Lasso di tempo: Fino a 4 anni	Il numero di pazienti con la prima occorrenza di ictus o embolia sistemica non del SNC durante il trattamento (definito come l'intervallo di tempo dalla prima dose all'ultima dose del farmaco oggetto dello studio più 2 giorni). L'analisi statistica si basa sul tempo dalla randomizzazione alla prima occorrenza dell'evento durante il trattamento.	Fino a 4 anni
Il composito di evento di ictus/embolia sistemica non del SNC: efficacia primaria (superiorità) Lasso di tempo: Fino a 4 anni	Il numero di pazienti con la prima occorrenza di ictus o embolia sistemica non del SNC durante il trattamento (definito come l'intervallo di tempo dalla prima dose all'ultima dose del farmaco oggetto dello studio più 2 giorni). L'analisi statistica si basa sul tempo dalla randomizzazione alla prima occorrenza dell'evento durante il trattamento.	Fino a 4 anni
L'evento composito di eventi di sanguinamento clinicamente rilevanti maggiori/non maggiori: sicurezza primaria Lasso di tempo: Fino a 4 anni	Il numero di pazienti con la prima occorrenza di un evento di sanguinamento clinicamente rilevante maggiore o non maggiore durante il trattamento. L'analisi statistica si basa sul tempo trascorso dalla prima dose del farmaco in studio alla prima occorrenza dell'evento durante il trattamento.	Fino a 4 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
L'evento composito di ictus/embolia sistemica non del SNC/morte vascolare Lasso di tempo: Fino a 4 anni	Il numero di pazienti con la prima occorrenza di ictus, embolia sistemica non del SNC o morte vascolare durante il trattamento. L'analisi statistica si basa sul tempo dalla randomizzazione alla prima occorrenza dell'evento durante il trattamento.	Fino a 4 anni
L'evento composito di ictus/embolia sistemica non del SNC/infarto del miocardio/morte vascolare Lasso di tempo: Fino a 4 anni	Il numero di pazienti con la prima occorrenza di ictus, embolia sistemica non del SNC, infarto del miocardio o morte vascolare durante il trattamento. L'analisi statistica si basa sul tempo dalla randomizzazione alla prima occorrenza dell'evento durante il trattamento.	Fino a 4 anni
I singoli componenti delle misure di esito di efficacia primarie e secondarie principali composite: ictus Lasso di tempo: Fino a 4 anni	Il numero di pazienti con la prima occorrenza di un ictus durante il trattamento. L'analisi statistica si basa sul tempo dalla randomizzazione alla prima occorrenza dell'evento durante il trattamento.	Fino a 4 anni
I singoli componenti delle misure di esito di efficacia primarie e secondarie principali composite: embolia sistemica non del SNC Lasso di tempo: Fino a 4 anni	Il numero di pazienti con la prima occorrenza di un'embolia sistemica non del SNC durante il trattamento. L'analisi statistica si basa sul tempo dalla randomizzazione alla prima occorrenza dell'evento durante il trattamento.	Fino a 4 anni
I singoli componenti delle misure di esito di efficacia primarie e secondarie maggiori composite: infarto del miocardio Lasso di tempo: Fino a 4 anni	Il numero di pazienti con la prima occorrenza di un infarto del miocardio durante il trattamento. L'analisi statistica si basa sul tempo dalla randomizzazione alla prima occorrenza dell'evento durante il trattamento.	Fino a 4 anni
I singoli componenti delle misure di esito di efficacia primarie e secondarie principali composite: morte vascolare Lasso di tempo: Fino a 4 anni	Il numero di pazienti con il verificarsi di morte vascolare durante il trattamento. L'analisi statistica si basa sul tempo dalla randomizzazione all'evento durante il trattamento.	Fino a 4 anni
Mortalità per tutte le cause Lasso di tempo: Fino a 4 anni	Il numero di pazienti deceduti per qualsiasi causa durante il trattamento. L'analisi statistica si basa sul tempo dalla randomizzazione all'evento durante il trattamento.	Fino a 4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.

Collaboratori

Bayer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2006

Primo Inserito (Stima)

27 novembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

CR012157
39039039AFL3001 (Altro identificatore: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research and Development, L.L.C.)
ROCKET AF (Altro identificatore: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research and Development, L.L.C.)
2006-004595-13 (Numero EudraCT)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Uno studio di efficacia e sicurezza di rivaroxaban con warfarin per la prevenzione dell'ictus e dell'embolia sistemica del sistema nervoso non centrale in pazienti con fibrillazione atriale non valvolare

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Collaboratori

Pubblicazioni e link utili

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio

Completamento primario (Effettivo)

Completamento dello studio (Effettivo)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Stima)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

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Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

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