Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rivaroxaban és warfarin hatásossági és biztonságossági vizsgálata a stroke és a nem központi idegrendszeri szisztémás embólia megelőzésére nem billentyűs pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél

2014. április 10. frissítette: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.

Leendő, véletlenszerű, kettős vak, párhuzamos csoportos, többközpontú, nem alsóbbrendűségi vizsgálat, amely a rivaroxaban (BAY 59-7939) és a warfarin hatékonyságát és biztonságosságát hasonlítja össze a stroke és a nem központi idegrendszeri szisztémás embóliával járó személyeknél Nem szelepes pitvarfibrilláció

Ennek a vizsgálatnak a célja a rivaroxaban és a warfarin hatékonyságának és biztonságosságának összehasonlítása az agyi vérrögképződés (a továbbiakban: stroke) és a test más részein kialakuló vérrögképződés megelőzésében, amelyet nem központi idegrendszeri szisztémás embóliának neveznek. ) nem billentyűs pitvarfibrillációban (szívritmuszavarban) szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nem billentyűs pitvarfibrillációban szenvedő betegeket, akiknél fennáll a stroke és a nem központi idegrendszeri (nem központi idegrendszeri) szisztémás embólia kockázata, randomizálják (véletlenül hozzárendelve) rivaroxaban vagy warfarin, két különböző antikoaguláns (olyan anyagok, amelyek megakadályozzák vérrögök). A kezelés kettős vak lesz (sem a beteg, sem a vizsgálati személyzet nem fogja tudni, hogy a vizsgálat során melyik vizsgálati gyógyszert jelölték ki a betegeknek). A rivaroxabannal kezelt betegek 20 mg rivaroxabant kapnak orálisan (p.o.) naponta egyszer (OD), plusz warfarin placebót orálisan. Az OD 2,5-ös cél hamis nemzetközi normalizált arányra (INR) titrálva. A mérsékelt vesekárosodásban szenvedő betegek a szűréskor 15 mg rivaroxabant kapnak po. OD. A warfarinnal kezelt betegek warfarint kapnak p.o. OD titrálva 2,5 cél-INR értékre plusz rivaroxaban placebo p.o. OD. A kezelés várható maximális időtartama legfeljebb 32 hónap, de akár 4 évre is meghosszabbítható.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

14269

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Argentína
      • Bahia Blanca, Argentína
      • Buenos Aires, Argentína
      • Cipolletti, Argentína
      • Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Argentína
      • Cordoba, Argentína
      • Corrientes, Argentína
      • La Plata, Argentína
      • Mar Del Plata, Argentína
      • Quilmes, Argentína
      • Rosario, Argentína
      • Salta, Argentína
      • San Martin, Argentína
      • Santa Fe, Argentína
      • Tucuman, Argentína
  • Ausztria
      • Feldkirch Vorarlberg Vorarlber, Ausztria
      • Graz, Ausztria
      • Tulln Niederosterreich Niedero, Ausztria
      • Wien, Ausztria
      • Wien N/A, Ausztria
      • Wien Wien, Ausztria
  • Ausztrália
      • Adelaide, Ausztrália
      • Auchenflower, Ausztrália
      • Bedford Park, Ausztrália
      • Box Hill, Ausztrália
      • Caboolture, Ausztrália
      • Cairns, Ausztrália
      • Camperdown, Ausztrália
      • Chermside, Ausztrália
      • Clayton, Ausztrália
      • Coffs Harbour, Ausztrália
      • Footscray, Ausztrália
      • Garran, Ausztrália
      • Geelong, Ausztrália
      • Gosford, Ausztrália
      • Heidelberg Heights, Ausztrália
      • Herston, Ausztrália
      • Hobart, Ausztrália
      • Joondalup, Ausztrália
      • Lismore, Ausztrália
      • Liverpool, Ausztrália
      • Miranda, Ausztrália
      • Nedlands, Ausztrália
      • New Lambton Heights, Ausztrália
      • Parkville, Ausztrália
      • Penrith, Ausztrália
      • Prahran, Ausztrália
      • Reservoir, Ausztrália
      • Southport, Ausztrália
      • Windsor, Ausztrália
      • Wolloongabba, Ausztrália
  • Belgium
      • Antwerpen, Belgium
      • Bonheiden, Belgium
      • Brasschaat, Belgium
      • Brugge, Belgium
      • Brussel, Belgium
      • Bruxelles, Belgium
      • Gent, Belgium
      • Haine-Saint-Paul, Belgium
      • Leuven, Belgium
      • Mol, Belgium
      • Nivelles, Belgium
      • Ottignies, Belgium
      • Roeselare, Belgium
      • Seraing, Belgium
      • Tienen, Belgium
  • Brazília
      • Belo Horizonte, Brazília
      • Blumenau, Brazília
      • Brasilia, Brazília
      • Campina Grande Do Sul, Brazília
      • Campinas, Brazília
      • Campo Grande, Brazília
      • Curitiba, Brazília
      • Fortaleza, Brazília
      • Goiania, Brazília
      • Goiânia, Brazília
      • Maceio, Brazília
      • Marilia, Brazília
      • Maringa, Brazília
      • Porto Alegre, Brazília
      • Recife, Brazília
      • Rio De Janeiro, Brazília
      • Rio De Janeiro Br, Brazília
      • Salvador, Brazília
      • Santo Andre, Brazília
      • Sao Caetano Do Sul, Brazília
      • Sao Paulo, Brazília
      • Sorocaba, Brazília
      • São José Do Rio Preto, Brazília
      • São Paulo, Brazília
      • Uberlandia, Brazília
  • Bulgária
      • Dimitrovgrad, Bulgária
      • Pleven, Bulgária
      • Plovdiv, Bulgária
      • Russel, Bulgária
      • Sofia, Bulgária
      • Veliko Turnovo, Bulgária
  • Chile
      • Arica I Region, Chile
      • Chila, Chile
      • Concepción Viii, Chile
      • Osorno X Region, Chile
      • Osorno X Región, Chile
      • Rancagua Vi Region, Chile
      • San Felipe V Region, Chile
      • Santiago De Chile Rm, Chile
      • Santiago Rm, Chile
      • Temuco Ix, Chile
      • Valdivia X Región, Chile
      • Viña Del Mar V Región, Chile
  • Colombia
      • Barranquilla, Colombia
      • Barranquilla Atlántico Atlanti, Colombia
      • Bogota D C, Colombia
      • Bogota Dc, Colombia
      • Bogotá Dc, Colombia
      • Bogotá Dc Dc, Colombia
      • Cali Valle Del Cauca, Colombia
      • Cali Valley Del Cauca, Colombia
      • Medellin, Colombia
      • Medellin Antioquia, Colombia
      • Santander, Colombia
  • Cseh Köztársaság
      • Brno 2, Cseh Köztársaság
      • Chomutov, Cseh Köztársaság
      • Hradec Kralove, Cseh Köztársaság
      • Karviná 4, Cseh Köztársaság
      • Kutna Hora N/A, Cseh Köztársaság
      • Liberec, Cseh Köztársaság
      • Litomysl, Cseh Köztársaság
      • Náchod 1, Cseh Köztársaság
      • Olomouc, Cseh Köztársaság
      • Ostrava, Cseh Köztársaság
      • Pardubice, Cseh Köztársaság
      • Praha, Cseh Köztársaság
      • Praha 1, Cseh Köztársaság
      • Praha 10 N/A, Cseh Köztársaság
      • Praha 2, Cseh Köztársaság
      • Praha 4, Cseh Köztársaság
      • Praha 5, Cseh Köztársaság
      • Praha 8, Cseh Köztársaság
      • Slany, Cseh Köztársaság
      • Svitavy, Cseh Köztársaság
      • Svitavy 2, Cseh Köztársaság
      • Trutnov, Cseh Köztársaság
      • Uherské Hradistì 6, Cseh Köztársaság
      • Zlín 1, Cseh Köztársaság
  • Dánia
      • Esbjerg, Dánia
      • Frederiksberg, Dánia
      • Gentofte, Dánia
      • Hellerup, Dánia
      • Helsingør, Dánia
      • Hvidovre, Dánia
      • Koege, Dánia
      • København, Dánia
      • Næstved, Dánia
      • Roskilde, Dánia
      • Slagelse, Dánia
      • Viborg, Dánia
  • Dél-Afrika
      • Bloemfontein Free State, Dél-Afrika
      • Bloemfontein Orange Free State, Dél-Afrika
      • Cape Town, Dél-Afrika
      • Cape Town Western Cape, Dél-Afrika
      • Centurion Gauteng, Dél-Afrika
      • Durban Kwa Zulu Natal, Dél-Afrika
      • Johannesburg Gauteng, Dél-Afrika
      • Kempton Park Gauteng, Dél-Afrika
      • Port Elizabeth Eastern Cape, Dél-Afrika
      • Pretoria Gauteng, Dél-Afrika
      • Somerset West Western Cape, Dél-Afrika
      • Van Der Bijl Park, Dél-Afrika
      • Worcester Western Cape, Dél-Afrika
  • Egyesült Királyság
      • Aberdeen, Egyesült Királyság
      • Belfast, Egyesült Királyság
      • Birmingham, Egyesült Királyság
      • Bournemouth, Egyesült Királyság
      • Cambridgeshire, Egyesült Királyság
      • Chelmsford, Egyesült Királyság
      • Chesterfield, Egyesült Királyság
      • Colchester, Egyesült Királyság
      • Craigavon, Egyesült Királyság
      • Devon, Egyesült Királyság
      • Dundee, Egyesült Királyság
      • Glasgow, Egyesült Királyság
      • Harrogate, Egyesült Királyság
      • Hull, Egyesült Királyság
      • Leicester, Egyesült Királyság
      • Lincoln, Egyesült Királyság
      • Liverpool, Egyesült Királyság
      • London, Egyesült Királyság
      • Nottingham, Egyesült Királyság
      • Plymouth, Egyesült Királyság
      • Romford, Egyesült Királyság
      • Sheffield, Egyesült Királyság
      • Stirling, Egyesült Királyság
      • Stoke On Trent, Egyesült Királyság
      • York, Egyesült Királyság
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok
      • Dothan, Alabama, Egyesült Államok
      • Geneva, Alabama, Egyesült Államok
      • Mobile, Alabama, Egyesült Államok
      • Pell City, Alabama, Egyesült Államok
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Egyesült Államok
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok
      • Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Egyesült Államok
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok
    • California
      • Anaheim, California, Egyesült Államok
      • Bakersfield, California, Egyesült Államok
      • Carmichael, California, Egyesült Államok
      • Corona, California, Egyesült Államok
      • Fair Oaks, California, Egyesült Államok
      • Glendale, California, Egyesült Államok
      • Healdsburg, California, Egyesült Államok
      • Laguna Hills, California, Egyesült Államok
      • Long Beach, California, Egyesült Államok
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok
      • Los Gatos, California, Egyesült Államok
      • Mission Viejo, California, Egyesült Államok
      • Modesto, California, Egyesült Államok
      • Mountain View, California, Egyesült Államok
      • Northridge, California, Egyesült Államok
      • Oakland, California, Egyesült Államok
      • Orange, California, Egyesült Államok
      • Pismo Beach, California, Egyesült Államok
      • Sacramento, California, Egyesült Államok
      • San Diego, California, Egyesült Államok
      • San Leandro, California, Egyesült Államok
      • Santa Clara, California, Egyesült Államok
      • Santa Monica, California, Egyesült Államok
      • Santa Rosa, California, Egyesült Államok
      • Sylmar, California, Egyesült Államok
      • Torrance, California, Egyesült Államok
      • Ventura, California, Egyesült Államok
      • Yuba City, California, Egyesült Államok
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Egyesült Államok
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok
      • Littleton, Colorado, Egyesült Államok
      • Pueblo, Colorado, Egyesült Államok
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Egyesült Államok
      • Guilford, Connecticut, Egyesült Államok
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Egyesült Államok
      • Clearwater, Florida, Egyesült Államok
      • Daytona Beach, Florida, Egyesült Államok
      • Debary, Florida, Egyesült Államok
      • Deerfield Beach, Florida, Egyesült Államok
      • Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok
      • Fort Myers, Florida, Egyesült Államok
      • Fort Walton Beach, Florida, Egyesült Államok
      • Hialeah, Florida, Egyesült Államok
      • Hollywood, Florida, Egyesült Államok
      • Hudson, Florida, Egyesült Államok
      • Inverness, Florida, Egyesült Államok
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok
      • Jupiter, Florida, Egyesült Államok
      • Kissimmee, Florida, Egyesült Államok
      • Largo, Florida, Egyesült Államok
      • Melbourne, Florida, Egyesült Államok
      • Miami, Florida, Egyesült Államok
      • Miami Beach, Florida, Egyesült Államok
      • Ocala, Florida, Egyesült Államok
      • Orange Park, Florida, Egyesült Államok
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok
      • Ormond Beach, Florida, Egyesült Államok
      • Palm Beach Gardens, Florida, Egyesült Államok
      • Palm Harbor, Florida, Egyesült Államok
      • Port Charlotte, Florida, Egyesült Államok
      • Safety Harbor, Florida, Egyesült Államok
      • St. Petersburg, Florida, Egyesült Államok
      • Tallahassee, Florida, Egyesült Államok
      • Tamarac, Florida, Egyesült Államok
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Egyesült Államok
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok
      • Augusta, Georgia, Egyesült Államok
      • Columbus, Georgia, Egyesült Államok
      • Savannah, Georgia, Egyesült Államok
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Egyesült Államok
      • Idaho Falls, Idaho, Egyesült Államok
      • Nampa, Idaho, Egyesült Államok
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Egyesült Államok
      • Bannockburn, Illinois, Egyesült Államok
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok
      • Evergreen Park, Illinois, Egyesült Államok
      • Fulton, Illinois, Egyesült Államok
      • Lombard, Illinois, Egyesült Államok
      • Melrose Park, Illinois, Egyesült Államok
      • Moline, Illinois, Egyesült Államok
      • Park Ridge, Illinois, Egyesült Államok
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok
      • Quincy, Illinois, Egyesült Államok
      • Rock Island, Illinois, Egyesült Államok
      • Rockford, Illinois, Egyesült Államok
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok
      • Watseka, Illinois, Egyesült Államok
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Egyesült Államok
      • Hammond, Indiana, Egyesült Államok
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok
      • Merrillville, Indiana, Egyesült Államok
      • Muncie, Indiana, Egyesült Államok
      • Munster, Indiana, Egyesült Államok
      • South Bend, Indiana, Egyesült Államok
    • Iowa
      • Waterloo, Iowa, Egyesült Államok
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Egyesült Államok
      • Edgewood, Kentucky, Egyesült Államok
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok
      • Madisonville, Kentucky, Egyesült Államok
      • Mt Sterling, Kentucky, Egyesült Államok
      • Owensboro, Kentucky, Egyesült Államok
    • Louisiana
      • Houma, Louisiana, Egyesült Államok
      • Lake Charles, Louisiana, Egyesült Államok
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok
      • Thibodaux, Louisiana, Egyesült Államok
      • Vidalia, Louisiana, Egyesült Államok
    • Maine
      • Bangor, Maine, Egyesült Államok
      • Scarborough, Maine, Egyesült Államok
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Egyesült Államok
      • Beltsville, Maryland, Egyesült Államok
      • Columbia, Maryland, Egyesült Államok
      • Salisbury, Maryland, Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok
      • Brighton, Massachusetts, Egyesült Államok
      • Framingham, Massachusetts, Egyesült Államok
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Egyesült Államok
      • Bridgman, Michigan, Egyesült Államok
      • Chelsea, Michigan, Egyesült Államok
      • Dearborn, Michigan, Egyesült Államok
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok
      • Lansing, Michigan, Egyesült Államok
      • Mount Clemens, Michigan, Egyesült Államok
      • Petoskey, Michigan, Egyesült Államok
      • Traverse City, Michigan, Egyesült Államok
      • Troy, Michigan, Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok
      • Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok
    • Mississippi
      • Picayune, Mississippi, Egyesült Államok
      • Tupelo, Mississippi, Egyesült Államok
    • Missouri
      • Lexington, Missouri, Egyesült Államok
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok
      • Springfield, Missouri, Egyesült Államok
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Egyesült Államok
      • Great Falls, Montana, Egyesült Államok
    • Nebraska
      • Beatrice, Nebraska, Egyesült Államok
      • Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok
      • Pahrump, Nevada, Egyesült Államok
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Egyesült Államok
    • New Jersey
      • Bridgewater, New Jersey, Egyesült Államok
      • Elmer, New Jersey, Egyesült Államok
      • Haddon Heights, New Jersey, Egyesült Államok
      • New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok
      • Paterson, New Jersey, Egyesült Államok
      • Ridgewood, New Jersey, Egyesült Államok
      • Sewell, New Jersey, Egyesült Államok
      • Springfield, New Jersey, Egyesült Államok
      • Toms River, New Jersey, Egyesült Államok
      • Wayne, New Jersey, Egyesült Államok
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok
    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok
      • Cortlandt Manor, New York, Egyesült Államok
      • East Syracuse, New York, Egyesült Államok
      • New York, New York, Egyesült Államok
      • Northport, New York, Egyesült Államok
      • Saratoga Springs, New York, Egyesült Államok
      • Schenectady, New York, Egyesült Államok
      • Staten Island, New York, Egyesült Államok
      • Stony Brook, New York, Egyesült Államok
      • Syracuse, New York, Egyesült Államok
      • Williamsville, New York, Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Egyesült Államok
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok
      • Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok
      • Hickory, North Carolina, Egyesült Államok
      • Jacksonville, North Carolina, Egyesült Államok
      • New Bern, North Carolina, Egyesült Államok
      • Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok
      • Reidsville, North Carolina, Egyesült Államok
      • Rocky Mount, North Carolina, Egyesült Államok
      • Statesville, North Carolina, Egyesült Államok
      • Winston Salem, North Carolina, Egyesült Államok
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok
      • Minot, North Dakota, Egyesült Államok
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Egyesült Államok
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok
      • Fairfield, Ohio, Egyesült Államok
      • Mansfield, Ohio, Egyesült Államok
      • Massillon, Ohio, Egyesült Államok
      • Maumee, Ohio, Egyesült Államok
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok
      • Zanesville, Ohio, Egyesült Államok
    • Oklahoma
      • Bartlesville, Oklahoma, Egyesült Államok
      • Midwest City, Oklahoma, Egyesült Államok
      • Norman, Oklahoma, Egyesült Államok
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok
      • Yukon, Oklahoma, Egyesült Államok
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Egyesült Államok
      • Bethlehem, Pennsylvania, Egyesült Államok
      • Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok
      • Doylestown, Pennsylvania, Egyesült Államok
      • Jeannette, Pennsylvania, Egyesült Államok
      • Jersey Shore, Pennsylvania, Egyesült Államok
      • Lansdale, Pennsylvania, Egyesült Államok
      • Leetsdale, Pennsylvania, Egyesült Államok
      • Lewistown, Pennsylvania, Egyesült Államok
      • Norristown, Pennsylvania, Egyesült Államok
      • North Wales, Pennsylvania, Egyesült Államok
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok
      • Philipsburg, Pennsylvania, Egyesült Államok
      • Phoenixville, Pennsylvania, Egyesült Államok
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok
      • Sayre, Pennsylvania, Egyesült Államok
      • Scranton, Pennsylvania, Egyesült Államok
      • Shippensburg, Pennsylvania, Egyesült Államok
      • State College, Pennsylvania, Egyesült Államok
      • Topton, Pennsylvania, Egyesült Államok
      • Wilkes Barre, Pennsylvania, Egyesült Államok
      • Wormleysburg, Pennsylvania, Egyesült Államok
      • Wyomissing, Pennsylvania, Egyesült Államok
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Egyesült Államok
      • Westerly, Rhode Island, Egyesült Államok
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Egyesült Államok
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok
      • Columbia, South Carolina, Egyesült Államok
      • Easley, South Carolina, Egyesült Államok
      • Sumter, South Carolina, Egyesült Államok
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Athens, Tennessee, Egyesült Államok
      • Bristol, Tennessee, Egyesült Államok
      • Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok
      • Harriman, Tennessee, Egyesült Államok
      • Jackson, Tennessee, Egyesült Államok
      • Johnson City, Tennessee, Egyesült Államok
      • Kingsport, Tennessee, Egyesült Államok
      • Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok
      • Lexington, Tennessee, Egyesült Államok
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Egyesült Államok
      • Beaumont, Texas, Egyesült Államok
      • Brownsville, Texas, Egyesült Államok
      • Corpus Christi, Texas, Egyesült Államok
      • Daingerfield, Texas, Egyesült Államok
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok
      • Desoto, Texas, Egyesült Államok
      • Fort Sam Houston, Texas, Egyesült Államok
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok
      • Houston, Texas, Egyesült Államok
      • Humble, Texas, Egyesült Államok
      • Hurst, Texas, Egyesült Államok
      • Kerrville, Texas, Egyesült Államok
      • Kingwood, Texas, Egyesült Államok
      • Lubbock, Texas, Egyesült Államok
      • Mcallen, Texas, Egyesült Államok
      • Odessa, Texas, Egyesült Államok
      • Plano, Texas, Egyesült Államok
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok
      • Sugar Land, Texas, Egyesült Államok
      • Tomball, Texas, Egyesült Államok
      • Victoria, Texas, Egyesült Államok
    • Utah
      • Murray, Utah, Egyesült Államok
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Egyesült Államok
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Egyesült Államok
      • Chester, Virginia, Egyesült Államok
      • Danville, Virginia, Egyesült Államok
      • Fairfax, Virginia, Egyesült Államok
      • Fredericksburg, Virginia, Egyesült Államok
      • Lynchburg, Virginia, Egyesült Államok
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok
      • Roanoke, Virginia, Egyesült Államok
      • Virginia Beach, Virginia, Egyesült Államok
      • Williamsburg, Virginia, Egyesült Államok
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Egyesült Államok
      • Port Orchard, Washington, Egyesült Államok
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok
      • Tacoma, Washington, Egyesült Államok
      • Vancouver, Washington, Egyesült Államok
    • Wisconsin
      • Burlington, Wisconsin, Egyesült Államok
      • Elkhorn, Wisconsin, Egyesült Államok
      • La Crosse, Wisconsin, Egyesült Államok
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok
      • Wausau, Wisconsin, Egyesült Államok
  • Finnország
      • Helsinki, Finnország
      • Jyväskylä N/A, Finnország
      • Kuopio, Finnország
      • Mikkeli, Finnország
      • Oulu, Finnország
      • Turku, Finnország
  • Franciaország
      • Albi, Franciaország
      • Arras, Franciaország
      • Bayonne, Franciaország
      • Belfort, Franciaország
      • Besancon N/A, Franciaország
      • Bourg En Bresse, Franciaország
      • Brest, Franciaország
      • Béziers Languedoc-Roussillon, Franciaország
      • Carcassonne, Franciaország
      • Clermont Ferrand, Franciaország
      • Corbeil Essonnes, Franciaország
      • Lille, Franciaország
      • Marseille, Franciaország
      • Montbeliard, Franciaország
      • Montpellier, Franciaország
      • Paris, Franciaország
      • Paris Cedex 14, Franciaország
      • Perpignan, Franciaország
      • Poitiers, Franciaország
      • Saint-Brieuc, Franciaország
      • St Jean De Verges, Franciaország
      • Strasbourg, Franciaország
      • Thionville, Franciaország
      • Toulouse, Franciaország
      • Trelivan, Franciaország
  • Fülöp-szigetek
      • Cebuu City, Fülöp-szigetek
      • Davao City, Fülöp-szigetek
      • Iloilo City, Fülöp-szigetek
      • Manila City, Fülöp-szigetek
      • Quezon City, Fülöp-szigetek
  • Görögország
      • Athens Attica, Görögország
      • Ioannina, Görögország
      • Maroussi Athens, Görögország
      • Patra, Görögország
      • Piraeus Attica, Görögország
      • Tripoli, Görögország
      • Voula Attica, Görögország
  • Hollandia
      • 'S-Gravenhage, Hollandia
      • Alkmaar, Hollandia
      • Amersfoort, Hollandia
      • Amsterdam, Hollandia
      • Blaricum, Hollandia
      • Delft, Hollandia
      • Den Bosch, Hollandia
      • Den Haag, Hollandia
      • Gc Tilburg, Hollandia
      • Gouda, Hollandia
      • Groningen, Hollandia
      • Haarlem, Hollandia
      • Heerlen, Hollandia
      • Hoofddorp, Hollandia
      • Hoorn Nh, Hollandia
      • Leeuwarden, Hollandia
      • Leidschendam, Hollandia
      • Maastricht, Hollandia
      • Meppel, Hollandia
      • Nijmegen, Hollandia
      • Schiedam, Hollandia
      • Veldhoven, Hollandia
  • Hong Kong
      • Aberdeen, Hong Kong
      • Hk, Hong Kong
      • Kln, Hong Kong
      • Sha Tin, Hong Kong
  • India
      • Ahmedabad, India
      • Bangalore, India
      • Bikaner, India
      • Chennai, India
      • Coimbatore, India
      • Gandhinagar Guiarat, India
      • Hyderabad, India
      • Hyderabad Andra Pradesh, India
      • Jalandhar, India
      • Madurai, India
      • Mangalore, India
      • Mumbai, India
      • Mysore, India
      • New Delhi, India
      • Pune, India
      • Suraj, India
      • Vadodara, India
      • Vishakapatnam, India
  • Izrael
      • Afula, Izrael
      • Ashkelon, Izrael
      • Hadera, Izrael
      • Haifa, Izrael
      • Holon, Izrael
      • Jerusalem, Izrael
      • Nazareth, Izrael
      • Netanya, Izrael
      • Petach-Tikva, Izrael
      • Petah-Tikva, Izrael
      • Poriya, Izrael
      • Rehovot, Izrael
      • Safed, Izrael
      • Tel Aviv, Izrael
      • Tel Hashomer, Izrael
      • Zerifin, Izrael
  • Kanada
      • Quebec, Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
      • Edmonton, Alberta, Kanada
    • British Columbia
      • Abbotsford, British Columbia, Kanada
      • Burnaby, British Columbia, Kanada
      • Campbell River, British Columbia, Kanada
      • Delta, British Columbia, Kanada
      • Kelowna, British Columbia, Kanada
      • Langley, British Columbia, Kanada
      • New Westminster, British Columbia, Kanada
      • Penticton, British Columbia, Kanada
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
      • Victoria, British Columbia, Kanada
      • West Vancouver, British Columbia, Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada
      • Saint John, New Brunswick, Kanada
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John'S, Newfoundland and Labrador, Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
      • Sydney, Nova Scotia, Kanada
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Kanada
      • Beamsville, Ontario, Kanada
      • Belleville, Ontario, Kanada
      • Brampton, Ontario, Kanada
      • Burlington, Ontario, Kanada
      • Cambridge, Ontario, Kanada
      • Corunna, Ontario, Kanada
      • Courtice, Ontario, Kanada
      • E. London, Ontario, Kanada
      • Etobicoke, Ontario, Kanada
      • Fort Erie, Ontario, Kanada
      • Hamilton, Ontario, Kanada
      • Kitchener, Ontario, Kanada
      • Listowel, Ontario, Kanada
      • London, Ontario, Kanada
      • Markham, Ontario, Kanada
      • Mississauga, Ontario, Kanada
      • North Bay, Ontario, Kanada
      • North York, Ontario, Kanada
      • Oakville, Ontario, Kanada
      • Oshawa, Ontario, Kanada
      • Ottawa, Ontario, Kanada
      • Parry Sound, Ontario, Kanada
      • Richmond Hill, Ontario, Kanada
      • Sarnia, Ontario, Kanada
      • Sault Ste Marie, Ontario, Kanada
      • Scarborough, Ontario, Kanada
      • Strathroy, Ontario, Kanada
      • Sudbury, Ontario, Kanada
      • Thornhill, Ontario, Kanada
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada
      • Toronto, Ontario, Kanada
      • Waterloo, Ontario, Kanada
      • Whitby, Ontario, Kanada
      • York, Ontario, Kanada
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada
      • Joliette, Quebec, Kanada
      • Jonquiere, Quebec, Kanada
      • Lachine, Quebec, Kanada
      • Longueuil, Quebec, Kanada
      • Mirabel, Quebec, Kanada
      • Montreal, Quebec, Kanada
      • Pointe-Claire, Quebec, Kanada
      • Saint-Jerome, Quebec, Kanada
      • Saint-Lambert, Quebec, Kanada
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada
      • St-Leonard, Quebec, Kanada
    • Saskatchewan
      • North Battleford, Saskatchewan, Kanada
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
  • Koreai Köztársaság
      • Anyang, Koreai Köztársaság
      • Daegu, Koreai Köztársaság
      • Daejeon, Koreai Köztársaság
      • Goyang, Koreai Köztársaság
      • Kyonggi-Do, Koreai Köztársaság
      • Pusan, Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság
      • Sungnam, Koreai Köztársaság
      • Suwon, Koreai Köztársaság
  • Kína
      • Bei Jing, Kína
      • Beijing, Kína
      • Changchun, Kína
      • Changsha, Kína
      • Changzhou, Kína
      • Chengdu, Kína
      • Chongqing, Kína
      • Dalian, Kína
      • Daqing, Kína
      • Guangzhou, Kína
      • Haikou, Kína
      • Hangzhou, Kína
      • Harbin, Kína
      • Jinan, Kína
      • Nanjing, Kína
      • Shanghai, Kína
      • Shenyang, Kína
      • Su Zhou, Kína
      • Suzhou, Kína
      • Tianjin, Kína
      • Wuhan, Kína
      • Xian, Kína
  • Lengyelország
      • Bydgoszcz, Lengyelország
      • Bydgoszcz N/A, Lengyelország
      • Gdansk, Lengyelország
      • Gdynia, Lengyelország
      • Katowice, Lengyelország
      • Katowice-Ochojec, Lengyelország
      • Krakow, Lengyelország
      • Lodz, Lengyelország
      • Olawa, Lengyelország
      • Olsztyn, Lengyelország
      • Opole, Lengyelország
      • Ostrowiec N/A, Lengyelország
      • Piotrkow Trybunalski, Lengyelország
      • Plock, Lengyelország
      • Poznan, Lengyelország
      • Siedlce, Lengyelország
      • Sieradz N/A, Lengyelország
      • Skierniewice, Lengyelország
      • Starogard Gdanski Nap, Lengyelország
      • Szczecin, Lengyelország
      • Szczecin Nap, Lengyelország
      • Torun, Lengyelország
      • Warsaw, Lengyelország
      • Warszawa, Lengyelország
      • Warszawa N/A, Lengyelország
      • Wloclawek, Lengyelország
      • Wroclaw, Lengyelország
      • Wroclaw N/A, Lengyelország
      • Zyrardow N/A, Lengyelország
  • Litvánia
      • Kaunas, Litvánia
      • Klaipeda, Litvánia
      • Panevezys, Litvánia
      • Siauliai, Litvánia
      • Vilnius, Litvánia
  • Magyarország
      • Budapest, Magyarország
      • Budapest N/A, Magyarország
      • Budapest Nap, Magyarország
      • Debrecen County, Magyarország
      • Eger, Magyarország
      • Gyongyos, Magyarország
      • Gyõr, Magyarország
      • Kesckemet, Magyarország
      • Miskolc, Magyarország
      • Nyiregyhaza, Magyarország
      • Pecs, Magyarország
      • Szeged, Magyarország
      • Szekszard, Magyarország
      • Szombathely, Magyarország
      • Veszprem, Magyarország
      • Zalaegerszeg, Magyarország
  • Malaysia
      • Kelantan, Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia
      • Sarawak, Malaysia
  • Mexikó
      • Aguascalientes, Mexikó
      • Ciudad De Mexico, Mexikó
      • Culiacán Sinaloa/Mèxico, Mexikó
      • Guadalajara, Mexikó
      • Hermosillo, Mexikó
      • Monterrey, Mexikó
      • Monterrey Nuevo Leòn, Mexikó
      • Queretaro, Mexikó
      • San Luis Potosi, Mexikó
      • Sinaloa, Mexikó
      • Zapopan, Mexikó
  • Norvégia
      • Alesund, Norvégia
      • Bergen, Norvégia
      • Elverum, Norvégia
      • Hamar, Norvégia
      • Jessheim, Norvégia
      • Lillehammer, Norvégia
      • Moss, Norvégia
      • Oslo, Norvégia
      • Sandefjord, Norvégia
      • Sandnes, Norvégia
      • Sandvika, Norvégia
      • Skedsmokorset, Norvégia
  • Németország
      • Aalen, Németország
      • Berlin, Németország
      • Berlin/Spandau, Németország
      • Biberach, Németország
      • Bochum, Németország
      • Bonn, Németország
      • Chemnitz, Németország
      • Coburg, Németország
      • Dachau, Németország
      • Dortmund, Németország
      • Dresden, Németország
      • Duisburg, Németország
      • Ebersbach, Németország
      • Eilenburg, Németország
      • Erfurt, Németország
      • Essen, Németország
      • Frankfurt, Németország
      • Freiburg, Németország
      • Greifswald, Németország
      • Halle, Németország
      • Hamburg, Németország
      • Hartmannsdorf, Németország
      • Heidelberg, Németország
      • Henstedt-Rhen, Németország
      • Herford, Németország
      • Homburg/Saar, Németország
      • Jena, Németország
      • Julich, Németország
      • Kamen, Németország
      • Karlsbad, Németország
      • Kassel, Németország
      • Kirchzarten, Németország
      • Krefeld, Németország
      • Leipzig, Németország
      • Ludwigsburg, Németország
      • Ludwigshafen, Németország
      • Lüneburg, Németország
      • Magdeburg, Németország
      • Mainz, Németország
      • Mannheim, Németország
      • Markkleeberg, Németország
      • Meißen, Németország
      • Melsungen, Németország
      • Monchengladbach, Németország
      • Munchen, Németország
      • Mühldorf, Németország
      • Mülheim, Németország
      • Münster, Németország
      • Neuwied, Németország
      • Nienburg, Németország
      • Nuernberg, Németország
      • Paderborn, Németország
      • Potsdam, Németország
      • Riesa, Németország
      • Rottweil, Németország
      • Sachsen, Németország
      • Siegen, Németország
      • Ulm, Németország
      • Wermsdorf, Németország
      • Witten, Németország
      • Wolmirstedt, Németország
      • Wuppertal, Németország
  • Orosz Föderáció
      • Barnaul, Orosz Föderáció
      • Chelyabinsk, Orosz Föderáció
      • Chelyabinsk Chelyabinsk Region, Orosz Föderáció
      • Ekaterinburg, Orosz Föderáció
      • Kemerovo, Orosz Föderáció
      • Krasnoyarsk, Orosz Föderáció
      • Moscow, Orosz Föderáció
      • Moscow N/A, Orosz Föderáció
      • Nizhni Novgorod, Orosz Föderáció
      • Novosibirsk, Orosz Föderáció
      • Novosibirsk Nap, Orosz Föderáció
      • Orenburg, Orosz Föderáció
      • Perm, Orosz Föderáció
      • Ryazan, Orosz Föderáció
      • Saint Petersburg, Orosz Föderáció
      • Saint-Petersburg, Orosz Föderáció
      • Saratov, Orosz Föderáció
      • Smolensk, Orosz Föderáció
      • St Petersburg, Orosz Föderáció
      • St. Petersburg, Orosz Föderáció
      • Tomsk, Orosz Föderáció
      • Tyumen Tyumen Region, Orosz Föderáció
      • Yaroslavl, Orosz Föderáció
      • Yaroslavl Nap, Orosz Föderáció
  • Peru
      • L41 Lima Lima, Peru
      • Lima, Peru
      • Lima 1 Lima Lima, Peru
  • Pulyka
      • Adana, Pulyka
      • Ankara, Pulyka
      • Antalya, Pulyka
      • Aydin, Pulyka
      • Denizli, Pulyka
      • Diyarbakir, Pulyka
      • Eskisehir, Pulyka
      • Görükle, Pulyka
      • Istanbul, Pulyka
      • Izmir, Pulyka
      • Izmit, Pulyka
      • Kayseri, Pulyka
      • Konya, Pulyka
      • Malatya Nap, Pulyka
      • Mersin, Pulyka
      • Samsun, Pulyka
  • Románia
      • Brasov, Románia
      • Bucharest, Románia
      • Bucuresti, Románia
      • Craiova, Románia
      • Focsani, Románia
      • Iasi, Románia
      • Oradea, Románia
      • Sibiu, Románia
      • Suceava, Románia
      • Tg Mures, Románia
      • Timisoara, Románia
  • Spanyolország
      • A Coruna, Spanyolország
      • Alicante N/A, Spanyolország
      • Almeria, Spanyolország
      • Baracaldo Vizcaya, Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország
      • Burgos, Spanyolország
      • Guadalajara, Spanyolország
      • La Corona, Spanyolország
      • Madrid, Spanyolország
      • Malaga, Spanyolország
      • Oviedo, Spanyolország
      • Palma De Mallorca, Spanyolország
      • Pamplona, Spanyolország
      • Pontevedra, Spanyolország
      • Sabadell, Spanyolország
      • San Sebastián Guipúzcoa, Spanyolország
      • Sevilla, Spanyolország
      • Terrassa, Spanyolország
      • Valencia, Spanyolország
      • Valladolid, Spanyolország
  • Svájc
      • Basel Bs, Svájc
      • Bruderholz, Svájc
      • Geneve, Svájc
      • Zurich, Svájc
  • Svédország
      • Ljungby, Svédország
      • Lund, Svédország
      • Sala, Svédország
      • Skövde, Svédország
      • Uppsala, Svédország
  • Szingapúr
      • Singapore, Szingapúr
  • Tajvan
      • Changhua, Tajvan
      • Kaohsiung, Tajvan
      • Taichung, Tajvan
      • Tainan, Tajvan
      • Taipei, Tajvan
      • Tamshui, Tajvan
      • Tao-Yuan, Tajvan
  • Thaiföld
      • Bangkok, Thaiföld
      • Bangkok Noi, Thaiföld
      • Chiang Mai, Thaiföld
      • Pathumthani, Thaiföld
      • Phathumwan, Thaiföld
      • Ratchatewi, Thaiföld
  • Ukrajna
      • Cherkassy, Ukrajna
      • Chernigiv, Ukrajna
      • Dnepropetrovsk, Ukrajna
      • Dnipropetrovsk, Ukrajna
      • Donetsk, Ukrajna
      • Ivano-Frankivsk, Ukrajna
      • Kharkiv, Ukrajna
      • Kharkov, Ukrajna
      • Kirovograd, Ukrajna
      • Kyiv, Ukrajna
      • Lugansk, Ukrajna
      • Lviv, Ukrajna
      • O1103 Kyiv, Ukrajna
      • Odesa, Ukrajna
      • Poltava, Ukrajna
      • Simferopil, Ukrajna
      • Sumy, Ukrajna
      • Ternopil, Ukrajna
      • Uzhgorod, Ukrajna
      • Vinnitsya, Ukrajna
      • Vinnytsia, Ukrajna
      • Zaporizhzhya, Ukrajna
      • Zhytomyr, Ukrajna
  • Venezuela
      • Caracas, Venezuela
      • Maracaibo Estado Zulia, Venezuela
      • Maracay Estado Aragua, Venezuela
  • Új Zéland
      • Christchurch, Új Zéland
      • Dunedin, Új Zéland
      • Grafton, Új Zéland
      • Hamilton, Új Zéland
      • Takapuna Auckland, Új Zéland
      • Wellington, Új Zéland

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegeknek a szűrés előtt 6 hónapon belül 2 alkalommal dokumentált pitvarfibrillációt kell végezniük
  • Korábbi stroke, tranziens ischaemiás roham vagy nem neurológiai szisztémás embólia a kórtörténetben, amely feltételezhetően szív eredetű, vagy a következő kockázati tényezők közül legalább kettő: szívelégtelenség, magas vérnyomás, 75 éves vagy idősebb kor, diabetes mellitus

Kizárási kritériumok:

  • Jelentős mitrális szűkület
  • Reverzibilis rendellenesség által okozott átmeneti pitvarfibrilláció
  • Aktív belső vérzés
  • Súlyos fogyatékosságot okozó stroke
  • Intrakraniális vérzés a kórtörténetben
  • Hemorrhagiás rendellenességek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Warfarin
Drog: Warfarin
Típus = pontos szám, egység = mg, szám = 1, 2,5 vagy 5 mg, forma = tabletta, út = orális alkalmazás. A warfarin tabletták számát az INR célértékei alapján kell meghatározni, naponta egyszer, a várható maximális kezelési időszakon keresztül, amely legfeljebb 32 hónap lehet, amely akár 4 évig is elhúzódhat.
Drog: Megfelelő placebo a Warfarin karhoz (Rivaroxaban placebo)
Forma-tabletta, Útvonal=szájon át történő beadás. A rivaroxaban placebó száma a bevett warfarin tabletták számától függ. A kezelés időtartama legfeljebb 32 hónap, amely legfeljebb 4 évig tarthat
Kísérleti: Rivaroxaban
Drog: Rivaroxaban
Típus=pontos szám, egység=mg, szám=20, forma=tabletta, útvonal=szájon át történő használat. Naponta egyszer egy 20 mg-os tabletta a várható maximális kezelési időtartamig, legfeljebb 32 hónapig, amely akár 4 évig is meghosszabbítható (a szűrés során mérsékelt vesekárosodásban szenvedő betegeknél a napi egyszeri 15 mg-os orális rivaroxaban adagját módosítani kell a várható maximális érték elérése érdekében a kezelés időtartama legfeljebb 32 hónap, amely akár 4 évig is meghosszabbítható)
Drog: Megfelelő placebo a Rivaroxaban-karhoz (Warfarin-placebo)
Form=tabletta, route=orális. Egy warfarin placebo tabletta szájon át naponta egyszer, a várható maximális kezelési időtartamig, amely 32 hónap, ami akár 4 évig is meghosszabbítható

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A stroke/nem központi idegrendszeri szisztémás embólia összetett eseménye: Elsődleges hatékonyság (nem alsóbbrendűség)
Időkeret: Akár 4 évig
Azon betegek száma, akiknél a kezelés alatt először fordult elő stroke vagy nem központi idegrendszeri szisztémás embólia (a vizsgálati gyógyszer első adagjától az utolsó adagig eltelt idő plusz 2 nap). A statisztikai elemzés a véletlen besorolástól a kezelés alatti esemény első előfordulásáig eltelt időn alapul.
Akár 4 évig
A stroke/nem központi idegrendszeri szisztémás embólia eseményeinek összetettsége: Elsődleges hatékonyság (felsőbbrendűség)
Időkeret: Akár 4 évig
Azon betegek száma, akiknél a kezelés alatt először fordult elő stroke vagy nem központi idegrendszeri szisztémás embólia (a vizsgálati gyógyszer első adagjától az utolsó adagig eltelt idő plusz 2 nap). A statisztikai elemzés a véletlen besorolástól a kezelés alatti esemény első előfordulásáig eltelt időn alapul.
Akár 4 évig
Jelentős/nem jelentős, klinikailag releváns vérzéses események összetett eseménye: Elsődleges biztonság
Időkeret: Akár 4 évig
Azon betegek száma, akiknél a kezelés alatt először fordult elő súlyos vagy nem jelentős, klinikailag jelentős vérzés. A statisztikai elemzés a vizsgálati gyógyszer első adagjától az esemény első előfordulásáig a kezelés alatt eltelt időn alapul.
Akár 4 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A stroke/nem központi idegrendszeri szisztémás embólia/vascularis halál összetett eseménye
Időkeret: Akár 4 évig
Azon betegek száma, akiknél a kezelés alatt először fordult elő stroke, nem központi idegrendszeri szisztémás embólia vagy vaszkuláris halál. A statisztikai elemzés a véletlen besorolástól a kezelés alatti esemény első előfordulásáig eltelt időn alapul.
Akár 4 évig
A stroke/nem központi idegrendszeri szisztémás embólia/szívizominfarktus/érhalál összetett eseménye
Időkeret: Akár 4 évig
Azon betegek száma, akiknél a kezelés alatt először fordult elő stroke, nem központi idegrendszeri szisztémás embólia, szívinfarktus vagy vaszkuláris halál. A statisztikai elemzés a véletlen besorolástól a kezelés alatti esemény első előfordulásáig eltelt időn alapul.
Akár 4 évig
Az összetett elsődleges és főbb másodlagos hatékonysági eredménymérések egyéni összetevői: stroke
Időkeret: Akár 4 évig
Azon betegek száma, akiknél a kezelés alatt először fordult elő stroke. A statisztikai elemzés a véletlen besorolástól a kezelés alatti esemény első előfordulásáig eltelt időn alapul.
Akár 4 évig
Az összetett elsődleges és fő másodlagos hatékonysági eredmények egyedi összetevői: nem központi idegrendszeri szisztémás embólia
Időkeret: Akár 4 évig
Azon betegek száma, akiknél a kezelés alatt először fordult elő nem központi idegrendszeri szisztémás embólia. A statisztikai elemzés a véletlen besorolástól a kezelés alatti esemény első előfordulásáig eltelt időn alapul.
Akár 4 évig
Az összetett elsődleges és főbb másodlagos hatékonysági eredménymérések egyéni összetevői: Szívinfarktus
Időkeret: Akár 4 évig
Azon betegek száma, akiknél a kezelés alatt először fordult elő szívinfarktus. A statisztikai elemzés a véletlen besorolástól a kezelés alatti esemény első előfordulásáig eltelt időn alapul.
Akár 4 évig
Az összetett elsődleges és főbb másodlagos hatékonysági eredménymérések egyéni összetevői: Vaszkuláris halálozás
Időkeret: Akár 4 évig
Azon betegek száma, akiknél a kezelés alatt vaszkuláris halál következett be. A statisztikai elemzés a randomizálástól az eseményig a kezelés alatt eltelt időn alapul.
Akár 4 évig
Minden ok miatti halálozás
Időkeret: Akár 4 évig
Azon betegek száma, akik a kezelés alatt bármilyen okból meghaltak. A statisztikai elemzés a randomizálástól az eseményig a kezelés alatt eltelt időn alapul.
Akár 4 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.

Együttműködők

Bayer

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. november 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. november 23.

Első közzététel (Becslés)

2006. november 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 10.

Utolsó ellenőrzés

2014. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CR012157
  • 39039039AFL3001 (Egyéb azonosító: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research and Development, L.L.C.)
  • ROCKET AF (Egyéb azonosító: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research and Development, L.L.C.)
  • 2006-004595-13 (EudraCT szám)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Türkiye

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel