Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania rywaroksabanu z warfaryną w zapobieganiu udarowi mózgu i zatorowości systemowej niezwiązanej z ośrodkowym układem nerwowym u pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków

10 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.

Prospektywne, randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, prowadzone w grupach równoległych, wieloośrodkowe badanie typu non-inferiority porównujące skuteczność i bezpieczeństwo rywaroksabanu (BAY 59-7939) z warfaryną w zapobieganiu udarowi mózgu i zatorowości układowej poza ośrodkowym układem nerwowym u pacjentów z Niezastawkowe migotanie przedsionków

Celem tego badania jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa rywaroksabanu z warfaryną w zapobieganiu zakrzepom krwi w mózgu (określanym jako udar) oraz zakrzepom krwi w innych częściach ciała określanym jako zatorowość systemowa poza ośrodkowym układem nerwowym ) u pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków (zaburzenie rytmu serca).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z niezastawkowym migotaniem przedsionków, u których występuje ryzyko udaru mózgu i zatorowości systemowej niezwiązanej z ośrodkowym układem nerwowym, zostaną losowo przydzieleni (przydzieleni przypadkowo) do leczenia rywaroksabanem lub warfaryną, dwoma różnymi lekami przeciwzakrzepowymi (substancjami zapobiegającymi zakrzepy). Leczenie będzie podwójnie zaślepione (ani pacjent, ani personel badania nie będą wiedzieć, który badany lek jest przypisany pacjentom podczas badania). Pacjenci przydzieleni do grupy otrzymującej rywaroksaban będą otrzymywać rywaroksaban w dawce 20 mg doustnie (doustnie) raz dziennie (OD) plus warfarynę placebo doustnie. OD miareczkowano do docelowego pozorowanego międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR) wynoszącego 2,5. Pacjenci z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek podczas badania przesiewowego otrzymają rywaroksaban w dawce 15 mg p.o. OD. Pacjenci przypisani do warfaryny otrzymają warfarynę p.o. OD miareczkowane do docelowego INR 2,5 plus rywaroksaban placebo p.o. OD. Maksymalny przewidywany czas trwania leczenia wynosi do 32 miesięcy, ale może zostać przedłużony do 4 lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14269

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Bloemfontein Free State, Afryka Południowa
      • Bloemfontein Orange Free State, Afryka Południowa
      • Cape Town, Afryka Południowa
      • Cape Town Western Cape, Afryka Południowa
      • Centurion Gauteng, Afryka Południowa
      • Durban Kwa Zulu Natal, Afryka Południowa
      • Johannesburg Gauteng, Afryka Południowa
      • Kempton Park Gauteng, Afryka Południowa
      • Port Elizabeth Eastern Cape, Afryka Południowa
      • Pretoria Gauteng, Afryka Południowa
      • Somerset West Western Cape, Afryka Południowa
      • Van Der Bijl Park, Afryka Południowa
      • Worcester Western Cape, Afryka Południowa
  • Argentyna
      • Bahia Blanca, Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna
      • Cipolletti, Argentyna
      • Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Argentyna
      • Cordoba, Argentyna
      • Corrientes, Argentyna
      • La Plata, Argentyna
      • Mar Del Plata, Argentyna
      • Quilmes, Argentyna
      • Rosario, Argentyna
      • Salta, Argentyna
      • San Martin, Argentyna
      • Santa Fe, Argentyna
      • Tucuman, Argentyna
  • Australia
      • Adelaide, Australia
      • Auchenflower, Australia
      • Bedford Park, Australia
      • Box Hill, Australia
      • Caboolture, Australia
      • Cairns, Australia
      • Camperdown, Australia
      • Chermside, Australia
      • Clayton, Australia
      • Coffs Harbour, Australia
      • Footscray, Australia
      • Garran, Australia
      • Geelong, Australia
      • Gosford, Australia
      • Heidelberg Heights, Australia
      • Herston, Australia
      • Hobart, Australia
      • Joondalup, Australia
      • Lismore, Australia
      • Liverpool, Australia
      • Miranda, Australia
      • Nedlands, Australia
      • New Lambton Heights, Australia
      • Parkville, Australia
      • Penrith, Australia
      • Prahran, Australia
      • Reservoir, Australia
      • Southport, Australia
      • Windsor, Australia
      • Wolloongabba, Australia
  • Austria
      • Feldkirch Vorarlberg Vorarlber, Austria
      • Graz, Austria
      • Tulln Niederosterreich Niedero, Austria
      • Wien, Austria
      • Wien N/A, Austria
      • Wien Wien, Austria
  • Belgia
      • Antwerpen, Belgia
      • Bonheiden, Belgia
      • Brasschaat, Belgia
      • Brugge, Belgia
      • Brussel, Belgia
      • Bruxelles, Belgia
      • Gent, Belgia
      • Haine-Saint-Paul, Belgia
      • Leuven, Belgia
      • Mol, Belgia
      • Nivelles, Belgia
      • Ottignies, Belgia
      • Roeselare, Belgia
      • Seraing, Belgia
      • Tienen, Belgia
  • Brazylia
      • Belo Horizonte, Brazylia
      • Blumenau, Brazylia
      • Brasilia, Brazylia
      • Campina Grande Do Sul, Brazylia
      • Campinas, Brazylia
      • Campo Grande, Brazylia
      • Curitiba, Brazylia
      • Fortaleza, Brazylia
      • Goiania, Brazylia
      • Goiânia, Brazylia
      • Maceio, Brazylia
      • Marilia, Brazylia
      • Maringa, Brazylia
      • Porto Alegre, Brazylia
      • Recife, Brazylia
      • Rio De Janeiro, Brazylia
      • Rio De Janeiro Br, Brazylia
      • Salvador, Brazylia
      • Santo Andre, Brazylia
      • Sao Caetano Do Sul, Brazylia
      • Sao Paulo, Brazylia
      • Sorocaba, Brazylia
      • São José Do Rio Preto, Brazylia
      • São Paulo, Brazylia
      • Uberlandia, Brazylia
  • Bułgaria
      • Dimitrovgrad, Bułgaria
      • Pleven, Bułgaria
      • Plovdiv, Bułgaria
      • Russel, Bułgaria
      • Sofia, Bułgaria
      • Veliko Turnovo, Bułgaria
  • Chile
      • Arica I Region, Chile
      • Chila, Chile
      • Concepción Viii, Chile
      • Osorno X Region, Chile
      • Osorno X Región, Chile
      • Rancagua Vi Region, Chile
      • San Felipe V Region, Chile
      • Santiago De Chile Rm, Chile
      • Santiago Rm, Chile
      • Temuco Ix, Chile
      • Valdivia X Región, Chile
      • Viña Del Mar V Región, Chile
  • Chiny
      • Bei Jing, Chiny
      • Beijing, Chiny
      • Changchun, Chiny
      • Changsha, Chiny
      • Changzhou, Chiny
      • Chengdu, Chiny
      • Chongqing, Chiny
      • Dalian, Chiny
      • Daqing, Chiny
      • Guangzhou, Chiny
      • Haikou, Chiny
      • Hangzhou, Chiny
      • Harbin, Chiny
      • Jinan, Chiny
      • Nanjing, Chiny
      • Shanghai, Chiny
      • Shenyang, Chiny
      • Su Zhou, Chiny
      • Suzhou, Chiny
      • Tianjin, Chiny
      • Wuhan, Chiny
      • Xian, Chiny
  • Dania
      • Esbjerg, Dania
      • Frederiksberg, Dania
      • Gentofte, Dania
      • Hellerup, Dania
      • Helsingør, Dania
      • Hvidovre, Dania
      • Koege, Dania
      • København, Dania
      • Næstved, Dania
      • Roskilde, Dania
      • Slagelse, Dania
      • Viborg, Dania
  • Federacja Rosyjska
      • Barnaul, Federacja Rosyjska
      • Chelyabinsk, Federacja Rosyjska
      • Chelyabinsk Chelyabinsk Region, Federacja Rosyjska
      • Ekaterinburg, Federacja Rosyjska
      • Kemerovo, Federacja Rosyjska
      • Krasnoyarsk, Federacja Rosyjska
      • Moscow, Federacja Rosyjska
      • Moscow N/A, Federacja Rosyjska
      • Nizhni Novgorod, Federacja Rosyjska
      • Novosibirsk, Federacja Rosyjska
      • Novosibirsk Nap, Federacja Rosyjska
      • Orenburg, Federacja Rosyjska
      • Perm, Federacja Rosyjska
      • Ryazan, Federacja Rosyjska
      • Saint Petersburg, Federacja Rosyjska
      • Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska
      • Saratov, Federacja Rosyjska
      • Smolensk, Federacja Rosyjska
      • St Petersburg, Federacja Rosyjska
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska
      • Tomsk, Federacja Rosyjska
      • Tyumen Tyumen Region, Federacja Rosyjska
      • Yaroslavl, Federacja Rosyjska
      • Yaroslavl Nap, Federacja Rosyjska
  • Filipiny
      • Cebuu City, Filipiny
      • Davao City, Filipiny
      • Iloilo City, Filipiny
      • Manila City, Filipiny
      • Quezon City, Filipiny
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia
      • Jyväskylä N/A, Finlandia
      • Kuopio, Finlandia
      • Mikkeli, Finlandia
      • Oulu, Finlandia
      • Turku, Finlandia
  • Francja
      • Albi, Francja
      • Arras, Francja
      • Bayonne, Francja
      • Belfort, Francja
      • Besancon N/A, Francja
      • Bourg En Bresse, Francja
      • Brest, Francja
      • Béziers Languedoc-Roussillon, Francja
      • Carcassonne, Francja
      • Clermont Ferrand, Francja
      • Corbeil Essonnes, Francja
      • Lille, Francja
      • Marseille, Francja
      • Montbeliard, Francja
      • Montpellier, Francja
      • Paris, Francja
      • Paris Cedex 14, Francja
      • Perpignan, Francja
      • Poitiers, Francja
      • Saint-Brieuc, Francja
      • St Jean De Verges, Francja
      • Strasbourg, Francja
      • Thionville, Francja
      • Toulouse, Francja
      • Trelivan, Francja
  • Grecja
      • Athens Attica, Grecja
      • Ioannina, Grecja
      • Maroussi Athens, Grecja
      • Patra, Grecja
      • Piraeus Attica, Grecja
      • Tripoli, Grecja
      • Voula Attica, Grecja
  • Hiszpania
      • A Coruna, Hiszpania
      • Alicante N/A, Hiszpania
      • Almeria, Hiszpania
      • Baracaldo Vizcaya, Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania
      • Burgos, Hiszpania
      • Guadalajara, Hiszpania
      • La Corona, Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania
      • Malaga, Hiszpania
      • Oviedo, Hiszpania
      • Palma De Mallorca, Hiszpania
      • Pamplona, Hiszpania
      • Pontevedra, Hiszpania
      • Sabadell, Hiszpania
      • San Sebastián Guipúzcoa, Hiszpania
      • Sevilla, Hiszpania
      • Terrassa, Hiszpania
      • Valencia, Hiszpania
      • Valladolid, Hiszpania
  • Holandia
      • 'S-Gravenhage, Holandia
      • Alkmaar, Holandia
      • Amersfoort, Holandia
      • Amsterdam, Holandia
      • Blaricum, Holandia
      • Delft, Holandia
      • Den Bosch, Holandia
      • Den Haag, Holandia
      • Gc Tilburg, Holandia
      • Gouda, Holandia
      • Groningen, Holandia
      • Haarlem, Holandia
      • Heerlen, Holandia
      • Hoofddorp, Holandia
      • Hoorn Nh, Holandia
      • Leeuwarden, Holandia
      • Leidschendam, Holandia
      • Maastricht, Holandia
      • Meppel, Holandia
      • Nijmegen, Holandia
      • Schiedam, Holandia
      • Veldhoven, Holandia
  • Hongkong
      • Aberdeen, Hongkong
      • Hk, Hongkong
      • Kln, Hongkong
      • Sha Tin, Hongkong
  • Indie
      • Ahmedabad, Indie
      • Bangalore, Indie
      • Bikaner, Indie
      • Chennai, Indie
      • Coimbatore, Indie
      • Gandhinagar Guiarat, Indie
      • Hyderabad, Indie
      • Hyderabad Andra Pradesh, Indie
      • Jalandhar, Indie
      • Madurai, Indie
      • Mangalore, Indie
      • Mumbai, Indie
      • Mysore, Indie
      • New Delhi, Indie
      • Pune, Indie
      • Suraj, Indie
      • Vadodara, Indie
      • Vishakapatnam, Indie
  • Indyk
      • Adana, Indyk
      • Ankara, Indyk
      • Antalya, Indyk
      • Aydin, Indyk
      • Denizli, Indyk
      • Diyarbakir, Indyk
      • Eskisehir, Indyk
      • Görükle, Indyk
      • Istanbul, Indyk
      • Izmir, Indyk
      • Izmit, Indyk
      • Kayseri, Indyk
      • Konya, Indyk
      • Malatya Nap, Indyk
      • Mersin, Indyk
      • Samsun, Indyk
  • Izrael
      • Afula, Izrael
      • Ashkelon, Izrael
      • Hadera, Izrael
      • Haifa, Izrael
      • Holon, Izrael
      • Jerusalem, Izrael
      • Nazareth, Izrael
      • Netanya, Izrael
      • Petach-Tikva, Izrael
      • Petah-Tikva, Izrael
      • Poriya, Izrael
      • Rehovot, Izrael
      • Safed, Izrael
      • Tel Aviv, Izrael
      • Tel Hashomer, Izrael
      • Zerifin, Izrael
  • Kanada
      • Quebec, Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
      • Edmonton, Alberta, Kanada
    • British Columbia
      • Abbotsford, British Columbia, Kanada
      • Burnaby, British Columbia, Kanada
      • Campbell River, British Columbia, Kanada
      • Delta, British Columbia, Kanada
      • Kelowna, British Columbia, Kanada
      • Langley, British Columbia, Kanada
      • New Westminster, British Columbia, Kanada
      • Penticton, British Columbia, Kanada
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
      • Victoria, British Columbia, Kanada
      • West Vancouver, British Columbia, Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada
      • Saint John, New Brunswick, Kanada
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John'S, Newfoundland and Labrador, Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
      • Sydney, Nova Scotia, Kanada
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Kanada
      • Beamsville, Ontario, Kanada
      • Belleville, Ontario, Kanada
      • Brampton, Ontario, Kanada
      • Burlington, Ontario, Kanada
      • Cambridge, Ontario, Kanada
      • Corunna, Ontario, Kanada
      • Courtice, Ontario, Kanada
      • E. London, Ontario, Kanada
      • Etobicoke, Ontario, Kanada
      • Fort Erie, Ontario, Kanada
      • Hamilton, Ontario, Kanada
      • Kitchener, Ontario, Kanada
      • Listowel, Ontario, Kanada
      • London, Ontario, Kanada
      • Markham, Ontario, Kanada
      • Mississauga, Ontario, Kanada
      • North Bay, Ontario, Kanada
      • North York, Ontario, Kanada
      • Oakville, Ontario, Kanada
      • Oshawa, Ontario, Kanada
      • Ottawa, Ontario, Kanada
      • Parry Sound, Ontario, Kanada
      • Richmond Hill, Ontario, Kanada
      • Sarnia, Ontario, Kanada
      • Sault Ste Marie, Ontario, Kanada
      • Scarborough, Ontario, Kanada
      • Strathroy, Ontario, Kanada
      • Sudbury, Ontario, Kanada
      • Thornhill, Ontario, Kanada
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada
      • Toronto, Ontario, Kanada
      • Waterloo, Ontario, Kanada
      • Whitby, Ontario, Kanada
      • York, Ontario, Kanada
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada
      • Joliette, Quebec, Kanada
      • Jonquiere, Quebec, Kanada
      • Lachine, Quebec, Kanada
      • Longueuil, Quebec, Kanada
      • Mirabel, Quebec, Kanada
      • Montreal, Quebec, Kanada
      • Pointe-Claire, Quebec, Kanada
      • Saint-Jerome, Quebec, Kanada
      • Saint-Lambert, Quebec, Kanada
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada
      • St-Leonard, Quebec, Kanada
    • Saskatchewan
      • North Battleford, Saskatchewan, Kanada
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
  • Kolumbia
      • Barranquilla, Kolumbia
      • Barranquilla Atlántico Atlanti, Kolumbia
      • Bogota D C, Kolumbia
      • Bogota Dc, Kolumbia
      • Bogotá Dc, Kolumbia
      • Bogotá Dc Dc, Kolumbia
      • Cali Valle Del Cauca, Kolumbia
      • Cali Valley Del Cauca, Kolumbia
      • Medellin, Kolumbia
      • Medellin Antioquia, Kolumbia
      • Santander, Kolumbia
  • Litwa
      • Kaunas, Litwa
      • Klaipeda, Litwa
      • Panevezys, Litwa
      • Siauliai, Litwa
      • Vilnius, Litwa
  • Malezja
      • Kelantan, Malezja
      • Kuala Lumpur, Malezja
      • Sarawak, Malezja
  • Meksyk
      • Aguascalientes, Meksyk
      • Ciudad De Mexico, Meksyk
      • Culiacán Sinaloa/Mèxico, Meksyk
      • Guadalajara, Meksyk
      • Hermosillo, Meksyk
      • Monterrey, Meksyk
      • Monterrey Nuevo Leòn, Meksyk
      • Queretaro, Meksyk
      • San Luis Potosi, Meksyk
      • Sinaloa, Meksyk
      • Zapopan, Meksyk
  • Niemcy
      • Aalen, Niemcy
      • Berlin, Niemcy
      • Berlin/Spandau, Niemcy
      • Biberach, Niemcy
      • Bochum, Niemcy
      • Bonn, Niemcy
      • Chemnitz, Niemcy
      • Coburg, Niemcy
      • Dachau, Niemcy
      • Dortmund, Niemcy
      • Dresden, Niemcy
      • Duisburg, Niemcy
      • Ebersbach, Niemcy
      • Eilenburg, Niemcy
      • Erfurt, Niemcy
      • Essen, Niemcy
      • Frankfurt, Niemcy
      • Freiburg, Niemcy
      • Greifswald, Niemcy
      • Halle, Niemcy
      • Hamburg, Niemcy
      • Hartmannsdorf, Niemcy
      • Heidelberg, Niemcy
      • Henstedt-Rhen, Niemcy
      • Herford, Niemcy
      • Homburg/Saar, Niemcy
      • Jena, Niemcy
      • Julich, Niemcy
      • Kamen, Niemcy
      • Karlsbad, Niemcy
      • Kassel, Niemcy
      • Kirchzarten, Niemcy
      • Krefeld, Niemcy
      • Leipzig, Niemcy
      • Ludwigsburg, Niemcy
      • Ludwigshafen, Niemcy
      • Lüneburg, Niemcy
      • Magdeburg, Niemcy
      • Mainz, Niemcy
      • Mannheim, Niemcy
      • Markkleeberg, Niemcy
      • Meißen, Niemcy
      • Melsungen, Niemcy
      • Monchengladbach, Niemcy
      • Munchen, Niemcy
      • Mühldorf, Niemcy
      • Mülheim, Niemcy
      • Münster, Niemcy
      • Neuwied, Niemcy
      • Nienburg, Niemcy
      • Nuernberg, Niemcy
      • Paderborn, Niemcy
      • Potsdam, Niemcy
      • Riesa, Niemcy
      • Rottweil, Niemcy
      • Sachsen, Niemcy
      • Siegen, Niemcy
      • Ulm, Niemcy
      • Wermsdorf, Niemcy
      • Witten, Niemcy
      • Wolmirstedt, Niemcy
      • Wuppertal, Niemcy
  • Norwegia
      • Alesund, Norwegia
      • Bergen, Norwegia
      • Elverum, Norwegia
      • Hamar, Norwegia
      • Jessheim, Norwegia
      • Lillehammer, Norwegia
      • Moss, Norwegia
      • Oslo, Norwegia
      • Sandefjord, Norwegia
      • Sandnes, Norwegia
      • Sandvika, Norwegia
      • Skedsmokorset, Norwegia
  • Nowa Zelandia
      • Christchurch, Nowa Zelandia
      • Dunedin, Nowa Zelandia
      • Grafton, Nowa Zelandia
      • Hamilton, Nowa Zelandia
      • Takapuna Auckland, Nowa Zelandia
      • Wellington, Nowa Zelandia
  • Peru
      • L41 Lima Lima, Peru
      • Lima, Peru
      • Lima 1 Lima Lima, Peru
  • Polska
      • Bydgoszcz, Polska
      • Bydgoszcz N/A, Polska
      • Gdansk, Polska
      • Gdynia, Polska
      • Katowice, Polska
      • Katowice-Ochojec, Polska
      • Krakow, Polska
      • Lodz, Polska
      • Olawa, Polska
      • Olsztyn, Polska
      • Opole, Polska
      • Ostrowiec N/A, Polska
      • Piotrkow Trybunalski, Polska
      • Plock, Polska
      • Poznan, Polska
      • Siedlce, Polska
      • Sieradz N/A, Polska
      • Skierniewice, Polska
      • Starogard Gdanski Nap, Polska
      • Szczecin, Polska
      • Szczecin Nap, Polska
      • Torun, Polska
      • Warsaw, Polska
      • Warszawa, Polska
      • Warszawa N/A, Polska
      • Wloclawek, Polska
      • Wroclaw, Polska
      • Wroclaw N/A, Polska
      • Zyrardow N/A, Polska
  • Republika Czeska
      • Brno 2, Republika Czeska
      • Chomutov, Republika Czeska
      • Hradec Kralove, Republika Czeska
      • Karviná 4, Republika Czeska
      • Kutna Hora N/A, Republika Czeska
      • Liberec, Republika Czeska
      • Litomysl, Republika Czeska
      • Náchod 1, Republika Czeska
      • Olomouc, Republika Czeska
      • Ostrava, Republika Czeska
      • Pardubice, Republika Czeska
      • Praha, Republika Czeska
      • Praha 1, Republika Czeska
      • Praha 10 N/A, Republika Czeska
      • Praha 2, Republika Czeska
      • Praha 4, Republika Czeska
      • Praha 5, Republika Czeska
      • Praha 8, Republika Czeska
      • Slany, Republika Czeska
      • Svitavy, Republika Czeska
      • Svitavy 2, Republika Czeska
      • Trutnov, Republika Czeska
      • Uherské Hradistì 6, Republika Czeska
      • Zlín 1, Republika Czeska
  • Republika Korei
      • Anyang, Republika Korei
      • Daegu, Republika Korei
      • Daejeon, Republika Korei
      • Goyang, Republika Korei
      • Kyonggi-Do, Republika Korei
      • Pusan, Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
      • Sungnam, Republika Korei
      • Suwon, Republika Korei
  • Rumunia
      • Brasov, Rumunia
      • Bucharest, Rumunia
      • Bucuresti, Rumunia
      • Craiova, Rumunia
      • Focsani, Rumunia
      • Iasi, Rumunia
      • Oradea, Rumunia
      • Sibiu, Rumunia
      • Suceava, Rumunia
      • Tg Mures, Rumunia
      • Timisoara, Rumunia
  • Singapur
      • Singapore, Singapur
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone
      • Dothan, Alabama, Stany Zjednoczone
      • Geneva, Alabama, Stany Zjednoczone
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone
      • Pell City, Alabama, Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Stany Zjednoczone
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Stany Zjednoczone
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone
    • California
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone
      • Bakersfield, California, Stany Zjednoczone
      • Carmichael, California, Stany Zjednoczone
      • Corona, California, Stany Zjednoczone
      • Fair Oaks, California, Stany Zjednoczone
      • Glendale, California, Stany Zjednoczone
      • Healdsburg, California, Stany Zjednoczone
      • Laguna Hills, California, Stany Zjednoczone
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone
      • Los Gatos, California, Stany Zjednoczone
      • Mission Viejo, California, Stany Zjednoczone
      • Modesto, California, Stany Zjednoczone
      • Mountain View, California, Stany Zjednoczone
      • Northridge, California, Stany Zjednoczone
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone
      • Orange, California, Stany Zjednoczone
      • Pismo Beach, California, Stany Zjednoczone
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone
      • San Leandro, California, Stany Zjednoczone
      • Santa Clara, California, Stany Zjednoczone
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone
      • Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone
      • Sylmar, California, Stany Zjednoczone
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone
      • Ventura, California, Stany Zjednoczone
      • Yuba City, California, Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone
      • Littleton, Colorado, Stany Zjednoczone
      • Pueblo, Colorado, Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Stany Zjednoczone
      • Guilford, Connecticut, Stany Zjednoczone
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone
      • Daytona Beach, Florida, Stany Zjednoczone
      • Debary, Florida, Stany Zjednoczone
      • Deerfield Beach, Florida, Stany Zjednoczone
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone
      • Fort Walton Beach, Florida, Stany Zjednoczone
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone
      • Hudson, Florida, Stany Zjednoczone
      • Inverness, Florida, Stany Zjednoczone
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone
      • Jupiter, Florida, Stany Zjednoczone
      • Kissimmee, Florida, Stany Zjednoczone
      • Largo, Florida, Stany Zjednoczone
      • Melbourne, Florida, Stany Zjednoczone
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone
      • Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone
      • Ocala, Florida, Stany Zjednoczone
      • Orange Park, Florida, Stany Zjednoczone
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone
      • Ormond Beach, Florida, Stany Zjednoczone
      • Palm Beach Gardens, Florida, Stany Zjednoczone
      • Palm Harbor, Florida, Stany Zjednoczone
      • Port Charlotte, Florida, Stany Zjednoczone
      • Safety Harbor, Florida, Stany Zjednoczone
      • St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone
      • Tamarac, Florida, Stany Zjednoczone
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Stany Zjednoczone
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone
      • Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone
      • Idaho Falls, Idaho, Stany Zjednoczone
      • Nampa, Idaho, Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Stany Zjednoczone
      • Bannockburn, Illinois, Stany Zjednoczone
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
      • Evergreen Park, Illinois, Stany Zjednoczone
      • Fulton, Illinois, Stany Zjednoczone
      • Lombard, Illinois, Stany Zjednoczone
      • Melrose Park, Illinois, Stany Zjednoczone
      • Moline, Illinois, Stany Zjednoczone
      • Park Ridge, Illinois, Stany Zjednoczone
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone
      • Quincy, Illinois, Stany Zjednoczone
      • Rock Island, Illinois, Stany Zjednoczone
      • Rockford, Illinois, Stany Zjednoczone
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone
      • Watseka, Illinois, Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Stany Zjednoczone
      • Hammond, Indiana, Stany Zjednoczone
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone
      • Merrillville, Indiana, Stany Zjednoczone
      • Muncie, Indiana, Stany Zjednoczone
      • Munster, Indiana, Stany Zjednoczone
      • South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone
    • Iowa
      • Waterloo, Iowa, Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Stany Zjednoczone
      • Edgewood, Kentucky, Stany Zjednoczone
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone
      • Madisonville, Kentucky, Stany Zjednoczone
      • Mt Sterling, Kentucky, Stany Zjednoczone
      • Owensboro, Kentucky, Stany Zjednoczone
    • Louisiana
      • Houma, Louisiana, Stany Zjednoczone
      • Lake Charles, Louisiana, Stany Zjednoczone
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone
      • Thibodaux, Louisiana, Stany Zjednoczone
      • Vidalia, Louisiana, Stany Zjednoczone
    • Maine
      • Bangor, Maine, Stany Zjednoczone
      • Scarborough, Maine, Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Stany Zjednoczone
      • Beltsville, Maryland, Stany Zjednoczone
      • Columbia, Maryland, Stany Zjednoczone
      • Salisbury, Maryland, Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone
      • Brighton, Massachusetts, Stany Zjednoczone
      • Framingham, Massachusetts, Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Stany Zjednoczone
      • Bridgman, Michigan, Stany Zjednoczone
      • Chelsea, Michigan, Stany Zjednoczone
      • Dearborn, Michigan, Stany Zjednoczone
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone
      • Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone
      • Mount Clemens, Michigan, Stany Zjednoczone
      • Petoskey, Michigan, Stany Zjednoczone
      • Traverse City, Michigan, Stany Zjednoczone
      • Troy, Michigan, Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone
    • Mississippi
      • Picayune, Mississippi, Stany Zjednoczone
      • Tupelo, Mississippi, Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Lexington, Missouri, Stany Zjednoczone
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Stany Zjednoczone
      • Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone
    • Nebraska
      • Beatrice, Nebraska, Stany Zjednoczone
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone
      • Pahrump, Nevada, Stany Zjednoczone
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Bridgewater, New Jersey, Stany Zjednoczone
      • Elmer, New Jersey, Stany Zjednoczone
      • Haddon Heights, New Jersey, Stany Zjednoczone
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone
      • Paterson, New Jersey, Stany Zjednoczone
      • Ridgewood, New Jersey, Stany Zjednoczone
      • Sewell, New Jersey, Stany Zjednoczone
      • Springfield, New Jersey, Stany Zjednoczone
      • Toms River, New Jersey, Stany Zjednoczone
      • Wayne, New Jersey, Stany Zjednoczone
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone
      • Cortlandt Manor, New York, Stany Zjednoczone
      • East Syracuse, New York, Stany Zjednoczone
      • New York, New York, Stany Zjednoczone
      • Northport, New York, Stany Zjednoczone
      • Saratoga Springs, New York, Stany Zjednoczone
      • Schenectady, New York, Stany Zjednoczone
      • Staten Island, New York, Stany Zjednoczone
      • Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone
      • Williamsville, New York, Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone
      • Hickory, North Carolina, Stany Zjednoczone
      • Jacksonville, North Carolina, Stany Zjednoczone
      • New Bern, North Carolina, Stany Zjednoczone
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone
      • Reidsville, North Carolina, Stany Zjednoczone
      • Rocky Mount, North Carolina, Stany Zjednoczone
      • Statesville, North Carolina, Stany Zjednoczone
      • Winston Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone
      • Minot, North Dakota, Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stany Zjednoczone
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone
      • Fairfield, Ohio, Stany Zjednoczone
      • Mansfield, Ohio, Stany Zjednoczone
      • Massillon, Ohio, Stany Zjednoczone
      • Maumee, Ohio, Stany Zjednoczone
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone
      • Zanesville, Ohio, Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Bartlesville, Oklahoma, Stany Zjednoczone
      • Midwest City, Oklahoma, Stany Zjednoczone
      • Norman, Oklahoma, Stany Zjednoczone
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone
      • Yukon, Oklahoma, Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Doylestown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Jeannette, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Jersey Shore, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Lansdale, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Leetsdale, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Lewistown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Norristown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • North Wales, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Philipsburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Phoenixville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Sayre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Scranton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Shippensburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • State College, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Topton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Wilkes Barre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Wormleysburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Wyomissing, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Stany Zjednoczone
      • Westerly, Rhode Island, Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Stany Zjednoczone
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone
      • Easley, South Carolina, Stany Zjednoczone
      • Sumter, South Carolina, Stany Zjednoczone
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Athens, Tennessee, Stany Zjednoczone
      • Bristol, Tennessee, Stany Zjednoczone
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone
      • Harriman, Tennessee, Stany Zjednoczone
      • Jackson, Tennessee, Stany Zjednoczone
      • Johnson City, Tennessee, Stany Zjednoczone
      • Kingsport, Tennessee, Stany Zjednoczone
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone
      • Lexington, Tennessee, Stany Zjednoczone
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone
      • Beaumont, Texas, Stany Zjednoczone
      • Brownsville, Texas, Stany Zjednoczone
      • Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone
      • Daingerfield, Texas, Stany Zjednoczone
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone
      • Desoto, Texas, Stany Zjednoczone
      • Fort Sam Houston, Texas, Stany Zjednoczone
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone
      • Humble, Texas, Stany Zjednoczone
      • Hurst, Texas, Stany Zjednoczone
      • Kerrville, Texas, Stany Zjednoczone
      • Kingwood, Texas, Stany Zjednoczone
      • Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone
      • Mcallen, Texas, Stany Zjednoczone
      • Odessa, Texas, Stany Zjednoczone
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone
      • Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone
      • Tomball, Texas, Stany Zjednoczone
      • Victoria, Texas, Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Murray, Utah, Stany Zjednoczone
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Stany Zjednoczone
      • Chester, Virginia, Stany Zjednoczone
      • Danville, Virginia, Stany Zjednoczone
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone
      • Fredericksburg, Virginia, Stany Zjednoczone
      • Lynchburg, Virginia, Stany Zjednoczone
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone
      • Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone
      • Virginia Beach, Virginia, Stany Zjednoczone
      • Williamsburg, Virginia, Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Stany Zjednoczone
      • Port Orchard, Washington, Stany Zjednoczone
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone
      • Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Burlington, Wisconsin, Stany Zjednoczone
      • Elkhorn, Wisconsin, Stany Zjednoczone
      • La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone
      • Wausau, Wisconsin, Stany Zjednoczone
  • Szwajcaria
      • Basel Bs, Szwajcaria
      • Bruderholz, Szwajcaria
      • Geneve, Szwajcaria
      • Zurich, Szwajcaria
  • Szwecja
      • Ljungby, Szwecja
      • Lund, Szwecja
      • Sala, Szwecja
      • Skövde, Szwecja
      • Uppsala, Szwecja
  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia
      • Bangkok Noi, Tajlandia
      • Chiang Mai, Tajlandia
      • Pathumthani, Tajlandia
      • Phathumwan, Tajlandia
      • Ratchatewi, Tajlandia
  • Tajwan
      • Changhua, Tajwan
      • Kaohsiung, Tajwan
      • Taichung, Tajwan
      • Tainan, Tajwan
      • Taipei, Tajwan
      • Tamshui, Tajwan
      • Tao-Yuan, Tajwan
  • Ukraina
      • Cherkassy, Ukraina
      • Chernigiv, Ukraina
      • Dnepropetrovsk, Ukraina
      • Dnipropetrovsk, Ukraina
      • Donetsk, Ukraina
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina
      • Kharkiv, Ukraina
      • Kharkov, Ukraina
      • Kirovograd, Ukraina
      • Kyiv, Ukraina
      • Lugansk, Ukraina
      • Lviv, Ukraina
      • O1103 Kyiv, Ukraina
      • Odesa, Ukraina
      • Poltava, Ukraina
      • Simferopil, Ukraina
      • Sumy, Ukraina
      • Ternopil, Ukraina
      • Uzhgorod, Ukraina
      • Vinnitsya, Ukraina
      • Vinnytsia, Ukraina
      • Zaporizhzhya, Ukraina
      • Zhytomyr, Ukraina
  • Wenezuela
      • Caracas, Wenezuela
      • Maracaibo Estado Zulia, Wenezuela
      • Maracay Estado Aragua, Wenezuela
  • Węgry
      • Budapest, Węgry
      • Budapest N/A, Węgry
      • Budapest Nap, Węgry
      • Debrecen County, Węgry
      • Eger, Węgry
      • Gyongyos, Węgry
      • Gyõr, Węgry
      • Kesckemet, Węgry
      • Miskolc, Węgry
      • Nyiregyhaza, Węgry
      • Pecs, Węgry
      • Szeged, Węgry
      • Szekszard, Węgry
      • Szombathely, Węgry
      • Veszprem, Węgry
      • Zalaegerszeg, Węgry
  • Zjednoczone Królestwo
      • Aberdeen, Zjednoczone Królestwo
      • Belfast, Zjednoczone Królestwo
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo
      • Bournemouth, Zjednoczone Królestwo
      • Cambridgeshire, Zjednoczone Królestwo
      • Chelmsford, Zjednoczone Królestwo
      • Chesterfield, Zjednoczone Królestwo
      • Colchester, Zjednoczone Królestwo
      • Craigavon, Zjednoczone Królestwo
      • Devon, Zjednoczone Królestwo
      • Dundee, Zjednoczone Królestwo
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo
      • Harrogate, Zjednoczone Królestwo
      • Hull, Zjednoczone Królestwo
      • Leicester, Zjednoczone Królestwo
      • Lincoln, Zjednoczone Królestwo
      • Liverpool, Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo
      • Nottingham, Zjednoczone Królestwo
      • Plymouth, Zjednoczone Królestwo
      • Romford, Zjednoczone Królestwo
      • Sheffield, Zjednoczone Królestwo
      • Stirling, Zjednoczone Królestwo
      • Stoke On Trent, Zjednoczone Królestwo
      • York, Zjednoczone Królestwo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci muszą mieć udokumentowane migotanie przedsionków przy 2 różnych okazjach w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym
  • Przebyty udar, przemijający atak niedokrwienny lub nieneurologiczna zatorowość systemowa, którą uważa się za pochodzenia sercowego, lub co najmniej dwa z następujących czynników ryzyka: niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze, wiek 75 lat lub starszy, cukrzyca

Kryteria wyłączenia:

  • Znaczne zwężenie zastawki mitralnej
  • Przemijające migotanie przedsionków spowodowane odwracalnym zaburzeniem
  • Aktywne krwawienie wewnętrzne
  • Poważny udar powodujący niepełnosprawność
  • Historia krwawienia śródczaszkowego
  • Zaburzenia krwotoczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Warfaryna
Lek: Warfaryna
Rodzaj = dokładna liczba, jednostka = mg, liczba = 1, 2,5 lub 5 mg, forma = tabletka, droga podania = podanie doustne. Liczba tabletek warfaryny do ustalenia na podstawie docelowych wartości INR raz dziennie przez przewidywany maksymalny okres leczenia do 32 miesięcy, który może wydłużyć się do 4 lat
Lek: Dopasowane placebo dla ramienia warfaryny (Rywaroksaban placebo)
Forma tabletki, Droga = podawanie doustne. Liczba placebo rywaroksabanu określona na podstawie liczby przyjętych tabletek warfaryny. Czas trwania leczenia wynosi do spodziewanego maksymalnego okresu leczenia wynoszącego 32 miesiące, który może wydłużyć się do 4 lat
Eksperymentalny: Rywaroksaban
Lek: Rywaroksaban
Typ=dokładna liczba, jednostka=mg, liczba=20, forma=tabletka, droga=podanie doustne. Jedna tabletka 20 mg raz na dobę przez przewidywany maksymalny okres leczenia wynoszący do 32 miesięcy, który może wydłużyć się do 4 lat (u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek podczas badań przesiewowych należy dostosować dawkę do rywaroksabanu 15 mg doustnie raz na dobę przez okres leczenia do 32 miesięcy, który może wydłużyć się do 4 lat)
Lek: Dopasowane placebo dla ramienia z rywaroksabanem (placebo z warfaryną)
Forma = tabletka, droga = doustna. Jedna tabletka warfaryny-placebo przyjmowana doustnie raz dziennie przez maksymalnie 32-miesięczny oczekiwany okres leczenia, który może wydłużyć się do 4 lat

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenie złożone udaru/zatorowości ogólnoustrojowej niezwiązanej z ośrodkowym układem nerwowym: pierwotna skuteczność (non-inferiority)
Ramy czasowe: Do 4 lat
Liczba pacjentów, u których po raz pierwszy wystąpił udar mózgu lub zatorowość ogólnoustrojowa niezwiązana z OUN podczas leczenia (zdefiniowana jako odstęp czasu od pierwszej dawki do ostatniej dawki badanego leku plus 2 dni). Analiza statystyczna opiera się na czasie od randomizacji do pierwszego wystąpienia zdarzenia podczas leczenia.
Do 4 lat
Złożony przypadek udaru/zatorowości systemowej niezwiązanej z ośrodkowym układem nerwowym: skuteczność pierwotna (wyższość)
Ramy czasowe: Do 4 lat
Liczba pacjentów, u których po raz pierwszy wystąpił udar mózgu lub zatorowość ogólnoustrojowa niezwiązana z OUN podczas leczenia (zdefiniowana jako odstęp czasu od pierwszej dawki do ostatniej dawki badanego leku plus 2 dni). Analiza statystyczna opiera się na czasie od randomizacji do pierwszego wystąpienia zdarzenia podczas leczenia.
Do 4 lat
Zdarzenie złożone poważnych/niepoważnych zdarzeń krwotocznych istotnych klinicznie: podstawowe bezpieczeństwo
Ramy czasowe: Do 4 lat
Liczba pacjentów, u których po raz pierwszy wystąpiło poważne lub inne niż duże, istotne klinicznie krwawienie podczas leczenia. Analiza statystyczna opiera się na czasie od pierwszej dawki badanego leku do pierwszego wystąpienia zdarzenia podczas leczenia.
Do 4 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenie złożone udaru/zatoru ogólnoustrojowego niezwiązanego z ośrodkowym układem nerwowym/zgonu naczyniowego
Ramy czasowe: Do 4 lat
Liczba pacjentów, u których po raz pierwszy wystąpił udar mózgu, zatorowość systemowa niezwiązana z OUN lub zgon z przyczyn naczyniowych w trakcie leczenia. Analiza statystyczna opiera się na czasie od randomizacji do pierwszego wystąpienia zdarzenia podczas leczenia.
Do 4 lat
Zdarzenie złożone: udar/zatorowość ogólnoustrojowa niezwiązana z ośrodkowym układem nerwowym/zawał mięśnia sercowego/zgon z przyczyn naczyniowych
Ramy czasowe: Do 4 lat
Liczba pacjentów, u których po raz pierwszy wystąpił udar mózgu, zatorowość systemowa niezwiązana z OUN, zawał mięśnia sercowego lub zgon z przyczyn naczyniowych w trakcie leczenia. Analiza statystyczna opiera się na czasie od randomizacji do pierwszego wystąpienia zdarzenia podczas leczenia.
Do 4 lat
Poszczególne elementy złożonego podstawowego i głównego drugorzędowego pomiaru skuteczności: udar
Ramy czasowe: Do 4 lat
Liczba pacjentów z pierwszym wystąpieniem udaru w trakcie leczenia. Analiza statystyczna opiera się na czasie od randomizacji do pierwszego wystąpienia zdarzenia podczas leczenia.
Do 4 lat
Poszczególne elementy złożonego pierwotnego i głównego drugorzędowego pomiaru skuteczności: zatorowość systemowa niezwiązana z ośrodkowym układem nerwowym
Ramy czasowe: Do 4 lat
Liczba pacjentów, u których po raz pierwszy wystąpiła zatorowość systemowa poza OUN w trakcie leczenia. Analiza statystyczna opiera się na czasie od randomizacji do pierwszego wystąpienia zdarzenia podczas leczenia.
Do 4 lat
Poszczególne elementy złożonego pierwotnego i głównego drugorzędowego pomiaru skuteczności: zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Do 4 lat
Liczba pacjentów z pierwszym wystąpieniem zawału mięśnia sercowego w trakcie leczenia. Analiza statystyczna opiera się na czasie od randomizacji do pierwszego wystąpienia zdarzenia podczas leczenia.
Do 4 lat
Poszczególne elementy złożonego pierwotnego i głównego drugorzędowego pomiaru skuteczności: zgon z przyczyn naczyniowych
Ramy czasowe: Do 4 lat
Liczba pacjentów, u których wystąpił zgon naczyniowy w trakcie leczenia. Analiza statystyczna opiera się na czasie od randomizacji do zdarzenia podczas leczenia.
Do 4 lat
Śmiertelność z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: Do 4 lat
Liczba pacjentów, którzy zmarli z jakiejkolwiek przyczyny podczas leczenia. Analiza statystyczna opiera się na czasie od randomizacji do zdarzenia podczas leczenia.
Do 4 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.

Współpracownicy

Bayer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 listopada 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CR012157
  • 39039039AFL3001 (Inny identyfikator: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research and Development, L.L.C.)
  • ROCKET AF (Inny identyfikator: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research and Development, L.L.C.)
  • 2006-004595-13 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj