Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een werkzaamheids- en veiligheidsonderzoek van rivaroxaban met warfarine voor de preventie van beroerte en systemische embolie van het niet-centrale zenuwstelsel bij patiënten met niet-valvulair atriumfibrilleren

10 april 2014 bijgewerkt door: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.

Een prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde, parallelle groep, multicenter, non-inferioriteitsstudie waarin de werkzaamheid en veiligheid van rivaroxaban (BAY 59-7939) wordt vergeleken met warfarine voor de preventie van beroerte en niet-centraal zenuwstelsel systemische embolie bij proefpersonen met Niet-valvulair atriumfibrilleren

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid en veiligheid van rivaroxaban te vergelijken met warfarine voor de preventie van bloedstolsels in de hersenen (beroerte genoemd) en bloedstolsels in andere delen van het lichaam die worden aangeduid als niet-centraal zenuwstelsel systemische embolie. ) bij patiënten met niet-valvulair atriumfibrilleren (een hartritmestoornis).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met niet-valvulair atriumfibrilleren die risico lopen op een beroerte en systemische embolie van het niet-centrale zenuwstelsel (niet-CZS), worden gerandomiseerd (toevallig toegewezen) om behandeling te krijgen met rivaroxaban of warfarine, twee verschillende anticoagulantia (stoffen die voorkomen dat bloedproppen). De behandeling zal dubbelblind zijn (noch de patiënt, noch het onderzoekspersoneel zal weten welk onderzoeksgeneesmiddel aan de patiënten wordt toegewezen tijdens de studie). Patiënten toegewezen aan rivaroxaban zullen rivaroxaban 20 mg oraal (p.o.) eenmaal daags (OD) plus warfarine placebo p.o. OD getitreerd tot een target sham international normalised ratio (INR) van 2,5. Patiënten met een matige nierfunctiestoornis bij de screening krijgen rivaroxaban 15 mg p.o. OD. Patiënten toegewezen aan warfarine krijgen warfarine p.o. OD getitreerd tot een beoogde INR van 2,5 plus rivaroxaban placebo p.o. OD. De maximale verwachte duur van de behandeling is maximaal 32 maanden, maar kan worden verlengd tot maximaal 4 jaar.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14269

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Bahia Blanca, Argentinië
      • Buenos Aires, Argentinië
      • Cipolletti, Argentinië
      • Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Argentinië
      • Cordoba, Argentinië
      • Corrientes, Argentinië
      • La Plata, Argentinië
      • Mar Del Plata, Argentinië
      • Quilmes, Argentinië
      • Rosario, Argentinië
      • Salta, Argentinië
      • San Martin, Argentinië
      • Santa Fe, Argentinië
      • Tucuman, Argentinië
  • Australië
      • Adelaide, Australië
      • Auchenflower, Australië
      • Bedford Park, Australië
      • Box Hill, Australië
      • Caboolture, Australië
      • Cairns, Australië
      • Camperdown, Australië
      • Chermside, Australië
      • Clayton, Australië
      • Coffs Harbour, Australië
      • Footscray, Australië
      • Garran, Australië
      • Geelong, Australië
      • Gosford, Australië
      • Heidelberg Heights, Australië
      • Herston, Australië
      • Hobart, Australië
      • Joondalup, Australië
      • Lismore, Australië
      • Liverpool, Australië
      • Miranda, Australië
      • Nedlands, Australië
      • New Lambton Heights, Australië
      • Parkville, Australië
      • Penrith, Australië
      • Prahran, Australië
      • Reservoir, Australië
      • Southport, Australië
      • Windsor, Australië
      • Wolloongabba, Australië
  • België
      • Antwerpen, België
      • Bonheiden, België
      • Brasschaat, België
      • Brugge, België
      • Brussel, België
      • Bruxelles, België
      • Gent, België
      • Haine-Saint-Paul, België
      • Leuven, België
      • Mol, België
      • Nivelles, België
      • Ottignies, België
      • Roeselare, België
      • Seraing, België
      • Tienen, België
  • Brazilië
      • Belo Horizonte, Brazilië
      • Blumenau, Brazilië
      • Brasilia, Brazilië
      • Campina Grande Do Sul, Brazilië
      • Campinas, Brazilië
      • Campo Grande, Brazilië
      • Curitiba, Brazilië
      • Fortaleza, Brazilië
      • Goiania, Brazilië
      • Goiânia, Brazilië
      • Maceio, Brazilië
      • Marilia, Brazilië
      • Maringa, Brazilië
      • Porto Alegre, Brazilië
      • Recife, Brazilië
      • Rio De Janeiro, Brazilië
      • Rio De Janeiro Br, Brazilië
      • Salvador, Brazilië
      • Santo Andre, Brazilië
      • Sao Caetano Do Sul, Brazilië
      • Sao Paulo, Brazilië
      • Sorocaba, Brazilië
      • São José Do Rio Preto, Brazilië
      • São Paulo, Brazilië
      • Uberlandia, Brazilië
  • Bulgarije
      • Dimitrovgrad, Bulgarije
      • Pleven, Bulgarije
      • Plovdiv, Bulgarije
      • Russel, Bulgarije
      • Sofia, Bulgarije
      • Veliko Turnovo, Bulgarije
  • Canada
      • Quebec, Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
      • Edmonton, Alberta, Canada
    • British Columbia
      • Abbotsford, British Columbia, Canada
      • Burnaby, British Columbia, Canada
      • Campbell River, British Columbia, Canada
      • Delta, British Columbia, Canada
      • Kelowna, British Columbia, Canada
      • Langley, British Columbia, Canada
      • New Westminster, British Columbia, Canada
      • Penticton, British Columbia, Canada
      • Vancouver, British Columbia, Canada
      • Victoria, British Columbia, Canada
      • West Vancouver, British Columbia, Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada
      • Saint John, New Brunswick, Canada
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John'S, Newfoundland and Labrador, Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
      • Sydney, Nova Scotia, Canada
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Canada
      • Beamsville, Ontario, Canada
      • Belleville, Ontario, Canada
      • Brampton, Ontario, Canada
      • Burlington, Ontario, Canada
      • Cambridge, Ontario, Canada
      • Corunna, Ontario, Canada
      • Courtice, Ontario, Canada
      • E. London, Ontario, Canada
      • Etobicoke, Ontario, Canada
      • Fort Erie, Ontario, Canada
      • Hamilton, Ontario, Canada
      • Kitchener, Ontario, Canada
      • Listowel, Ontario, Canada
      • London, Ontario, Canada
      • Markham, Ontario, Canada
      • Mississauga, Ontario, Canada
      • North Bay, Ontario, Canada
      • North York, Ontario, Canada
      • Oakville, Ontario, Canada
      • Oshawa, Ontario, Canada
      • Ottawa, Ontario, Canada
      • Parry Sound, Ontario, Canada
      • Richmond Hill, Ontario, Canada
      • Sarnia, Ontario, Canada
      • Sault Ste Marie, Ontario, Canada
      • Scarborough, Ontario, Canada
      • Strathroy, Ontario, Canada
      • Sudbury, Ontario, Canada
      • Thornhill, Ontario, Canada
      • Thunder Bay, Ontario, Canada
      • Toronto, Ontario, Canada
      • Waterloo, Ontario, Canada
      • Whitby, Ontario, Canada
      • York, Ontario, Canada
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada
      • Greenfield Park, Quebec, Canada
      • Joliette, Quebec, Canada
      • Jonquiere, Quebec, Canada
      • Lachine, Quebec, Canada
      • Longueuil, Quebec, Canada
      • Mirabel, Quebec, Canada
      • Montreal, Quebec, Canada
      • Pointe-Claire, Quebec, Canada
      • Saint-Jerome, Quebec, Canada
      • Saint-Lambert, Quebec, Canada
      • Sherbrooke, Quebec, Canada
      • St-Leonard, Quebec, Canada
    • Saskatchewan
      • North Battleford, Saskatchewan, Canada
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada
  • Chili
      • Arica I Region, Chili
      • Chila, Chili
      • Concepción Viii, Chili
      • Osorno X Region, Chili
      • Osorno X Región, Chili
      • Rancagua Vi Region, Chili
      • San Felipe V Region, Chili
      • Santiago De Chile Rm, Chili
      • Santiago Rm, Chili
      • Temuco Ix, Chili
      • Valdivia X Región, Chili
      • Viña Del Mar V Región, Chili
  • China
      • Bei Jing, China
      • Beijing, China
      • Changchun, China
      • Changsha, China
      • Changzhou, China
      • Chengdu, China
      • Chongqing, China
      • Dalian, China
      • Daqing, China
      • Guangzhou, China
      • Haikou, China
      • Hangzhou, China
      • Harbin, China
      • Jinan, China
      • Nanjing, China
      • Shanghai, China
      • Shenyang, China
      • Su Zhou, China
      • Suzhou, China
      • Tianjin, China
      • Wuhan, China
      • Xian, China
  • Colombia
      • Barranquilla, Colombia
      • Barranquilla Atlántico Atlanti, Colombia
      • Bogota D C, Colombia
      • Bogota Dc, Colombia
      • Bogotá Dc, Colombia
      • Bogotá Dc Dc, Colombia
      • Cali Valle Del Cauca, Colombia
      • Cali Valley Del Cauca, Colombia
      • Medellin, Colombia
      • Medellin Antioquia, Colombia
      • Santander, Colombia
  • Denemarken
      • Esbjerg, Denemarken
      • Frederiksberg, Denemarken
      • Gentofte, Denemarken
      • Hellerup, Denemarken
      • Helsingør, Denemarken
      • Hvidovre, Denemarken
      • Koege, Denemarken
      • København, Denemarken
      • Næstved, Denemarken
      • Roskilde, Denemarken
      • Slagelse, Denemarken
      • Viborg, Denemarken
  • Duitsland
      • Aalen, Duitsland
      • Berlin, Duitsland
      • Berlin/Spandau, Duitsland
      • Biberach, Duitsland
      • Bochum, Duitsland
      • Bonn, Duitsland
      • Chemnitz, Duitsland
      • Coburg, Duitsland
      • Dachau, Duitsland
      • Dortmund, Duitsland
      • Dresden, Duitsland
      • Duisburg, Duitsland
      • Ebersbach, Duitsland
      • Eilenburg, Duitsland
      • Erfurt, Duitsland
      • Essen, Duitsland
      • Frankfurt, Duitsland
      • Freiburg, Duitsland
      • Greifswald, Duitsland
      • Halle, Duitsland
      • Hamburg, Duitsland
      • Hartmannsdorf, Duitsland
      • Heidelberg, Duitsland
      • Henstedt-Rhen, Duitsland
      • Herford, Duitsland
      • Homburg/Saar, Duitsland
      • Jena, Duitsland
      • Julich, Duitsland
      • Kamen, Duitsland
      • Karlsbad, Duitsland
      • Kassel, Duitsland
      • Kirchzarten, Duitsland
      • Krefeld, Duitsland
      • Leipzig, Duitsland
      • Ludwigsburg, Duitsland
      • Ludwigshafen, Duitsland
      • Lüneburg, Duitsland
      • Magdeburg, Duitsland
      • Mainz, Duitsland
      • Mannheim, Duitsland
      • Markkleeberg, Duitsland
      • Meißen, Duitsland
      • Melsungen, Duitsland
      • Monchengladbach, Duitsland
      • Munchen, Duitsland
      • Mühldorf, Duitsland
      • Mülheim, Duitsland
      • Münster, Duitsland
      • Neuwied, Duitsland
      • Nienburg, Duitsland
      • Nuernberg, Duitsland
      • Paderborn, Duitsland
      • Potsdam, Duitsland
      • Riesa, Duitsland
      • Rottweil, Duitsland
      • Sachsen, Duitsland
      • Siegen, Duitsland
      • Ulm, Duitsland
      • Wermsdorf, Duitsland
      • Witten, Duitsland
      • Wolmirstedt, Duitsland
      • Wuppertal, Duitsland
  • Filippijnen
      • Cebuu City, Filippijnen
      • Davao City, Filippijnen
      • Iloilo City, Filippijnen
      • Manila City, Filippijnen
      • Quezon City, Filippijnen
  • Finland
      • Helsinki, Finland
      • Jyväskylä N/A, Finland
      • Kuopio, Finland
      • Mikkeli, Finland
      • Oulu, Finland
      • Turku, Finland
  • Frankrijk
      • Albi, Frankrijk
      • Arras, Frankrijk
      • Bayonne, Frankrijk
      • Belfort, Frankrijk
      • Besancon N/A, Frankrijk
      • Bourg En Bresse, Frankrijk
      • Brest, Frankrijk
      • Béziers Languedoc-Roussillon, Frankrijk
      • Carcassonne, Frankrijk
      • Clermont Ferrand, Frankrijk
      • Corbeil Essonnes, Frankrijk
      • Lille, Frankrijk
      • Marseille, Frankrijk
      • Montbeliard, Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk
      • Paris, Frankrijk
      • Paris Cedex 14, Frankrijk
      • Perpignan, Frankrijk
      • Poitiers, Frankrijk
      • Saint-Brieuc, Frankrijk
      • St Jean De Verges, Frankrijk
      • Strasbourg, Frankrijk
      • Thionville, Frankrijk
      • Toulouse, Frankrijk
      • Trelivan, Frankrijk
  • Griekenland
      • Athens Attica, Griekenland
      • Ioannina, Griekenland
      • Maroussi Athens, Griekenland
      • Patra, Griekenland
      • Piraeus Attica, Griekenland
      • Tripoli, Griekenland
      • Voula Attica, Griekenland
  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije
      • Budapest N/A, Hongarije
      • Budapest Nap, Hongarije
      • Debrecen County, Hongarije
      • Eger, Hongarije
      • Gyongyos, Hongarije
      • Gyõr, Hongarije
      • Kesckemet, Hongarije
      • Miskolc, Hongarije
      • Nyiregyhaza, Hongarije
      • Pecs, Hongarije
      • Szeged, Hongarije
      • Szekszard, Hongarije
      • Szombathely, Hongarije
      • Veszprem, Hongarije
      • Zalaegerszeg, Hongarije
  • Hongkong
      • Aberdeen, Hongkong
      • Hk, Hongkong
      • Kln, Hongkong
      • Sha Tin, Hongkong
  • Indië
      • Ahmedabad, Indië
      • Bangalore, Indië
      • Bikaner, Indië
      • Chennai, Indië
      • Coimbatore, Indië
      • Gandhinagar Guiarat, Indië
      • Hyderabad, Indië
      • Hyderabad Andra Pradesh, Indië
      • Jalandhar, Indië
      • Madurai, Indië
      • Mangalore, Indië
      • Mumbai, Indië
      • Mysore, Indië
      • New Delhi, Indië
      • Pune, Indië
      • Suraj, Indië
      • Vadodara, Indië
      • Vishakapatnam, Indië
  • Israël
      • Afula, Israël
      • Ashkelon, Israël
      • Hadera, Israël
      • Haifa, Israël
      • Holon, Israël
      • Jerusalem, Israël
      • Nazareth, Israël
      • Netanya, Israël
      • Petach-Tikva, Israël
      • Petah-Tikva, Israël
      • Poriya, Israël
      • Rehovot, Israël
      • Safed, Israël
      • Tel Aviv, Israël
      • Tel Hashomer, Israël
      • Zerifin, Israël
  • Kalkoen
      • Adana, Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen
      • Antalya, Kalkoen
      • Aydin, Kalkoen
      • Denizli, Kalkoen
      • Diyarbakir, Kalkoen
      • Eskisehir, Kalkoen
      • Görükle, Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
      • Izmir, Kalkoen
      • Izmit, Kalkoen
      • Kayseri, Kalkoen
      • Konya, Kalkoen
      • Malatya Nap, Kalkoen
      • Mersin, Kalkoen
      • Samsun, Kalkoen
  • Korea, republiek van
      • Anyang, Korea, republiek van
      • Daegu, Korea, republiek van
      • Daejeon, Korea, republiek van
      • Goyang, Korea, republiek van
      • Kyonggi-Do, Korea, republiek van
      • Pusan, Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van
      • Sungnam, Korea, republiek van
      • Suwon, Korea, republiek van
  • Litouwen
      • Kaunas, Litouwen
      • Klaipeda, Litouwen
      • Panevezys, Litouwen
      • Siauliai, Litouwen
      • Vilnius, Litouwen
  • Maleisië
      • Kelantan, Maleisië
      • Kuala Lumpur, Maleisië
      • Sarawak, Maleisië
  • Mexico
      • Aguascalientes, Mexico
      • Ciudad De Mexico, Mexico
      • Culiacán Sinaloa/Mèxico, Mexico
      • Guadalajara, Mexico
      • Hermosillo, Mexico
      • Monterrey, Mexico
      • Monterrey Nuevo Leòn, Mexico
      • Queretaro, Mexico
      • San Luis Potosi, Mexico
      • Sinaloa, Mexico
      • Zapopan, Mexico
  • Nederland
      • 'S-Gravenhage, Nederland
      • Alkmaar, Nederland
      • Amersfoort, Nederland
      • Amsterdam, Nederland
      • Blaricum, Nederland
      • Delft, Nederland
      • Den Bosch, Nederland
      • Den Haag, Nederland
      • Gc Tilburg, Nederland
      • Gouda, Nederland
      • Groningen, Nederland
      • Haarlem, Nederland
      • Heerlen, Nederland
      • Hoofddorp, Nederland
      • Hoorn Nh, Nederland
      • Leeuwarden, Nederland
      • Leidschendam, Nederland
      • Maastricht, Nederland
      • Meppel, Nederland
      • Nijmegen, Nederland
      • Schiedam, Nederland
      • Veldhoven, Nederland
  • Nieuw-Zeeland
      • Christchurch, Nieuw-Zeeland
      • Dunedin, Nieuw-Zeeland
      • Grafton, Nieuw-Zeeland
      • Hamilton, Nieuw-Zeeland
      • Takapuna Auckland, Nieuw-Zeeland
      • Wellington, Nieuw-Zeeland
  • Noorwegen
      • Alesund, Noorwegen
      • Bergen, Noorwegen
      • Elverum, Noorwegen
      • Hamar, Noorwegen
      • Jessheim, Noorwegen
      • Lillehammer, Noorwegen
      • Moss, Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen
      • Sandefjord, Noorwegen
      • Sandnes, Noorwegen
      • Sandvika, Noorwegen
      • Skedsmokorset, Noorwegen
  • Oekraïne
      • Cherkassy, Oekraïne
      • Chernigiv, Oekraïne
      • Dnepropetrovsk, Oekraïne
      • Dnipropetrovsk, Oekraïne
      • Donetsk, Oekraïne
      • Ivano-Frankivsk, Oekraïne
      • Kharkiv, Oekraïne
      • Kharkov, Oekraïne
      • Kirovograd, Oekraïne
      • Kyiv, Oekraïne
      • Lugansk, Oekraïne
      • Lviv, Oekraïne
      • O1103 Kyiv, Oekraïne
      • Odesa, Oekraïne
      • Poltava, Oekraïne
      • Simferopil, Oekraïne
      • Sumy, Oekraïne
      • Ternopil, Oekraïne
      • Uzhgorod, Oekraïne
      • Vinnitsya, Oekraïne
      • Vinnytsia, Oekraïne
      • Zaporizhzhya, Oekraïne
      • Zhytomyr, Oekraïne
  • Oostenrijk
      • Feldkirch Vorarlberg Vorarlber, Oostenrijk
      • Graz, Oostenrijk
      • Tulln Niederosterreich Niedero, Oostenrijk
      • Wien, Oostenrijk
      • Wien N/A, Oostenrijk
      • Wien Wien, Oostenrijk
  • Peru
      • L41 Lima Lima, Peru
      • Lima, Peru
      • Lima 1 Lima Lima, Peru
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen
      • Bydgoszcz N/A, Polen
      • Gdansk, Polen
      • Gdynia, Polen
      • Katowice, Polen
      • Katowice-Ochojec, Polen
      • Krakow, Polen
      • Lodz, Polen
      • Olawa, Polen
      • Olsztyn, Polen
      • Opole, Polen
      • Ostrowiec N/A, Polen
      • Piotrkow Trybunalski, Polen
      • Plock, Polen
      • Poznan, Polen
      • Siedlce, Polen
      • Sieradz N/A, Polen
      • Skierniewice, Polen
      • Starogard Gdanski Nap, Polen
      • Szczecin, Polen
      • Szczecin Nap, Polen
      • Torun, Polen
      • Warsaw, Polen
      • Warszawa, Polen
      • Warszawa N/A, Polen
      • Wloclawek, Polen
      • Wroclaw, Polen
      • Wroclaw N/A, Polen
      • Zyrardow N/A, Polen
  • Roemenië
      • Brasov, Roemenië
      • Bucharest, Roemenië
      • Bucuresti, Roemenië
      • Craiova, Roemenië
      • Focsani, Roemenië
      • Iasi, Roemenië
      • Oradea, Roemenië
      • Sibiu, Roemenië
      • Suceava, Roemenië
      • Tg Mures, Roemenië
      • Timisoara, Roemenië
  • Russische Federatie
      • Barnaul, Russische Federatie
      • Chelyabinsk, Russische Federatie
      • Chelyabinsk Chelyabinsk Region, Russische Federatie
      • Ekaterinburg, Russische Federatie
      • Kemerovo, Russische Federatie
      • Krasnoyarsk, Russische Federatie
      • Moscow, Russische Federatie
      • Moscow N/A, Russische Federatie
      • Nizhni Novgorod, Russische Federatie
      • Novosibirsk, Russische Federatie
      • Novosibirsk Nap, Russische Federatie
      • Orenburg, Russische Federatie
      • Perm, Russische Federatie
      • Ryazan, Russische Federatie
      • Saint Petersburg, Russische Federatie
      • Saint-Petersburg, Russische Federatie
      • Saratov, Russische Federatie
      • Smolensk, Russische Federatie
      • St Petersburg, Russische Federatie
      • St. Petersburg, Russische Federatie
      • Tomsk, Russische Federatie
      • Tyumen Tyumen Region, Russische Federatie
      • Yaroslavl, Russische Federatie
      • Yaroslavl Nap, Russische Federatie
  • Singapore
      • Singapore, Singapore
  • Spanje
      • A Coruna, Spanje
      • Alicante N/A, Spanje
      • Almeria, Spanje
      • Baracaldo Vizcaya, Spanje
      • Barcelona, Spanje
      • Burgos, Spanje
      • Guadalajara, Spanje
      • La Corona, Spanje
      • Madrid, Spanje
      • Malaga, Spanje
      • Oviedo, Spanje
      • Palma De Mallorca, Spanje
      • Pamplona, Spanje
      • Pontevedra, Spanje
      • Sabadell, Spanje
      • San Sebastián Guipúzcoa, Spanje
      • Sevilla, Spanje
      • Terrassa, Spanje
      • Valencia, Spanje
      • Valladolid, Spanje
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
      • Taichung, Taiwan
      • Tainan, Taiwan
      • Taipei, Taiwan
      • Tamshui, Taiwan
      • Tao-Yuan, Taiwan
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
      • Bangkok Noi, Thailand
      • Chiang Mai, Thailand
      • Pathumthani, Thailand
      • Phathumwan, Thailand
      • Ratchatewi, Thailand
  • Tsjechische Republiek
      • Brno 2, Tsjechische Republiek
      • Chomutov, Tsjechische Republiek
      • Hradec Kralove, Tsjechische Republiek
      • Karviná 4, Tsjechische Republiek
      • Kutna Hora N/A, Tsjechische Republiek
      • Liberec, Tsjechische Republiek
      • Litomysl, Tsjechische Republiek
      • Náchod 1, Tsjechische Republiek
      • Olomouc, Tsjechische Republiek
      • Ostrava, Tsjechische Republiek
      • Pardubice, Tsjechische Republiek
      • Praha, Tsjechische Republiek
      • Praha 1, Tsjechische Republiek
      • Praha 10 N/A, Tsjechische Republiek
      • Praha 2, Tsjechische Republiek
      • Praha 4, Tsjechische Republiek
      • Praha 5, Tsjechische Republiek
      • Praha 8, Tsjechische Republiek
      • Slany, Tsjechische Republiek
      • Svitavy, Tsjechische Republiek
      • Svitavy 2, Tsjechische Republiek
      • Trutnov, Tsjechische Republiek
      • Uherské Hradistì 6, Tsjechische Republiek
      • Zlín 1, Tsjechische Republiek
  • Venezuela
      • Caracas, Venezuela
      • Maracaibo Estado Zulia, Venezuela
      • Maracay Estado Aragua, Venezuela
  • Verenigd Koninkrijk
      • Aberdeen, Verenigd Koninkrijk
      • Belfast, Verenigd Koninkrijk
      • Birmingham, Verenigd Koninkrijk
      • Bournemouth, Verenigd Koninkrijk
      • Cambridgeshire, Verenigd Koninkrijk
      • Chelmsford, Verenigd Koninkrijk
      • Chesterfield, Verenigd Koninkrijk
      • Colchester, Verenigd Koninkrijk
      • Craigavon, Verenigd Koninkrijk
      • Devon, Verenigd Koninkrijk
      • Dundee, Verenigd Koninkrijk
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk
      • Harrogate, Verenigd Koninkrijk
      • Hull, Verenigd Koninkrijk
      • Leicester, Verenigd Koninkrijk
      • Lincoln, Verenigd Koninkrijk
      • Liverpool, Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk
      • Nottingham, Verenigd Koninkrijk
      • Plymouth, Verenigd Koninkrijk
      • Romford, Verenigd Koninkrijk
      • Sheffield, Verenigd Koninkrijk
      • Stirling, Verenigd Koninkrijk
      • Stoke On Trent, Verenigd Koninkrijk
      • York, Verenigd Koninkrijk
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten
      • Dothan, Alabama, Verenigde Staten
      • Geneva, Alabama, Verenigde Staten
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten
      • Pell City, Alabama, Verenigde Staten
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Verenigde Staten
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Verenigde Staten
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten
    • California
      • Anaheim, California, Verenigde Staten
      • Bakersfield, California, Verenigde Staten
      • Carmichael, California, Verenigde Staten
      • Corona, California, Verenigde Staten
      • Fair Oaks, California, Verenigde Staten
      • Glendale, California, Verenigde Staten
      • Healdsburg, California, Verenigde Staten
      • Laguna Hills, California, Verenigde Staten
      • Long Beach, California, Verenigde Staten
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten
      • Los Gatos, California, Verenigde Staten
      • Mission Viejo, California, Verenigde Staten
      • Modesto, California, Verenigde Staten
      • Mountain View, California, Verenigde Staten
      • Northridge, California, Verenigde Staten
      • Oakland, California, Verenigde Staten
      • Orange, California, Verenigde Staten
      • Pismo Beach, California, Verenigde Staten
      • Sacramento, California, Verenigde Staten
      • San Diego, California, Verenigde Staten
      • San Leandro, California, Verenigde Staten
      • Santa Clara, California, Verenigde Staten
      • Santa Monica, California, Verenigde Staten
      • Santa Rosa, California, Verenigde Staten
      • Sylmar, California, Verenigde Staten
      • Torrance, California, Verenigde Staten
      • Ventura, California, Verenigde Staten
      • Yuba City, California, Verenigde Staten
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Verenigde Staten
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten
      • Littleton, Colorado, Verenigde Staten
      • Pueblo, Colorado, Verenigde Staten
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Verenigde Staten
      • Guilford, Connecticut, Verenigde Staten
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Verenigde Staten
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten
      • Daytona Beach, Florida, Verenigde Staten
      • Debary, Florida, Verenigde Staten
      • Deerfield Beach, Florida, Verenigde Staten
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten
      • Fort Myers, Florida, Verenigde Staten
      • Fort Walton Beach, Florida, Verenigde Staten
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten
      • Hollywood, Florida, Verenigde Staten
      • Hudson, Florida, Verenigde Staten
      • Inverness, Florida, Verenigde Staten
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten
      • Jupiter, Florida, Verenigde Staten
      • Kissimmee, Florida, Verenigde Staten
      • Largo, Florida, Verenigde Staten
      • Melbourne, Florida, Verenigde Staten
      • Miami, Florida, Verenigde Staten
      • Miami Beach, Florida, Verenigde Staten
      • Ocala, Florida, Verenigde Staten
      • Orange Park, Florida, Verenigde Staten
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten
      • Ormond Beach, Florida, Verenigde Staten
      • Palm Beach Gardens, Florida, Verenigde Staten
      • Palm Harbor, Florida, Verenigde Staten
      • Port Charlotte, Florida, Verenigde Staten
      • Safety Harbor, Florida, Verenigde Staten
      • St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten
      • Tallahassee, Florida, Verenigde Staten
      • Tamarac, Florida, Verenigde Staten
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Verenigde Staten
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten
      • Columbus, Georgia, Verenigde Staten
      • Savannah, Georgia, Verenigde Staten
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Verenigde Staten
      • Idaho Falls, Idaho, Verenigde Staten
      • Nampa, Idaho, Verenigde Staten
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Verenigde Staten
      • Bannockburn, Illinois, Verenigde Staten
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten
      • Evergreen Park, Illinois, Verenigde Staten
      • Fulton, Illinois, Verenigde Staten
      • Lombard, Illinois, Verenigde Staten
      • Melrose Park, Illinois, Verenigde Staten
      • Moline, Illinois, Verenigde Staten
      • Park Ridge, Illinois, Verenigde Staten
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten
      • Quincy, Illinois, Verenigde Staten
      • Rock Island, Illinois, Verenigde Staten
      • Rockford, Illinois, Verenigde Staten
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten
      • Watseka, Illinois, Verenigde Staten
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Verenigde Staten
      • Hammond, Indiana, Verenigde Staten
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten
      • Merrillville, Indiana, Verenigde Staten
      • Muncie, Indiana, Verenigde Staten
      • Munster, Indiana, Verenigde Staten
      • South Bend, Indiana, Verenigde Staten
    • Iowa
      • Waterloo, Iowa, Verenigde Staten
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Verenigde Staten
      • Edgewood, Kentucky, Verenigde Staten
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten
      • Madisonville, Kentucky, Verenigde Staten
      • Mt Sterling, Kentucky, Verenigde Staten
      • Owensboro, Kentucky, Verenigde Staten
    • Louisiana
      • Houma, Louisiana, Verenigde Staten
      • Lake Charles, Louisiana, Verenigde Staten
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten
      • Thibodaux, Louisiana, Verenigde Staten
      • Vidalia, Louisiana, Verenigde Staten
    • Maine
      • Bangor, Maine, Verenigde Staten
      • Scarborough, Maine, Verenigde Staten
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Verenigde Staten
      • Beltsville, Maryland, Verenigde Staten
      • Columbia, Maryland, Verenigde Staten
      • Salisbury, Maryland, Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten
      • Brighton, Massachusetts, Verenigde Staten
      • Framingham, Massachusetts, Verenigde Staten
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Verenigde Staten
      • Bridgman, Michigan, Verenigde Staten
      • Chelsea, Michigan, Verenigde Staten
      • Dearborn, Michigan, Verenigde Staten
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten
      • Lansing, Michigan, Verenigde Staten
      • Mount Clemens, Michigan, Verenigde Staten
      • Petoskey, Michigan, Verenigde Staten
      • Traverse City, Michigan, Verenigde Staten
      • Troy, Michigan, Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten
    • Mississippi
      • Picayune, Mississippi, Verenigde Staten
      • Tupelo, Mississippi, Verenigde Staten
    • Missouri
      • Lexington, Missouri, Verenigde Staten
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Verenigde Staten
      • Great Falls, Montana, Verenigde Staten
    • Nebraska
      • Beatrice, Nebraska, Verenigde Staten
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten
      • Pahrump, Nevada, Verenigde Staten
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Bridgewater, New Jersey, Verenigde Staten
      • Elmer, New Jersey, Verenigde Staten
      • Haddon Heights, New Jersey, Verenigde Staten
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten
      • Paterson, New Jersey, Verenigde Staten
      • Ridgewood, New Jersey, Verenigde Staten
      • Sewell, New Jersey, Verenigde Staten
      • Springfield, New Jersey, Verenigde Staten
      • Toms River, New Jersey, Verenigde Staten
      • Wayne, New Jersey, Verenigde Staten
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten
    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten
      • Cortlandt Manor, New York, Verenigde Staten
      • East Syracuse, New York, Verenigde Staten
      • New York, New York, Verenigde Staten
      • Northport, New York, Verenigde Staten
      • Saratoga Springs, New York, Verenigde Staten
      • Schenectady, New York, Verenigde Staten
      • Staten Island, New York, Verenigde Staten
      • Stony Brook, New York, Verenigde Staten
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten
      • Williamsville, New York, Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Verenigde Staten
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten
      • Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten
      • Hickory, North Carolina, Verenigde Staten
      • Jacksonville, North Carolina, Verenigde Staten
      • New Bern, North Carolina, Verenigde Staten
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten
      • Reidsville, North Carolina, Verenigde Staten
      • Rocky Mount, North Carolina, Verenigde Staten
      • Statesville, North Carolina, Verenigde Staten
      • Winston Salem, North Carolina, Verenigde Staten
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten
      • Minot, North Dakota, Verenigde Staten
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Verenigde Staten
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten
      • Fairfield, Ohio, Verenigde Staten
      • Mansfield, Ohio, Verenigde Staten
      • Massillon, Ohio, Verenigde Staten
      • Maumee, Ohio, Verenigde Staten
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten
      • Zanesville, Ohio, Verenigde Staten
    • Oklahoma
      • Bartlesville, Oklahoma, Verenigde Staten
      • Midwest City, Oklahoma, Verenigde Staten
      • Norman, Oklahoma, Verenigde Staten
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten
      • Yukon, Oklahoma, Verenigde Staten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Verenigde Staten
      • Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten
      • Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten
      • Doylestown, Pennsylvania, Verenigde Staten
      • Jeannette, Pennsylvania, Verenigde Staten
      • Jersey Shore, Pennsylvania, Verenigde Staten
      • Lansdale, Pennsylvania, Verenigde Staten
      • Leetsdale, Pennsylvania, Verenigde Staten
      • Lewistown, Pennsylvania, Verenigde Staten
      • Norristown, Pennsylvania, Verenigde Staten
      • North Wales, Pennsylvania, Verenigde Staten
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten
      • Philipsburg, Pennsylvania, Verenigde Staten
      • Phoenixville, Pennsylvania, Verenigde Staten
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten
      • Sayre, Pennsylvania, Verenigde Staten
      • Scranton, Pennsylvania, Verenigde Staten
      • Shippensburg, Pennsylvania, Verenigde Staten
      • State College, Pennsylvania, Verenigde Staten
      • Topton, Pennsylvania, Verenigde Staten
      • Wilkes Barre, Pennsylvania, Verenigde Staten
      • Wormleysburg, Pennsylvania, Verenigde Staten
      • Wyomissing, Pennsylvania, Verenigde Staten
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Verenigde Staten
      • Westerly, Rhode Island, Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Verenigde Staten
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten
      • Easley, South Carolina, Verenigde Staten
      • Sumter, South Carolina, Verenigde Staten
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Athens, Tennessee, Verenigde Staten
      • Bristol, Tennessee, Verenigde Staten
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten
      • Harriman, Tennessee, Verenigde Staten
      • Jackson, Tennessee, Verenigde Staten
      • Johnson City, Tennessee, Verenigde Staten
      • Kingsport, Tennessee, Verenigde Staten
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten
      • Lexington, Tennessee, Verenigde Staten
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Verenigde Staten
      • Beaumont, Texas, Verenigde Staten
      • Brownsville, Texas, Verenigde Staten
      • Corpus Christi, Texas, Verenigde Staten
      • Daingerfield, Texas, Verenigde Staten
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten
      • Desoto, Texas, Verenigde Staten
      • Fort Sam Houston, Texas, Verenigde Staten
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten
      • Houston, Texas, Verenigde Staten
      • Humble, Texas, Verenigde Staten
      • Hurst, Texas, Verenigde Staten
      • Kerrville, Texas, Verenigde Staten
      • Kingwood, Texas, Verenigde Staten
      • Lubbock, Texas, Verenigde Staten
      • Mcallen, Texas, Verenigde Staten
      • Odessa, Texas, Verenigde Staten
      • Plano, Texas, Verenigde Staten
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten
      • Sugar Land, Texas, Verenigde Staten
      • Tomball, Texas, Verenigde Staten
      • Victoria, Texas, Verenigde Staten
    • Utah
      • Murray, Utah, Verenigde Staten
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Verenigde Staten
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Verenigde Staten
      • Chester, Virginia, Verenigde Staten
      • Danville, Virginia, Verenigde Staten
      • Fairfax, Virginia, Verenigde Staten
      • Fredericksburg, Virginia, Verenigde Staten
      • Lynchburg, Virginia, Verenigde Staten
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten
      • Roanoke, Virginia, Verenigde Staten
      • Virginia Beach, Virginia, Verenigde Staten
      • Williamsburg, Virginia, Verenigde Staten
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Verenigde Staten
      • Port Orchard, Washington, Verenigde Staten
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten
      • Vancouver, Washington, Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Burlington, Wisconsin, Verenigde Staten
      • Elkhorn, Wisconsin, Verenigde Staten
      • La Crosse, Wisconsin, Verenigde Staten
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten
      • Wausau, Wisconsin, Verenigde Staten
  • Zuid-Afrika
      • Bloemfontein Free State, Zuid-Afrika
      • Bloemfontein Orange Free State, Zuid-Afrika
      • Cape Town, Zuid-Afrika
      • Cape Town Western Cape, Zuid-Afrika
      • Centurion Gauteng, Zuid-Afrika
      • Durban Kwa Zulu Natal, Zuid-Afrika
      • Johannesburg Gauteng, Zuid-Afrika
      • Kempton Park Gauteng, Zuid-Afrika
      • Port Elizabeth Eastern Cape, Zuid-Afrika
      • Pretoria Gauteng, Zuid-Afrika
      • Somerset West Western Cape, Zuid-Afrika
      • Van Der Bijl Park, Zuid-Afrika
      • Worcester Western Cape, Zuid-Afrika
  • Zweden
      • Ljungby, Zweden
      • Lund, Zweden
      • Sala, Zweden
      • Skövde, Zweden
      • Uppsala, Zweden
  • Zwitserland
      • Basel Bs, Zwitserland
      • Bruderholz, Zwitserland
      • Geneve, Zwitserland
      • Zurich, Zwitserland

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten moeten binnen 6 maanden voorafgaand aan de screening bij 2 verschillende gelegenheden gedocumenteerd atriumfibrilleren hebben
  • Voorgeschiedenis van een eerdere beroerte, voorbijgaande ischemische aanval of niet-neurologische systemische embolie waarvan wordt aangenomen dat deze van cardiale oorsprong is, of ten minste twee van de volgende risicofactoren: hartfalen, hypertensie, leeftijd van 75 jaar of ouder, diabetes mellitus

Uitsluitingscriteria:

  • Significante mitralisklepstenose
  • Voorbijgaande boezemfibrilleren veroorzaakt door een omkeerbare aandoening
  • Actieve interne bloeding
  • Ernstige invaliderende beroerte
  • Geschiedenis van intracraniële bloedingen
  • Hemorragische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Warfarine
Geneesmiddel: Warfarine
Type=exact aantal, eenheid=mg, aantal=1, 2,5 of 5 mg, vorm=tablet, route=oraal gebruik. Aantal warfarine-tabletten te bepalen op basis van INR-streefwaarden eenmaal daags voor een verwachte maximale behandelingsperiode van maximaal 32 maanden die kan oplopen tot 4 jaar
Geneesmiddel: Overeenkomende placebo voor de Warfarine-arm (Rivaroxaban-placebo)
Vorm-tablet, Route=orale toediening. Aantal rivaroxaban-placebo's bepaald door het aantal ingenomen warfarine-tabletten. De duur van de behandeling is tot een verwachte maximale behandelingsperiode van 32 maanden die kan oplopen tot 4 jaar
Experimenteel: Rivaroxaban
Geneesmiddel: Rivaroxaban
Type=exact aantal, eenheid=mg, aantal=20, vorm=tablet, route=oraal gebruik. Eén tablet van 20 mg eenmaal daags voor een verwachte maximale behandelperiode van maximaal 32 maanden die kan oplopen tot 4 jaar behandelingsperiode tot 32 maanden die kan oplopen tot 4 jaar)
Geneesmiddel: Bijpassende placebo voor Rivaroxaban-arm (Warfarine-placebo)
Vorm=tablet, route=oraal. Eén warfarine-placebotablet eenmaal daags oraal ingenomen gedurende een verwachte maximale behandelingsperiode van 32 maanden die kan oplopen tot 4 jaar

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het samengestelde voorval van beroerte/niet-CZS systemische embolie: primaire werkzaamheid (non-inferioriteit)
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
Het aantal patiënten met het eerste optreden van een beroerte of niet-CZS systemische embolie tijdens de behandeling (gedefinieerd als het tijdsinterval van de eerste dosis tot de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel plus 2 dagen). De statistische analyse is gebaseerd op de tijd vanaf randomisatie tot het eerste optreden van het voorval tijdens de behandeling.
Tot 4 jaar
De samenstelling van een beroerte/niet-CZS systemische embolie: primaire werkzaamheid (superioriteit)
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
Het aantal patiënten met het eerste optreden van een beroerte of niet-CZS systemische embolie tijdens de behandeling (gedefinieerd als het tijdsinterval van de eerste dosis tot de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel plus 2 dagen). De statistische analyse is gebaseerd op de tijd vanaf randomisatie tot het eerste optreden van het voorval tijdens de behandeling.
Tot 4 jaar
Het samengestelde voorval van ernstige/niet-ernstige klinisch relevante bloedingen: primaire veiligheid
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
Het aantal patiënten met het eerste optreden van een ernstige of niet-ernstige klinisch relevante bloeding tijdens de behandeling. De statistische analyse is gebaseerd op de tijd vanaf de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel tot het eerste optreden van het voorval tijdens de behandeling.
Tot 4 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De samengestelde gebeurtenis van beroerte / niet-CZS systemische embolie / vasculaire dood
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
Het aantal patiënten met het eerste optreden van een beroerte, niet-CZS systemische embolie of vasculaire dood tijdens de behandeling. De statistische analyse is gebaseerd op de tijd vanaf randomisatie tot het eerste optreden van het voorval tijdens de behandeling.
Tot 4 jaar
Het samengestelde voorval van beroerte/niet-CZS systemische embolie/myocardinfarct/vasculaire dood
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
Het aantal patiënten met het eerste optreden van een beroerte, niet-CZS systemische embolie, myocardinfarct of vasculaire dood tijdens de behandeling. De statistische analyse is gebaseerd op de tijd vanaf randomisatie tot het eerste optreden van het voorval tijdens de behandeling.
Tot 4 jaar
De afzonderlijke componenten van de samengestelde primaire en belangrijkste secundaire effectiviteits-uitkomstmaten: beroerte
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
Het aantal patiënten met het eerste optreden van een beroerte tijdens de behandeling. De statistische analyse is gebaseerd op de tijd vanaf randomisatie tot het eerste optreden van het voorval tijdens de behandeling.
Tot 4 jaar
De afzonderlijke componenten van de samengestelde primaire en belangrijkste secundaire effectiviteitsmetingen: niet-CZS systemische embolie
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
Het aantal patiënten met het eerste optreden van een niet-CZS systemische embolie tijdens de behandeling. De statistische analyse is gebaseerd op de tijd vanaf randomisatie tot het eerste optreden van het voorval tijdens de behandeling.
Tot 4 jaar
De afzonderlijke componenten van de samengestelde primaire en belangrijkste secundaire effectiviteitsmetingen: myocardinfarct
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
Het aantal patiënten met het eerste optreden van een myocardinfarct tijdens de behandeling. De statistische analyse is gebaseerd op de tijd vanaf randomisatie tot het eerste optreden van het voorval tijdens de behandeling.
Tot 4 jaar
De afzonderlijke componenten van de samengestelde primaire en belangrijkste secundaire effectiviteitsmetingen: vasculaire dood
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
Het aantal patiënten met het optreden van vasculaire dood tijdens de behandeling. De statistische analyse is gebaseerd op de tijd vanaf randomisatie tot de gebeurtenis tijdens de behandeling.
Tot 4 jaar
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
Het aantal patiënten dat door welke oorzaak dan ook is overleden tijdens de behandeling. De statistische analyse is gebaseerd op de tijd vanaf randomisatie tot de gebeurtenis tijdens de behandeling.
Tot 4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.

Medewerkers

Bayer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 november 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

27 november 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 april 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2014

Laatst geverifieerd

1 april 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CR012157
  • 39039039AFL3001 (Andere identificatie: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research and Development, L.L.C.)
  • ROCKET AF (Andere identificatie: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research and Development, L.L.C.)
  • 2006-004595-13 (EudraCT-nummer)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rivaroxaban

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren