Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af effektivitet og sikkerhed af Rivaroxaban med Warfarin til forebyggelse af slagtilfælde og systemisk emboli i ikke-centralnervesystemet hos patienter med ikke-valvulær atrieflimren

10. april 2014 opdateret af: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.

En prospektiv, randomiseret, dobbeltblind, parallelgruppe, multicenter, non-inferioritetsundersøgelse, der sammenligner effektiviteten og sikkerheden af ​​Rivaroxaban (BAY 59-7939) med Warfarin til forebyggelse af slagtilfælde og ikke-centralnervesystemisk emboli hos forsøgspersoner med Ikke-valvulær atrieflimren

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​rivaroxaban med warfarin til forebyggelse af blodpropper i hjernen (benævnt slagtilfælde) og blodpropper i andre dele af kroppen kaldet systemisk emboli uden for centralnervesystemet ) hos patienter med ikke-valvulært atrieflimren (en hjerterytmeforstyrrelse).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med ikke-valvulært atrieflimren, som er i risiko for slagtilfælde og systemisk emboli i det ikke-centrale nervesystem (ikke-CNS), vil blive randomiseret (tildelt tilfældigt) til at modtage behandling med rivaroxaban eller warfarin, to forskellige antikoagulantia (stoffer, der forebygger blodpropper). Behandlingen vil være dobbeltblindet (hverken patienten eller undersøgelsespersonalet ved, hvilket forsøgslægemiddel, der er tildelt patienterne under undersøgelsen). Patienter tildelt rivaroxaban vil modtage rivaroxaban 20 mg oralt (p.o.) én gang dagligt (OD) plus warfarin placebo p.o. OD titreret til et mål sham international normalized ratio (INR) på 2,5. Patienter med moderat nedsat nyrefunktion ved screening vil få rivaroxaban 15 mg p.o. OD. Patienter tildelt warfarin vil modtage warfarin p.o. OD titreret til en mål-INR på 2,5 plus rivaroxaban placebo p.o. OD. Den maksimale forventede behandlingslængde er op til 32 måneder, men kan forlænges op til 4 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14269

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Bahia Blanca, Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
      • Cipolletti, Argentina
      • Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Argentina
      • Cordoba, Argentina
      • Corrientes, Argentina
      • La Plata, Argentina
      • Mar Del Plata, Argentina
      • Quilmes, Argentina
      • Rosario, Argentina
      • Salta, Argentina
      • San Martin, Argentina
      • Santa Fe, Argentina
      • Tucuman, Argentina
  • Australien
      • Adelaide, Australien
      • Auchenflower, Australien
      • Bedford Park, Australien
      • Box Hill, Australien
      • Caboolture, Australien
      • Cairns, Australien
      • Camperdown, Australien
      • Chermside, Australien
      • Clayton, Australien
      • Coffs Harbour, Australien
      • Footscray, Australien
      • Garran, Australien
      • Geelong, Australien
      • Gosford, Australien
      • Heidelberg Heights, Australien
      • Herston, Australien
      • Hobart, Australien
      • Joondalup, Australien
      • Lismore, Australien
      • Liverpool, Australien
      • Miranda, Australien
      • Nedlands, Australien
      • New Lambton Heights, Australien
      • Parkville, Australien
      • Penrith, Australien
      • Prahran, Australien
      • Reservoir, Australien
      • Southport, Australien
      • Windsor, Australien
      • Wolloongabba, Australien
  • Belgien
      • Antwerpen, Belgien
      • Bonheiden, Belgien
      • Brasschaat, Belgien
      • Brugge, Belgien
      • Brussel, Belgien
      • Bruxelles, Belgien
      • Gent, Belgien
      • Haine-Saint-Paul, Belgien
      • Leuven, Belgien
      • Mol, Belgien
      • Nivelles, Belgien
      • Ottignies, Belgien
      • Roeselare, Belgien
      • Seraing, Belgien
      • Tienen, Belgien
  • Brasilien
      • Belo Horizonte, Brasilien
      • Blumenau, Brasilien
      • Brasilia, Brasilien
      • Campina Grande Do Sul, Brasilien
      • Campinas, Brasilien
      • Campo Grande, Brasilien
      • Curitiba, Brasilien
      • Fortaleza, Brasilien
      • Goiania, Brasilien
      • Goiânia, Brasilien
      • Maceio, Brasilien
      • Marilia, Brasilien
      • Maringa, Brasilien
      • Porto Alegre, Brasilien
      • Recife, Brasilien
      • Rio De Janeiro, Brasilien
      • Rio De Janeiro Br, Brasilien
      • Salvador, Brasilien
      • Santo Andre, Brasilien
      • Sao Caetano Do Sul, Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien
      • Sorocaba, Brasilien
      • São José Do Rio Preto, Brasilien
      • São Paulo, Brasilien
      • Uberlandia, Brasilien
  • Bulgarien
      • Dimitrovgrad, Bulgarien
      • Pleven, Bulgarien
      • Plovdiv, Bulgarien
      • Russel, Bulgarien
      • Sofia, Bulgarien
      • Veliko Turnovo, Bulgarien
  • Canada
      • Quebec, Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
      • Edmonton, Alberta, Canada
    • British Columbia
      • Abbotsford, British Columbia, Canada
      • Burnaby, British Columbia, Canada
      • Campbell River, British Columbia, Canada
      • Delta, British Columbia, Canada
      • Kelowna, British Columbia, Canada
      • Langley, British Columbia, Canada
      • New Westminster, British Columbia, Canada
      • Penticton, British Columbia, Canada
      • Vancouver, British Columbia, Canada
      • Victoria, British Columbia, Canada
      • West Vancouver, British Columbia, Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada
      • Saint John, New Brunswick, Canada
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John'S, Newfoundland and Labrador, Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
      • Sydney, Nova Scotia, Canada
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Canada
      • Beamsville, Ontario, Canada
      • Belleville, Ontario, Canada
      • Brampton, Ontario, Canada
      • Burlington, Ontario, Canada
      • Cambridge, Ontario, Canada
      • Corunna, Ontario, Canada
      • Courtice, Ontario, Canada
      • E. London, Ontario, Canada
      • Etobicoke, Ontario, Canada
      • Fort Erie, Ontario, Canada
      • Hamilton, Ontario, Canada
      • Kitchener, Ontario, Canada
      • Listowel, Ontario, Canada
      • London, Ontario, Canada
      • Markham, Ontario, Canada
      • Mississauga, Ontario, Canada
      • North Bay, Ontario, Canada
      • North York, Ontario, Canada
      • Oakville, Ontario, Canada
      • Oshawa, Ontario, Canada
      • Ottawa, Ontario, Canada
      • Parry Sound, Ontario, Canada
      • Richmond Hill, Ontario, Canada
      • Sarnia, Ontario, Canada
      • Sault Ste Marie, Ontario, Canada
      • Scarborough, Ontario, Canada
      • Strathroy, Ontario, Canada
      • Sudbury, Ontario, Canada
      • Thornhill, Ontario, Canada
      • Thunder Bay, Ontario, Canada
      • Toronto, Ontario, Canada
      • Waterloo, Ontario, Canada
      • Whitby, Ontario, Canada
      • York, Ontario, Canada
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada
      • Greenfield Park, Quebec, Canada
      • Joliette, Quebec, Canada
      • Jonquiere, Quebec, Canada
      • Lachine, Quebec, Canada
      • Longueuil, Quebec, Canada
      • Mirabel, Quebec, Canada
      • Montreal, Quebec, Canada
      • Pointe-Claire, Quebec, Canada
      • Saint-Jerome, Quebec, Canada
      • Saint-Lambert, Quebec, Canada
      • Sherbrooke, Quebec, Canada
      • St-Leonard, Quebec, Canada
    • Saskatchewan
      • North Battleford, Saskatchewan, Canada
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada
  • Chile
      • Arica I Region, Chile
      • Chila, Chile
      • Concepción Viii, Chile
      • Osorno X Region, Chile
      • Osorno X Región, Chile
      • Rancagua Vi Region, Chile
      • San Felipe V Region, Chile
      • Santiago De Chile Rm, Chile
      • Santiago Rm, Chile
      • Temuco Ix, Chile
      • Valdivia X Región, Chile
      • Viña Del Mar V Región, Chile
  • Colombia
      • Barranquilla, Colombia
      • Barranquilla Atlántico Atlanti, Colombia
      • Bogota D C, Colombia
      • Bogota Dc, Colombia
      • Bogotá Dc, Colombia
      • Bogotá Dc Dc, Colombia
      • Cali Valle Del Cauca, Colombia
      • Cali Valley Del Cauca, Colombia
      • Medellin, Colombia
      • Medellin Antioquia, Colombia
      • Santander, Colombia
  • Danmark
      • Esbjerg, Danmark
      • Frederiksberg, Danmark
      • Gentofte, Danmark
      • Hellerup, Danmark
      • Helsingør, Danmark
      • Hvidovre, Danmark
      • Koege, Danmark
      • København, Danmark
      • Næstved, Danmark
      • Roskilde, Danmark
      • Slagelse, Danmark
      • Viborg, Danmark
  • Den Russiske Føderation
      • Barnaul, Den Russiske Føderation
      • Chelyabinsk, Den Russiske Føderation
      • Chelyabinsk Chelyabinsk Region, Den Russiske Føderation
      • Ekaterinburg, Den Russiske Føderation
      • Kemerovo, Den Russiske Føderation
      • Krasnoyarsk, Den Russiske Føderation
      • Moscow, Den Russiske Føderation
      • Moscow N/A, Den Russiske Føderation
      • Nizhni Novgorod, Den Russiske Føderation
      • Novosibirsk, Den Russiske Føderation
      • Novosibirsk Nap, Den Russiske Føderation
      • Orenburg, Den Russiske Føderation
      • Perm, Den Russiske Føderation
      • Ryazan, Den Russiske Føderation
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation
      • Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation
      • Saratov, Den Russiske Føderation
      • Smolensk, Den Russiske Føderation
      • St Petersburg, Den Russiske Føderation
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation
      • Tomsk, Den Russiske Føderation
      • Tyumen Tyumen Region, Den Russiske Føderation
      • Yaroslavl, Den Russiske Føderation
      • Yaroslavl Nap, Den Russiske Føderation
  • Det Forenede Kongerige
      • Aberdeen, Det Forenede Kongerige
      • Belfast, Det Forenede Kongerige
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige
      • Bournemouth, Det Forenede Kongerige
      • Cambridgeshire, Det Forenede Kongerige
      • Chelmsford, Det Forenede Kongerige
      • Chesterfield, Det Forenede Kongerige
      • Colchester, Det Forenede Kongerige
      • Craigavon, Det Forenede Kongerige
      • Devon, Det Forenede Kongerige
      • Dundee, Det Forenede Kongerige
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige
      • Harrogate, Det Forenede Kongerige
      • Hull, Det Forenede Kongerige
      • Leicester, Det Forenede Kongerige
      • Lincoln, Det Forenede Kongerige
      • Liverpool, Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige
      • Nottingham, Det Forenede Kongerige
      • Plymouth, Det Forenede Kongerige
      • Romford, Det Forenede Kongerige
      • Sheffield, Det Forenede Kongerige
      • Stirling, Det Forenede Kongerige
      • Stoke On Trent, Det Forenede Kongerige
      • York, Det Forenede Kongerige
  • Filippinerne
      • Cebuu City, Filippinerne
      • Davao City, Filippinerne
      • Iloilo City, Filippinerne
      • Manila City, Filippinerne
      • Quezon City, Filippinerne
  • Finland
      • Helsinki, Finland
      • Jyväskylä N/A, Finland
      • Kuopio, Finland
      • Mikkeli, Finland
      • Oulu, Finland
      • Turku, Finland
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater
      • Dothan, Alabama, Forenede Stater
      • Geneva, Alabama, Forenede Stater
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater
      • Pell City, Alabama, Forenede Stater
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Forenede Stater
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Forenede Stater
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater
    • California
      • Anaheim, California, Forenede Stater
      • Bakersfield, California, Forenede Stater
      • Carmichael, California, Forenede Stater
      • Corona, California, Forenede Stater
      • Fair Oaks, California, Forenede Stater
      • Glendale, California, Forenede Stater
      • Healdsburg, California, Forenede Stater
      • Laguna Hills, California, Forenede Stater
      • Long Beach, California, Forenede Stater
      • Los Angeles, California, Forenede Stater
      • Los Gatos, California, Forenede Stater
      • Mission Viejo, California, Forenede Stater
      • Modesto, California, Forenede Stater
      • Mountain View, California, Forenede Stater
      • Northridge, California, Forenede Stater
      • Oakland, California, Forenede Stater
      • Orange, California, Forenede Stater
      • Pismo Beach, California, Forenede Stater
      • Sacramento, California, Forenede Stater
      • San Diego, California, Forenede Stater
      • San Leandro, California, Forenede Stater
      • Santa Clara, California, Forenede Stater
      • Santa Monica, California, Forenede Stater
      • Santa Rosa, California, Forenede Stater
      • Sylmar, California, Forenede Stater
      • Torrance, California, Forenede Stater
      • Ventura, California, Forenede Stater
      • Yuba City, California, Forenede Stater
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Forenede Stater
      • Denver, Colorado, Forenede Stater
      • Littleton, Colorado, Forenede Stater
      • Pueblo, Colorado, Forenede Stater
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Forenede Stater
      • Guilford, Connecticut, Forenede Stater
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Forenede Stater
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater
      • Daytona Beach, Florida, Forenede Stater
      • Debary, Florida, Forenede Stater
      • Deerfield Beach, Florida, Forenede Stater
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater
      • Fort Walton Beach, Florida, Forenede Stater
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater
      • Hudson, Florida, Forenede Stater
      • Inverness, Florida, Forenede Stater
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater
      • Jupiter, Florida, Forenede Stater
      • Kissimmee, Florida, Forenede Stater
      • Largo, Florida, Forenede Stater
      • Melbourne, Florida, Forenede Stater
      • Miami, Florida, Forenede Stater
      • Miami Beach, Florida, Forenede Stater
      • Ocala, Florida, Forenede Stater
      • Orange Park, Florida, Forenede Stater
      • Orlando, Florida, Forenede Stater
      • Ormond Beach, Florida, Forenede Stater
      • Palm Beach Gardens, Florida, Forenede Stater
      • Palm Harbor, Florida, Forenede Stater
      • Port Charlotte, Florida, Forenede Stater
      • Safety Harbor, Florida, Forenede Stater
      • St. Petersburg, Florida, Forenede Stater
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater
      • Tamarac, Florida, Forenede Stater
      • Tampa, Florida, Forenede Stater
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Forenede Stater
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater
      • Columbus, Georgia, Forenede Stater
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater
      • Idaho Falls, Idaho, Forenede Stater
      • Nampa, Idaho, Forenede Stater
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Forenede Stater
      • Bannockburn, Illinois, Forenede Stater
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater
      • Evergreen Park, Illinois, Forenede Stater
      • Fulton, Illinois, Forenede Stater
      • Lombard, Illinois, Forenede Stater
      • Melrose Park, Illinois, Forenede Stater
      • Moline, Illinois, Forenede Stater
      • Park Ridge, Illinois, Forenede Stater
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater
      • Quincy, Illinois, Forenede Stater
      • Rock Island, Illinois, Forenede Stater
      • Rockford, Illinois, Forenede Stater
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater
      • Watseka, Illinois, Forenede Stater
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Forenede Stater
      • Hammond, Indiana, Forenede Stater
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater
      • Merrillville, Indiana, Forenede Stater
      • Muncie, Indiana, Forenede Stater
      • Munster, Indiana, Forenede Stater
      • South Bend, Indiana, Forenede Stater
    • Iowa
      • Waterloo, Iowa, Forenede Stater
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Forenede Stater
      • Edgewood, Kentucky, Forenede Stater
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater
      • Madisonville, Kentucky, Forenede Stater
      • Mt Sterling, Kentucky, Forenede Stater
      • Owensboro, Kentucky, Forenede Stater
    • Louisiana
      • Houma, Louisiana, Forenede Stater
      • Lake Charles, Louisiana, Forenede Stater
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater
      • Thibodaux, Louisiana, Forenede Stater
      • Vidalia, Louisiana, Forenede Stater
    • Maine
      • Bangor, Maine, Forenede Stater
      • Scarborough, Maine, Forenede Stater
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Forenede Stater
      • Beltsville, Maryland, Forenede Stater
      • Columbia, Maryland, Forenede Stater
      • Salisbury, Maryland, Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater
      • Brighton, Massachusetts, Forenede Stater
      • Framingham, Massachusetts, Forenede Stater
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Forenede Stater
      • Bridgman, Michigan, Forenede Stater
      • Chelsea, Michigan, Forenede Stater
      • Dearborn, Michigan, Forenede Stater
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater
      • Lansing, Michigan, Forenede Stater
      • Mount Clemens, Michigan, Forenede Stater
      • Petoskey, Michigan, Forenede Stater
      • Traverse City, Michigan, Forenede Stater
      • Troy, Michigan, Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater
    • Mississippi
      • Picayune, Mississippi, Forenede Stater
      • Tupelo, Mississippi, Forenede Stater
    • Missouri
      • Lexington, Missouri, Forenede Stater
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Forenede Stater
      • Great Falls, Montana, Forenede Stater
    • Nebraska
      • Beatrice, Nebraska, Forenede Stater
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater
      • Pahrump, Nevada, Forenede Stater
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Forenede Stater
    • New Jersey
      • Bridgewater, New Jersey, Forenede Stater
      • Elmer, New Jersey, Forenede Stater
      • Haddon Heights, New Jersey, Forenede Stater
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater
      • Paterson, New Jersey, Forenede Stater
      • Ridgewood, New Jersey, Forenede Stater
      • Sewell, New Jersey, Forenede Stater
      • Springfield, New Jersey, Forenede Stater
      • Toms River, New Jersey, Forenede Stater
      • Wayne, New Jersey, Forenede Stater
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater
      • Buffalo, New York, Forenede Stater
      • Cortlandt Manor, New York, Forenede Stater
      • East Syracuse, New York, Forenede Stater
      • New York, New York, Forenede Stater
      • Northport, New York, Forenede Stater
      • Saratoga Springs, New York, Forenede Stater
      • Schenectady, New York, Forenede Stater
      • Staten Island, New York, Forenede Stater
      • Stony Brook, New York, Forenede Stater
      • Syracuse, New York, Forenede Stater
      • Williamsville, New York, Forenede Stater
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forenede Stater
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater
      • Hickory, North Carolina, Forenede Stater
      • Jacksonville, North Carolina, Forenede Stater
      • New Bern, North Carolina, Forenede Stater
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater
      • Reidsville, North Carolina, Forenede Stater
      • Rocky Mount, North Carolina, Forenede Stater
      • Statesville, North Carolina, Forenede Stater
      • Winston Salem, North Carolina, Forenede Stater
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater
      • Minot, North Dakota, Forenede Stater
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Forenede Stater
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater
      • Fairfield, Ohio, Forenede Stater
      • Mansfield, Ohio, Forenede Stater
      • Massillon, Ohio, Forenede Stater
      • Maumee, Ohio, Forenede Stater
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater
      • Zanesville, Ohio, Forenede Stater
    • Oklahoma
      • Bartlesville, Oklahoma, Forenede Stater
      • Midwest City, Oklahoma, Forenede Stater
      • Norman, Oklahoma, Forenede Stater
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater
      • Yukon, Oklahoma, Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Danville, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Doylestown, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Jeannette, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Jersey Shore, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Lansdale, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Leetsdale, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Lewistown, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Norristown, Pennsylvania, Forenede Stater
      • North Wales, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Philipsburg, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Phoenixville, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Sayre, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Scranton, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Shippensburg, Pennsylvania, Forenede Stater
      • State College, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Topton, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Wilkes Barre, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Wormleysburg, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Wyomissing, Pennsylvania, Forenede Stater
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Forenede Stater
      • Westerly, Rhode Island, Forenede Stater
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Forenede Stater
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater
      • Easley, South Carolina, Forenede Stater
      • Sumter, South Carolina, Forenede Stater
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Forenede Stater
    • Tennessee
      • Athens, Tennessee, Forenede Stater
      • Bristol, Tennessee, Forenede Stater
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater
      • Harriman, Tennessee, Forenede Stater
      • Jackson, Tennessee, Forenede Stater
      • Johnson City, Tennessee, Forenede Stater
      • Kingsport, Tennessee, Forenede Stater
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater
      • Lexington, Tennessee, Forenede Stater
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Forenede Stater
      • Beaumont, Texas, Forenede Stater
      • Brownsville, Texas, Forenede Stater
      • Corpus Christi, Texas, Forenede Stater
      • Daingerfield, Texas, Forenede Stater
      • Dallas, Texas, Forenede Stater
      • Desoto, Texas, Forenede Stater
      • Fort Sam Houston, Texas, Forenede Stater
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater
      • Houston, Texas, Forenede Stater
      • Humble, Texas, Forenede Stater
      • Hurst, Texas, Forenede Stater
      • Kerrville, Texas, Forenede Stater
      • Kingwood, Texas, Forenede Stater
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater
      • Mcallen, Texas, Forenede Stater
      • Odessa, Texas, Forenede Stater
      • Plano, Texas, Forenede Stater
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater
      • Sugar Land, Texas, Forenede Stater
      • Tomball, Texas, Forenede Stater
      • Victoria, Texas, Forenede Stater
    • Utah
      • Murray, Utah, Forenede Stater
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Forenede Stater
      • Chester, Virginia, Forenede Stater
      • Danville, Virginia, Forenede Stater
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater
      • Fredericksburg, Virginia, Forenede Stater
      • Lynchburg, Virginia, Forenede Stater
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater
      • Roanoke, Virginia, Forenede Stater
      • Virginia Beach, Virginia, Forenede Stater
      • Williamsburg, Virginia, Forenede Stater
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Forenede Stater
      • Port Orchard, Washington, Forenede Stater
      • Seattle, Washington, Forenede Stater
      • Spokane, Washington, Forenede Stater
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater
      • Vancouver, Washington, Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Burlington, Wisconsin, Forenede Stater
      • Elkhorn, Wisconsin, Forenede Stater
      • La Crosse, Wisconsin, Forenede Stater
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater
      • Wausau, Wisconsin, Forenede Stater
  • Frankrig
      • Albi, Frankrig
      • Arras, Frankrig
      • Bayonne, Frankrig
      • Belfort, Frankrig
      • Besancon N/A, Frankrig
      • Bourg En Bresse, Frankrig
      • Brest, Frankrig
      • Béziers Languedoc-Roussillon, Frankrig
      • Carcassonne, Frankrig
      • Clermont Ferrand, Frankrig
      • Corbeil Essonnes, Frankrig
      • Lille, Frankrig
      • Marseille, Frankrig
      • Montbeliard, Frankrig
      • Montpellier, Frankrig
      • Paris, Frankrig
      • Paris Cedex 14, Frankrig
      • Perpignan, Frankrig
      • Poitiers, Frankrig
      • Saint-Brieuc, Frankrig
      • St Jean De Verges, Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig
      • Thionville, Frankrig
      • Toulouse, Frankrig
      • Trelivan, Frankrig
  • Grækenland
      • Athens Attica, Grækenland
      • Ioannina, Grækenland
      • Maroussi Athens, Grækenland
      • Patra, Grækenland
      • Piraeus Attica, Grækenland
      • Tripoli, Grækenland
      • Voula Attica, Grækenland
  • Holland
      • 'S-Gravenhage, Holland
      • Alkmaar, Holland
      • Amersfoort, Holland
      • Amsterdam, Holland
      • Blaricum, Holland
      • Delft, Holland
      • Den Bosch, Holland
      • Den Haag, Holland
      • Gc Tilburg, Holland
      • Gouda, Holland
      • Groningen, Holland
      • Haarlem, Holland
      • Heerlen, Holland
      • Hoofddorp, Holland
      • Hoorn Nh, Holland
      • Leeuwarden, Holland
      • Leidschendam, Holland
      • Maastricht, Holland
      • Meppel, Holland
      • Nijmegen, Holland
      • Schiedam, Holland
      • Veldhoven, Holland
  • Hong Kong
      • Aberdeen, Hong Kong
      • Hk, Hong Kong
      • Kln, Hong Kong
      • Sha Tin, Hong Kong
  • Indien
      • Ahmedabad, Indien
      • Bangalore, Indien
      • Bikaner, Indien
      • Chennai, Indien
      • Coimbatore, Indien
      • Gandhinagar Guiarat, Indien
      • Hyderabad, Indien
      • Hyderabad Andra Pradesh, Indien
      • Jalandhar, Indien
      • Madurai, Indien
      • Mangalore, Indien
      • Mumbai, Indien
      • Mysore, Indien
      • New Delhi, Indien
      • Pune, Indien
      • Suraj, Indien
      • Vadodara, Indien
      • Vishakapatnam, Indien
  • Israel
      • Afula, Israel
      • Ashkelon, Israel
      • Hadera, Israel
      • Haifa, Israel
      • Holon, Israel
      • Jerusalem, Israel
      • Nazareth, Israel
      • Netanya, Israel
      • Petach-Tikva, Israel
      • Petah-Tikva, Israel
      • Poriya, Israel
      • Rehovot, Israel
      • Safed, Israel
      • Tel Aviv, Israel
      • Tel Hashomer, Israel
      • Zerifin, Israel
  • Kalkun
      • Adana, Kalkun
      • Ankara, Kalkun
      • Antalya, Kalkun
      • Aydin, Kalkun
      • Denizli, Kalkun
      • Diyarbakir, Kalkun
      • Eskisehir, Kalkun
      • Görükle, Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
      • Izmir, Kalkun
      • Izmit, Kalkun
      • Kayseri, Kalkun
      • Konya, Kalkun
      • Malatya Nap, Kalkun
      • Mersin, Kalkun
      • Samsun, Kalkun
  • Kina
      • Bei Jing, Kina
      • Beijing, Kina
      • Changchun, Kina
      • Changsha, Kina
      • Changzhou, Kina
      • Chengdu, Kina
      • Chongqing, Kina
      • Dalian, Kina
      • Daqing, Kina
      • Guangzhou, Kina
      • Haikou, Kina
      • Hangzhou, Kina
      • Harbin, Kina
      • Jinan, Kina
      • Nanjing, Kina
      • Shanghai, Kina
      • Shenyang, Kina
      • Su Zhou, Kina
      • Suzhou, Kina
      • Tianjin, Kina
      • Wuhan, Kina
      • Xian, Kina
  • Korea, Republikken
      • Anyang, Korea, Republikken
      • Daegu, Korea, Republikken
      • Daejeon, Korea, Republikken
      • Goyang, Korea, Republikken
      • Kyonggi-Do, Korea, Republikken
      • Pusan, Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
      • Sungnam, Korea, Republikken
      • Suwon, Korea, Republikken
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen
      • Klaipeda, Litauen
      • Panevezys, Litauen
      • Siauliai, Litauen
      • Vilnius, Litauen
  • Malaysia
      • Kelantan, Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia
      • Sarawak, Malaysia
  • Mexico
      • Aguascalientes, Mexico
      • Ciudad De Mexico, Mexico
      • Culiacán Sinaloa/Mèxico, Mexico
      • Guadalajara, Mexico
      • Hermosillo, Mexico
      • Monterrey, Mexico
      • Monterrey Nuevo Leòn, Mexico
      • Queretaro, Mexico
      • San Luis Potosi, Mexico
      • Sinaloa, Mexico
      • Zapopan, Mexico
  • New Zealand
      • Christchurch, New Zealand
      • Dunedin, New Zealand
      • Grafton, New Zealand
      • Hamilton, New Zealand
      • Takapuna Auckland, New Zealand
      • Wellington, New Zealand
  • Norge
      • Alesund, Norge
      • Bergen, Norge
      • Elverum, Norge
      • Hamar, Norge
      • Jessheim, Norge
      • Lillehammer, Norge
      • Moss, Norge
      • Oslo, Norge
      • Sandefjord, Norge
      • Sandnes, Norge
      • Sandvika, Norge
      • Skedsmokorset, Norge
  • Peru
      • L41 Lima Lima, Peru
      • Lima, Peru
      • Lima 1 Lima Lima, Peru
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen
      • Bydgoszcz N/A, Polen
      • Gdansk, Polen
      • Gdynia, Polen
      • Katowice, Polen
      • Katowice-Ochojec, Polen
      • Krakow, Polen
      • Lodz, Polen
      • Olawa, Polen
      • Olsztyn, Polen
      • Opole, Polen
      • Ostrowiec N/A, Polen
      • Piotrkow Trybunalski, Polen
      • Plock, Polen
      • Poznan, Polen
      • Siedlce, Polen
      • Sieradz N/A, Polen
      • Skierniewice, Polen
      • Starogard Gdanski Nap, Polen
      • Szczecin, Polen
      • Szczecin Nap, Polen
      • Torun, Polen
      • Warsaw, Polen
      • Warszawa, Polen
      • Warszawa N/A, Polen
      • Wloclawek, Polen
      • Wroclaw, Polen
      • Wroclaw N/A, Polen
      • Zyrardow N/A, Polen
  • Rumænien
      • Brasov, Rumænien
      • Bucharest, Rumænien
      • Bucuresti, Rumænien
      • Craiova, Rumænien
      • Focsani, Rumænien
      • Iasi, Rumænien
      • Oradea, Rumænien
      • Sibiu, Rumænien
      • Suceava, Rumænien
      • Tg Mures, Rumænien
      • Timisoara, Rumænien
  • Schweiz
      • Basel Bs, Schweiz
      • Bruderholz, Schweiz
      • Geneve, Schweiz
      • Zurich, Schweiz
  • Singapore
      • Singapore, Singapore
  • Spanien
      • A Coruna, Spanien
      • Alicante N/A, Spanien
      • Almeria, Spanien
      • Baracaldo Vizcaya, Spanien
      • Barcelona, Spanien
      • Burgos, Spanien
      • Guadalajara, Spanien
      • La Corona, Spanien
      • Madrid, Spanien
      • Malaga, Spanien
      • Oviedo, Spanien
      • Palma De Mallorca, Spanien
      • Pamplona, Spanien
      • Pontevedra, Spanien
      • Sabadell, Spanien
      • San Sebastián Guipúzcoa, Spanien
      • Sevilla, Spanien
      • Terrassa, Spanien
      • Valencia, Spanien
      • Valladolid, Spanien
  • Sverige
      • Ljungby, Sverige
      • Lund, Sverige
      • Sala, Sverige
      • Skövde, Sverige
      • Uppsala, Sverige
  • Sydafrika
      • Bloemfontein Free State, Sydafrika
      • Bloemfontein Orange Free State, Sydafrika
      • Cape Town, Sydafrika
      • Cape Town Western Cape, Sydafrika
      • Centurion Gauteng, Sydafrika
      • Durban Kwa Zulu Natal, Sydafrika
      • Johannesburg Gauteng, Sydafrika
      • Kempton Park Gauteng, Sydafrika
      • Port Elizabeth Eastern Cape, Sydafrika
      • Pretoria Gauteng, Sydafrika
      • Somerset West Western Cape, Sydafrika
      • Van Der Bijl Park, Sydafrika
      • Worcester Western Cape, Sydafrika
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
      • Taichung, Taiwan
      • Tainan, Taiwan
      • Taipei, Taiwan
      • Tamshui, Taiwan
      • Tao-Yuan, Taiwan
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
      • Bangkok Noi, Thailand
      • Chiang Mai, Thailand
      • Pathumthani, Thailand
      • Phathumwan, Thailand
      • Ratchatewi, Thailand
  • Tjekkiet
      • Brno 2, Tjekkiet
      • Chomutov, Tjekkiet
      • Hradec Kralove, Tjekkiet
      • Karviná 4, Tjekkiet
      • Kutna Hora N/A, Tjekkiet
      • Liberec, Tjekkiet
      • Litomysl, Tjekkiet
      • Náchod 1, Tjekkiet
      • Olomouc, Tjekkiet
      • Ostrava, Tjekkiet
      • Pardubice, Tjekkiet
      • Praha, Tjekkiet
      • Praha 1, Tjekkiet
      • Praha 10 N/A, Tjekkiet
      • Praha 2, Tjekkiet
      • Praha 4, Tjekkiet
      • Praha 5, Tjekkiet
      • Praha 8, Tjekkiet
      • Slany, Tjekkiet
      • Svitavy, Tjekkiet
      • Svitavy 2, Tjekkiet
      • Trutnov, Tjekkiet
      • Uherské Hradistì 6, Tjekkiet
      • Zlín 1, Tjekkiet
  • Tyskland
      • Aalen, Tyskland
      • Berlin, Tyskland
      • Berlin/Spandau, Tyskland
      • Biberach, Tyskland
      • Bochum, Tyskland
      • Bonn, Tyskland
      • Chemnitz, Tyskland
      • Coburg, Tyskland
      • Dachau, Tyskland
      • Dortmund, Tyskland
      • Dresden, Tyskland
      • Duisburg, Tyskland
      • Ebersbach, Tyskland
      • Eilenburg, Tyskland
      • Erfurt, Tyskland
      • Essen, Tyskland
      • Frankfurt, Tyskland
      • Freiburg, Tyskland
      • Greifswald, Tyskland
      • Halle, Tyskland
      • Hamburg, Tyskland
      • Hartmannsdorf, Tyskland
      • Heidelberg, Tyskland
      • Henstedt-Rhen, Tyskland
      • Herford, Tyskland
      • Homburg/Saar, Tyskland
      • Jena, Tyskland
      • Julich, Tyskland
      • Kamen, Tyskland
      • Karlsbad, Tyskland
      • Kassel, Tyskland
      • Kirchzarten, Tyskland
      • Krefeld, Tyskland
      • Leipzig, Tyskland
      • Ludwigsburg, Tyskland
      • Ludwigshafen, Tyskland
      • Lüneburg, Tyskland
      • Magdeburg, Tyskland
      • Mainz, Tyskland
      • Mannheim, Tyskland
      • Markkleeberg, Tyskland
      • Meißen, Tyskland
      • Melsungen, Tyskland
      • Monchengladbach, Tyskland
      • Munchen, Tyskland
      • Mühldorf, Tyskland
      • Mülheim, Tyskland
      • Münster, Tyskland
      • Neuwied, Tyskland
      • Nienburg, Tyskland
      • Nuernberg, Tyskland
      • Paderborn, Tyskland
      • Potsdam, Tyskland
      • Riesa, Tyskland
      • Rottweil, Tyskland
      • Sachsen, Tyskland
      • Siegen, Tyskland
      • Ulm, Tyskland
      • Wermsdorf, Tyskland
      • Witten, Tyskland
      • Wolmirstedt, Tyskland
      • Wuppertal, Tyskland
  • Ukraine
      • Cherkassy, Ukraine
      • Chernigiv, Ukraine
      • Dnepropetrovsk, Ukraine
      • Dnipropetrovsk, Ukraine
      • Donetsk, Ukraine
      • Ivano-Frankivsk, Ukraine
      • Kharkiv, Ukraine
      • Kharkov, Ukraine
      • Kirovograd, Ukraine
      • Kyiv, Ukraine
      • Lugansk, Ukraine
      • Lviv, Ukraine
      • O1103 Kyiv, Ukraine
      • Odesa, Ukraine
      • Poltava, Ukraine
      • Simferopil, Ukraine
      • Sumy, Ukraine
      • Ternopil, Ukraine
      • Uzhgorod, Ukraine
      • Vinnitsya, Ukraine
      • Vinnytsia, Ukraine
      • Zaporizhzhya, Ukraine
      • Zhytomyr, Ukraine
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn
      • Budapest N/A, Ungarn
      • Budapest Nap, Ungarn
      • Debrecen County, Ungarn
      • Eger, Ungarn
      • Gyongyos, Ungarn
      • Gyõr, Ungarn
      • Kesckemet, Ungarn
      • Miskolc, Ungarn
      • Nyiregyhaza, Ungarn
      • Pecs, Ungarn
      • Szeged, Ungarn
      • Szekszard, Ungarn
      • Szombathely, Ungarn
      • Veszprem, Ungarn
      • Zalaegerszeg, Ungarn
  • Venezuela
      • Caracas, Venezuela
      • Maracaibo Estado Zulia, Venezuela
      • Maracay Estado Aragua, Venezuela
  • Østrig
      • Feldkirch Vorarlberg Vorarlber, Østrig
      • Graz, Østrig
      • Tulln Niederosterreich Niedero, Østrig
      • Wien, Østrig
      • Wien N/A, Østrig
      • Wien Wien, Østrig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal have dokumenteret atrieflimren ved 2 separate lejligheder inden for 6 måneder før screening
  • Anamnese med et tidligere slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald eller ikke-neurologisk systemisk emboli, som menes at være af hjertesygdom eller mindst to af følgende risikofaktorer: hjertesvigt, hypertension, alder 75 år eller derover, diabetes mellitus

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig mitralstenose
  • Forbigående atrieflimren forårsaget af en reversibel lidelse
  • Aktiv indre blødning
  • Svært invaliderende slagtilfælde
  • Anamnese med intrakraniel blødning
  • Hæmoragiske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Warfarin
Medicin: Warfarin
Type=nøjagtigt tal, enhed=mg, tal=1, 2,5 eller 5 mg, form=tablet, rute=oral brug. Antal warfarintabletter, der skal bestemmes baseret på mål-INR-værdier én gang dagligt i en forventet maksimal behandlingsperiode på op til 32 måneder, der kan strække sig op til 4 år
Medicin: Matchende placebo for Warfarin-armen (Rivaroxaban placebo)
Form-tablet, Rute=oral administration. Antal rivaroxaban placebo bestemt af antallet af warfarintabletter taget. Behandlingsvarighed er op til en forventet maksimal behandlingsperiode på 32 måneder, der kan strække sig op til 4 år
Eksperimentel: Rivaroxaban
Medicin: Rivaroxaban
Type=nøjagtigt tal, enhed=mg, tal=20, form=tablet, rute=mundtlig brug. Én 20 mg tablet én gang dagligt i en forventet maksimal behandlingsperiode på op til 32 måneder, der kan strække sig op til 4 år (patienter med moderat nedsat nyrefunktion ved screening vil have en dosistilpasning til rivaroxaban 15 mg, oralt, én gang dagligt i et forventet maksimum behandlingsperiode på op til 32 måneder, der kan strække sig op til 4 år)
Medicin: Matchende placebo for Rivaroxaban-armen (Warfarin placebo)
Form=tablet, rute=oral. En warfarin placebotablet indtaget oralt én gang dagligt i op til en forventet maksimal behandlingsperiode på 32 måneder, der kan strække sig op til 4 år

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den sammensatte hændelse af slagtilfælde/ikke-CNS systemisk emboli: primær effekt (ikke-mindreværd)
Tidsramme: Op til 4 år
Antallet af patienter med den første forekomst af et slagtilfælde eller ikke-CNS systemisk emboli under behandling (defineret som tidsintervallet fra den første dosis til den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet plus 2 dage). Den statistiske analyse er baseret på tiden fra randomisering til den første forekomst af hændelsen under behandling.
Op til 4 år
Sammensætningen af ​​hændelse af slagtilfælde/ikke-CNS systemisk emboli: primær effekt (overlegenhed)
Tidsramme: Op til 4 år
Antallet af patienter med den første forekomst af et slagtilfælde eller ikke-CNS systemisk emboli under behandling (defineret som tidsintervallet fra den første dosis til den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet plus 2 dage). Den statistiske analyse er baseret på tiden fra randomisering til den første forekomst af hændelsen under behandling.
Op til 4 år
Den sammensatte hændelse af større/ikke-større klinisk relevante blødningshændelser: Primær sikkerhed
Tidsramme: Op til 4 år
Antallet af patienter med den første forekomst af en større eller ikke-større klinisk relevant blødningshændelse under behandling. Den statistiske analyse er baseret på tiden fra den første dosis af undersøgelseslægemidlet til den første forekomst af hændelsen under behandling.
Op til 4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den sammensatte hændelse af slagtilfælde/ikke-CNS systemisk emboli/vaskulær død
Tidsramme: Op til 4 år
Antallet af patienter med den første forekomst af et slagtilfælde, ikke-CNS systemisk emboli eller vaskulær død under behandling. Den statistiske analyse er baseret på tiden fra randomisering til den første forekomst af hændelsen under behandling.
Op til 4 år
Den sammensatte hændelse af slagtilfælde/ikke-CNS systemisk emboli/myokardieinfarkt/vaskulær død
Tidsramme: Op til 4 år
Antallet af patienter med den første forekomst af et slagtilfælde, ikke-CNS systemisk emboli, myokardieinfarkt eller vaskulær død under behandling. Den statistiske analyse er baseret på tiden fra randomisering til den første forekomst af hændelsen under behandling.
Op til 4 år
De individuelle komponenter i de sammensatte primære og større sekundære effektmål: slagtilfælde
Tidsramme: Op til 4 år
Antallet af patienter med den første forekomst af et slagtilfælde under behandling. Den statistiske analyse er baseret på tiden fra randomisering til den første forekomst af hændelsen under behandling.
Op til 4 år
De individuelle komponenter i de sammensatte primære og større sekundære effektmål: Ikke-CNS systemisk emboli
Tidsramme: Op til 4 år
Antallet af patienter med den første forekomst af en ikke-CNS systemisk emboli under behandling. Den statistiske analyse er baseret på tiden fra randomisering til den første forekomst af hændelsen under behandling.
Op til 4 år
De individuelle komponenter i de sammensatte primære og større sekundære effektmål: Myokardieinfarkt
Tidsramme: Op til 4 år
Antallet af patienter med den første forekomst af et myokardieinfarkt under behandling. Den statistiske analyse er baseret på tiden fra randomisering til den første forekomst af hændelsen under behandling.
Op til 4 år
De individuelle komponenter i de sammensatte primære og større sekundære effektmål: Vaskulær død
Tidsramme: Op til 4 år
Antallet af patienter med forekomst af vaskulær død under behandling. Den statistiske analyse er baseret på tiden fra randomisering til hændelsen under behandlingen.
Op til 4 år
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: Op til 4 år
Antallet af patienter, der døde af en hvilken som helst årsag, mens de var i behandling. Den statistiske analyse er baseret på tiden fra randomisering til hændelsen under behandlingen.
Op til 4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.

Samarbejdspartnere

Bayer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2006

Først opslået (Skøn)

27. november 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CR012157
  • 39039039AFL3001 (Anden identifikator: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research and Development, L.L.C.)
  • ROCKET AF (Anden identifikator: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research and Development, L.L.C.)
  • 2006-004595-13 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner