Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Wirksamkeits- und Sicherheitsstudie von Rivaroxaban mit Warfarin zur Vorbeugung von Schlaganfällen und systemischen Embolien des nicht-zentralen Nervensystems bei Patienten mit nicht-valvulärem Vorhofflimmern

10. April 2014 aktualisiert von: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.

Eine prospektive, randomisierte, doppelblinde, parallele, multizentrische Nicht-Minderwertigkeitsstudie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von Rivaroxaban (BAY 59-7939) mit Warfarin zur Prävention von Schlaganfällen und systemischen Embolien des nicht zentralen Nervensystems bei Patienten mit Nicht-valvuläres Vorhofflimmern

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit und Sicherheit von Rivaroxaban mit Warfarin zur Vorbeugung von Blutgerinnseln im Gehirn (sogenannter Schlaganfall) und Blutgerinnseln in anderen Teilen des Körpers zu vergleichen, die als systemische Embolie außerhalb des zentralen Nervensystems bezeichnet werden ) bei Patienten mit nicht-valvulärem Vorhofflimmern (einer Herzrhythmusstörung).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit nicht-valvulärem Vorhofflimmern, bei denen das Risiko eines Schlaganfalls und einer systemischen Embolie außerhalb des zentralen Nervensystems (nicht ZNS) besteht, werden randomisiert (zufällig zugewiesen) und erhalten eine Behandlung mit Rivaroxaban oder Warfarin, zwei verschiedenen Antikoagulanzien (Substanzen, die dies verhindern). Blutgerinnsel). Die Behandlung erfolgt doppelblind (weder der Patient noch das Studienpersonal wissen, welches Studienmedikament den Patienten während der Studie zugewiesen wird). Patienten, die Rivaroxaban erhalten, erhalten einmal täglich 20 mg Rivaroxaban oral (p.o.) plus Warfarin-Placebo p.o. OD titriert auf einen Ziel-Schein-International Normalized Ratio (INR) von 2,5. Patienten mit mittelschwerer Nierenfunktionsstörung zum Screening erhalten Rivaroxaban 15 mg p.o. OD. Patienten, denen Warfarin verschrieben wird, erhalten Warfarin p.o. OD titriert auf einen INR-Zielwert von 2,5 plus Rivaroxaban-Placebo p.o. OD. Die maximal zu erwartende Behandlungsdauer beträgt bis zu 32 Monate, kann jedoch auf bis zu 4 Jahre verlängert werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14269

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Bahia Blanca, Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien
      • Cipolletti, Argentinien
      • Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Argentinien
      • Cordoba, Argentinien
      • Corrientes, Argentinien
      • La Plata, Argentinien
      • Mar Del Plata, Argentinien
      • Quilmes, Argentinien
      • Rosario, Argentinien
      • Salta, Argentinien
      • San Martin, Argentinien
      • Santa Fe, Argentinien
      • Tucuman, Argentinien
  • Australien
      • Adelaide, Australien
      • Auchenflower, Australien
      • Bedford Park, Australien
      • Box Hill, Australien
      • Caboolture, Australien
      • Cairns, Australien
      • Camperdown, Australien
      • Chermside, Australien
      • Clayton, Australien
      • Coffs Harbour, Australien
      • Footscray, Australien
      • Garran, Australien
      • Geelong, Australien
      • Gosford, Australien
      • Heidelberg Heights, Australien
      • Herston, Australien
      • Hobart, Australien
      • Joondalup, Australien
      • Lismore, Australien
      • Liverpool, Australien
      • Miranda, Australien
      • Nedlands, Australien
      • New Lambton Heights, Australien
      • Parkville, Australien
      • Penrith, Australien
      • Prahran, Australien
      • Reservoir, Australien
      • Southport, Australien
      • Windsor, Australien
      • Wolloongabba, Australien
  • Belgien
      • Antwerpen, Belgien
      • Bonheiden, Belgien
      • Brasschaat, Belgien
      • Brugge, Belgien
      • Brussel, Belgien
      • Bruxelles, Belgien
      • Gent, Belgien
      • Haine-Saint-Paul, Belgien
      • Leuven, Belgien
      • Mol, Belgien
      • Nivelles, Belgien
      • Ottignies, Belgien
      • Roeselare, Belgien
      • Seraing, Belgien
      • Tienen, Belgien
  • Brasilien
      • Belo Horizonte, Brasilien
      • Blumenau, Brasilien
      • Brasilia, Brasilien
      • Campina Grande Do Sul, Brasilien
      • Campinas, Brasilien
      • Campo Grande, Brasilien
      • Curitiba, Brasilien
      • Fortaleza, Brasilien
      • Goiania, Brasilien
      • Goiânia, Brasilien
      • Maceio, Brasilien
      • Marilia, Brasilien
      • Maringa, Brasilien
      • Porto Alegre, Brasilien
      • Recife, Brasilien
      • Rio De Janeiro, Brasilien
      • Rio De Janeiro Br, Brasilien
      • Salvador, Brasilien
      • Santo Andre, Brasilien
      • Sao Caetano Do Sul, Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien
      • Sorocaba, Brasilien
      • São José Do Rio Preto, Brasilien
      • São Paulo, Brasilien
      • Uberlandia, Brasilien
  • Bulgarien
      • Dimitrovgrad, Bulgarien
      • Pleven, Bulgarien
      • Plovdiv, Bulgarien
      • Russel, Bulgarien
      • Sofia, Bulgarien
      • Veliko Turnovo, Bulgarien
  • Chile
      • Arica I Region, Chile
      • Chila, Chile
      • Concepción Viii, Chile
      • Osorno X Region, Chile
      • Osorno X Región, Chile
      • Rancagua Vi Region, Chile
      • San Felipe V Region, Chile
      • Santiago De Chile Rm, Chile
      • Santiago Rm, Chile
      • Temuco Ix, Chile
      • Valdivia X Región, Chile
      • Viña Del Mar V Región, Chile
  • China
      • Bei Jing, China
      • Beijing, China
      • Changchun, China
      • Changsha, China
      • Changzhou, China
      • Chengdu, China
      • Chongqing, China
      • Dalian, China
      • Daqing, China
      • Guangzhou, China
      • Haikou, China
      • Hangzhou, China
      • Harbin, China
      • Jinan, China
      • Nanjing, China
      • Shanghai, China
      • Shenyang, China
      • Su Zhou, China
      • Suzhou, China
      • Tianjin, China
      • Wuhan, China
      • Xian, China
  • Deutschland
      • Aalen, Deutschland
      • Berlin, Deutschland
      • Berlin/Spandau, Deutschland
      • Biberach, Deutschland
      • Bochum, Deutschland
      • Bonn, Deutschland
      • Chemnitz, Deutschland
      • Coburg, Deutschland
      • Dachau, Deutschland
      • Dortmund, Deutschland
      • Dresden, Deutschland
      • Duisburg, Deutschland
      • Ebersbach, Deutschland
      • Eilenburg, Deutschland
      • Erfurt, Deutschland
      • Essen, Deutschland
      • Frankfurt, Deutschland
      • Freiburg, Deutschland
      • Greifswald, Deutschland
      • Halle, Deutschland
      • Hamburg, Deutschland
      • Hartmannsdorf, Deutschland
      • Heidelberg, Deutschland
      • Henstedt-Rhen, Deutschland
      • Herford, Deutschland
      • Homburg/Saar, Deutschland
      • Jena, Deutschland
      • Julich, Deutschland
      • Kamen, Deutschland
      • Karlsbad, Deutschland
      • Kassel, Deutschland
      • Kirchzarten, Deutschland
      • Krefeld, Deutschland
      • Leipzig, Deutschland
      • Ludwigsburg, Deutschland
      • Ludwigshafen, Deutschland
      • Lüneburg, Deutschland
      • Magdeburg, Deutschland
      • Mainz, Deutschland
      • Mannheim, Deutschland
      • Markkleeberg, Deutschland
      • Meißen, Deutschland
      • Melsungen, Deutschland
      • Monchengladbach, Deutschland
      • Munchen, Deutschland
      • Mühldorf, Deutschland
      • Mülheim, Deutschland
      • Münster, Deutschland
      • Neuwied, Deutschland
      • Nienburg, Deutschland
      • Nuernberg, Deutschland
      • Paderborn, Deutschland
      • Potsdam, Deutschland
      • Riesa, Deutschland
      • Rottweil, Deutschland
      • Sachsen, Deutschland
      • Siegen, Deutschland
      • Ulm, Deutschland
      • Wermsdorf, Deutschland
      • Witten, Deutschland
      • Wolmirstedt, Deutschland
      • Wuppertal, Deutschland
  • Dänemark
      • Esbjerg, Dänemark
      • Frederiksberg, Dänemark
      • Gentofte, Dänemark
      • Hellerup, Dänemark
      • Helsingør, Dänemark
      • Hvidovre, Dänemark
      • Koege, Dänemark
      • København, Dänemark
      • Næstved, Dänemark
      • Roskilde, Dänemark
      • Slagelse, Dänemark
      • Viborg, Dänemark
  • Finnland
      • Helsinki, Finnland
      • Jyväskylä N/A, Finnland
      • Kuopio, Finnland
      • Mikkeli, Finnland
      • Oulu, Finnland
      • Turku, Finnland
  • Frankreich
      • Albi, Frankreich
      • Arras, Frankreich
      • Bayonne, Frankreich
      • Belfort, Frankreich
      • Besancon N/A, Frankreich
      • Bourg En Bresse, Frankreich
      • Brest, Frankreich
      • Béziers Languedoc-Roussillon, Frankreich
      • Carcassonne, Frankreich
      • Clermont Ferrand, Frankreich
      • Corbeil Essonnes, Frankreich
      • Lille, Frankreich
      • Marseille, Frankreich
      • Montbeliard, Frankreich
      • Montpellier, Frankreich
      • Paris, Frankreich
      • Paris Cedex 14, Frankreich
      • Perpignan, Frankreich
      • Poitiers, Frankreich
      • Saint-Brieuc, Frankreich
      • St Jean De Verges, Frankreich
      • Strasbourg, Frankreich
      • Thionville, Frankreich
      • Toulouse, Frankreich
      • Trelivan, Frankreich
  • Griechenland
      • Athens Attica, Griechenland
      • Ioannina, Griechenland
      • Maroussi Athens, Griechenland
      • Patra, Griechenland
      • Piraeus Attica, Griechenland
      • Tripoli, Griechenland
      • Voula Attica, Griechenland
  • Hongkong
      • Aberdeen, Hongkong
      • Hk, Hongkong
      • Kln, Hongkong
      • Sha Tin, Hongkong
  • Indien
      • Ahmedabad, Indien
      • Bangalore, Indien
      • Bikaner, Indien
      • Chennai, Indien
      • Coimbatore, Indien
      • Gandhinagar Guiarat, Indien
      • Hyderabad, Indien
      • Hyderabad Andra Pradesh, Indien
      • Jalandhar, Indien
      • Madurai, Indien
      • Mangalore, Indien
      • Mumbai, Indien
      • Mysore, Indien
      • New Delhi, Indien
      • Pune, Indien
      • Suraj, Indien
      • Vadodara, Indien
      • Vishakapatnam, Indien
  • Israel
      • Afula, Israel
      • Ashkelon, Israel
      • Hadera, Israel
      • Haifa, Israel
      • Holon, Israel
      • Jerusalem, Israel
      • Nazareth, Israel
      • Netanya, Israel
      • Petach-Tikva, Israel
      • Petah-Tikva, Israel
      • Poriya, Israel
      • Rehovot, Israel
      • Safed, Israel
      • Tel Aviv, Israel
      • Tel Hashomer, Israel
      • Zerifin, Israel
  • Kanada
      • Quebec, Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
      • Edmonton, Alberta, Kanada
    • British Columbia
      • Abbotsford, British Columbia, Kanada
      • Burnaby, British Columbia, Kanada
      • Campbell River, British Columbia, Kanada
      • Delta, British Columbia, Kanada
      • Kelowna, British Columbia, Kanada
      • Langley, British Columbia, Kanada
      • New Westminster, British Columbia, Kanada
      • Penticton, British Columbia, Kanada
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
      • Victoria, British Columbia, Kanada
      • West Vancouver, British Columbia, Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada
      • Saint John, New Brunswick, Kanada
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John'S, Newfoundland and Labrador, Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
      • Sydney, Nova Scotia, Kanada
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Kanada
      • Beamsville, Ontario, Kanada
      • Belleville, Ontario, Kanada
      • Brampton, Ontario, Kanada
      • Burlington, Ontario, Kanada
      • Cambridge, Ontario, Kanada
      • Corunna, Ontario, Kanada
      • Courtice, Ontario, Kanada
      • E. London, Ontario, Kanada
      • Etobicoke, Ontario, Kanada
      • Fort Erie, Ontario, Kanada
      • Hamilton, Ontario, Kanada
      • Kitchener, Ontario, Kanada
      • Listowel, Ontario, Kanada
      • London, Ontario, Kanada
      • Markham, Ontario, Kanada
      • Mississauga, Ontario, Kanada
      • North Bay, Ontario, Kanada
      • North York, Ontario, Kanada
      • Oakville, Ontario, Kanada
      • Oshawa, Ontario, Kanada
      • Ottawa, Ontario, Kanada
      • Parry Sound, Ontario, Kanada
      • Richmond Hill, Ontario, Kanada
      • Sarnia, Ontario, Kanada
      • Sault Ste Marie, Ontario, Kanada
      • Scarborough, Ontario, Kanada
      • Strathroy, Ontario, Kanada
      • Sudbury, Ontario, Kanada
      • Thornhill, Ontario, Kanada
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada
      • Toronto, Ontario, Kanada
      • Waterloo, Ontario, Kanada
      • Whitby, Ontario, Kanada
      • York, Ontario, Kanada
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada
      • Joliette, Quebec, Kanada
      • Jonquiere, Quebec, Kanada
      • Lachine, Quebec, Kanada
      • Longueuil, Quebec, Kanada
      • Mirabel, Quebec, Kanada
      • Montreal, Quebec, Kanada
      • Pointe-Claire, Quebec, Kanada
      • Saint-Jerome, Quebec, Kanada
      • Saint-Lambert, Quebec, Kanada
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada
      • St-Leonard, Quebec, Kanada
    • Saskatchewan
      • North Battleford, Saskatchewan, Kanada
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
  • Kolumbien
      • Barranquilla, Kolumbien
      • Barranquilla Atlántico Atlanti, Kolumbien
      • Bogota D C, Kolumbien
      • Bogota Dc, Kolumbien
      • Bogotá Dc, Kolumbien
      • Bogotá Dc Dc, Kolumbien
      • Cali Valle Del Cauca, Kolumbien
      • Cali Valley Del Cauca, Kolumbien
      • Medellin, Kolumbien
      • Medellin Antioquia, Kolumbien
      • Santander, Kolumbien
  • Korea, Republik von
      • Anyang, Korea, Republik von
      • Daegu, Korea, Republik von
      • Daejeon, Korea, Republik von
      • Goyang, Korea, Republik von
      • Kyonggi-Do, Korea, Republik von
      • Pusan, Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von
      • Sungnam, Korea, Republik von
      • Suwon, Korea, Republik von
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen
      • Klaipeda, Litauen
      • Panevezys, Litauen
      • Siauliai, Litauen
      • Vilnius, Litauen
  • Malaysia
      • Kelantan, Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia
      • Sarawak, Malaysia
  • Mexiko
      • Aguascalientes, Mexiko
      • Ciudad De Mexico, Mexiko
      • Culiacán Sinaloa/Mèxico, Mexiko
      • Guadalajara, Mexiko
      • Hermosillo, Mexiko
      • Monterrey, Mexiko
      • Monterrey Nuevo Leòn, Mexiko
      • Queretaro, Mexiko
      • San Luis Potosi, Mexiko
      • Sinaloa, Mexiko
      • Zapopan, Mexiko
  • Neuseeland
      • Christchurch, Neuseeland
      • Dunedin, Neuseeland
      • Grafton, Neuseeland
      • Hamilton, Neuseeland
      • Takapuna Auckland, Neuseeland
      • Wellington, Neuseeland
  • Niederlande
      • 'S-Gravenhage, Niederlande
      • Alkmaar, Niederlande
      • Amersfoort, Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande
      • Blaricum, Niederlande
      • Delft, Niederlande
      • Den Bosch, Niederlande
      • Den Haag, Niederlande
      • Gc Tilburg, Niederlande
      • Gouda, Niederlande
      • Groningen, Niederlande
      • Haarlem, Niederlande
      • Heerlen, Niederlande
      • Hoofddorp, Niederlande
      • Hoorn Nh, Niederlande
      • Leeuwarden, Niederlande
      • Leidschendam, Niederlande
      • Maastricht, Niederlande
      • Meppel, Niederlande
      • Nijmegen, Niederlande
      • Schiedam, Niederlande
      • Veldhoven, Niederlande
  • Norwegen
      • Alesund, Norwegen
      • Bergen, Norwegen
      • Elverum, Norwegen
      • Hamar, Norwegen
      • Jessheim, Norwegen
      • Lillehammer, Norwegen
      • Moss, Norwegen
      • Oslo, Norwegen
      • Sandefjord, Norwegen
      • Sandnes, Norwegen
      • Sandvika, Norwegen
      • Skedsmokorset, Norwegen
  • Peru
      • L41 Lima Lima, Peru
      • Lima, Peru
      • Lima 1 Lima Lima, Peru
  • Philippinen
      • Cebuu City, Philippinen
      • Davao City, Philippinen
      • Iloilo City, Philippinen
      • Manila City, Philippinen
      • Quezon City, Philippinen
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen
      • Bydgoszcz N/A, Polen
      • Gdansk, Polen
      • Gdynia, Polen
      • Katowice, Polen
      • Katowice-Ochojec, Polen
      • Krakow, Polen
      • Lodz, Polen
      • Olawa, Polen
      • Olsztyn, Polen
      • Opole, Polen
      • Ostrowiec N/A, Polen
      • Piotrkow Trybunalski, Polen
      • Plock, Polen
      • Poznan, Polen
      • Siedlce, Polen
      • Sieradz N/A, Polen
      • Skierniewice, Polen
      • Starogard Gdanski Nap, Polen
      • Szczecin, Polen
      • Szczecin Nap, Polen
      • Torun, Polen
      • Warsaw, Polen
      • Warszawa, Polen
      • Warszawa N/A, Polen
      • Wloclawek, Polen
      • Wroclaw, Polen
      • Wroclaw N/A, Polen
      • Zyrardow N/A, Polen
  • Rumänien
      • Brasov, Rumänien
      • Bucharest, Rumänien
      • Bucuresti, Rumänien
      • Craiova, Rumänien
      • Focsani, Rumänien
      • Iasi, Rumänien
      • Oradea, Rumänien
      • Sibiu, Rumänien
      • Suceava, Rumänien
      • Tg Mures, Rumänien
      • Timisoara, Rumänien
  • Russische Föderation
      • Barnaul, Russische Föderation
      • Chelyabinsk, Russische Föderation
      • Chelyabinsk Chelyabinsk Region, Russische Föderation
      • Ekaterinburg, Russische Föderation
      • Kemerovo, Russische Föderation
      • Krasnoyarsk, Russische Föderation
      • Moscow, Russische Föderation
      • Moscow N/A, Russische Föderation
      • Nizhni Novgorod, Russische Föderation
      • Novosibirsk, Russische Föderation
      • Novosibirsk Nap, Russische Föderation
      • Orenburg, Russische Föderation
      • Perm, Russische Föderation
      • Ryazan, Russische Föderation
      • Saint Petersburg, Russische Föderation
      • Saint-Petersburg, Russische Föderation
      • Saratov, Russische Föderation
      • Smolensk, Russische Föderation
      • St Petersburg, Russische Föderation
      • St. Petersburg, Russische Föderation
      • Tomsk, Russische Föderation
      • Tyumen Tyumen Region, Russische Föderation
      • Yaroslavl, Russische Föderation
      • Yaroslavl Nap, Russische Föderation
  • Schweden
      • Ljungby, Schweden
      • Lund, Schweden
      • Sala, Schweden
      • Skövde, Schweden
      • Uppsala, Schweden
  • Schweiz
      • Basel Bs, Schweiz
      • Bruderholz, Schweiz
      • Geneve, Schweiz
      • Zurich, Schweiz
  • Singapur
      • Singapore, Singapur
  • Spanien
      • A Coruna, Spanien
      • Alicante N/A, Spanien
      • Almeria, Spanien
      • Baracaldo Vizcaya, Spanien
      • Barcelona, Spanien
      • Burgos, Spanien
      • Guadalajara, Spanien
      • La Corona, Spanien
      • Madrid, Spanien
      • Malaga, Spanien
      • Oviedo, Spanien
      • Palma De Mallorca, Spanien
      • Pamplona, Spanien
      • Pontevedra, Spanien
      • Sabadell, Spanien
      • San Sebastián Guipúzcoa, Spanien
      • Sevilla, Spanien
      • Terrassa, Spanien
      • Valencia, Spanien
      • Valladolid, Spanien
  • Südafrika
      • Bloemfontein Free State, Südafrika
      • Bloemfontein Orange Free State, Südafrika
      • Cape Town, Südafrika
      • Cape Town Western Cape, Südafrika
      • Centurion Gauteng, Südafrika
      • Durban Kwa Zulu Natal, Südafrika
      • Johannesburg Gauteng, Südafrika
      • Kempton Park Gauteng, Südafrika
      • Port Elizabeth Eastern Cape, Südafrika
      • Pretoria Gauteng, Südafrika
      • Somerset West Western Cape, Südafrika
      • Van Der Bijl Park, Südafrika
      • Worcester Western Cape, Südafrika
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
      • Taichung, Taiwan
      • Tainan, Taiwan
      • Taipei, Taiwan
      • Tamshui, Taiwan
      • Tao-Yuan, Taiwan
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
      • Bangkok Noi, Thailand
      • Chiang Mai, Thailand
      • Pathumthani, Thailand
      • Phathumwan, Thailand
      • Ratchatewi, Thailand
  • Truthahn
      • Adana, Truthahn
      • Ankara, Truthahn
      • Antalya, Truthahn
      • Aydin, Truthahn
      • Denizli, Truthahn
      • Diyarbakir, Truthahn
      • Eskisehir, Truthahn
      • Görükle, Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
      • Izmir, Truthahn
      • Izmit, Truthahn
      • Kayseri, Truthahn
      • Konya, Truthahn
      • Malatya Nap, Truthahn
      • Mersin, Truthahn
      • Samsun, Truthahn
  • Tschechische Republik
      • Brno 2, Tschechische Republik
      • Chomutov, Tschechische Republik
      • Hradec Kralove, Tschechische Republik
      • Karviná 4, Tschechische Republik
      • Kutna Hora N/A, Tschechische Republik
      • Liberec, Tschechische Republik
      • Litomysl, Tschechische Republik
      • Náchod 1, Tschechische Republik
      • Olomouc, Tschechische Republik
      • Ostrava, Tschechische Republik
      • Pardubice, Tschechische Republik
      • Praha, Tschechische Republik
      • Praha 1, Tschechische Republik
      • Praha 10 N/A, Tschechische Republik
      • Praha 2, Tschechische Republik
      • Praha 4, Tschechische Republik
      • Praha 5, Tschechische Republik
      • Praha 8, Tschechische Republik
      • Slany, Tschechische Republik
      • Svitavy, Tschechische Republik
      • Svitavy 2, Tschechische Republik
      • Trutnov, Tschechische Republik
      • Uherské Hradistì 6, Tschechische Republik
      • Zlín 1, Tschechische Republik
  • Ukraine
      • Cherkassy, Ukraine
      • Chernigiv, Ukraine
      • Dnepropetrovsk, Ukraine
      • Dnipropetrovsk, Ukraine
      • Donetsk, Ukraine
      • Ivano-Frankivsk, Ukraine
      • Kharkiv, Ukraine
      • Kharkov, Ukraine
      • Kirovograd, Ukraine
      • Kyiv, Ukraine
      • Lugansk, Ukraine
      • Lviv, Ukraine
      • O1103 Kyiv, Ukraine
      • Odesa, Ukraine
      • Poltava, Ukraine
      • Simferopil, Ukraine
      • Sumy, Ukraine
      • Ternopil, Ukraine
      • Uzhgorod, Ukraine
      • Vinnitsya, Ukraine
      • Vinnytsia, Ukraine
      • Zaporizhzhya, Ukraine
      • Zhytomyr, Ukraine
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn
      • Budapest N/A, Ungarn
      • Budapest Nap, Ungarn
      • Debrecen County, Ungarn
      • Eger, Ungarn
      • Gyongyos, Ungarn
      • Gyõr, Ungarn
      • Kesckemet, Ungarn
      • Miskolc, Ungarn
      • Nyiregyhaza, Ungarn
      • Pecs, Ungarn
      • Szeged, Ungarn
      • Szekszard, Ungarn
      • Szombathely, Ungarn
      • Veszprem, Ungarn
      • Zalaegerszeg, Ungarn
  • Venezuela
      • Caracas, Venezuela
      • Maracaibo Estado Zulia, Venezuela
      • Maracay Estado Aragua, Venezuela
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten
      • Dothan, Alabama, Vereinigte Staaten
      • Geneva, Alabama, Vereinigte Staaten
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten
      • Pell City, Alabama, Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Vereinigte Staaten
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Vereinigte Staaten
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten
    • California
      • Anaheim, California, Vereinigte Staaten
      • Bakersfield, California, Vereinigte Staaten
      • Carmichael, California, Vereinigte Staaten
      • Corona, California, Vereinigte Staaten
      • Fair Oaks, California, Vereinigte Staaten
      • Glendale, California, Vereinigte Staaten
      • Healdsburg, California, Vereinigte Staaten
      • Laguna Hills, California, Vereinigte Staaten
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten
      • Los Gatos, California, Vereinigte Staaten
      • Mission Viejo, California, Vereinigte Staaten
      • Modesto, California, Vereinigte Staaten
      • Mountain View, California, Vereinigte Staaten
      • Northridge, California, Vereinigte Staaten
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten
      • Orange, California, Vereinigte Staaten
      • Pismo Beach, California, Vereinigte Staaten
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten
      • San Leandro, California, Vereinigte Staaten
      • Santa Clara, California, Vereinigte Staaten
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten
      • Santa Rosa, California, Vereinigte Staaten
      • Sylmar, California, Vereinigte Staaten
      • Torrance, California, Vereinigte Staaten
      • Ventura, California, Vereinigte Staaten
      • Yuba City, California, Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Vereinigte Staaten
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten
      • Littleton, Colorado, Vereinigte Staaten
      • Pueblo, Colorado, Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Vereinigte Staaten
      • Guilford, Connecticut, Vereinigte Staaten
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Vereinigte Staaten
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten
      • Daytona Beach, Florida, Vereinigte Staaten
      • Debary, Florida, Vereinigte Staaten
      • Deerfield Beach, Florida, Vereinigte Staaten
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten
      • Fort Walton Beach, Florida, Vereinigte Staaten
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten
      • Hudson, Florida, Vereinigte Staaten
      • Inverness, Florida, Vereinigte Staaten
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten
      • Jupiter, Florida, Vereinigte Staaten
      • Kissimmee, Florida, Vereinigte Staaten
      • Largo, Florida, Vereinigte Staaten
      • Melbourne, Florida, Vereinigte Staaten
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten
      • Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten
      • Ocala, Florida, Vereinigte Staaten
      • Orange Park, Florida, Vereinigte Staaten
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten
      • Ormond Beach, Florida, Vereinigte Staaten
      • Palm Beach Gardens, Florida, Vereinigte Staaten
      • Palm Harbor, Florida, Vereinigte Staaten
      • Port Charlotte, Florida, Vereinigte Staaten
      • Safety Harbor, Florida, Vereinigte Staaten
      • St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten
      • Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten
      • Tamarac, Florida, Vereinigte Staaten
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Vereinigte Staaten
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten
      • Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten
      • Idaho Falls, Idaho, Vereinigte Staaten
      • Nampa, Idaho, Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Vereinigte Staaten
      • Bannockburn, Illinois, Vereinigte Staaten
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten
      • Evergreen Park, Illinois, Vereinigte Staaten
      • Fulton, Illinois, Vereinigte Staaten
      • Lombard, Illinois, Vereinigte Staaten
      • Melrose Park, Illinois, Vereinigte Staaten
      • Moline, Illinois, Vereinigte Staaten
      • Park Ridge, Illinois, Vereinigte Staaten
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten
      • Quincy, Illinois, Vereinigte Staaten
      • Rock Island, Illinois, Vereinigte Staaten
      • Rockford, Illinois, Vereinigte Staaten
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten
      • Watseka, Illinois, Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Vereinigte Staaten
      • Hammond, Indiana, Vereinigte Staaten
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten
      • Merrillville, Indiana, Vereinigte Staaten
      • Muncie, Indiana, Vereinigte Staaten
      • Munster, Indiana, Vereinigte Staaten
      • South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten
    • Iowa
      • Waterloo, Iowa, Vereinigte Staaten
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Vereinigte Staaten
      • Edgewood, Kentucky, Vereinigte Staaten
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten
      • Madisonville, Kentucky, Vereinigte Staaten
      • Mt Sterling, Kentucky, Vereinigte Staaten
      • Owensboro, Kentucky, Vereinigte Staaten
    • Louisiana
      • Houma, Louisiana, Vereinigte Staaten
      • Lake Charles, Louisiana, Vereinigte Staaten
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten
      • Thibodaux, Louisiana, Vereinigte Staaten
      • Vidalia, Louisiana, Vereinigte Staaten
    • Maine
      • Bangor, Maine, Vereinigte Staaten
      • Scarborough, Maine, Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Vereinigte Staaten
      • Beltsville, Maryland, Vereinigte Staaten
      • Columbia, Maryland, Vereinigte Staaten
      • Salisbury, Maryland, Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten
      • Brighton, Massachusetts, Vereinigte Staaten
      • Framingham, Massachusetts, Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Vereinigte Staaten
      • Bridgman, Michigan, Vereinigte Staaten
      • Chelsea, Michigan, Vereinigte Staaten
      • Dearborn, Michigan, Vereinigte Staaten
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten
      • Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten
      • Mount Clemens, Michigan, Vereinigte Staaten
      • Petoskey, Michigan, Vereinigte Staaten
      • Traverse City, Michigan, Vereinigte Staaten
      • Troy, Michigan, Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten
    • Mississippi
      • Picayune, Mississippi, Vereinigte Staaten
      • Tupelo, Mississippi, Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Lexington, Missouri, Vereinigte Staaten
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Vereinigte Staaten
      • Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten
    • Nebraska
      • Beatrice, Nebraska, Vereinigte Staaten
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten
      • Pahrump, Nevada, Vereinigte Staaten
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Bridgewater, New Jersey, Vereinigte Staaten
      • Elmer, New Jersey, Vereinigte Staaten
      • Haddon Heights, New Jersey, Vereinigte Staaten
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten
      • Paterson, New Jersey, Vereinigte Staaten
      • Ridgewood, New Jersey, Vereinigte Staaten
      • Sewell, New Jersey, Vereinigte Staaten
      • Springfield, New Jersey, Vereinigte Staaten
      • Toms River, New Jersey, Vereinigte Staaten
      • Wayne, New Jersey, Vereinigte Staaten
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten
      • Cortlandt Manor, New York, Vereinigte Staaten
      • East Syracuse, New York, Vereinigte Staaten
      • New York, New York, Vereinigte Staaten
      • Northport, New York, Vereinigte Staaten
      • Saratoga Springs, New York, Vereinigte Staaten
      • Schenectady, New York, Vereinigte Staaten
      • Staten Island, New York, Vereinigte Staaten
      • Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten
      • Williamsville, New York, Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten
      • Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten
      • Hickory, North Carolina, Vereinigte Staaten
      • Jacksonville, North Carolina, Vereinigte Staaten
      • New Bern, North Carolina, Vereinigte Staaten
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten
      • Reidsville, North Carolina, Vereinigte Staaten
      • Rocky Mount, North Carolina, Vereinigte Staaten
      • Statesville, North Carolina, Vereinigte Staaten
      • Winston Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten
      • Minot, North Dakota, Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Vereinigte Staaten
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten
      • Fairfield, Ohio, Vereinigte Staaten
      • Mansfield, Ohio, Vereinigte Staaten
      • Massillon, Ohio, Vereinigte Staaten
      • Maumee, Ohio, Vereinigte Staaten
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten
      • Zanesville, Ohio, Vereinigte Staaten
    • Oklahoma
      • Bartlesville, Oklahoma, Vereinigte Staaten
      • Midwest City, Oklahoma, Vereinigte Staaten
      • Norman, Oklahoma, Vereinigte Staaten
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten
      • Yukon, Oklahoma, Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
      • Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
      • Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
      • Doylestown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
      • Jeannette, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
      • Jersey Shore, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
      • Lansdale, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
      • Leetsdale, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
      • Lewistown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
      • Norristown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
      • North Wales, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
      • Philipsburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
      • Phoenixville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
      • Sayre, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
      • Scranton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
      • Shippensburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
      • State College, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
      • Topton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
      • Wilkes Barre, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
      • Wormleysburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
      • Wyomissing, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Vereinigte Staaten
      • Westerly, Rhode Island, Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Vereinigte Staaten
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten
      • Easley, South Carolina, Vereinigte Staaten
      • Sumter, South Carolina, Vereinigte Staaten
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Athens, Tennessee, Vereinigte Staaten
      • Bristol, Tennessee, Vereinigte Staaten
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten
      • Harriman, Tennessee, Vereinigte Staaten
      • Jackson, Tennessee, Vereinigte Staaten
      • Johnson City, Tennessee, Vereinigte Staaten
      • Kingsport, Tennessee, Vereinigte Staaten
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten
      • Lexington, Tennessee, Vereinigte Staaten
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten
      • Beaumont, Texas, Vereinigte Staaten
      • Brownsville, Texas, Vereinigte Staaten
      • Corpus Christi, Texas, Vereinigte Staaten
      • Daingerfield, Texas, Vereinigte Staaten
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten
      • Desoto, Texas, Vereinigte Staaten
      • Fort Sam Houston, Texas, Vereinigte Staaten
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten
      • Humble, Texas, Vereinigte Staaten
      • Hurst, Texas, Vereinigte Staaten
      • Kerrville, Texas, Vereinigte Staaten
      • Kingwood, Texas, Vereinigte Staaten
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten
      • Mcallen, Texas, Vereinigte Staaten
      • Odessa, Texas, Vereinigte Staaten
      • Plano, Texas, Vereinigte Staaten
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten
      • Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten
      • Tomball, Texas, Vereinigte Staaten
      • Victoria, Texas, Vereinigte Staaten
    • Utah
      • Murray, Utah, Vereinigte Staaten
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Vereinigte Staaten
      • Chester, Virginia, Vereinigte Staaten
      • Danville, Virginia, Vereinigte Staaten
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten
      • Fredericksburg, Virginia, Vereinigte Staaten
      • Lynchburg, Virginia, Vereinigte Staaten
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten
      • Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten
      • Virginia Beach, Virginia, Vereinigte Staaten
      • Williamsburg, Virginia, Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Vereinigte Staaten
      • Port Orchard, Washington, Vereinigte Staaten
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten
      • Vancouver, Washington, Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Burlington, Wisconsin, Vereinigte Staaten
      • Elkhorn, Wisconsin, Vereinigte Staaten
      • La Crosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten
      • Wausau, Wisconsin, Vereinigte Staaten
  • Vereinigtes Königreich
      • Aberdeen, Vereinigtes Königreich
      • Belfast, Vereinigtes Königreich
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich
      • Bournemouth, Vereinigtes Königreich
      • Cambridgeshire, Vereinigtes Königreich
      • Chelmsford, Vereinigtes Königreich
      • Chesterfield, Vereinigtes Königreich
      • Colchester, Vereinigtes Königreich
      • Craigavon, Vereinigtes Königreich
      • Devon, Vereinigtes Königreich
      • Dundee, Vereinigtes Königreich
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich
      • Harrogate, Vereinigtes Königreich
      • Hull, Vereinigtes Königreich
      • Leicester, Vereinigtes Königreich
      • Lincoln, Vereinigtes Königreich
      • Liverpool, Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich
      • Nottingham, Vereinigtes Königreich
      • Plymouth, Vereinigtes Königreich
      • Romford, Vereinigtes Königreich
      • Sheffield, Vereinigtes Königreich
      • Stirling, Vereinigtes Königreich
      • Stoke On Trent, Vereinigtes Königreich
      • York, Vereinigtes Königreich
  • Österreich
      • Feldkirch Vorarlberg Vorarlber, Österreich
      • Graz, Österreich
      • Tulln Niederosterreich Niedero, Österreich
      • Wien, Österreich
      • Wien N/A, Österreich
      • Wien Wien, Österreich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei den Patienten muss innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening zweimal Vorhofflimmern dokumentiert worden sein
  • Anamnese eines früheren Schlaganfalls, eines vorübergehenden ischämischen Anfalls oder einer nicht-neurologischen systemischen Embolie, von der angenommen wird, dass sie kardialen Ursprungs ist, oder mindestens zwei der folgenden Risikofaktoren: Herzinsuffizienz, Bluthochdruck, Alter 75 Jahre oder älter, Diabetes mellitus

Ausschlusskriterien:

  • Signifikante Mitralstenose
  • Vorübergehendes Vorhofflimmern, verursacht durch eine reversible Störung
  • Aktive innere Blutung
  • Schwerer, behindernder Schlaganfall
  • Vorgeschichte intrakranieller Blutungen
  • Hämorrhagische Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Warfarin
Arzneimittel: Warfarin
Typ=genaue Zahl, Einheit=mg, Zahl=1, 2,5 oder 5 mg, Form=Tablette, Verabreichungsweg=orale Anwendung. Die Anzahl der Warfarin-Tabletten wird auf der Grundlage der INR-Zielwerte einmal täglich für einen voraussichtlichen maximalen Behandlungszeitraum von bis zu 32 Monaten bestimmt, der sich auf bis zu 4 Jahre erstrecken kann
Arzneimittel: Passendes Placebo für den Warfarin-Arm (Rivaroxaban-Placebo)
Form-Tablette, Weg=orale Verabreichung. Anzahl der Rivaroxaban-Placebos, bestimmt durch die Anzahl der eingenommenen Warfarin-Tabletten. Die Behandlungsdauer beträgt bis zu einer erwarteten maximalen Behandlungsdauer von 32 Monaten, die sich auf bis zu 4 Jahre erstrecken kann
Experimental: Rivaroxaban
Arzneimittel: Rivaroxaban
Typ=genaue Zahl, Einheit=mg, Zahl=20, Form=Tablette, Weg=orale Anwendung. Eine 20-mg-Tablette einmal täglich für einen voraussichtlichen maximalen Behandlungszeitraum von bis zu 32 Monaten, der sich auf bis zu 4 Jahre erstrecken kann (Patienten mit mittelschwerer Nierenfunktionsstörung zum Zeitpunkt des Screenings müssen eine Dosisanpassung an Rivaroxaban 15 mg oral einmal täglich für einen erwarteten Maximalzeitraum vornehmen Behandlungsdauer von bis zu 32 Monaten, die sich auf bis zu 4 Jahre verlängern kann)
Arzneimittel: Passendes Placebo für den Rivaroxaban-Arm (Warfarin-Placebo)
Form=Tablette, Weg=oral. Eine Warfarin-Placebo-Tablette wird einmal täglich oral über einen voraussichtlichen maximalen Behandlungszeitraum von 32 Monaten eingenommen, der sich auf bis zu 4 Jahre erstrecken kann

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das zusammengesetzte Ereignis aus Schlaganfall/systemischer Embolie außerhalb des ZNS: Primäre Wirksamkeit (Nicht-Minderwertigkeit)
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Die Anzahl der Patienten, bei denen während der Behandlung zum ersten Mal ein Schlaganfall oder eine nicht-ZNS-systemische Embolie auftrat (definiert als Zeitintervall von der ersten Dosis bis zur letzten Dosis des Studienmedikaments plus 2 Tage). Die statistische Analyse basiert auf der Zeit von der Randomisierung bis zum ersten Auftreten des Ereignisses während der Behandlung.
Bis zu 4 Jahre
Die Kombination aus Schlaganfall/systemischer Embolie außerhalb des ZNS: Primäre Wirksamkeit (Überlegenheit)
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Die Anzahl der Patienten, bei denen während der Behandlung zum ersten Mal ein Schlaganfall oder eine nicht-ZNS-systemische Embolie auftrat (definiert als Zeitintervall von der ersten Dosis bis zur letzten Dosis des Studienmedikaments plus 2 Tage). Die statistische Analyse basiert auf der Zeit von der Randomisierung bis zum ersten Auftreten des Ereignisses während der Behandlung.
Bis zu 4 Jahre
Das zusammengesetzte Ereignis schwerwiegender/nicht schwerwiegender klinisch relevanter Blutungsereignisse: Primäre Sicherheit
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Die Anzahl der Patienten, bei denen während der Behandlung zum ersten Mal ein schwerwiegendes oder nicht schwerwiegendes klinisch relevantes Blutungsereignis auftrat. Die statistische Analyse basiert auf der Zeit von der ersten Dosis des Studienmedikaments bis zum ersten Auftreten des Ereignisses während der Behandlung.
Bis zu 4 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das zusammengesetzte Ereignis aus Schlaganfall/nicht-ZNS-systemischer Embolie/vaskulärem Tod
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Die Anzahl der Patienten, bei denen während der Behandlung zum ersten Mal ein Schlaganfall, eine nicht-ZNS-systemische Embolie oder ein vaskulärer Tod auftrat. Die statistische Analyse basiert auf der Zeit von der Randomisierung bis zum ersten Auftreten des Ereignisses während der Behandlung.
Bis zu 4 Jahre
Das zusammengesetzte Ereignis aus Schlaganfall/nicht-ZNS-systemischer Embolie/Myokardinfarkt/Gefäßtod
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Die Anzahl der Patienten, bei denen während der Behandlung zum ersten Mal ein Schlaganfall, eine nicht-ZNS-systemische Embolie, ein Myokardinfarkt oder ein vaskulärer Tod auftrat. Die statistische Analyse basiert auf der Zeit von der Randomisierung bis zum ersten Auftreten des Ereignisses während der Behandlung.
Bis zu 4 Jahre
Die einzelnen Komponenten der zusammengesetzten primären und wichtigen sekundären Wirksamkeitsergebnismaße: Schlaganfall
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Die Anzahl der Patienten, bei denen während der Behandlung zum ersten Mal ein Schlaganfall auftrat. Die statistische Analyse basiert auf der Zeit von der Randomisierung bis zum ersten Auftreten des Ereignisses während der Behandlung.
Bis zu 4 Jahre
Die einzelnen Komponenten der zusammengesetzten primären und wichtigen sekundären Wirksamkeitsergebnismaße: Nicht-ZNS-systemische Embolie
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Die Anzahl der Patienten, bei denen während der Behandlung zum ersten Mal eine systemische Embolie außerhalb des ZNS auftrat. Die statistische Analyse basiert auf der Zeit von der Randomisierung bis zum ersten Auftreten des Ereignisses während der Behandlung.
Bis zu 4 Jahre
Die einzelnen Komponenten der zusammengesetzten primären und wichtigen sekundären Wirksamkeitsergebnismaße: Myokardinfarkt
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Die Anzahl der Patienten, bei denen während der Behandlung zum ersten Mal ein Myokardinfarkt auftrat. Die statistische Analyse basiert auf der Zeit von der Randomisierung bis zum ersten Auftreten des Ereignisses während der Behandlung.
Bis zu 4 Jahre
Die einzelnen Komponenten der zusammengesetzten primären und wichtigen sekundären Wirksamkeitsergebnismaße: Gefäßtod
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Die Anzahl der Patienten, bei denen es während der Behandlung zu vaskulärem Tod kam. Die statistische Analyse basiert auf der Zeit von der Randomisierung bis zum Ereignis während der Behandlung.
Bis zu 4 Jahre
Gesamtmortalität
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Die Anzahl der Patienten, die während der Behandlung aus irgendeinem Grund verstorben sind. Die statistische Analyse basiert auf der Zeit von der Randomisierung bis zum Ereignis während der Behandlung.
Bis zu 4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.

Mitarbeiter

Bayer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. November 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. November 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. April 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CR012157
  • 39039039AFL3001 (Andere Kennung: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research and Development, L.L.C.)
  • ROCKET AF (Andere Kennung: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research and Development, L.L.C.)
  • 2006-004595-13 (EudraCT-Nummer)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Rivaroxaban

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mozambique

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren